Was Oraycea enthält:
Der Wirkstoff ist Doxycyclin.
Jede Kapsel enthält 40 mg Doxycyclin (als Monohydrat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Triethylcitrat, Talkum, Titandioxid, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(III)-oxid, Polysorbat 80, Zucker-Stärke-Pellets (Maisstärke, Sucrose).
Kapseln: Gelatine, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid- oxid x H2O, Titandioxid
Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, Eisen(II,III)-oxid, Indigocarmin
Aluminiumsalz, Allurarot-Aluminium-Komplex (E129), Brillantblau FCF
Aluminiumsalz, Chinolingelb Aluminiumsalz.
Siehe auch die Informationen zu Zucker (Sucrose) und Allurarot- Aluminium-Komplex (E129) am Ende von Abschnitt 2.
Wie Oraycea aussieht und Inhalt der Packung:
Oraycea ist eine Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Die Kapseln haben eine beige Farbe und tragen die Aufprägung "GLD
40”.
Oraycea ist in Packungen zu 14, 28 oder 56 Kapseln erhältlich Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
DEU
Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf Telefon: (0800) 5888850 Telefax: (0211) 63558270
E-Mail: patientenservice@galderma.com
AUT
Galderma International
La Defense Cedex
Frankreich
Vertrieb in Österreich:
Galderma Austria GmbH
Gertrude-Fröhlich-Sandner-Straße 3
A-1100 Wien
E-Mail: austria@galderma.com
Hersteller (verantwortlich für die Endfreigabe):
Catalent UK Packaging Limited
Lancaster way
Wingates industrial estate
Westhoughton, Bolton
Lancashire BL 5 3XX
Vereinigtes Königreich
Oder
PATHEON France,
40 boulevard de Champaret,
38300 BOURGOIN JALLIEU, Frankreich
oder
Laboratoires GALDERMA Zone Industrielle Montdésir 74540 Alby sur Chéran Frankreich
oder
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
DEU
Zul.-Nr. 65881.00.00
AUT
Z.Nr.: 1-28434
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
DK, EL, ES, F, IS, SE, NO - ORACEA 40 mg
DE, AT - ORAYCEA 40 mg
BE, F, NL, UK, IE, IT, PL, PT, LU - EFRACEA 40 mg
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2019.