Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg, tabletten

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem uw tablet met een glas water in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, ’s morgens voor de maaltijd. Uw arts zal voor u de juiste dosis bepalen.

De aanbevolen doseringen zijn als volgt:

Hoge bloeddruk: de gebruikelijke start- en onderhoudsdosis is 4 mg eenmaal daags.

Na één maand kan dit worden verhoogd naar 8 mg eenmaal daags, indien nodig. 8 mg per dag is de maximale aanbevolen dosis voor hoge bloeddruk.

Als u 65 jaar of ouder bent, is de gebruikelijke startdosis 2 mg eenmaal daags. Na een maand kan dit worden verhoogd naar 4 mg eenmaal daags en daarna, indien nodig, naar 8 mg eenmaal daags.

Hartfalen: de gebruikelijke startdosis is 2 mg eenmaal daags. Na twee weken kan dit worden verhoogd naar 4 mg eenmaal daags, wat de maximale aanbevolen dosis voor hartfalen is.

Stabiel coronair vaatlijden: de gebruikelijke startdosis is 4 mg eenmaal daags. Na twee weken kan dit worden verhoogd naar 8 mg eenmaal daags, wat de maximale aanbevolen dosis voor deze indicatie is.

Als u 65 jaar of ouder bent, is de gebruikelijke startdosis 2 mg eenmaal daags. Na een week kan dit worden verhoogd naar 4 mg eenmaal daags en na nog een week naar 8 mg eenmaal daags.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt afgeraden.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Neem contact op met de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp als u teveel tabletten hebt ingenomen, of raadpleeg uw arts onmiddellijk. Het meest waarschijnlijke effect dat bij overdosering optreedt, is lage bloeddruk waardoor u zich misschien duizelig of zwak voelt. Als dit gebeurt, kan het helpen als u gaat liggen met de benen omhoog.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken in te nemen?

Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel elke dag inneemt, omdat een regelmatige behandeling het best werkt. Als u echter een dosis Perindopril tert-butylamine Glenmark bent vergeten, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van van dit middel

Behandeling met Perindopril tert-butylamine Glenmark is meestal voor de rest van het leven noodzakelijk; raadpleeg uw arts als u wilt stoppen met deze behandeling.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het nemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met een arts, als u één van de onderstaande bijwerkingen ervaart die gevaarlijk kunnen zijn:

opzwellen van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen (angiooedeem) (Zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”) (Zelden, komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers),

• ernstige duizeligheid of flauwvallen een lage bloeddruk (Vaak, komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers),
• een ongewone snelle of onregelmatige hartslag of pijn op de borst (angina) of een hartaanval (Zeer zelden, komen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers),
• plotseling hijgerig, pijn op de borst, kortademig of moeilijkheden bij het ademen (bronchospasme) (Zelden, komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers),
• ontstoken alvleesklier wat een hevige buikpijn kan veroorzaken en pijn in de rug gepaard gaand met een erg naar gevoel (Zeer zelden, komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers),
• geel worden van de huid of de ogen (geelzucht) wat een teken kan zijn van hepatitis (Zeer zelden, komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers),
• huidirritatie wat vaak begint met rode jeukerige vlekken on het gezicht, de armen of benen (erythema multiforme) (Zeer zelden, komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers),
• zwakte van armen of benen, of problemen spreken die kan een teken zijn van een mogelijke beroerte (Zeer zelden, komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).

Neem contact op met uw arts als u de volgende bijwerkingen bemerkt:

Vaak, (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers).

• hoofdpijn,
• duizeligheid,
• draaierigheid,
• tintelingen,
• stoornissen van het gezichtsvermogen,
• tinnitus (oorsuizen),
• hoesten,
• kortademigheid (dyspnoea),
• maagdarmklachten (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, steeds terugkerende indigestie of spijsverteringsstoornissen, diarree, obstipatie),
• allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk),
• spierkrampen,
• moeheid.

Soms: (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).

• stemmingswisselingen,
• slaapstoornissen, bronchospasme (benauwdheid op de borst, piepende ademhaling en kortademigheid),
• droge mond, angio-oedeem (symptomen zoals piepende ademhaling, zwelling van gezicht, tong of keel),
• intense jeuk of ernstige huiduitslag,
• vorming van blarenclusters over de huid,
• nierproblemen,
• impotentie,
• zweten,

• teveel eosinofielen (een type witte bloedcellen),
• slaperigheid,
• flauwvallen,
• hartkloppingen (palpitaties),
• versnelde hartslag (tachycardie),
• vasculitis (ontsteking van bloedvaten),
• fotosensibiliteitsreactie (verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon),
• artralgie (gewrichtspijn),
• myalgia (spierpijn),
• pijn op de borst,
• malaise,
• vochtophoping in de armen en benen (perifeer oedeem),
• koorts,
• vallen,
• verandering in laboratoriumparameters: hoge kaliumspiegel in het bloed reversibel na het stoppen, lage natriumspiegel, hypoglykemie (zeer lage bloedsuikerspiegel) in geval van diabetespatiënten, verhoogd bloedureum en verhoogde bloedcreatinine.
• depressie.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers).

• veranderingen in laboratoriumparameters: Verhoogd niveau van leverenzymen, hoog niveau van serumbilirubine,
• verergering van psoriasis.
• Donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon).
• Minder of niet meer kunnen plassen
• Overmatig blozen
• Acuut nierfalen

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).

• verwardheid,
• eosinofielenpneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking),
• rinitis (loopneus of verstopte neus),
  ,
• veranderingen in bloedwaarden zoals een lager aantal witte en rode bloedcellen, lager hemoglobine, lager aantal bloedplaatjes,
• hemolytische anemie bij patiënten met een aangeboren tekort aan G-6PDH.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

• verkleuring, gevoelloosheid en pijn in vingers of tenen (fenomeen van Raynaud).

Als u deze symptomen heeft, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 30 ° C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter "niet gebruiken na" of “exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag

van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u een verkleuring van de tabletten opmerkt.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheek wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg, 4 mg en 8 mg tabletten?

De werkzame stof in dit middel is:

Perindopril tert-butylamine.

• Elke tablet Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg bevat 2 mg perindopril tert-butylamine zout overeenkomend met 1,669 mg perindopril
• Elke tablet Perindopril tert-butylamine Glenmark 4 mg bevat 4 mg perindopril tert-butylamine zout overeenkomend met 3,338 mg perindopril
• Elke tablet Perindopril tert-butylamine Glenmark 8 mg bevat 8 mg perindopril tert-butylamine zout overeenkomend met 6,676 mg perindopril

Andere stoffen in dit middel zijn:

Hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide (E551), microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E470B).

Hoe ziet Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg, 4 mg of 8 mg eruit en wat is de inhoud van de verpakking?

2 mg: Witte, ronde, biconvexe tabletten, vlak aan beide zijden.

• 4 mg: Witte, staafvormige tabletten met een breukstreep aan beide zijden, ‘PP’ op de ene zijde en ‘4’ op de andere. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
• 8 mg: Witte, ronde, biconvexe tabletten met ‘PP’ aan de ene zijde en ‘8’ aan de andere.

Elke tabletsterkte is verkrijgbaar in een verpakking van 14, 20, 28, 30, 56 en 60 tabletten in aluminium blisterverpakking.

Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4, Tsjechië

Fabrikant:

• Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Fibichova 143, 56617 Vysoké Mýto, Tsjechië.
• Bluepharma-Industria Farmaceutica S.A, S.Maartinho do Bispo, Coimbra, 3045-016, Portugal (alleen PT, 4 mg)

In het register ingeschreven onder:

Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg, tabletten - RVG 101725

Perindopril tert-butylamine Glenmark 4 mg, tabletten - RVG 101755

Perindopril tert-butylamine Glenmark 8 mg, tabletten - RVG 101757

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland	Perindopril tert-butylamine Glenmark 2/4/8 mg,
	tabletten
Tsjechië	GLEPERIL 4/8mg
Hongarije	GLEPERIL 2/4/8mg
Portugal	Lextril 2/4/8mg
Slowakije	Prindex 4/8 mg

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2025.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van geneesmiddelen www.cbg-meb.nl.