Strepfen Citroen & Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor flurbiprofen, andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), aspirine (acetylsalicylzuur) of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• als u ooit een allergische reactie heeft gehad na gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) of aspirine (acetylsalicylzuur); bijv. astma, fluitende ademhaling, jeuk, loopneus, huiduitslag, zwelling.
• als u een zweer of bloeding in uw maag of zweer in uw darmen heeft of minstens tweemaal heeft gehad.
• als u ooit een ernstige darmontsteking (colitis) heeft gehad.
• als u ooit na gebruik van NSAID-geneesmiddelen bloedstollingsproblemen of bloedingsproblemen heeft gekregen.
• als u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent
• als u ernstig hartfalen, ernstig nierfalen of ernstig leverfalen heeft.

kinderen en jongeren tot 12 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u:

• al andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) of aspirine gebruikt.
• tonsillitis (ontstoken amandelen) heeft of als u denkt dat u een bacteriële keelinfectie heeft (omdat u dan misschien antibiotica nodig heeft).
• als u een infectie heeft – zie “Infecties” hieronder.
• op leeftijd bent (omdat u dan meer risico loopt op bijwerkingen).
• astma heeft, of ooit gehad heeft, of als u lijdt aan allergieën.
• een huidziekte heeft genaamd systemische lupus erythematodes of gemengde bindweefselziekte.
• hoge bloeddruk (hypertensie) heeft.
• een voorgeschiedenis van darmziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) heeft.
• hart-, nier- of leverproblemen heeft.
• een beroerte heeft gehad.
• in de eerste 6 maanden van uw zwangerschap bent of borstvoeding geeft.

Infecties

Pijnstillers die koorts verlagen en ontstekingen remmen (NSAID's) kunnen klachten van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Dit kan de gepaste behandeling van de infectie vertragen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft en de klachten van de infectie houden aan of verergeren, raadpleeg dan onmiddellijk een arts of apotheker.

Tijdens het gebruik van dit middel

• Stop onmiddellijk met het gebruik van de keelspray bij de eerste tekenen van een huidreactie (uitslag, vervelling, blaarvorming) of andere tekenen van een allergische reactie, en raadpleeg direct een arts.
• Meld eventuele ongebruikelijke buikklachten (vooral bloeding) aan uw arts
• Als u niet opknapt, als uw klachten verergeren of als er nieuwe symptomen ontstaan, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Geneesmiddelen zoals flurbiprofen kunnen gepaard gaan met een licht verhoogd risico op een hartinfarct of beroerte. De risico's nemen toe bij gebruik van hoge doses en bij langdurige behandeling. Neem niet meer in dan de aanbevolen dosis en houdt u aan de aanbevolen duur van de behandeling (zie rubriek 3).

Kinderen

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen of jongeren tot 12 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Strepfen Citroen en Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. In het bijzonder:

• andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) met inbegrip van cyclooxygenase- 2-selectieve remmers voor pijn of ontsteking, omdat die het risico op maag- of darmbloeding kunnen verhogen.
• warfarine, aspirine (acetylsalicylzuur) en andere bloedverdunners of antistollingsmiddelen.
• ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten (geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen).
• plaspillen (diuretica) met inbegrip van kaliumsparende plaspillen.
• selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) voor depressie.
• hartglycosiden (voor hartproblemen) zoals digoxine.
• ciclosporine (om orgaanafstoting na een transplantatie te voorkomen).
• corticosteroïden (om ontsteking te verminderen).

• lithium (voor stemmingsstoornissen).
• methotrexaat (voor psoriasis, artritis en kanker).
• mifepriston (gebruikt om zwangerschap te beëindigen). NSAID’s mogen niet worden gebruikt gedurende 8-12 dagen na inname van mifepriston omdat ze het effect van mifepriston kunnen verminderen.
• via de mond in te nemen geneesmiddelen voor de behandeling van suikerziekte (antidiabetica).
• fenytoïne (voor epilepsie)
• probenecide, sulfinpyrazon (voor jicht en artritis).
• antibiotica uit de chinolonengroep (voor bacteriële infecties) zoals ciprofloxacine en levofloxacine.
• tacrolimus (voor onderdrukking van het afweersysteem na orgaantransplantatie).
• zidovudine (voor hiv).

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Vermijd alcohol als u dit geneesmiddel gebruikt. Alcohol zou het risico op bloeding in de maag of de darmen kunnen verhogen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

• Gebruik dit geneesmiddel niet als u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent.
• Als u in de eerste 6 maanden van uw zwangerschap bent of borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Flurbiprofen behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAIDs) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen aantasten. Dit effect is omkeerbaar door met het geneesmiddel te stoppen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen. Duizeligheid en gezichtsstoornissen zijn echter mogelijke bijwerkingen na inname van NSAID’s. Als dat bij u het geval is, mag u niet rijden en geen machines bedienen.

Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Strepfen Citroen & Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray:

Strepfen Citroen en Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxy-benzoaat (E216)

Kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Dit middel bevat een geurstof met Anisylalcohol, Citral, Citronellol, d-Limoneen, Geraniol en Linalool. Anisylalcohol, Citral, Citronellol, d-Limoneen, Geraniol en Linalool kunnen allergische reacties veroorzaken.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Aanbevolen dosering

Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder

Eén dosis van 3 verstuivingen achter in de keel om de 3 tot 6 uur indien nodig. Gebruik maximaal 5 doses in 24 uur.

Eén dosis (3 verstuivingen) bevat 8,75 mg flurbiprofen.

Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen en jongeren tot 12 jaar.

Uitsluitend voor oromucosaal gebruik.

• Verstuif alleen achter in de keel
• Niet inademen tijdens het verstuiven
• Gebruik niet meer dan 5 doses (15 verstuivingen) per 24 uur

Strepfen Citroen en Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray is uitsluitend bedoeld voor kortdurend gebruik.

De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de zo kortst mogelijke duur die nodig is om de klachten te verlichten. Als u een infectie heeft, raadpleeg dan onmiddellijk een arts of apotheker als de klachten (zoals koorts en pijn) aanhouden of verergeren (zie rubriek 2). Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling met flurbiprofen worden stopgezet.

Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 dagen¸ behalve als uw arts u anders heeft voorgeschreven.

Als u niet opknapt, als uw klachten verergeren of als er nieuwe symptomen ontstaan, raadpleeg dan uw arts of apotheker

De pomp activeren

Als u het pompje voor de eerste keer gebruikt (of als u het lange tijd hebt bewaard), moet u het eerst activeren.

Richt het mondstuk van u af en verstuif minstens vier keer tot er een fijne, gelijkmatige mist ontstaat. Het pompje is dan geactiveerd en klaar voor gebruik. Als het product een tijdje niet gebruikt is, richt u het mondstuk van u weg en verstuif minstens één keer om een fijne, gelijkmatige mist te verkrijgen. Zorg er altijd voor dat er een fijne, gelijkmatige mist wordt ontstaat vóórdat u het product toedient.

Gebruik van de keelspray

Richt het mondstuk naar de achterkant van de keel.

Met een soepele, snelle beweging drukt u het pompje drie keer in, zorg ervoor dat u het pompje bij elke verstuiving volledig indrukt en neem na elke verstuiving de vinger van de top van het pompje.

Niet inademen tijdens het verstuiven.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Raadpleeg een arts of apotheker, of ga meteen naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Symptomen van een overdosis zijn onder meer: misselijkheid of overgeven, maagpijn of diarree (komt minder vaak voor). Rinkelgeluiden in de oren, hoofdpijn, en maagdarmbloedingen kunnen ook voorkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

STOP MET HET GEBRUIK van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met een arts bij:

• ernstige huidaandoeningen zoals blaarvormende reacties (bulleuze reacties) waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (zeldzame medische aandoeningen als gevolg van ernstige reacties op geneesmiddelen of infectie waarbij de huid en de slijmvliezen sterk reageren). Frequentie: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• tekenen van anafylactische reactie gekenmerkt door zwelling van gezicht, tong of keel met daardoor ademhalingsproblemen, snelle hartslag, bloeddrukdaling die kan leiden tot shock (dit kan zelfs optreden bij het eerste gebruik van het geneesmiddel). Frequentie: zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
• tekenen van overgevoeligheid en huidreacties zoals roodheid, zwelling, vervelling, blaarvorming, schilfering en zweren van de huid en de slijmvliezen. Frequentie: soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
• tekenen van een allergische reactie, zoals astma, onverwachte fluitende ademhaling of kortademigheid, jeuk, loopneus of huiduitslag. Frequentie: soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

Vertel het uw arts of apotheker als u één of meer van de volgende bijwerkingen bemerkt, of bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• duizeligheid, hoofdpijn
• irritatie van de keel
• mondzweren, pijn of verdoofd gevoel in de mond
• keelpijn
• ongemak (warm of brandend gevoel of tintelingen) in de mond
• misselijkheid, diarree
• prikkelen en jeukend gevoel van de huid

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• slaperigheid
• blaarvorming in de mond of keel, verdoofd gevoel in de keel
• opzwelling van de maag, buikpijn, winderigheid, verstopping, indigestie, overgeven
• droge mond
• branderig gevoel in de mond, veranderde smaakzin
• slaperigheid of moeite met in slaap vallen
• verergering van astma, fluitende ademhaling, kortademigheid
• minder gevoel in de keel

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• bloedarmoede, trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes in het bloed, wat kan leiden tot blauwe plekken en bloedingen)
• zwelling (oedeem), hoge bloeddruk, hartfalen of hartaanval
• hepatitis (ontsteking van de lever)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 6 maanden na het eerste gebruik.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is flurbiprofen. Eén dosis (3 verstuivingen) bevat 8,75 mg flurbiprofen, overeenkomend met 16,2 mg/ml flurbiprofen.

De andere stoffen in dit middel zijn: betadex, dinatriumfosfaatdodecahydraat, citroenzuurmonohydraat, methylparahydoxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumhydroxide, honingsmaakstof (bevat smaakstof(fen), smaakprepara(a)t(en), propyleenglycol E 1520), citroensmaakstof (bevat smaakstof(fen), smaakprepara(a)t(en), propyleenglycol E 1520), N-2,3-trimethyl-2-isopropylbutanamide, natriumsacharine (E954), hydroxypropylbetadex en gezuiverd water.

Hoe ziet Strepfen Citroen en Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De keelspray is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met een citroen- en honingsmaak. Strepfen Citroen en Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray zit in een witte, ondoorzichtige HDPE-fles met een mechanisch verstuivingspompje en een beschermende dop van polypropyleen .

Elke fles bevat 15 ml oplossing dat overeenkomt met ongeveer 83 verstuivingen.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Radarweg 60

1043 NT Amsterdam

Fabrikant

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

Nederland

In het register ingeschreven onder:

RVG 123653

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

AT	Strepsils® Honig & Zitrone 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle,
	Lösung
BE	Strepfen spray met kers- en muntsmaak 8,75 mg/dose spray voor oromucosaal gebruik,
	oplossing
BG	Стрепсилс Интензив мед и лимон 8,75 mg/доза спрей за устна лигавица, разтвор
	Strepsils Intensive Honey and Lemon 8,75 mg/dose oromucosal spray, solution
CY	Strepfen Direct Honey & Lemon
CZ	Strepfen Sprej Med a Citron
DE	Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und Zitronengeschmack
DK	Strefzap honning og citron
EE	Strepsils Intensive Honey & Lemon
ES	Strefen Spray 8,75mg/dosis solución para pulverización bucal sabor miel y limón
F	Strefen Hunaja & Sitruuna, 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos
GR	Streflam
HR	Strepfen za odrasle s okusom meda i limuna 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu,
	otopina
HU	Strepfen DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos
	spray
IE	Strepsils Intensive Honey & Lemon 8.75 mg/dose Oromucosal Spray
IS	Strefen Honung & Citron 16,2 mg/ml munnholsúði, lausn
IT	Benactivdolmed
LT	Stepfen Direct Honey and Lemon
LU	Strepfen Spray Miel & Citron 8,75 mg/dose solution pour pulvérisation buccale
LV	Strepsils Intensive Honey and Lemon 16,2 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā,
	šķīdums
NL	Strepfen Kers- en Munt 8,75 mg keelspray
NO	Strefen 8,75 mg/dose munnspray, oppløsning med peppermynteog kirsebærsmak

F	Strepsils Intensive o smaku wisni i miety
F	Strepfen Spray Mel e Limão
RO	Strepsils Intensiv Miere si Lamaie 8,75 mg/doza spray bucofaringian, solutie
SE	Strefen Honung & Citron 16,2 mg/ml munhålespray, lösning
SI	Strepfen za odrasle z okusom medu in limone 8,75 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina
SK	Strepfen strej Med a Citrón 8,75mg / dávka orálna roztoková aerodisperzia
UK	Strefen Honey and Lemon Flavour 8.75mg/dose oromucosal spray

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026