Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U gebruikt andere geneesmiddelen die behoren tot de groep van de MAO-remmers (ook Escitalopram Mylan behoort hier dus toe), onder andere selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum [gebruikt tegen bacteriële infecties]).
-
U heeft een aangeboren hartritmestoornis of heeft hier last van gehad (vastgesteld met een ECG: een onderzoek om te controleren hoe uw hart werkt).
BIJSLUITER
Escitalopram Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, filmomhulde tabletten RVG 117586, 117591-3 september 2022
U gebruikt geneesmiddelen voor het behandelen van hartritmeproblemen of geneesmiddelen die invloed hebben op het hartritme (zie ook de rubriek 2 “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als:
-
u een verminderde lever- of nierfunctie heeft. Het kan nodig zijn dat uw arts de dosering aanpast;
-
u een oudere bent;
-
u epilepsie heeft of in het verleden toevallen (oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval) heeft gehad. De behandeling met dit middel moet gestopt
worden als u voor de eerste keer toevallen krijgt, of als de frequentie van toevallen toeneemt (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”);
-
u wordt behandeld met stroomstoten (een elektroconvulsieve behandeling);
-
u gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken krijgt, of als u zwanger ben (zie ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid’);
-
u diabetes (suikerziekte) heeft. De behandeling met dit middel kan de bloedsuikerspiegel veranderen. De dosering van insuline en/of andere bloedsuikerverlagende middelen die via de mond worden ingenomen, moet mogelijk aangepast worden;
-
u een verlaagd natriumgehalte in het bloed heeft;
-
u een hartziekte heeft die wordt veroorzaakt door afwijkingen in de kransslagaders (coronaire hartaandoening);
-
u last heeft of heeft gehad van hartproblemen, of recentelijk een hartaanval heeft gehad.
-
u in rust een trage hartslag heeft en/of u weet dat u een zouttekort heeft als gevolg van langdurige diarree en braken of door gebruik van plaspillen (diuretica);
-
u last heeft van een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, plotseling in elkaar zakken (collaps) of duizeligheid bij het opstaan, omdat dit kan wijzen op een afwijkende hartslag;
-
u oogproblemen heeft of heeft gehad, zoals bepaalde soorten glaucoom (verhoogde druk in het oog).
Let op:
Sommige patiënten met een manisch-depressieve aandoening kunnen in een manische fase terechtkomen. Deze wordt gekenmerkt door ongebruikelijke, snel veranderende ideeën, overdreven vrolijkheid en overmatige lichamelijke activiteit. Als u deze symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts.
U kunt last krijgen van symptomen zoals rusteloosheid of moeite met stilstaan of stilzitten kunnen ook gedurende de eerste weken van de behandeling optreden. Licht onmiddellijk uw arts in als u deze verschijnselen krijgt.
Gedachten over zelfmoord of verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, omdat al deze geneesmiddelen in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer de tijd nodig hebben om te gaan werken.
De kans is groter dat u dit soort gedachten heeft:
-
als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
-
als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jongeren beneden 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een geneesmiddel tegen depressie.
Als u ooit gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis.
BIJSLUITER
Escitalopram Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, filmomhulde tabletten RVG 117586, 117591-3 september 2022
Het kan u helpen als u een familielid of goede vriend vertelt dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft, en hen te vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen wanneer zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of wanneer zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Seksuele disfunctie
Geneesmiddelen zoals Escitalopram Mylan (zogenaamde SSRI/SNRI’s) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel mag normaal niet gebruikt worden bij de behandeling van kinderen en jongeren onder de 18 jaar. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben als zij behandeld worden met dit soort medicijnen een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag [wordt gekenmerkt door een patroon van negativisme, vijandigheid, koppigheid en passief verzet tegen ouders, leerkrachten en eventueel andere gezagsdragers] en woede). Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar dit middel voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts dit middel heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, neem dan contact op met uw arts. Vertel het uw arts als één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij patiënten jonger dan 18 jaar die dit middel innemen. Lange-termijn veiligheidsgegevens van dit middel over groei, ontwikkeling en verstandelijke (cognitieve) en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Escitalopram Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is met name belangrijk om contact op te nemen met uw arts als u de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
Niet-selectieve MAO-remmers (MAOI's) die de werkzame stoffen fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of tranylcypromine bevatten (gebruikt bij de behandeling van depressie). Als u één van deze middelen heeft gebruikt, moet u 14 dagen wachten voordat u Escitalopram Mylan gaat innemen. Na het stoppen van de behandeling met Escitalopram Mylan moet u 7 dagen wachten voordat u één van deze geneesmiddelen gaat gebruiken.
-
Reversibele, selectieve MAO-A-remmers die moclobemide (ook gebruikt bij de behandeling van een depressie) bevatten.
-
Linezolid (een antibioticum);
-
Irreversibele MAO-B-remmers die selegiline (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) bevatten. Deze geneesmiddelen verhogen de kans op bijwerkingen.
-
Sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van migraine), of buprenorfine en tramadol (gebruikt tegen ernstige pijn). Deze geneesmiddelen kunnen een interactie hebben met Escitalopram Mylan en er kunnen symptomen optreden als onwillekeurige, ritmische contracties van spieren, waaronder de spieren die de oogbewegingen sturen, agitatie, hallucinaties, coma, overmatig zweten, tremor, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.
-
Cimetidine, omeprazol en lansoprazol (gebruikt voor de behandeling van maagzweren), fluconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen), fluvoxamine (geneesmiddel voor de behandeling van depressie) en ticlopidine (voor het verminderen van de kans op een beroerte). Deze geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid escitalopram in het bloed verhogen.
-
Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) – een kruidengeneesmiddel tegen depressies.
BIJSLUITER
Escitalopram Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, filmomhulde tabletten RVG 117586, 117591-3 september 2022
-
Lithium of tryptofaan (gebruikt bij de behandeling van depressie) omdat deze het effect van Escitalopram Mylan kunnen vergroten.
-
Acetylsalicylzuur (aspirine) (gebruikt om pijn te verlichten of het bloed te verdunnen) en niet- steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) (geneesmiddelen voor pijnverlichting). Deze kunnen de mate waarin bloedingen optreden (bloedingsneiging) vergroten.
-
Warfarine, dipyridamol en fenprocoumon of andere anticoagulantia (geneesmiddelen gebruikt om uw bloed te verdunnen). Uw arts zal waarschijnlijk uw bloedstolling controleren wanneer u begint en wanneer u stopt met de behandeling met Escitalopram Mylan, om er zeker van te zijn dat de dosering van de anticoagulantia nog steeds juist is.
-
Mefloquine (gebruikt voor de behandeling van malaria), bupropion (gebruikt om te stoppen met roken of voor de behandeling van depressie) en tramadol (gebruikt bij ernstige pijn) vanwege een mogelijke kans op een verlaagde drempel voor toevallen (oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval).
-
Neuroleptica (geneesmiddelen voor de behandeling van schizofrenie, psychosen) en antidepressiva en andere SSRIs, als gevolg van een mogelijk risico op een verlaagde drempel voor toevallen.
-
Flecaïnide, propafenon en metoprolol (gebruikt bij hart- en vaatziekten) en imipramine, desipramine, clomipramine en nortriptyline (gebruikt om depressie te behandelen) en risperidon, thioridazine en haloperidol (antipsychotica). De dosering van Escitalopram Mylan moet mogelijk worden aangepast.
-
Geneesmiddelen die de bloedspiegels van kalium of magnesium verminderen, omdat dit het risico op een levensbedreigende hartritmestoornis vergroot.
Gebruik dit middel niet als u geneesmiddelen gebruikt voor hartritmeproblemen of geneesmiddelen die invloed hebben op het hartritme, zoals klasse IA- en III-antiaritmica, antipsychotica (zoals fentiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibacteriële middelen (zoals sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine iv, pentamidine, behandelingen bij malaria, met name halofantrine) of bepaalde antihistaminica (astemizol, hydroxyzine, mizolastine). Als u hierover nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit middel?”).
Voorkom het gebruik van alcohol als u dit middel inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vertel uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden. Neem dit middel niet als u zwanger bent, tenzij u en uw arts de risico’s en voordelen besproken hebben. U mag niet plotseling stoppen met de
behandeling met dit middel wanneer u dit middel gebruikt.
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u dit middel gebruikt. Bij gebruik tijdens de
zwangerschap, vooral in de laatste drie maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals dit middel het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt
‘persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene’ (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
BIJSLUITER
Escitalopram Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, filmomhulde tabletten RVG 117586, 117591-3 september 2022
Andere symptomen die bij uw pasgeboren baby kunnen voorkomen wanneer u dit middel in de laatste periode van de zwangerschap gebruikt kunnen zijn: niet goed kunnen slapen, moeite hebben met het voeden, onderbrekingen in de ademhaling, het te heet of te koud hebben, ziek zijn, constant huilen, laag bloedsuikergehalte, stijve of slappe spieren, overdreven reagerende reflexen, prikkelbaarheid, slaapzucht (lethargie), trillen/schudden, nerveus zijn, toevallen (oncontroleerbare lichaamsschokken). Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw pasgeboren baby één van deze symptomen krijgt.
Als u dit middel vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u dit middel gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft. Het is waarschijnlijk dat escitalopram (de werkzame stof van dit middel) uitgescheiden wordt in de moedermelk. Geef geen borstvoeding wanneer u dit middel gebruikt. Uw arts zal beslissen of u moet doorgaan/stoppen met het geven borstvoeding of moeten doorgaan/stoppen met de behandeling met dit middel.
Vruchtbaarheid
Uit dieronderzoek is gebleken dat citalopram, een gelijksoortig geneesmiddel als escitalopram (de werkzame stof van dit middel), de kwaliteit van het sperma verlaagt. In theorie kan dit van invloed zijn op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd geen auto en bedien geen machines totdat u weet hoe u op dit middel reageert.
Escitalopram Mylan bevat lactose en natrium
Dit middel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
