Lisdexamfetamine Teva 40 mg, harde capsules

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• u bent allergisch voor lisdexamfetamine, sympathicomimetische aminen of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• u neemt nu een medicijn in dat een ‘monoamineoxidaseremmer’ (MAO-remmer) wordt genoemd en gebruikt wordt voor depressie, of u heeft de afgelopen 14 dagen een MAO-remmer ingenomen.
• u heeft een probleem met uw schildklier.
• u voelt zich meer opgewonden, overactief of ongeremd dan normaal
• u heeft ooit hartproblemen gehad - zoals een hartaanval, onregelmatige hartslag, pijn en ongemak op de borst, onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen), hartziekte of u bent met een hartprobleem geboren.
• u heeft een hoge of zeer hoge bloeddruk of een vernauwing van de bloedvaten.
• u heeft een verhoogde oogboldruk (glaucoom)

Neem dit medicijn niet in als een van de bovengenoemde zaken op u van toepassing is. Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt. Dit medicijn kan deze problemen namelijk verergeren.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt als u:

• ooit misbruik heeft gemaakt van medicijnen die u via een arts heeft gekregen of drugs
• nierproblemen heeft gehad
• aanvallen (epileptische aanvallen (insulten), stuiptrekkingen, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (epilepsie)) of een afwijkende hersenscan (EEG) heeft gehad
• meerdere keren moeilijk te controleren stuiptrekkingen van een deel van het lichaam heeft of geluiden en woorden herhaalt
• een hoge bloeddruk heeft
• een hartprobleem heeft dat niet vermeld staat in de rubriek ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’ hierboven

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

een probleem heeft met uw geestelijke gezondheid. Zoals: O stemmingswisselingen (van manisch tot depressief - ‘bipolaire stoornis’ genaamd) O agressief of onvriendelijk (vijandig) worden, of als uw agressie verergert O dingen zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties) O dingen geloven die niet waar zijn (waanvoorstellingen)

• u heeft het gevoel dat u in de gaten wordt gehouden, achtervolgd wordt of bedreigd wordt, zonder dat dit het geval is (paranoia)
• u voelt zich opgewonden, angstig of gespannen
• u voelt zich depressief of schuldig

Of als u een vrouw bent die zwanger kan worden, zwanger wilt worden of zwanger is (zie rubriek

‘Zwangerschap en borstvoeding’).

Vertel het uw arts of apotheker als een van de zaken die hierboven staan op u van toepassing is voordat u met de behandeling start. Dit medicijn kan deze problemen namelijk erger maken. Uw arts zal willen weten welke invloed het medicijn op u heeft.

Als dit medicijn niet op de juiste manier wordt gebruikt, kan dit abnormaal gedrag veroorzaken en kan de gebruiker afhankelijk worden van het medicijn. Vertel het uw arts als u of uw kind ooit alcohol, voorgeschreven medicijnen of straatdrugs heeft gebruikt, of er afhankelijk van is geweest. Geef dit medicijn niet door aan anderen, ook al lijken zij dezelfde klachten als u te hebben.

Dit medicijn kan bij sommige patiënten hartritmestoornissen tot gevolg hebben. Als u tijdens de behandeling last krijgt van hartkloppingen of een onregelmatige hartslag, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Het risico op hartproblemen kan toenemen bij verhoging van de dosis. Daarom moet de aanbevolen dosering worden gevolgd.

Controles die uw arts zal uitvoeren voordat u met de inname van dit medicijn start

Deze controles zijn bedoeld om na te gaan of dit medicijn geschikt is voor u. Uw arts zal u vragen stellen over:

• eventuele andere medicijnen die u inneemt
• of er in uw familie in het verleden iemand plotseling en zonder bekende oorzaak is overleden
• alle andere medische problemen (zoals hartproblemen) die u of uw familieleden kunnen hebben
• hoe u zich voelt, bijvoorbeeld of u zich opgewekt of verdrietig voelt, vreemde gedachten heeft, en of u deze gevoelens in het verleden heeft gehad
• of er in uw familie in het verleden iemand is geweest die ‘tics’ (moeilijk te controleren, herhaaldelijke stuiptrekkingen van een deel van het lichaam of het herhalen van geluiden en woorden) had
• geestelijke gezondheidsproblemen of gedragsproblemen die u of andere familieleden ooit hebben gehad. Uw arts zal controleren wat er bekend is over uw geestelijke gezondheid en zal nagaan of er

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

familieleden zijn waarbij eerder dingen zijn voorgekomen als zelfdoding, bipolaire stoornis (stemmingswisselingen van manisch tot depressief) of depressie

Het is belangrijk dat u zoveel mogelijk informatie geeft. Zo helpt u uw arts beslissen of dit medicijn geschikt is voor u. Uw arts kan beslissen dat er nog andere medische onderzoeken nodig zijn voordat u met de inname van dit medicijn start.

Invloed op het gewicht

• dit medicijn kan bij sommige patiënten leiden tot gewichtsverlies
• er kan ook een gebrek aan gewichtstoename optreden bij kinderen en adolescenten
• als u een kind of adolescent bent, zal uw arts uw lengte en gewicht zorgvuldig controleren en nagaan hoe goed u eet
• als u niet groeit zoals verwacht of als u gewicht verliest, kan uw arts de behandeling met dit medicijn stopzetten
• bij volwassenen zal de arts uw gewicht controleren en nagaan hoe goed u eet

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Lisdexamfetamine Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Lisdexamfetamine Teva NIET in als u

een medicijn inneemt dat een ‘monoamineoxidaseremmer’ (MAO-remmer) wordt genoemd en gebruikt wordt voor depressie, of als u de afgelopen 14 dagen een MAO-remmer heeft ingenomen. De inname van een MAO-remmer samen met Lisdexamfetamine Teva kan een plotselinge verhoging van uw bloeddruk veroorzaken. Uw arts of apotheker kan u vertellen of u een medicijn inneemt dat een MAO-remmer is

Lisdexamfetamine Teva en sommige andere medicijnen kunnen elkaar beïnvloeden. Als u een van de volgende medicijnen inneemt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Lisdexamfetamine Teva inneemt:

• medicijnen voor ernstige geestelijke gezondheidsproblemen
• medicijnen die gebruikt worden om uw bloeddruk te verlagen of te verhogen
• medicijnen die gebruikt worden tijdens operaties, zoals pijnstillers
• medicijnen tegen hoesten en verkoudheid. Sommige van deze middelen bevatten medicijnen die misschien een invloed hebben op uw bloeddruk. Daarom is het belangrijk om contact op te nemen met uw apotheker als u een van deze producten koopt
• medicijnen die de zuurgraad van uw urine kunnen beïnvloeden, zoals vitamine C (ascorbinezuur) of natriumbicarbonaat (bijvoorbeeld in geneesmiddelen voor een verstoorde spijsvertering)

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

Als u niet zeker bent of de medicijnen die u inneemt horen bij de lijst die hierboven staat, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Uw lichaam breekt dit medicijn af tot andere stoffen. Deze stoffen kunnen in de moederkoek (placenta) komen en ze kunnen in de moedermelk komen. De beschikbare gegevens over het gebruik van dit medicijn tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap laten geen hoger risico zien op aangeboren misvormingen bij het kind. Wel bestaat er een groter risico op hoge bloeddruk en eiwit in de urine (pre-eclampsie). Als dit ontstaat dan is het meestal na 20 weken zwangerschap. Er is ook een groter risico op vroeggeboorte. Pasgeborenen die tijdens de zwangerschap amfetamine binnen kregen, kunnen klachten door het stoppen krijgen (ontwenningsverschijnselen: trillen, snel boos zijn, gespannen spieren). Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent, behalve als uw arts u dit heel duidelijk heeft geadviseerd. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit medicijn.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Wanneer u dit medicijn inneemt, kunt u zich duizelig voelen, concentratieproblemen hebben of wazig zien. Als dit gebeurt, is het gevaarlijk om bepaalde dingen te doen, zoals voertuigen besturen, machines gebruiken, fietsen, paardrijden of in bomen klimmen.

Dit medicijn bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, wat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit medicijn is alleen voor u bestemd. Geef dit medicijn niet door aan anderen, ook al lijken zij dezelfde klachten als u te hebben.

Hoe neemt u dit medicijn in?

• Neem dit medicijn elke ochtend vóór het ontbijt in. Het kan met of zonder voedsel worden ingenomen
• Er zijn twee manieren om dit medicijn in te nemen:
  O slik de capsule in zijn geheel door met een glas water.

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

• open de capsule en giet de inhoud in:
  • zacht voedsel zoals yoghurt of
  • een glas water of sinaasappelsap

Gebruik een lepel om klonten los te maken en roer dit medicijn door de yoghurt, het water of sinaasappelsap totdat het volledig met elkaar vermengd is. Eet de yoghurt of drink het water of sinaasappelsap meteen na het vermengen met dit medicijn helemaal op. Bewaar het niet. Maak u geen zorgen als er na het opdrinken/opeten een dun laagje in het glas of het bakje achterblijft – dit bevat geen werkzame stof.

Dosering

• uw arts zal u vertellen welke sterkte u elke dag moet innemen
• de geadviseerde dosering bij het begin van de behandeling is 30 mg, maar uw arts kan beslissen om met 20 mg te starten. Daarna kan uw arts uw dosis verhogen. De maximale dagelijkse dosering is 70 mg
• als u nierproblemen heeft, kan uw arts de dosis verlagen
• als u een oudere patiënt bent zal uw arts uw bloeddruk en toestand van uw hart onderzoeken vóór
  en tijdens de behandeling (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit medicijn NIET gebruiken?’ en ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’). Uw arts moet misschien ook de dosis verlagen
• verdeel de dosis die in een capsule zit niet; neem de volledige inhoud van de capsule in. Neem minimaal één hele capsule per dag in

Als u zich na 1 maand behandeling niet beter voelt

Als u zich niet beter voelt, vertel dat dan aan uw arts. Misschien heeft u een andere behandeling nodig.

Als u dit medicijn niet op de juiste manier gebruikt

Als u dit medicijn niet op de juiste manier gebruikt, kan het afwijkend gedrag bij u veroorzaken. U kunt ook het gevoel krijgen dat u het medicijn nodig heeft voor andere redenen dan voor uw ADHD. Vertel het uw arts als u ooit een probleem met alcohol, medicijn die u via een arts heeft gekregen of drugs heeft gehad.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Als u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of bel een ambulance. Vertel hen hoeveel u heeft ingenomen.

Mogelijke verschijnselen van overdosering zijn: rusteloosheid, trillen, toename van ongecontroleerde bewegingen, spiertrekkingen, snelle ademhaling, u bent in de war, een neiging om te vechten of ruzie te maken, dingen zien, voelen of horen die niet echt zijn (hallucinaties), paniekaanval, hoge koorts of afbraak van de spieren. Vermoeidheid en depressie kunnen hierop volgen. Misselijkheid, braken,

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

diarree en maagkrampen kunnen ook optreden. Veranderingen in de hartslag (traag, snel of onregelmatig), hoge of lage bloeddruk, stoornis in de bloedsomloop (circulatoire collaps), epileptische aanvallen en bewusteloosheid (coma) kunnen optreden.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis vergeet, wacht dan tot de volgende dag. U mag dit medicijn niet aan het einde van de middag innemen omdat dit slaapstoornissen (slapeloosheid) kan veroorzaken.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Als u stopt met het innemen van dit medicijn kunnen de verschijnselen van ADHD terugkeren.

Stop niet met het innemen van het medicijn zonder dit eerst met uw arts te bespreken. Stop niet zelf plotseling met het innemen van dit medicijn.

Dingen die uw arts zal doen wanneer u dit medicijn inneemt

Uw arts zal een aantal tests uitvoeren

• voordat u begint - om er zeker van te zijn dat dit medicijn veilig is voor u en het een goed effect op u zal hebben
• nadat u begonnen bent - uw arts zal ten minste om de 6 maanden, maar mogelijk vaker, tests uitvoeren. De tests zullen ook worden uitgevoerd wanneer de dosis wordt veranderd. Deze tests zullen bestaan uit:
  O uw eetlust controleren
  O uw lengte en gewicht meten
  O uw bloeddruk en hartslag meten

onderzoeken of u problemen heeft met uw stemming, emoties of andere ongewone gevoelens, en of deze erger zijn geworden sinds het gebruik van dit medicijn

Langdurige behandeling

U hoeft dit medicijn niet voor de rest van uw leven in te nemen. Als u dit medicijn langer dan een jaar inneemt, moet uw arts de behandeling voor een korte periode stopzetten. Dit kan bijvoorbeeld tijdens een vakantie. Zo zal blijken of u het medicijn nog nodig heeft.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Uw arts praat met u over deze bijwerkingen.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de hieronder vermelde bijwerkingen krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
• pijn op de borst (dit kan op hartproblemen wijzen)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• u voelt zich meer opgewonden, overactief of ongeremd dan anders (manie)
• allergische reactie (overgevoeligheid)

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• ernstige allergische reactie die kan worden herkend door een snelle daling van de bloeddruk, ademhalingsproblemen en netelroos/jeuk (anafylactische reactie)
• dingen zien of voelen of horen die niet echt zijn*, paranoia en waanvoorstellingen (psychotische episodes)
• epileptische aanvallen (insulten)
• abnormaal hartritme, levensbedreigend, onregelmatig hartritme (zichtbaar op een elektrocardiogram). Zie rubriek 2, Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
• allergisch leverletsel dat zich kan uiten in vergeling van de ogen en/of huid (eosinofiele hepatitis)
• zwelling van de huid (angio-oedeem) of ernstige huiduitslag die zich uit in ernstige blaarvorming van de huid en slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom)
• u kunt niet meer ademen of zwelling van de benen (tekenen van een hartspierziekte)*

* de volgende ernstige bijwerkingen treden bij kinderen en/of adolescenten in een andere frequentie op dan bij volwassenen

• dingen zien, voelen of horen die niet echt zijn is ongewoon bij kinderen en adolescenten
• ademnood of zwelling van de benen (tekenen van een hartspierziekte) komt zelden voor bij adolescenten

Als u een van de bovenvermelde bijwerkingen ondervindt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.

Andere bijwerkingen staan hier onder genoemd. Als deze bijwerkingen ernstig worden, vertel dit dan aan uw arts of apotheker:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10

• verminderde eetlust
• niet kunnen slapen
• droge mond
• hoofdpijn

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• u voelt zich opgewonden, zenuwachtig, angstig, somber, snel boos of u heeft stemmingswisselingen
• u voelt zich moe* of rusteloos
• u kunt geen erectie krijgen of behouden of u heeft meer of juist minder zin in seks
• u voelt zich duizelig
• ongecontroleerde stuiptrekkingen, schokkende bewegingen, trillen, beven of u bent actiever dan normaal
• moeilijk te controleren, herhaaldelijke stuiptrekkingen van lichaamsdelen of het herhalen van geluiden en woorden (tics)
• snelle of onregelmatige hartslag (tachycardie)
• hoge bloeddruk*
• problemen met ademen
• misselijkheid, braken of diarree
• verstopping (obstipatie)
• gewichtsverlies*
• u zweet meer dan normaal
• maagpijn
• knarsetanden

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• koorts*
• overdreven veel praten
• u voelt zich neerslachtig, angstig, somber of ongemakkelijk (dysforie)
• u voelt zich overdreven opgewekt of opgewonden (euforie)
• meer pulken aan de huid dan normaal
• ongecontroleerde stuiptrekkingen of schokkende bewegingen van het lichaam
• u voelt zich slaperiger dan normaal
• jeuk, huiduitslag* of verheven rode jeukende huiduitslag (netelroos)
• wazig zien
• metaalsmaak in de mond of dingen smaken anders dan normaal (dysgeusie)
• flauwvallen
• bloedneus

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 11

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• uw pupillen (de zwarte cirkels in uw ogen) zijn groter (wijder) dan normaal*
• agressie
• slechte doorbloeding waardoor de tenen en vingers verdoofd aanvoelen en bleek worden (fenomeen van Raynaud)*

* de volgende ernstige bijwerkingen treden bij kinderen en/of adolescenten in een andere frequentie op dan bij volwassenen

• gewichtsverlies komt vaak voor bij kinderen en adolescenten
• maagpijn komt vaak voor bij kinderen
• hoge temperatuur (koorts) komt vaak voor bij kinderen en adolescenten
• zich slaperig voelen dan normaal komt vaak voor bij kinderen en adolescenten
• huiduitslag komt vaak voor bij kinderen
• hoge bloeddruk komt zelden voor bij kinderen en adolescenten
• slechte doorbloeding waardoor de tenen en vingers verdoofd aanvoelen en bleek worden (fenomeen van Raynaud) komt zelden voor bij kinderen
• overmatig verwijden van de pupillen komt zelden voor bij kinderen en adolescenten

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaren beneden 30°C

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Neem dit medicijn niet in als u ziet dat de capsule is beschadigd.

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 12

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is lisdexamfetaminedimesylaat.

20 mg harde capsules: Elke harde capsule bevat 20 mg lisdexamfetaminedimesylaat overeenkomend met 5,9 mg dexamfetamine

30 mg harde capsules: Elke harde capsule bevat 30 mg lisdexamfetaminedimesylaat overeenkomend met 8,9 mg dexamfetamine

40 mg harde capsules: Elke harde capsule bevat 40 mg lisdexamfetaminedimesylaat overeenkomend met 11,9 mg dexamfetamine

50 mg harde capsules: Elke harde capsule bevat 50 mg lisdexamfetaminedimesylaat overeenkomend met 14,8 mg dexamfetamine

60 mg harde capsules: Elke harde capsule bevat 60 mg lisdexamfetaminedimesylaat overeenkomend met 17,8 mg dexamfetamine

70 mg harde capsules: Elke harde capsule bevat 70 mg lisdexamfetaminedimesylaat overeenkomend met 20,8 mg dexamfetamine

De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn

• inhoud van de harde capsule: microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat
• omhulsel van de harde capsule: gelatine, titaniumdioxide (E171), zwarte inkt: schellak, propyleenglycol, zwarte ijzeroxide en kaliumhydroxide
• kleurstoffen van het omhulsel van de capsule O 20 mg: geel ijzeroxide (E172)
  O 30 mg: geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172) O 40 mg: geel ijzeroxide (E172), briljantblauw (E133)
  O 50 mg: indigokarmijn (E132) O 60 mg: indigokarmijn (E132)
  O 70 mg: geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) titaandioxide (E171), indigokarmijn (E132)

Hoe ziet Lisdexamfetamine Teva eruit en wat zit er in een verpakking?

Plastic fles met een door kinderen moeilijk te openen dop

20 mg harde capsules: gele romp en geel kapje met de opdruk ‘TEV’ en ‘20 mg’ in zwarte inkt

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

Balidax Lisdexamfetamin-ratiopharm 20 mg Hartkapseln Lisdexamfetamin-ratiopharm 30 mg Hartkapseln

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 13

30 mg harde capsules: witte romp en oranje kapje met de opdruk ‘TEV’ en ‘30 mg’ in zwarte inkt

40 mg harde capsules: witte romp en groen kapje met de opdruk ‘TEV’ en ‘40 mg’ in zwarte inkt 50 mg harde capsules: witte romp en blauw kapje met de opdruk ‘TEV’ en ‘50 mg’ in zwarte inkt

60 mg harde capsules: licht blauwe romp en licht blauw kapje met de opdruk ‘TEV’ en ‘60 mg’ in zwarte

inkt

70 mg harde capsules: blauwe romp en oranje kapje met de opdruk ‘TEV’ en ‘70 mg’ in zwarte inkt

Elke capsule is ongeveer 19 mm lang en 6 mm breed.

Verpakkingsgrootten: 10, 30, 90 of 100 harde capsules

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia LTD.)

Prilaz baruna Filipovića 25

10000 Zagreb Kroatië

In het register ingeschreven onder

RVG 129369, Lisdexamfetamine Teva 20 mg, harde capsules

RVG 129370, Lisdexamfetamine Teva 30 mg, harde capsules

RVG 129371, Lisdexamfetamine Teva 40 mg, harde capsules

RVG 129372, Lisdexamfetamine Teva 50 mg, harde capsules

RVG 129373, Lisdexamfetamine Teva 60 mg, harde capsules

RVG 129374, Lisdexamfetamine Teva 70 mg, harde capsules

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Denemarken Duitsland

rvg 129369_70_71_72_73_74 PIL 0426.8v.AVren

LISDEXAMFETAMINE TEVA 20 MG

LISDEXAMFETAMINE TEVA 30 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 40 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 50 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 60 MG LISDEXAMFETAMINE TEVA 70 MG

harde capsules

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 30 april 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 14
		Lisdexamfetamin-ratiopharm 40 mg Hartkapseln
		Lisdexamfetamin-ratiopharm 50 mg Hartkapseln
		Lisdexamfetamin-ratiopharm 60 mg Hartkapseln
		Lisdexamfetamin-ratiopharm 70 mg Hartkapseln
Finland		Volidax 20 mg kapseli, kova
		Volidax 30 mg kapseli, kova
		Volidax 40 mg kapseli, kova
		Volidax 50 mg kapseli, kova
		Volidax 60 mg kapseli, kova
		Volidax 70 mg kapseli, kova
Nederland		Lisdexamfetamine Teva 20 mg, harde capsules
		Lisdexamfetamine Teva 30 mg, harde capsules
		Lisdexamfetamine Teva 40 mg, harde capsules
		Lisdexamfetamine Teva 50 mg, harde capsules
		Lisdexamfetamine Teva 60 mg, harde capsules
		Lisdexamfetamine Teva 70 mg, harde capsules
Noorwegen	Balidax
Portugal		Dimesilato de lisdexanfetamina Teva
Spanje		Lisdexanfetamina Teva 30 mg cápsulas duras EFG
		Lisdexanfetamina Teva 50 mg cápsulas duras EFG
		Lisdexanfetamina Teva 70 mg cápsulas duras EFG
Zweden		Balidax

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2026

0426.8v.AV