Nicotinell Mint 1 mg zuigtablet, zuigtabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als u niet-roker bent.

Waarschuwingen en voorzorgen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Nicotinell Mint zuigtabletten gebruikt, als u:

• hartproblemen heeft bijvoorbeeld als u kort geleden een hartaanval heeft gehad, of als u last heeft van hartritmestoornissen, hartfalen of pijn op de borst (angina pectoris, waaronder Prinzmetals angina pectoris). Als u tijdens het gebruik van dit geneesmiddel vaker hartproblemen krijgt, moet het gebruik van dit geneesmiddel worden verminderd of gestopt.
• een beroerte (cerebrovasculair accident) gehad heeft
• een verhoogde bloeddruk heeft
• problemen heeft met uw bloedsomloop
• suikerziekte heeft. Controleer vaker uw bloedglucosespiegel wanneer u Nicotinell zuigtablet gaat gebruiken, omdat het kan zijn dat uw behoefte aan insuline of medicatie verandert
• een overactieve schildklier (hyperthyroïdie) heeft
• overactieve bijnieren (feochromocytoom) heeft
• lijdt aan een nier- of leverziekte
• een ontsteking van de slokdarm, de keel, de maag of in de mond heeft of als u een maagzweer heeft
• een voorgeschiedenis van epilepsie (toevallen) heeft.

Kinderen enjongeren tot 18 jaar

Nicotinell mag niet gebruikt worden door jongeren van 12-17 jaar zonder recept van een arts.

De juiste dosis voor volwassenen kan kleine kinderen ernstig vergiftigen of zelfs dodelijk zijn. Het is daarom essentieel dat u Nicotinell Mint zuigtabletten altijd buiten het zicht en bereik van kinderen houdt. Nicotinell Mint mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Nicotinell Mint nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.Indien u stopt met roken en indien u andere geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts het nodig achten om de dosis ervan aan te passen.

Er is geen informatie beschikbaar over wisselwerkingen tussen Nicotinell zuigtablet en andere

2/12

Nicotinell 1mg zuigtablet

geneesmiddelen. Behalve nicotine, kunnen de andere stoffen die zich in sigaretten bevinden invloed hebben op bepaalde geneesmiddelen.

Stoppen met roken kan de werking van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden, zoals:

• theofylline (een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de behandeling van bronchiaal astma)
• tacrine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer)
• olanzapine en clozapine (voor de behandeling van schizofrenie)
• insuline (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van suikerziekte), waarvan de dosis mogelijk dient te worden aangepast.

Waarop moet u letten met eten en drinken? Koffie, zuurhoudende dranken (bijv. vruchtensap) en frisdranken kunnen de opname van nicotine verminderen en dienen daarom te worden vermeden gedurende 15 minuten voordat u begint met zuigen op een zuigtablet. Eet of drink niet terwijl u een zuigtablet in uw mond heeft.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Zwangerschap

Het is zeer belangrijk dat u stopt met roken tijdens de zwangerschap omdat roken de groei van uw baby kan vertragen. Roken kan ook aanleiding geven tot vroeggeboorte en zelfs tot doodgeboorte. Het is het beste als u kunt stoppen met roken zonder het gebruik van geneesmiddelen die nicotine bevatten. Als u daarin niet slaagt, mag Nicotinell alleen worden gebruikt na overleg met de arts.

Borstvoeding

Nicotinell Mint dient te worden vermeden tijdens de borstvoedingsperiode aangezien nicotine in de moedermelk terechtkomt en van invloed kan zijn op uw kind. Als uw medisch zorgverlener u aanbevolen heeft om dit geneesmiddel te gebruiken, dient de zuigtablet net na de borstvoeding te worden gebruikt en in geen geval in de loop van twee uur voordat u borstvoeding geeft.

Vruchtbaarheid

Roken verhoogt het risico op onvruchtbaarheid bij vrouwen en mannen. De effecten van nicotine op de vruchtbaarheid zijn onbekend.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen van enige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines wanneer de zuigtablet in de aanbevolen dosis wordt gebruikt. Niettemin dient rekening gehouden te worden met het feit dat stoppen met roken gedragsveranderingen kan veroorzaken.

Nicotinell Mint bevat aspartaam, maltitol en natrium.

Dit geneesmiddel bevat 10 mg aspartaam in elke zuigtablet. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame genetische aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt omdat het lichaam het niet goed kan verwijderen.

3/12

Nicotinell 1mg zuigtablet

Nicotinell Mint zuigtablet bevat maltitol (E965), een bron van fructose:

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Maltitol kan een licht laxerende werking hebben.

Calorische waarde: 2,3 kcal/g maltitol. Nicotinell Mint zuigtabletten mogen gebruikt worden door diabetici.

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zuigtablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Gebruik Nicotinell Mint zuigtablet altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Nicotinell Mint zuigtablet is verkrijgbaar in twee sterkten: 1 en 2 mg.

Nicotinell Mint 1 mg zuigtablet kan alleen gebruikt worden (a) of in combinatie met Nicotinell pleisters

(b).

Volwassenen ouder dan 18 jaar

(a) Behandeling met alleen Nicotinell Mint zuigtabletten

Nicotinell Mint 1 mg zuigtablet worden aangeraden bij een lage tot matige nicotineafhankelijkheid. Het is niet aanbevolen voor rokers met een sterke tot zeer sterke nicotineafhankelijkheid.

Gebruik onderstaande tabel om de voor u meest geschikte sterkte te bepalen:

Lage tot matige	Matige tot sterke afhankelijkheid	Sterke tot zeer sterke
afhankelijkheid		afhankelijkheid
Lage doseringsvormen
	aanvaardbaar
	Hoge doseringsvormen aanvaardbaar
Minder dan 20	20 tot 30 sigaretten per dag	Meer dan 30 sigaretten
sigaretten per dag		per dag

4/12

			Nicotinell 1mg zuigtablet
Behandeling met	Voorkeur voor de 1	Lage (1 mg zuigtablet) of hoge (2	Voorkeur voor de 2 mg
alleen	mg zuigtablet	mg zuigtablet)	zuigtablet
Nicotinell		doseringsvormen zijn
Mint		aanvaardbaar, afhankelijk
zuigtabletten		van de karakteristieken en de
		voorkeur van de patiënt.

Indien de hoge sterkte (zuigtablet van 2 mg) bijwerkingen veroorzaakt, dient het gebruik van de lage sterkte (zuigtablet van 1 mg) te worden overwogen.

Dosering voor volwassenen ouder dan 18 jaar

Zuig op een zuigtablet wanneer u de drang voelt om te roken. In het algemeen dient er één zuigtablet om het uur of om de twee uur te worden gebruikt. Normaal zijn 8 tot 12 zuigtabletten per dag voldoende. Indien u toch nog de drang voelt om te roken, dan mag u extra tabletten opzuigen. Gebruik niet meer dan 24 tabletten per dag van de zuigtabletten van 1 mg (dit is zowel van toepassing als men wil stoppen met roken als wanneer men wil minderen met roken). Gebruik niet meer dan 1 zuigtablet per uur.

Nicotinell zuigtabletten moeten in de eerste plaats gebruikt worden om te stoppen met roken.

Stoppen met roken.

Om uw kansen om te stoppen met roken te verbeteren moet u volledig stoppen met roken wanneer u start met het gebruik van de zuigtabletten en dit gedurende de volledige behandelingsperiode.

De duur van de behandeling hangt af van de persoon. Normaal dient de behandeling minstens 3 maanden lang te worden gevolgd. Na 3 maanden dient u het aantal dagelijkse zuigtabletten geleidelijk te verminderen. De behandeling dient te worden stopgezet wanneer u uw gebruik van de zuigtabletten verminderd heeft tot 1 à 2 stuks per dag. In het algemeen wordt afgeraden Nicotinell zuigtablet langer dan 6 maanden te gebruiken. Bij sommige ex-rokers kan een langere behandeling met de zuigtabletten nodig zijn om te vermijden dat ze opnieuw gaan roken.

Indien u de zuigtablet na 9 maanden nog steeds gebruikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Professionele begeleiding vergroot vaak de kans op succes.

Minder roken.

Nicotinell zuigtabletten moeten gebruikt worden tussen rookperiodes om de tijd tussen twee sigaretten te verlengen en met de bedoeling om het roken zoveel mogelijk te verminderen. Het aantal sigaretten moet stap voor stap vervangen worden door Nicotinell zuigtabletten. Als u er na 6 weken niet in slaagt om het aantal sigaretten per dag te verminderen tot minimaal de helft van uw normale gebruik, dan moet u professionele hulp zoeken. U moet proberen te stoppen met roken zodra u zich er klaar voor voelt, maar niet langer dan 4 maanden nadat u gestart bent met het gebruik van Nicotinell zuigtabletten.

Daarna moet u het aantal zuigtabletten stap voor stap verminderen, bijvoorbeeld door om de 2-5 dagen

5/12

Nicotinell 1mg zuigtablet

één zuigtablet minder te gebruiken.

Als u er binnen 6 maanden niet in slaagt om een serieuze stoppoging te ondernemen moet u professionele hulp zoeken. Regelmatig gebruik van Nicotinell zuigtabletten gedurende meer dan 6 maanden wordt over het algemeen niet aangeraden. Sommige ex-rokers kunnen een langere behandeling met de zuigtabletten nodig hebben om te voorkomen dat ze opnieuw beginnen met roken. Professionele begeleiding vergroot vaak de kans op succes.

Gebruiksaanwijzing:

Slik de zuigtablet niet in.

1. Zuig op een tablet tot de smaak sterk wordt.
2. Laat de zuigtablet rusten tussen uw tandvlees en uw wang.
3. Als de smaak verdwijnt, zuig dan opnieuw op de tablet.
4. Herhaal dit alles totdat de zuigtablet geheel is opgelost (ongeveer 30 minuten).

Vermijd het drinken van koffie, zure dranken en frisdrank gedurende 15 minuten voordat u op de zuigtablet zuigt, omdat deze de opname van nicotine kunnen verminderen. Eet of drink niet terwijl u een zuigtablet in uw mond heeft.

1. Behandeling met Nicotinell Mint 1mg zuigtabletten in combinatie met Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik.

Stoppen met roken

Als de behandeling met alleen maar Nicotinell zuigtabletten bij u niet lukt, dan kan u Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik samen met Nicotinell 1 mg zuigtabletten gebruiken.

Opmerking: Lees voor gebruik de bijsluiter van Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik.

Om uw kansen op stoppen met roken te verbeteren, dient u volledig te stoppen met roken wanneer u de zuigtabletten in combinatie met Nicotinell pleisters begint te gebruiken en dit gedurende de volledige behandelingsperiode vol te houden.

Het gebruik van Nicotinell pleisters in combinatie met Nicotinell 1 mg zuigtabletten is aanbevolen voor rokers met een matige tot sterke afhankelijkheid. Dit zijn rokers met meer dan 20 sigaretten per dag. Het wordt sterk aanbevolen de combinatietherapie samen met het advies en de steun van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg uit te voeren.

De combinatietherapie mag enkel gebruikt worden bij stoppen met roken.

Initiële combinatietherapie:

Begin de behandeling met één Nicotinell 21 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik in combinatie met Nicotinell 1mg zuigtabletten. Gebruik minstens 4 zuigtabletten (1mg) per dag.In de meeste gevallen

6/12

Nicotinell 1mg zuigtablet

zijn 5-6 zuigtabletten voldoende. Gebruik niet meer dan 15 zuigtabletten per dag. Normaal gezien duurt deze combinatietherapie 6-12 weken. Nadien dient u de dosis nicotine geleidelijk te verminderen.

Breng de pleister aan op een droog, onbeschadigd deel van de huid met weinig beharing zoals de romp, arm of heup en druk hem met je handen tegen de huid gedurende 10-20 seconden.

Om het risico op lokale irritatie te verminderen moeten de Nicotinell pleisters telkens op een andere plaats aangebracht worden.

Was je handen voldoende na het aanbrengen van de pleister om oogirritatie ten gevolge van nicotine aan de vingers te vermijden.

Vermindering van de nicotine dosis na de initiële 6-12 weken:

Dit kan gedaan worden op 2 manieren.

Manier 1: Gebruik pleisters van een lagere sterkte, bv 14mg/24u pleisters gedurende 3-6 weken gevolgd door de sterkte 7 mg/24u voor de daaropvolgende 3-6 weken in combinatie met de startdosis van Nicotinell 1mg zuigtabletten. Verminder nadien het aantal zuigtabletten geleidelijk. In het algemeen wordt afgeraden Nicotinell Mint zuigtabletten langer dan 6 maanden te gebruiken. Echter, bij sommige ex-rokers kan een langere behandeling met de zuigtabletten nodig zijn om te vermijden dat ze opnieuw gaan roken. Dit mag echer niet langer dan 9 maanden zijn.

Manier 2: Stop met het gebruik van de pleisters en bouw de 1mg zuigtabletten geleidelijk af. In het algemeen wordt afgeraden Nicotinell Mint zuigtabletten langer dan 6 maanden te gebruiken. Echter, bij sommige ex-rokers kan een langere behandeling met zuigtabletten nodig zijn om te vermijden dat ze opnieuw gaan roken. Dit mag echter niet langer dan 9 maanden zijn.

Aanbevolen dosering

Periode		Pleisters		Zuigtabletten 1 mg
Initiële behandeling (gevolgd door mogelijkheid 1 of 2 hieronder)
Eerste 6-12 weken		1 pleister 21 mg/24uur		Indien nodig worden 5-6
				zuigtabletten per dag aanbevolen
Vermindering van de nicotine dosis – mogelijkheid 1
Volgende 3-6 weken		1 pleister 14 mg/24uur		Gebruik de zuigtabletten indien
				nodig
Daarna 3-6 weken		1 pleister 7 mg/24uur		Gebruik de zuigtabletten indien
				nodig

7/12

		Nicotinell 1mg zuigtablet
Tot 9 maanden in	---	Verminder geleidelijk het aantal
totaal (vanaf de start)		zuigtabletten
Vermindering van de nicotine dosis – mogelijkheid 2
Tot 9 maanden in	---	Verminder geleidelijk het aantal
totaal (vanaf de start)		zuigtabletten

Indien u de zuigtabletten en pleisters na 9 maanden nog steeds gebruikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Te veel Nicotinell zuigtabletten gebruiken kan dezelfde symptomen veroorzaken als te veel roken. De symptomen van een overdosis nicotine omvatten: zwakte, bleke huid, zweten, verhoogde speekselproductie, branderig gevoel in de keel, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, gehoor- en gezichtsstoornissen, hoofdpijn, snelle en onregelmatige hartslag, kortademigheid, duizeligheid, trillen (tremor) en verwarring.

Bij grote overdoses kunnen deze symptomen worden gevolgd door uitputting, lage bloeddruk, instorting van de bloedsomloop, coma, moeite met ademen en epileptische aanvallen (toevallen).

Stop met het gebruik van de zuigtabletten en neem onmiddellijk contact op met een arts voor beoordeling van het risico en advies als u meer van de geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen, of als een kind het medicijn per ongeluk heeft ingenomen.

Bij vermoeden van nicotinevergiftiging bij kinderen dient meteen een arts geraadpleegd te worden. Bij kinderen zijn zelfs kleine hoeveelheden nicotine gevaarlijk en mogelijk levensbedreigend en die kunnen aanleiding geven tot ernstige vergiftigingsverschijnselen, die dodelijk kunnen zijn.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die u tijdens de eerste dagen van de behandeling kunt hebben, zijn duizeligheid, hoofdpijn en slaapstoornissen. Dit kunnen ontwenningsverschijnselen zijn in verband met het stoppen met roken en kunnen te wijten zijn aan een onvoldoende toediening van nicotine. Andere mogelijke ontwenningsverschijnselen in verband met stoppen met roken zijn slapeloosheid, hoesten, zwakte, vermoeidheid, zich onwel voelen en griepachtige symptomen.

8/12

Nicotinell 1mg zuigtablet

Stop met het innemen van Nicotinell Mint en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen krijgt van een ernstige allergische reactie (angio-oedeem of anafylactische reactie)

• zwelling van gezicht, tong of keel; moeite met slikken; jeukende huiduitslag met bultjes (netelroos) en moeite met ademen. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam.

Andere bijwerkingen die kunnen ontstaan:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Zich ziek voelen (misselijkheid)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• ontsteking van het mondslijmvlies, pijn in de mond
• keelpijn
• braken
• maagklachten, buikpijn
• diarree
• het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed (indigestie)/brandend maagzuur. Langzamer zuigen

zal deze problemen meestal oplossen.

• winderigheid
• hik
• verstopping (obstipatie)
• duizeligheid en hoofdpijn
• slapeloosheid
• hoesten
• droge mond.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• hartkloppingen

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• stoornissen in het hartritme en allergische reacties
• overgevoeligheidsreactie

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• uitslag op de huid met roze bultjes en erge jeuk (urticaria)
• ontsteking in de mond met zweren (ulceratieve stomatitis)
• trillen (tremor)
• kortademigheid
• moeite met slikken
• boeren
• meer speeksel in uw mond

9/12

Nicotinell 1mg zuigtablet

• zwakheid
• vermoeidheid
• zich onwel voelen en griepachtige symptomen
• een snelle en onregelmatige hartslag (atriale fibrillatie).

Zweertjes in de mond kunnen verband houden met het roken en niet met uw behandeling.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.Website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, blisterverpakking en tube na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de

uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is nicotine.
  Elke Nicotinell Mint 1 mg zuigtablet bevat 1 mg nicotine (in de vorm van 3,072 mg nicotine bitartraat dihydraat).
• De andere stoffen in dit middel zijn: maltitol (E965), watervrij natriumcarbonaat, natriumbicarbonaat polyacrylaat, xanthaangom, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, levomenthol, pepermuntolie, aspartaam (E951) en magnesiumstearaat.

Hoe ziet Nicotinell Mint eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Nicotinell Mint 1 mg zuigtabletten zijn witte, ronde, biconvexe tabletten met muntsmaak.

De blisterverpakkingen zijn verpakt in doosjes met 12, 36, 72, 96, 144, 192 of 204 zuigtabletten.

10/12

Nicotinell 1mg zuigtablet

De tubes zijn verpakt in doosjes met 24, 72, 96 of 144 zuigtabletten. Elke tube bevat 24 zuigtabletten. Verpakkingen met 1, 3, 4 of 6 tubes.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

1082 MD Amsterdam Nederland

www.nicotinell.nl

Fabrikant:

Haleon Belgium NV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

België

Haleon Denmark ApS,

Delta Park 37,

2665 Vallensbæk Strand,

Denmark

Haleon Germany GmbH,

Barthstraße 4,

80339 München,

Germany

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

1082 MD Amsterdam

Nederland

Dr. Reddy’s Denmark ApS Delta Park 45 DK-2665

Vallensbaek Strand

Denemarken

In het register ingeschreven onder:

RVG 23977

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk	Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten
Denemarken	Nicotinell Mint 1 mg Sugetablet

11/12

Nicotinell 1mg zuigtablet

Finland	Nicotinell Mint 1 mg Imeskelytabletti
Frankrijk	Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer
Duitsland	Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Ierland	Nicotinell Mint 1 mg compressed Lozenge
Nederland	Nicotinell Mint 1 mg, zuigtablet
Luxemburg	Nicotinell Mint 1 mg, comprimé à sucer
Portugal	Nicotinell Mint 1 mg Pastilhas
Spanje	Nicotinell Mint 1 mg comprimidos para chupar
Zweden	Nicotinell Mint 1 mg sugtablett
Verenigd Koninkrijk (Noord-	Nicotinell Mint 1 mg Lozenge
Ierland)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2025.

12/12