Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor pretomanide, antibiotica behorend tot de groep nitroimidazolen of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Aangezien pretomanide wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen tuberculose - linezolid en bedaquiline - moet u ook de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" van de bijsluiters van deze geneesmiddelen lezen. Als u twijfelt over informatie in de bijsluiters, neem dan contact met uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als u:
-
een verminderde leverfunctie heeft
-
regelmatig alcohol drinkt
-
een verminderde nierfunctie heeft
-
hartritmestoornissen heeft of heeft gehad of als iemand in uw familie hartritmestoornissen heeft
-
hartfalen heeft
-
een langzaam werkende schildklier heeft of heeft gehad
-
verlaagde calcium-, magnesium- of kaliumgehaltes in het bloed heeft
Leverschade
Er bestaat een risico op leverschade als u met Dovprela, linezolid en bedaquiline wordt behandeld. Uw arts zal u daarom controleren op tekenen van leverschade en vóór het begin van de behandeling en regelmatig tijdens de behandeling bloedmonsters afnemen.
Vertel het uw arts als u last krijgt van symptomen zoals:
-
vermoeidheid
-
gebrek aan of verlies van eetlust
-
misselijkheid
-
geel worden van de huid en ogen
-
donkere urine
-
buikpijn
De arts zal uw behandeling aanpassen als uw lever is aangetast.
Verminderd aantal bloedcellen
Behandeling met Dovprela, linezolid en bedaquiline kan het aantal bloedcellen, zoals bloedplaatjes, rode bloedcellen en witte bloedcellen (neutrofielen genoemd) ernstig verminderen. Neem direct contact op met uw arts als u tekenen van blauwe plekken, bloedingen of infecties opmerkt.
Uw arts zal vóór het begin van de behandeling en regelmatig tijdens de behandeling uw volledige bloedbeeld controleren. De arts zal uw behandeling aanpassen als u een verminderd aantal bloedcellen in het bloed heeft.
Zenuwaandoeningen aan handen, voeten of ogen
Zenuwaandoeningen aan handen, voeten of ogen kunnen optreden tijdens de behandeling. Neem direct contact op met uw arts als u tijdens de behandeling problemen heeft met uw zicht of last heeft van een doof, tintelend of brandend gevoel in uw handen of voeten. Uw arts zal uw behandeling in deze gevallen bijstellen. Als zich problemen met het zicht voordoen, neem dan contact op met een arts voor een direct oogonderzoek.
Verhoogd melkzuurgehalte in het bloed
Er kan tijdens de behandeling verzuring van het bloed, melkzuurvergiftiging genoemd, optreden. Neem contact op met uw arts als u last heeft van terugkerende misselijkheid of braken. Uw arts kan uw behandeling in deze gevallen bijstellen.
Hartproblemen
Tijdens de behandeling kan zich een bepaalde hartritmestoornis, verlenging van het QT-interval genoemd, voordoen. Uw arts zal daarom vóór het begin van de behandeling en regelmatig tijdens de behandeling een ecg uitvoeren. Uw behandeling zal worden bijgesteld als zich hartritmestoornissen voordoen. Daarnaast zullen de kalium-, calcium- en magnesiumgehaltes worden gecontroleerd en bij afwijkingen worden gecorrigeerd.
De veiligheid en werkzaamheid van Dovprela zijn niet onderzocht in combinatie met andere geneesmiddelen dan linezolid en bedaquiline, en pretomanide mag dan ook niet worden gebruikt als onderdeel van een andere geneesmiddelencombinatie.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar. Dit komt omdat het niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Dovprela nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen. Deze geneesmiddelen kunnen de manier waarop Dovprela werkt beïnvloeden of het risico op bijwerkingen verhogen.
Vermijd gelijktijdige behandeling van Dovprela met de volgende geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen kunnen het effect van Dovprela verlagen waardoor uw behandeling niet werkt; vertel het uw arts daarom direct als u één van de volgende middelen gebruikt:
-
rifampicine, rifamycine, rifapentine, rifabutine: andere geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose of bepaalde andere infecties
-
efavirenz, etravirine: geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infectie
-
carbamazipine, fenytoïne: geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie en bepaalde pijnaandoeningen
-
sint-janskruid: een kruidengeneesmiddel voor de behandeling van depressie en angst
U dient tevens het gebruik te vermijden van geneesmiddelen die een schadelijk effect hebben op de lever (anders dan bedaquiline en linezolid). Praat met uw arts die u zal kunnen vertellen voor welke geneesmiddelen dit geldt.
Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
methotrexaat: een geneesmiddel voor de behandeling van ernstige gewrichtsontsteking, kanker en de huidziekte psoriasis
-
benzylpenicilline, ciprofloxacine: geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties
-
indomethacine: een geneesmiddel voor de behandeling van pijn en ontsteking
-
ritonavir: een geneesmiddel voor de behandeling van hiv-infectie
Dovprela met alcohol
Vermijd het drinken van alcohol tijdens uw behandeling met Dovprela aangezien dit het risico op ernstige leverschade verhoogt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
Zwangerschap
Er is zeer beperkte kennis over het gebruik van Dovprela tijdens de zwangerschap. Om die reden wordt Dovprela alleen tijdens de zwangerschap gebruikt als het voordeel van de patiënt opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Uw arts zal besluiten of u behandeld moet worden met Dovprela.
-
Borstvoeding
Het is niet bekend of pretomanide in de moedermelk wordt uitgescheiden. Uw arts moet besluiten of u met de borstvoeding moet stoppen of een behandeling met Dovprela moet vermijden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich duizelig voelen na het innemen van Dovprela of u kunt problemen krijgen met uw zicht. Bestuur geen voertuig en bedien geen machines als dit gebeurt.
Dovprela bevat lactose en natrium
Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet. Dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.
