Lisdexamfetamine Aspire 50 mg harde capsules

Gebruik Lisdexamfetamine Aspire niet

• als u allergisch bent voor lisdexamfetamine, andere amfetamineverbindingen of een van de andere bestanddelen van dit medicijn (vermeld in rubriek 6)
• als u een medicijn gebruikt dat een 'monoamineoxidaseremmer' (MAO-remmer) wordt genoemd en dat wordt gebruikt voor depressie, of als u in de afgelopen 14 dagen een MAO-remmer heeft gebruikt
• als u een schildklierprobleem heeft
• als u zich ongewoon opgewonden, overactief of onbevangen voelt
• als u ooit hartproblemen heeft gehad, zoals een hartaanval, onregelmatige hartslag, pijn en ongemak op de borst, hartfalen, hartziekte, of als u geboren bent met een hartprobleem
• als u een hoge of zeer hoge bloeddruk of vernauwing van de bloedvaten heeft
• als u een verhoogde druk in uw oog heeft (glaucoom)
• als u een ziekte heeft die feochromocytoom wordt genoemd (een zeldzame tumor die gewoonlijk groeit in de bijnieren, die zich boven uw nieren bevinden)

Gebruiken Lisdexamfetamine Aspire niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u niet zeker bent, neemt u contact op met uw arts of apotheker voordat u Lisdexamfetamine Aspire neemt. Dit komt omdat het Lisdexamfetamine Aspire deze problemen erger kan maken.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Neem voor de start van de behandeling met Lisdexamfetamine Aspire contact op met uw arts of apotheker als u:

• ooit misbruik heeft gemaakt van voorgeschreven medicijnen of straatdrugs
• nierproblemen heeft

• epileptische aanvallen (aanvallen, convulsies, epilepsie) of afwijkingen op een hersenscan (EEG) heeft gehad.
• last heeft van moeilijk te beheersen en herhaalde spiertrekkingen in lichaamsdelen, of als u geluiden en woorden herhaalt.
• een hoge bloeddruk heeft
• familiale of medische voorgeschiedenis van een onregelmatig hartritme (zichtbaar op een elektrocardiogram), of als u een ziekte heeft en/of een behandeling volgt waardoor u vatbaar bent voor onregelmatige hartslag of verstoorde zoutbalans.
• een hartaandoening heeft die niet in het bovenstaande gedeelte 'Niet gebruiken' staat vermeld.
• in het verleden een beroerte heeft gehad
• een psychische aandoening heeft Deze kunnen het volgende omvatten:
  • stemmingswisselingen (van manisch naar depressief zijn - ook wel 'bipolaire stoornis' genoemd)
  • agressief of onvriendelijk (vijandig) beginnen worden, of uw agressie wordt erger
  • dingen zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties)
  • dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën)
  • zich ongewoon achterdochtig voelen (paranoia)
  • geagiteerd, angstig of gespannen voelen
  • zich depressief of schuldig voelen

Of als u een vrouw bent die zwanger kan worden, van plan bent zwanger te worden of zwanger bent (zie de rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding')

Vertel het uw arts of apotheker als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is voordat u met de behandeling begint. Dit komt omdat het Lisdexamfetamine Aspire deze problemen erger kan maken. Uw arts zal willen controleren welke invloed het medicijn op u heeft.

Als het Lisdexamfetamine Aspire niet op de juiste manier wordt gebruikt, kan dit abnormaal gedrag veroorzaken en kan de gebruiker afhankelijk worden van het medicijn. Vertel het uw arts als u of uw kind ooit van alcohol, medicijnen op recept of straatdrugs misbruik heeft gemaakt of ervan afhankelijk is geweest. Geef dit medicijn niet aan iemand anders, ook niet als de klachten vergelijkbaar lijken.

Lisdexamfetamine Aspire kan bij sommige patiënten hartritmestoornissen veroorzaken. Als u tijdens de behandelingsperiode last krijgt van hartkloppingen of een onregelmatige hartslag, moet u uw arts hiervan onmiddellijk op de hoogte brengen. Het risico op hartproblemen kan toenemen bij een verhoging van de dosis. Daarom moet de aanbevolen dosering worden gevolgd.

Controles die uw arts zal uitvoeren voordat u begint met het innemen van Lisdexamfetamine Aspire

Deze controles zijn bedoeld om te beslissen of Lisdexamfetamine Aspire het juiste medicijn voor u is. Uw arts zal u vragen stellen over:

• alle andere medicijnen die u gebruikt
• of er een familiegeschiedenis is van een plotselinge onverklaarbare dood
• eventuele andere medische problemen (zoals hartproblemen) die u of uw familie kunnen hebben
• hoe u zich voelt, zoals u gelukkig of verdrietig voelen, vreemde gedachten hebben, of als u een van deze gevoelens in het verleden heeft gehad
• of er een familiegeschiedenis is van 'tics' (moeilijk te beheersen, herhaaldelijk trillen van delen van het lichaam of zich herhalende geluiden en woorden)
• eventuele geestelijke gezondheids- of gedragsproblemen die u of andere familieleden ooit hebben gehad. Uw arts zal uw geestelijke gezondheidsgeschiedenis controleren en controleren of iemand van uw familie een voorgeschiedenis heeft van zelfmoord, bipolaire stoornis (stemmingswisselingen van manisch naar depressief) of depressie.

Het is belangrijk dat u zoveel mogelijk informatie geeft. Dit zal uw arts helpen om te bepalen of Lisdexamfetamine Aspire het juiste medicijn voor u is. Uw arts kan besluiten dat er andere medische tests nodig zijn voordat u begint met het innemen van dit medicijn.

Effecten op het gewicht

• Lisdexamfetamine Aspire kan bij sommige patiënten leiden tot een verminderd gewicht
• Er kan ook een gebrek aan gewichtstoename zijn bij kinderen en adolescenten
• Als u een kind of jongere onder de 18 jaar bent, zal uw arts uw lengte en gewicht zorgvuldig in de gaten houden, evenals hoe goed u eet.
• Als u niet groeit zoals verwacht of als u aan het afvallen bent, kan uw arts stoppen met de behandeling met Lisdexamfetamine Aspire.
• Voor volwassenen zal uw arts uw gewicht in de gaten houden, en ook hoe goed u eet.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Lisdexamfetamine Aspire nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Gebruik Lisdexamfetamine Aspire NIET als u:

u een medicijn met de naam 'monoamineoxidaseremmer' (MAO-remmer) gebruikt. Een MAO- remmer wordt gebruikt voor depressie, of u in de afgelopen 14 dagen een MAO-remmer heeft gebruikt. Als u een MAO-remmer gebruikt met Lisdexamfetamine Aspire, kan dit leiden tot een plotselinge verhoging van uw bloeddruk. Uw arts of apotheker kan u vertellen of u een medicijn, een MAO-remmer, gebruikt.

Lisdexamfetamine Aspire en sommige andere medicijnen kunnen elkaar beïnvloeden. Als u een van de volgende medicijnen gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Lisdexamfetamine Aspire neemt:

• medicijnen voor ernstige psychische problemen
• medicijnen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen of te verhogen
• medicijnen die tijdens operaties worden gebruikt, zoals pijnstillers
• middelen tegen hoest en verkoudheid. Sommige hiervan bevatten medicijnen die de bloeddruk kunnen beïnvloeden. Het is dus belangrijk dat u dit bij uw apotheker overlegt wanneer u een van deze producten koopt.
• medicijnen die de zuurgraad van uw urine kunnen beïnvloeden, zoals vitamine C (ascorbinezuur) of natriumbicarbonaat (bijvoorbeeld in medicijnen tegen indigestie)

Als u niet zeker weet of de medicijnen die u gebruikt in de bovenstaande lijst staan, vraagt u het aan uw arts of apotheker voordat u ze inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voor advies voordat u dit medicijn gebruikt.

Uw lichaam breekt Lisdexamfetamine Aspire af tot andere stoffen die de placenta kunnen passeren en in de moedermelk terecht kunnen komen. De beschikbare gegevens over het gebruik van Lisdexamfetamine Aspire tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wijzen niet op een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen bij het kind, maar kunnen wel het risico op pre-eclampsie (een aandoening die gewoonlijk optreedt na 20 weken zwangerschap gekenmerkt door hoge bloeddruk en eiwit in de urine) en vroeggeboorte verhogen. Pasgeborenen die tijdens de zwangerschap aan amfetamine zijn blootgesteld, kunnen ontwenningsverschijnselen krijgen (trillen, prikkelbaarheid, gespannen spierspanning). U mag dit medicijn niet gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij dit uitdrukkelijk wordt geadviseerd door uw arts, of als u borstvoeding geeft wanneer u Lisdexamfetamine Aspire inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt zich duizelig voelen, problemen hebben met focussen of wazig zien tijdens het gebruik van Lisdexamfetamine Aspire. Als dit gebeurt, is het gevaarlijk om dingen te doen zoals autorijden, machines gebruiken, fietsen of paardrijden of in bomen klimmen.

Lisdexamfetamine Aspire bevat lactose

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen in wezen 'natriumvrij'.

Hoe gebruikt u dit medicijn?

Hoeveel moet ik innemen

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Neem in geval van twijfel contact op met uw arts of apotheker.

Lisdexamfetamine Aspire is alleen voor u. Geef dit medicijn niet aan iemand anders, ook niet als de klachten vergelijkbaar lijken.

Hoe gebruikt u dit medicijn?

• Neem Lisdexamfetamine Aspire 's ochtends voor het ontbijt in. Het kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
• Er zijn twee manieren om Lisdexamfetamine Aspire te nemen: -Slik de capsule in zijn geheel door met een slok water

-Open de capsule en leeg de inhoud in:

• zacht voedsel zoals yoghurt
• een glas water of sinaasappelsap

Gebruik een lepel om eventuele stukjes te breken en roer Lisdexamfetamine Aspire en de yoghurt, het water of het sinaasappelsap tot ze volledig gemengd zijn. Eet alle yoghurt op of drink al het water of sinaasappelsap meteen na het mengen met Lisdexamfetamine Aspire. Bewaar het niet. Maakt u geen zorgen als er daarna een laagje achterblijft in het glas of de verpakking, dit is niet de werkzame stof.

Dosis

• Uw arts zal u vertellen welke sterkte van de capsule u elke dag moet innemen.
• [Voor MS met een goedgekeurde sterkte vanaf 20 mg:] De aanbevolen dosis aan het begin van de behandeling is 30 mg, maar uw arts kan besluiten om met 20 mg te beginnen. Later kan uw arts uw dosis verhogen. De maximale dagelijkse dosis is 70 mg.
• [Voor MS met een goedgekeurde sterkte vanaf 30 mg:] De aanbevolen dosis bij het begin van de behandeling is 30 mg. Later kan uw arts uw dosis verhogen naar 50 mg of 70 mg. De maximale dagelijkse dosis is 70 mg.
• Als u niergerelateerde problemen heeft, kan uw arts de dosis verlagen.
• Als u een oudere bent, zal uw arts uw bloeddruk en cardiovasculaire status bestuderen vóór het begin en tijdens de behandeling (zie rubriek 2 'Gebruik Lisdexamfetamine Aspire niet' en 'Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen'). Het kan ook nodig zijn dat uw arts de dosis verlaagt.
• Verdeel de dosis van een capsule niet; neem de volledige inhoud van de capsule in. Neem niet minder dan 1 capsule per dag in.

Als u zich na 1 maand behandeling niet beter voelt

Als u zich niet beter voelt, vertel dit dan aan uw arts. Het kan zijn dat u een andere behandeling nodig heeft.

Als u Lisdexamfetamine Aspire niet op de juiste manier gebruikt

Als u Lisdexamfetamine Aspire verkeerd gebruikt, kunt u abnormaal gedrag vertonen of kunt u afhankelijk worden van het medicijn. Vertel het daarom aan uw arts als u ooit eerder misbruik heeft gemaakt van alcohol, medicijnen op recept of straatdrugs of ervan afhankelijk bent geweest.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Als u te veel medicijn heeft ingenomen, neemt u onmiddellijk contact op met een arts of belt u een ambulance. Vertel ze hoeveel u heeft ingenomen.

Tekenen van overdosering kunnen zijn: rusteloosheid, beven, toegenomen ongecontroleerde bewegingen, spiertrekkingen, snelle ademhaling, verward zijn, de neiging om te vechten of ruzie te maken, dingen zien, voelen of horen die niet echt zijn (hallucinaties), paniektoestand, hoge koorts of spierafbraak. Moe zijn en depressie kunnen volgen. Ziek zijn of voelen, overgeven, diarree en buikkrampen kunnen ook voorkomen. Er kunnen veranderingen optreden in de hartslag (langzaam, snel of onregelmatig), hoge of lage bloeddruk, circulatoire collaps, toevallen en coma. Hoofdpijn, in de war zijn, epileptische aanvallen en visuele veranderingen kunnen ook voorkomen.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis bent vergeten, wacht dan tot de volgende dag. Gebruik het niet 's middags vanwege de mogelijkheid van slaapstoornissen (niet kunnen slapen).

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Als u stopt met het innemen van dit medicijn, kunnen de ADHD-klachten terugkomen.

Stop niet met het innemen van het medicijn zonder eerst met uw arts te praten. U mag niet plotseling op eigen houtje stoppen met het gebruik van dit medicijn.

Dingen die uw arts zal doen als u Lisdexamfetamine Aspire neemt

Uw arts zal enkele tests uitvoeren

• voordat u begint - om er zeker van te zijn dat Lisdexamfetamine Aspire veilig voor u is en dat u er baat bij heeft.
• nadat u bent begonnen - uw arts zal ten minste elke zes maanden tests uitvoeren, maar mogelijk vaker. De tests zullen ook worden uitgevoerd als de dosis wordt gewijzigd. Deze tests omvatten:
  • uw eetlust controleren
  • hoogte en gewicht meten
  • bloeddruk en hartslag meten
  • nagaan of u problemen heeft met uw stemming, gemoedstoestand of andere ongewone gevoelens, of dat deze tijdens het gebruik van Lisdexamfetamine Aspire erger zijn geworden.

Langdurige behandeling

Lisdexamfetamine Aspire hoeft niet voor altijd te worden ingenomen. Als u Lisdexamfetamine Aspire langer dan een jaar gebruikt, moet uw arts de behandeling voor een korte tijd stopzetten; dit kan tijdens een vakantie gebeuren. Dit laat zien of u het medicijn nog steeds nodig heeft.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Uw arts zal met u praten over deze bijwerkingen.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de onderstaande bijwerkingen krijgt, ga dan onmiddellijk naar een arts:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers )

• onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
• pijn op de borst (kan een teken zijn van hartproblemen)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers )

• zich ongewoon opgewonden, overactief of ongeremd voelen (manie)
• allergische reactie (overgevoeligheid)

Niet bekend: de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens

• ernstige allergische reactie gekenmerkt door een scherpe daling van de bloeddruk, ademhalingsmoeilijkheden en netelroos of jeuk (anafylactische reactie)
• dingen zien, voelen of horen die niet echt zijn*, paranoia en waanideeën (psychotische episodes)
• verslechtering van het syndroom van Gilles de la Tourette met klachten zoals moeilijk onder controle te houden, herhaalde spiertrekkingen van delen van het lichaam of herhalende geluiden en woorden (tics)
• stuiptrekkingen (toevallen)
• abnormaal hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme (te zien op een elektrocardiogram). Zie rubriek 2 'Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen'
• allergisch leverletsel, gezien als mogelijk gele verkleuring van de ogen en/of huid (eosinofiele hepatitis)
• zwelling van de huid (angio-oedeem) of ernstige huiduitslag, gezien als ernstige blaren op de huid en de slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom)
• kortademigheid of zwelling van de benen (tekenen van hartspierziekte)*

*De volgende ernstige bijwerkingen komen bij kinderen en/of adolescenten anders voor dan bij volwassenen.

• dingen zien, voelen of horen die niet echt zijn, komt niet veel voor bij kinderen en adolescenten
• kortademigheid of zwelling van de benen (tekenen van hartspierziekte) komen niet vaak voor bij adolescenten

Als u een van de bovenstaande bijwerkingen heeft, ga dan onmiddellijk naar een arts.

Andere bijwerkingen zijn onder meer de volgende. Als ze ernstig worden, vertel het dan aan uw arts of apotheker:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) verminderde eetlust

• niet kunnen slapen
• droge mond
• hoofdpijn

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers )

• zich onrustig, zenuwachtig, angstig, depressief, prikkelbaar voelen of stemmingswisselingen hebben
• zich moe* of rusteloos voelen
• niet in staat om een erectie te krijgen of te behouden of veranderingen in de zin in seks
• zich duizelig voelen
• ongecontroleerd stuiptrekkingen hebben, schokken, trillen, beven of ongewoon actief zijn
• moeilijk te beheersen, herhaaldelijk trillen van delen van het lichaam of herhalende geluiden en woorden (tics)

• snelle of onregelmatige hartslag (tachycardie)
• hoge bloeddruk*
• moeite met ademhalen
• zich ziek voelen of zijn of diarree
• verstopping
• gewichtsverlies*
• overmatig zweten
• buikpijn
• tandenknarsen

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers )

• koorts*
• buitensporig praten
• zich depressief, angstig, neerslachtig of ongemakkelijk voelen (dysforie)
• zich buitengewoon gelukkig of opgewonden voelen (euforie)
• overmatig pulken aan de huid
• ongecontroleerd stuiptrekkingen hebben of schokken van het lichaam
• zich ongewoon slaperig voelen
• jeuk, huiduitslag* of verhoogde rode jeukende huiduitslag (urticaria)
• wazig zien
• metaalachtige smaak of smaakveranderingen (dysgeusie)
• flauwvallen
• bloedneus

Niet bekend: de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens

• overmatige verbreding van de pupillen*
• agressie
• slechte bloedsomloop waardoor de tenen en vingers gevoelloos en bleek worden (fenomeen van Raynaud) *

*De volgende bijwerkingen komen bij kinderen en/of adolescenten anders voor in vergelijking met volwassenen.

• gewichtsverlies komt zeer vaak voor bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar (adolescenten)
• buikpijn komt zeer vaak voor bij kinderen
• hoge temperatuur (koorts) komt vaak voor bij kinderen en adolescenten
• zich ongewoon slaperig voelen komt vaak voor bij kinderen en adolescenten
• uitslag komt vaak voor bij kinderen
• hoge bloeddruk komt niet vaak voor bij kinderen en adolescenten
• slechte bloedsomloop waardoor de tenen en vingers gevoelloos en bleek worden (fenomeen van Raynaud) komt zelden voor bij kinderen
• overmatige verwijding van de pupillen van de ogen komt niet vaak voor bij kinderen en adolescenten

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwekringen Centrum Lareb, website: www.lateb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Mogelijke bijwerkingen

Bijwerkingen zijn de ongewenste dingen die kunnen gebeuren als je een medicijn inneemt. Als een van de volgende situaties zich voordoet, vertel dit dan onmiddellijk aan een volwassene. Zij kunnen dan met jouw arts overleggen. De belangrijkste dingen die van invloed kunnen zijn op je als je:

• jouw hart sneller voelt kloppen dan normaal of een onregelmatige hartslag hebt
• dingen ziet, voelt of hoort die niet echt zijn
• je ongewoon opgewonden of overactief voelt
• een ernstige allergische reactie hebt. Dit kan worden gezien als duizelig zijn, ademhalingsproblemen en jeuk
• stuiptrekkingen krijgt
• gele verkleuring van de ogen en/of huid opmerkt
• zwelling van de huid of ernstige huiduitslag hebt, zoals blaren op de huid of op andere plekken

Voel je je tijdens het gebruik van jouw medicijn op enige wijze niet lekker? Vertel dit dan onmiddellijk aan een volwassene.

Andere dingen om te onthouden

• Zorg ervoor dat je jouw medicijn op een veilige plaats bewaart, zodat niemand anders het inneemt.
• Het medicijn is alleen voor jou - laat het NIET iemand anders het gebruiken. Het kan jou helpen, maar het kan slecht zijn voor iemand anders.
• Ben je vergeten je medicijn in te nemen? Neem de volgende keer dan niet 2 capsules in. Neem gewoon 1 capsule op het volgende normale tijdstip.
• Het is belangrijk om niet te veel medicijnen in te nemen, anders word je ziek.
• Heb je te veel medicijn ingenomen? Vertel dit dan meteen aan jouw moeder, vader of verzorger.
• Stop niet met het innemen van jouw medicijn totdat jouw arts zegt dat het okee is om te stoppen.

Ik begrijp iets niet. Wie moet ik om advies vragen?

Jouw moeder, vader, verzorger, dokter, verpleegkundige of apotheker kan je helpen.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaar dit medicijn in een veilige opslagruimte, waar andere mensen er geen toegang toe hebben. Het kan ernstige schade toebrengen aan mensen als het niet aan hen is voorgeschreven.

Bewaren beneden 25 °C

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos of blisterverpakking en de kartonnen doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik dit medicijn niet als de capsules er op enigerlei wijze beschadigd uitzien.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen bijdragen aan de bescherming van het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof is lisdexamfetaminedimesylaat

20 mg capsules: Elke capsule bevat 20 mg lisdexamfetaminedimesylaat, wat overeenkomt met 5,9 mg dexamfetamine.

30 mg capsules: Elke capsule bevat 30 mg lisdexamfetaminedimesylaat, wat overeenkomt met 8,9 mg dexamfetamine.

40 mg capsules: Elke capsule bevat 40 mg lisdexamfetaminedimesylaat, wat overeenkomt met 11,9 mg dexamfetamine.

50 mg capsules: Elke capsule bevat 50 mg lisdexamfetaminedimesylaat, wat overeenkomt met 14,8 mg dexamfetamine.

60 mg capsules: Elke capsule bevat 60 mg lisdexamfetaminedimesylaat, wat overeenkomt met 17,8 mg dexamfetamine.

70 mg capsules: Elke capsule bevat 70 mg lisdexamfetaminedimesylaat, wat overeenkomt met 20,8 mg dexamfetamine.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn voorgegelatiniseerd maïszetmeel, croscarmellosenatrium, siliciumdioxide, watervrij colloïdaal en magnesiumstearaat
• De capsulehulzen bevatten gelatine en zwarte inkt (bestaande uit schellakglazuur in ethanol (~ 45%) (E904), ijzeroxide, zwart (E172), propyleenglycol (E1520) en ammoniumhydroxide (E527))
• De kleurstoffen in de capsulehulzen zijn:

20 mg:

Kap: titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) Romp: titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172)

30 mg:

Kap: titaniumdioxide (E171), erythrosine F&C rood 3 (E127) Romp: titaniumdioxide (E171)

40 mg:

Kap: titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172), briljant blauw FCF – F&C blauw 1 (E133)

Romp: titaniumdioxide (E171)

50 mg:

Kap: titaniumdioxide (E171), briljantblauw FCF – F&C blauw 1 (E133) Romp: titaniumdioxide (E171)

60 mg:

Kap: titaniumdioxide (E171), briljantblauw FCF – F&C blauw 1 (E133) Romp: titaniumdioxide (E171), briljantblauw FCF – FD&C blauw 1 (E133)

70 mg:

Kap: titaniumdioxide (E171), erythrosine F&C rood 3 (E127)

Romp: titaniumdioxide (E171), briljantblauw FCF – F&C blauw 1 (E133)

Hoe ziet Lisdexamfetamine Aspire eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Harde capsule van 20 mg: Ondoorzichtige ivoren romp en ondoorzichtige ivoren kap, 18 mm, met de inscriptie ’20 mg’ op de romp en ‘LDA’ op de kap in zwarte inkt.

Harde capsule van 30 mg: Ondoorzichtige witte romp en ondoorzichtige roze kap, 18 mm, met de inscriptie ’30 mg’ op de romp en ‘LDA’ op de kap in zwarte inkt.

Harde capsule van 40 mg: Ondoorzichtige witte romp en ondoorzichtige blauwgroene kap, 18 mm, met de inscriptie ’40 mg’ op de romp en ‘LDA’ op de kap in zwarte inkt.

Harde capsule van 50 mg: Ondoorzichtige witte romp en ondoorzichtige blauwe kap, 18 mm, met de inscriptie ’50 mg’ op de romp en ‘LDA’ op de kap in zwarte inkt.

Harde capsule van 60 mg: Ondoorzichtige aquablauwe romp en ondoorzichtige aquablauwe kap, 18 mm, met de inscriptie ’60 mg’ op de romp en ‘LDA’ op de kap in zwarte inkt.

Harde capsule van 70 mg: Ondoorzichtige blauwe romp en ondoorzichtige roze kap, 18 mm, met de inscriptie ’70 mg’ op de romp en ‘LDA’ op de kap in zwarte inkt.

Lisdexamfetamine Aspire is verkrijgbaar in Al/PVC/Al/OPA-blisterverpakkingen met 10, 28, 30 of 100 harde capsules of plastic fles met droogmiddel en afgesloten met een moeilijk door kinderen te openen plastic dop met 10, 28, 30 of 100 harde capsules

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de handelsvergunning en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aspire Pharma (Malta) Limited

Notabile Gardens No. 2 Level 3

Trident Park

Mdina Road

Central Business District

CBD 2010 Birkirkara

Malta

Fabrikant

Coripharma ehf. Reykjavíkurvegur 78-80 220 Hafnarfjörður Iceland

In het register ingeschreven onder:

Lisdexamfetamine Aspire 20 mg, harde capsules	RVG 134714
Lisdexamfetamine Aspire 30 mg, harde capsules	RVG 134715
Lisdexamfetamine Aspire 40 mg, harde capsules	RVG 134716
Lisdexamfetamine Aspire 50 mg, harde capsules	RVG 134717
Lisdexamfetamine Aspire 60 mg, harde capsules	RVG 134718
Lisdexamfetamine Aspire 70 mg, harde capsules	RVG 134719
Lisdexamfetamine Aspire 20 mg, harde capsules	RVG 134714

Dit medicijn is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte toegelaten onder de volgende namen:

Zweden	Lisdexamfetamine Aspire
Duitsland	Lisdexamfetamin Aspire 20 mg Hartkapseln
	Lisdexamfetamin Aspire 30 mg Hartkapseln
	Lisdexamfetamin Aspire 40 mg Hartkapseln
	Lisdexamfetamin Aspire 50 mg Hartkapseln
	Lisdexamfetamin Aspire 60 mg Hartkapseln
	Lisdexamfetamin Aspire 70 mg Hartkapseln
Noorwegen	Lisdexamfetamine dimesilate Aspire
Denemarken	Lisdexamfetamine dimesylate Aspire
Finland	Lisdexamfetamine Aspire
Spanje	Lisdexanfetamina Aspire 20/30/40/50/60/70 mg cápsulas, duras
Nederland	Lisdexamfetamine Aspire 20 mg, harde capsules
	Lisdexamfetamine Aspire 30 mg, harde capsules
	Lisdexamfetamine Aspire 40 mg, harde capsules
	Lisdexamfetamine Aspire 50 mg, harde capsules
	Lisdexamfetamine Aspire 60 mg, harde capsules
	Lisdexamfetamine Aspire 70 mg, harde capsules

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2026.