Furosemide Auro 40 mg, tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U bent allergisch voor bepaalde medicijnen die de bacteriegroei remmen (sulfonamiden; bijv. sulfonamide antibiotica of sulfonylurea). U kunt dan ook allergisch zijn voor furosemide
• U heeft onvoldoende bloedvolume (hypovolemie) of lijdt aan uitdroging (dehydratie)
• Uw urine blijft weg (anurie) tengevolge van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie)
• U heeft te weinig kalium in uw bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie)
• U heeft te weinig natrium in uw bloed (hyponatriëmie)
• U heeft een ernstige leveraandoening (precomateuze en comateuze lever-encefalopathie)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

als u een verlaagde bloeddruk heeft (hypotensie); uw arts zal u regelmatig controleren

• als u ouder bent, als u andere medicatie gebruikt die tot een daling van de bloeddruk kan leiden, en als u andere medische aandoeningen hebt waardoor u risico loopt op een daling in de bloeddruk.
• als u lijdt aan een duidelijk bloeddrukverlies, bijv. door vernauwing van de kransaders of van de bloedvaten die de hersenen voeden; uw arts zal u regelmatig controleren
• als u latente (sluimerende) of manifesterende (duidelijk zichtbare) diabetes mellitus (suikerziekte) heeft; uw arts zal u regelmatig controleren
• als u een ontsteking van de gewrichten veroorzaakt door afzetting van urinezuurkristallen (jicht); uw arts zal u regelmatig controleren
• als uw nieren minder goed werken en u een ernstige leverziekte heeft (lever-niersyndroom); uw arts zal u regelmatig controleren
• als u een te laag eiwitgehalte in uw bloed heeft (hypoproteïnemie); uw arts zal u regelmatig controleren
• bij vroeggeborenen; de arts zal uw baby regelmatig controleren
• als u lijdt aan een leverziekte (levercirrose) en gelijktijdig behandeld wordt met bijnierschorshormonen (corticosteroïden), u gebruikt eenzijdige voeding of maakt misbruik van laxeermiddelen; een tekort aan kalium in het bloed kan ontstaan (hypokaliëmie). Uw arts zal regelmatig uw bloed controleren. Bij langdurig gebruik van furosemide kan de arts een kaliumrijk dieet voorschrijven (aardappelen, bananen, tomaten, citrusvruchten, vruchtensappen, gedroogde vruchten, bloemkool en spinazie)
• als u hoge doseringen furosemide gebruikt, wordt aangeraden de schildklierhormoonspiegel te controleren
• als u lijdt aan een bestaande koolhydraatintolerantie of suikerziekte (diabetes mellitus); deze aandoeningen kunnen verergeren; uw arts zal regelmatig uw bloedglucosegehalte controleren
• als u een verstoorde nierfunctie heeft met als gevolg veel plassen; u moet zorgen dat u voldoende vocht (d.m.v. drinken) tot u neemt
• als u last heeft van een gedeeltelijke verstopping van de urineweg, bijvoorbeeld door waternier (hydronefrose), nierstenen (nefrolithiase), blaasstoornissen, vergroting van de
  prostaat (prostaathyperplasie), vernauwing van de urineleider (ureterstrictuur), dit kan een verhoogde urineproductie en klachten veroorzaken of verergeren; uw arts zal u regelmatig controleren, in het bijzonder gedurende de eerste fase van de behandeling
• als u lijdt aan een bestaande verhoging van de zuurgraad (pH) in het bloed door zuurverlies (metabole alkalose); dit kan verergerd worden door furosemide. Bij langdurig gebruik zal de arts u regelmatig controleren
• als u lijdt aan te veel calcium in het bloed (acute hypercalciëmie) als gevolg van braken en afscheiding van urine (diurese); uw arts zal u vaker controleren
• als u aan dementie lijdt en behandeld wordt met risperidon (zie ook “Gebruikt u nog andere medicijnen”).

Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Furosemide Auro nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Vertel het uw arts vooral als u de volgende medicijnen inneemt:

• Aliskiren – gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen
• bijnierschorshormonen met o.a. een ontstekingsremmende werking (corticosteroïden), carbenoxolon, verhoogd alcoholgebruik en misbruik van laxeermiddelen; hierdoor kan te weinig kalium in het bloed (hypokaliëmie) ontstaan
• hartmedicijnen (bijv. digoxine); de toxiciteit (giftigheid) van deze medicijnen kan verhoogd worden door een verstoorde elektrolytenbalans (bijv. te weinig kalium en natrium in het bloed)
• medicijnen die suikerziekte behandelen (antidiabetica); de werking van deze medicijnen kan verminderd worden
• bloeddrukverhogende medicijnen (zgn. sympathicomimetica, zoals epinefrine en norepinefrine); de werking van deze medicijnen kan verminderd worden
• spierverslappende medicijnen (spierrelaxantia) en theofylline (medicijn bij astma); de effecten van deze medicijnen kunnen versterkt worden

• bepaalde antibiotica (medicijnen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties); de nieren en het gehoor kunnen beschadigd raken door deze medicijnen. De gehoorstoornissen kunnen blijvend van aard zijn
• cefalosporines; nierbeschadiging kan optreden, vooral wanneer uw nieren minder goed werken
• ciclosporine A; er bestaat een verhoogd risico op het krijgen van ontstekingen aan de gewrichten (jicht gelijkende artritis)
• patiënten met een groter risico op nierproblemen door contrastvloeistof en die furosemide gebruiken, krijgen vóór het onderzoek extra vocht via een infuus
• medicijnen die via de nieren worden uitgescheiden, zoals probenecide (medicijn bij pijn) en methotrexaat (medicijn die de natuurlijke afweer onderdrukt (immunosuppressiva)); deze medicijnen verminderen het effect van furosemide
• lithiumpreparaten (medicijnen bij depressies); de kans op vergiftiging door lithium is
  verhoogd (lithiumintoxicatie); uw arts zal regelmatig de lithiumconcentratie in uw bloed controleren
• orale bloedsuikerverlagende medicijnen en medicijnen die de bloeddruk verhogen (pressoraminen); furosemide verzwakt de werking van deze medicijnen
• bloeddrukverlagende medicijnen (antihypertensiva) en ACE-remmers (bepaalde groep bloeddrukverlagende medicijnen); furosemide versterkt de werking van deze medicijnen
• bepaalde groep van pijnstillende medicijnen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s, zoals indometacine en acetylsalicylzuur); de bloeddrukverlagende werking van furosemide wordt tegengegaan
• fenytoïne (medicijn bij epilepsie); het urinevorming bevorderend (diuretisch) effect van furosemide neemt af
• cisplatine (medicijn bij kanker); gelijktijdig gebruik met furosemide kan leiden tot gehoorbeschadigingen
• sucralfaat (medicijn dat het slijmvlies van de maag beschermt (mucosaprotectiva)); de absorptie van furosemide via de darmen wordt tegengegaan, waardoor de werking van furosemide afneemt; furosemide en sucralfaat mogen niet binnen 2 uur na elkaar worden ingenomen
• risperidon (medicijn bij psychose); gelijktijdig gebruik met furosemide kan een verhoogd risicogeven op een beroerte of overlijden bij oudere mensen met dementie.

Uw arts moet mogelijk uw dosis wijzigen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

Aliskiren - gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Bij zwangerschap dient furosemide alleen te worden gebruikt op advies van de arts en uitsluitend voor vochtophoping (oedeem) die niet direct of indirect met de zwangerschap samenhangt.

Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van furosemide tijdens de zwangerschap bij de mens wijst niet op een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen, maar er zijn wel nadelige effecten in dierstudies aangetoond.

Furosemide passeert de placenta, waardoor de foetus een verhoogde afscheiding van urine (diurese) kan hebben. Uw arts zal uw bloedwaarden en de groei van de foetus nauwkeurig controleren.

Borstvoeding

Furosemide kan mogelijk de hoeveelheid van borstvoeding verminderen. Furosemide komt terecht in de borstvoeding. Er is niet bekend welk effect furosemide op pasgeborenen/ zuigelingen heeft.

Uw arts zal in overleg met u besluiten of het beter is om te stoppen met de behandeling met furosemide of om te stoppen met het geven van borstvoeding.

Vruchtbaarheid

Er zijn geen gegevens bekend over de mogelijke invloed van furosemide op de vruchtbaarheid in mensen.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het vermogen om deel te nemen aan het verkeer of om machines te bedienen kan in zeldzame gevallen nadelig worden beïnvloed door het gebruik van furosemide. Dit gebeurt vooral bij het begin van de behandeling, bij verandering van medicatie en in combinatie met alcohol.

Furosemide Auro bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De arts beslist hoe in ieder individueel geval moet worden gehandeld. De duur en de mate van de uitscheiding van vocht zijn afhankelijk van de toestand van de patiënt. Veelal begint deze binnen een uur en kan 4-8 uur duren. Over het algemeen is de uitscheiding het sterkst bij het begin van de behandeling.

De gebruikelijke dosering is:

Volwassenen: Oedeem veroorzaakt door hartaandoeningen

De startdosering is 20 tot 80 mg per dag, verdeeld in 2 tot 3 doses.

De dagelijkse onderhoudsdosering is 40 mg om de dag.

De maximale dagelijkse dosering is 1500 mg.

Oedeem veroorzaakt door lever- of nieraandoeningen

De startdosering is 40 tot 80 mg per dag, gegeven als enkelvoudige dosis of verdeeld in 2 tot 3 doses. De dagelijkse onderhoudsdosering is 40 mg om de dag.

De maximale dagelijkse dosering is 1500 mg.

Hypertensie

Furosemide kan hiervoor alleen gebruikt worden of in combinatie met andere antihypertensieve medicijnen (medicijnen die de bloeddruk verlagen).

De dagelijkse onderhoudsdosering is 20 tot 40 mg per dag. De maximale dagelijkse dosering is 1500 mg.

Longoedeem en acute hypercalciëmie

De start- en onderhoudsdosering is 40 mg om de dag. In ernstige gevallen kan het noodzakelijk zijn te beginnen met 40 mg per dag of 80-120 mg per dag.

De maximale dagelijkse dosering is 1500 mg.

Gebruik bij kinderen: Voor kinderen gelden bijzondere richtlijnen voor de dosering (richtlijn: 1-3 mg per kg lichaamsgewicht met een maximum van 40 mg per dag).

De tabletten of tabletdelen met water innemen op een lege maag. Er mag niet op de tabletten gekauwd worden.

Als u merkt dat Furosemide Auro te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Als u te veel van Furosemide Auro heeft ingenomen, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen. Symptomen van overdosering kunnen zijn: plotselinge verlaagde bloeddruk (acute hypotensie), uitdroging (dehydratie) en tekort aan bepaalde stoffen in het lichaam (elektrolytentekort).

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen? Als u vergeten bent een dosis in te nemen, moet u dit zo snel mogelijk alsnog doen.

Wanneer de tijd tot de volgende dosis korter is dan de tijd tot aan de vergeten dosis, hoeft u niets te doen. U kunt dan beter 1 dosering overslaan.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn Wijzig nooit zelf de dosering en stop nooit zelf de behandeling, ook niet als u bijwerkingen heeft. Overleg eerst met uw arts. Hij/zij kan u vertellen of u kunt stoppen en hoe u dat het beste kunt doen.

Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen die bij furosemide kunnen optreden, houden meestal verband met de water- en zoutuitscheidende werking van furosemide.

Bijwerkingen die zouden kunnen optreden zijn:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

Verstoringen in de mineralenbalans (elektrolytenverstoringen), uitdroging en onvoldoende bloedvolume vooral in oudere patiënten.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Verdikking van het bloed.
• Verlaagde mineralen (natrium, chloride, en/of kalium) in uw bloed, jichtaanvallen.
• Aandoening van de hersenen gekenmerkt door bv. stuipen en bewustzijnsverlaging als gevolg van onvoldoende werking van de lever (leverencefalopathie).

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie).
• Gehooraandoeningen. Doofheid (soms onomkeerbaar).
• Misselijkheid.
• Overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), huiduitslag (rash), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme), blaarvorming in de huid of slijmvliezen (pemfigoïd), huiduitslag met afschilfering van de bovenste huidlagen, rode vlekken op de huid, puntvormige bloedingen in de huid (purpura), gevoeligheid voor licht (fotosensitiviteit).

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• Bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), toename van bepaalde stoffen (eosinofiele cellen) in het bloed (eosinofilie).
• Ernstige reacties (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische reactie).

• Waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesieën), levensbedreigende vorm van bewusteloosheid (hyperosmolair coma).
• Oorsuizen (tinnitus).
• Ontsteking van een bloedvat (vasculitis).
• Maagdarmklachten, zoals braken of diarree.
• Gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige, acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse).
• Ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis).
• Koorts.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Bloedarmoede als gevolg van tekort aan rode bloedlichaampjes (aplastische anemie) en bloedarmoede als gevolg van te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie), zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose).
• Bepaalde leverfunctiestoornissen (cholestase), verhoging van bepaalde enzymen (transaminasen), plotselinge ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (acute pancreatitis).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Het kan voorkomen dat u bepaalde suikers (glucose) niet meer kunt verdragen door het gebruik van furosemide. Indien u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft, kunt u bepaalde waarden in uw bloed niet meer nauwkeurig meten.
• Verlaagd calcium en/of magnesium in uw bloed, verhoging van de zuurgraad (pH) in het bloed door zuurverlies (metabole alkalose), Pseudo-Bartter syndroom dat kan resulteren in het vasthouden van vocht in het lichaamsweefsel.
• Duizeligheid, flauwvallen en verlies van bewustzijn (veroorzaakt door symptomatische hypotensie), hoofdpijn.
• Verlaagde bloeddruk.
• Trombose.
• Plotselinge blaasjes met pus op het lichaam, auto-immuunziekte gekenmerkt door blaarvorming in de huid of slijmvliezen.
• Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) (acute huiduitslag).
• Lichenoïde reacties gekenmerkt als kleine, jeukende, roodachtig-paars, veelhoekige afwijkingen op de huid, de genitaliën of in de mond.
• Plotseling achterblijven van urine in de blaas ten gevolge van een gestoorde blaaslediging (urineretentie) in patiënten met een gedeeltelijke verstopping van de urineweg, nierfalen.
• Verhoogde kans op het niet sluiten van Botallo’s kanaal (aorta in de foetus) na de bevalling bij vroeggeborenen met bepaalde ademhalingsstoornissen (“respiratory distress” syndroom).

1) Furosemide kan leiden tot overmatig verlies van lichaamsvocht (bijv. vaker plassen dan normaal) en mineralen (natrium, kalium, magnesium, calcium). Symptomen die kunnen optreden zijn: dorst, hoofdpijn, verwarring, spierkrampen, verhoogde prikkelbaarheid van de spieren (tetanie), spierzwakte, hartritmestoornissen en maagdarmstoornissen. Tevens kan furosemide leiden tot verhoging van de zuurgraad (pH) in het bloed door zuurverlies (metabole alkalose); dit gebeurt meestal bij hoge doseringen en wordt beïnvloed door een onderliggende stoornis (bijv. ernstige leverziekte (levercirrose) gekenmerkt door een blijvende aantasting van het leverweefsel of hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart)), wanneer tegelijkertijd andere medicatie wordt gegeven en door voeding.

Bij tekort aan natrium (natriumdeficiëntie):

• kuitkrampen
• gebrek aan eetlust
• lusteloosheid (apathie)
• gevoel van zwakte

• duizeligheid
• slaperigheid
• braken
• verwardheid.

Bij tekort aan kalium (kaliumdeficiëntie):

• spierzwakte en het onvermogen om één of meer spieren te doen samentrekken (paralyse)
• maagdarmklachten (intestinale symptomen), zoals braken, verstopping (constipatie) en winderigheid (meteorisme)
• verhoogde uitscheiding van urine (polyurie)
• hartklachten (cardiale symptomen)
• bij ernstig kaliumverlies: belemmering van de darmwerking (paralytische ileus) of verwardheid, wat kan resulteren in coma.

Bij tekort aan magnesium en calcium (magnesium- en calciumdeficiëntie):

• verhoogde prikkelbaarheid van de spieren (tetanie)
• hartritmestoornissen.

2) Verlaging van de bloeddruk, met als gevolg verminderde concentratie en reacties, licht hoofd, gevoel van druk op het hoofd, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, gevoel van zwakte, verstoord gezichtsvermogen, droge mond en niet kunnen rechtstaan (orthostatische intolerantie).

Bij ouderen kan dit leiden tot een te gering bloedvolume (hypovolemie), uitdroging (dehydratie) en verdikking van het bloed (hemoconcentratie); hierdoor kunnen zich bloedproppen vormen in de bloedvaten (trombose).

Onderzoek:

Zeer vaak:

verhoogd creatinine (uw nieren mogelijk minder goed werken), verhoogde triglyceride (meer vetten in uw

bloed)

Vaak:

• verhoogd cholesterol, verhoogd urinezuur (te veel afvalstoffen in uw bloed), toename urinevolume (meer dan normaal plassen)

Soms:

verlaagde glucosetolerantie(suiker uit eten minder goed verwerken), verhoogd ureum(meer afvalstoffen in het bloed)

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Bewaren beneden 25°C.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking en op de doordrukstrips na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is furosemide.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon K-25, magnesiumstearaat (E470b) en talk (E553b).

Hoe ziet Furosemide Auro eruit en wat zit er in een verpakking? De tabletten zijn wit en rond met een diameter van ca 8 mm en hebben een breukstreep. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.

De tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstripverpakkingen van 30 of 500 stuks en in flaconverpakking van 500 stuks.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn Nederland

Fabrikant:

Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederland

Het medicijn is ingeschreven in het register onder:

RVG 53385 Furosemide Auro 40 mg, tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2026