Metoprololtartraat Accord 50 mg Tabletten

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

• u bent allergisch (overgevoelig) bent voor metoprolol, voor andere bètablokkers of voor eenvan de anderestoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• als u hartgeleidingsstoornissen of hartritmeproblemen heeft (2e- of 3e-graads AV-blok of‘sick sinus’ syndroom (tenzij een permanente pacemaker is geplaatst)).
• als u onbehandeld hartfalen hebt, een behandeling krijgt om de samentrekkingen van het hartte laten toenemen of in shock verkeert als gevolg vanhartproblemen.
• als u lijdt aan ernstig geblokkeerde bloedvaten, inclusief problemen met debloedsomloop (waardoor uw vingers en tenen gaan tintelen, of bleek of blauw worden).
• als u een langzame hartslag hebt (minder dan 50 slagen/minuut).
• als u een lage bloeddruk hebt.

• als ulijdt aan een verhoogd zuurgehalte van uw bloed (metabole acidose).

• als u lijdt aan ernstige astma of COPD (chronische obstructieve pulmonale aandoening).
• als u monoamineoxidaseremmers gebruikt (MAOI's). Zie ook 'Gebruik met andere

geneesmiddelen'.

• als u hartfalen heeft, en uw bloeddruk herhaaldelijk onder de 100 mmHg komt.
• als u andere bloeddrukverlagende middelen gebruikt, zoals verapamil en diltiazem. Zieook 'Gebruik met andere geneesmiddelen'.
• als u middelen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica) gebruikt, zoals disopyramide. Zieook 'Gebruik met andere geneesmiddelen'.
• als u lijdt aan onbehandeld feochromocytoom (hoge bloeddruk als gevolg van een tumor vanhet bijniermerg).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:

• astma hebt.
• diabetes mellitus hebt (een lage bloedsuikerspiegel kan door dit geneesmiddelgemaskeerd worden).
• lijdt aan feochromocytoom (hoge bloeddruk als gevolg van een tumor van het bijniermerg).
• een behandeling krijgt om allergische reacties te verminderen. Metoprolol tabletten kunnende overgevoeligheid verhogen voor de stoffen waar u allergisch voor bent, en de ernst van de allergische reacties vergroten.
• een overactieve schildklier hebt (verschijnselen zoals verhoogde hartslag, zweten, trillen,angst, verhoogde eetlust of gewichtsverlies kunnen door dit geneesmiddel gemaskeerd worden).
• psoriasis (ernstige huiduitslag) hebt of hebt gehad.
• als u een verdoving krijgt toegediend; vertel uw arts of tandarts dat umetoprololtabletten gebruikt.
• lijdt aan problemen met de bloedsomloop (in de vingers, tenen, armen en benen).
• lijdt aan een hartgeleidingsstoornis (AV-blok).
• hartfalen hebt in combinatie met een van onderstaande factoren:
  • een hartaanval of een aanval van angina pectoris in de afgelopen 28 dagen.
  • een verminderde nier- of leverfunctie.
  • jonger bent dan 40 jaar of ouder dan 80 jaar.
  • ziekte van de hartkleppen.
  • vergrote hartspier.
  • een hartoperatie in de afgelopen 4 maanden.
  • instabiel hartfalen (NYHA IV).

Gebruik met andere geneesmiddelen Neemt u naast metoprololtartraat Accord nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaatinnemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Gebruik metoprolol tabletten niet als u al een van onderstaande middelen gebruikt:

• Monoamineoxidaseremmers (MAOI's) tegen een depressie (deze kunnen hetbloeddrukverlagend effect versterken).
• andere bloeddrukverlagende middelen, zoals verapamil en diltiazem (deze kunnen eenlangzame hartslag of een sterkere bloeddrukdaling veroorzaken).
• middelen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica) zoals disopyramide (dit kan de kans opeen

onregelmatige of langzame hartslag vergroten en de hartfunctieverminderen).

• floctafenine (kan de reacties van hart en bloedvaten vanwege lage bloeddruk ofshock verminderen).
• sultopride (verhoogde kans op een onregelmatig hartritme).

Onderstaande geneesmiddelen kunnen het effect op de bloeddrukverlaging versterken:

• cimetidine (tegen maagzweren).
• hydralazine en clonidine (bloeddrukverlagende middelen).

• terbinafine (tegen schimmelinfecties).
• paroxetine, fluoxetine en sertraline (tegen depressies).
• hydroxychloroquine (tegen malaria).
• chloorpromazine, triflupromazine, chloorprotixeen (middelen tegen psychosen).
• amiodaron, kinidine en propafenon (tegen een onregelmatig hartritme).
• difenhydramine (een antihistamine).
• celecoxib (tegen pijn).

Onderstaande geneesmiddelen kunnen het effect op de bloeddrukverlaging verminderen:

• indometacine (tegen pijn).
• rifampicine (een antibioticum).

Andere geneesmiddelen die metoprolol kunnen beïnvloeden of door metoprolol beïnvloedkunnen worden:

• andere bètablokkers, bv. oogdruppels.
• adrenaline (epinefrine), noradrenaline (norepinefrine) of andere sympathomimetica.
• geneesmiddelen voor de behandeling van suikerziekte; de verschijnselen van eenlage bloedsuikerspiegel kunnen gemaskeerd worden.
• Als Metoprolotartraat Accord wordt gebruikt in combinatie met bepaalde middelen tegen diabetes, sulfonylureumderivaten genaamd (bijv. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride of tolbutamide), kan het zorgen voor een hoger risico op ernstig verlaagde bloedsuiker (hypoglykemie).
• lidocaïne.
• reserpine, alfa-methyldopa, guanfacine, hartglycosiden.

Gebruik van metoprolol tabletten met voedsel en drank Alcohol kan het bloeddrukverlagend effect van metoprolol tabletten versterken.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neemdan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap Uw arts kan Metoprololtartraat Accord voorschrijven tijdens de zwangerschap als de voordelenvan het gebruik voor u opwegen tegen de risico’s voor het ongeboren kind. Als u Metoprololtartraat

Accord heeft gebruikt tot aan de bevalling zal uw pasgeboren kind mogelijk de eerste twee dagenna de geboorte extra worden gecontroleerd.

Borstvoeding Metoprololtartraat Accord wordt uitgescheiden via de moedermelk. Bij normale doseringen isde hoeveelheid metoprolol in de moedermelk klein. Uw kind zal extra wordengecontroleerd.

Vruchtbaarheid De gegevens die er zijn wijzen niet op bijzonderheden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Metoprolol tabletten kunnen vermoeidheid en duizeligheid veroorzaken. Zorg ervoor dat u hier geen last van hebt voordat u gaat autorijden of machines gaat gebruiken, vooral als u overgeschakeld bent op een ander geneesmiddel of als u alcohol hebt gebruikt.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De (hele of gehalveerde) tabletten op een lege maag innemen met een half glas water. Kies een vast tijdstip. De gebruikelijke dosering is:

• bij verhoogde bloeddruk: 100 of 200 mg (1-2 tabletten), bij voorkeur éénmaal daags. Maximaal 400 mg (4 tabletten van 100 mg) per dag.
• bij pijn op de borst (angina pectoris): al naar gelang de klachten 100-200 mg (1-2 tablettenvan 100 mg) per dag in verdeelde doses. Maximaal 400 mg (4 tabletten van 100 mg) per dag.
• bij stoornissen van het hartritme: 100-200 mg verdeeld over de dag (bijv. twee maal daags 1tablet van 50 mg). Zo nodig kan uw arts de dosering nog verderverhogen.
• als bescherming tegen een volgend hartinfarct: tweemaal daags 1 tablet van 100 mg.
• bij hartkloppingen: 100 mg per dag bij voorkeur éénmaal daags. Zonodig kan uw arts dedosering verder verhogen tot 200 mg (2 tabletten van 100 mg) per dag.
• bij een te sterke werking van de schildklier: 150-200 mg verdeeld over 3-4 doses per dag(3-4 maal daags 1 tablet van 50 mg). Zo nodig kan uw arts de dosering nog verder verhogen.
• ter voorkoming van migraine-aanvallen: 100-200 mg verdeeld over 1-2 doses per dag (1-2maal daags 1 tablet van 100 mg).

Het gebruik van dit geneesmiddel zal meestal langdurig zijn. Nooit zelf de dosering veranderenof plotseling ophouden met het gebruik.

Bij verminderde nierfunctie: dosisaanpassing is niet nodig.

Bij verminderde leverfunctie: vertel uw arts als u een leverziekte heeft. Mogelijk moet dedosering aangepast worden.

Ouderen: dosisaanpassing is niet nodig.

Kinderen: de ervaring van dit geneesmiddel bij kinderen is beperkt.

De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Als u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis hebt ingenomen, neem dan contact op met de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling of licht onmiddellijk uw arts of apotheker in. Verschijnselen van een overdosis zijn lage bloeddruk (vermoeidheid en duizeligheid), langzame pols, onregelmatig hartritme, hartstilstand, kortademigheid, diepe bewusteloosheid,misselijkheid, braken en blauw worden van de huid.

Bent u vergeten dit middel in te nemen? Als u uw tablet(ten) vergeten bent in te nemen en u komt daar binnen 4 uur achter, dan moet u de

vergeten tablet(ten) zo snel mogelijk innemen en daarna de volgende tablet(ten) innemen volgensuw

‘gewone’ schema.

Als het langer dan 4 uur geleden is dat u uw tablet(ten) had moeten nemen, dan slaat u die dosis gewoon over en wacht tot het tijdstip waarop u volgens uw ‘gewone’ schema de volgendetablet(ten)

zou moeten nemen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel Als u plotseling stopt met het innemen dan kan uw toestand ineens verslechteren; er kunnen hartritmestoornissen of een verhoogde bloeddruk ontstaan. De kans op een hartaanval of op plotseling overlijden wordt vergroot.

Het beëindigen van de behandeling met metoprolol dient daarom als regel geleidelijk te gebeurenen altijd in overleg met uw arts. Gedurende ten minste 2 weken wordt de dosering stapsgewijs gehalveerd. De laagste dosering dient ten minste 4 dagen genomen te worden alvorens debehandeling helemaal te stoppen. Wanneer u tijdens het afbouwen klachten krijgt, dient u uw arts raad te plegen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt nietiedereen daarmee te maken.

Stop met de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u verschijnselen van een allergische reactie ervaart, zoals jeukende huiduitslag, rood worden van het gezicht, opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, of problemen met ademen ofslikken. Dit is een zeer ernstige, maar zeldzame bijwerking. Het kan zijn dat u dringend medischehulp nodig hebt of opgenomen moet worden in het ziekenhuis.

Vertel het uw arts als u een van onderstaande bijwerkingen ervaart of als er bij ueen bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter isvermeld:

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeksmelden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Niet bewaren boven 25ºC.
• Bewaar uw tabletten in de originele verpakking.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden opde doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is metoprololtartraat 50 mg en 100 mg.

De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), gelatine (E441), natriumzetmeelglycollaat, colloïdaal gehydrateerd siliciumdioxide (E551), stearinezuur (plantaardig) (E477).

Hoe zien Metoprololtartraat Accord Tabletten eruit en wat zit er in een verpakking 50 mg tabletten – witte tot vaalwitte, ronde, biconvexe tablet met de opdruk op de ene kanten een breukgleuf op de andere kant

Metoprololtartraat Accord Tabletten zijn verpakt in doordrukstrips. Het doosje bevat 30, 60 of 90 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht

Fabrikant

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

In het register ingeschreven onder: Metoprololtartraat Accord 50 mg Tabletten, RVG 57170.

Metoprololtartraat Accord 100 mg Tabletten, RVG 57171.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2026.