Bitte lesen Sie die folgenden Informationen sorgfältig durch, da es Situationen geben kann, wo eine Behandlung mit Paclitaxel nicht für Sie geeignet ist oder wo besondere Sorgfalt erforderlich ist.
Paclitaxel Mylan darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Paclitaxel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, insbesondere Macrogolglycerolricinoleat (Rizinusöl), sind
- wenn Sie stillen
- wenn Sie zu wenig weiße Blutkörperchen (Neutrophile) haben; Ihr Arzt wird dies überprüfen.
- wenn Sie eine schwerwiegende und unkontrollierte Infektion haben und Paclitaxel Mylan zur Behandlung von Kaposi-Sarkom angewendet wird
Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor mit der
Behandlung mit Paclitaxel Mylan begonnen wird.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Paclitaxel Mylan anwenden.
Um allergische Reaktionen zu minimieren, werden Sie vor der Behandlung mit Paclitaxel Mylan eine Vorbehandlung mit anderen Arzneimitteln erhalten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Krankheiten haben:
- wenn Sie eine Herzüberleitungsstörung haben.
- wenn Sie zuvor eine Bestrahlung des Brustkorbs hatten (da dies die Gefahr einer Lungenentzündung erhöhen kann)
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben; in diesem Fall wird die Anwendung von Paclitaxel Mylan nicht empfohlen.
- Wenn Sie wunde oder gerötete Stellen im Mund haben (Anzeichen von Mukositis) und wegen Kaposi-Sarkom behandelt werden. Es kann sein, dass Sie dann eine niedrigere Dosis benötigen.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie nach Erhalt des Arzneimittels Folgendes entwickeln
- Wenn Sie schwerwiegende allergische Reaktionen bemerken (z. B. Schwierigkeiten beim Atmen, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust, Blutdruckabfall, Schwindel, Benommenheit, Hautreaktionen wie Ausschlag oder Schwellungen)
- Wenn Sie Fieber, starken Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund haben (Anzeichen einer Knochenmarkdepression)
- Wenn Sie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Stechen, Empfindungen, Berührungsempfindlichkeit oder Schwäche in Armen und Beinen bemerken (Anzeichen einer peripheren Neuropathie); eine Dosisreduktion von Paclitaxel Mylan kann erforderlich sein.
- Wenn Sie schweren oder andauernden Durchfall mit Fieber und Magenschmerzen, während oder kurz nach der Behandlung mit Paclitaxel Mylan entwickeln; es kann sein, dass Sie eine Dickdarmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) haben.
Paclitaxel Mylan muss immer in eine Vene verabreicht werden. Wenn Paclitaxel Mylan in eine Arterie verabreicht wird, kann dies zur Entzündung der Arterien führen, was sich in Schmerzen, Schwellung, Rötung und Wärmegefühl äußert.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Paclitaxel Mylan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Anwendung von Paclitaxel Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Der Grund ist, dass Paclitaxel Mylan oder das andere Arzneimittel möglicherweise nicht die erwartete Wirkung zeigt oder die Gefahr von Nebenwirkungen erhöht sein kann.
Wechselwirkung bedeutet, dass verschiedene Arzneimittel sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen können. Da Wechselwirkungen auftreten können, muss Ihr Arzt wissen, wenn Sie während der Behandlung mit Paclitaxel Mylan folgende Arzneimittel anwenden:
- Cisplatin (zur Behandlung von Krebs): Paclitaxel Mylan muss vor Cisplatin gegeben werden. Ihre Nierenfunktion muss möglicherweise häufiger überprüft werden.
- Doxorubicin (zur Behandlung von Krebs): Paclitaxel Mylan muss 24 Stunden nach Doxorubicin angewendet werden, um hohe Doxorubicin-Werte in Ihrem Körper zu vermeiden.
- Efavirenz, Nevirapin, Ritonavir, Nelfinavir oder andere Proteasehemmer zur Behandlung von HIV. Eine Anpassung der Dosis von Paclitaxel Mylan kann erforderlich sein.
- Erythromycin, ein Antibiotikum, Fluoxetin, ein Antidepressivum oder Gemfibrozil, zur Senkung des Cholesterinspiegels. Eine Reduzierung der Dosis von Paclitaxel Mylan kann erforderlich sein.
- Rifampicin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose. Eine Erhöhung der Dosis von Paclitaxel Mylan kann erforderlich sein.
- Carbamazepin, Phenytoin oder Phenobarbital zur Behandlung von Epilepsie.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Paclitaxel Mylan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Weibliche und männliche Patienten im fortpflanzungsfähigen Alter und/oder ihre Partner müssen während und bis zu 6 Monaten nach der Behandlung mit Paclitaxel eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Männlichen Patienten wird empfohlen, sich vor der Behandlung über eine Spermakonservierung beraten zu lassen, da durch die Therapie mit Paclitaxel die Möglichkeit einer bleibenden Unfruchtbarkeit besteht.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob Paclitaxel in die Muttermilch übertritt. Aufgrund der Gefahr gesundheitlicher Schäden für das gestillte Neugeborene muss das Stillen während der Behandlung mit Paclitaxel unterbrochen werden. Beginnen Sie erst wieder mit dem Stillen, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Sie sollten daran denken, dass dieses Arzneimittel Alkohol enthält. Es ist daher nicht ratsam, sich unmittelbar nach einer Behandlung an das Steuer eines Fahrzeugs zu setzen (siehe auch Abschnitt „Paclitaxel Mylan enthält Ethanol und Macrogolglycerolricinoleat“ unten). Sie dürfen keinesfalls ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich schwindlig oder benommen fühlen.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, wenn Sie über etwas unsicher sind.
Paclitaxel Mylan enthält Ethanol und Macrogolglycerolricinoleat
Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Ethanol (Alkohol) d. h. bis zu 20 g pro durchschnittlicher Dosis, was einem halben Liter Bier oder 210 ml Wein entspricht. Dies kann schädlich für alkoholkranke Patienten sein. Dies muss bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie berücksichtigt werden. Durch den Alkoholgehalt dieses Arzneimittels kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Paclitaxel Mylan enthält auch Macrogolglycerolricinoleat (Rizinusöl), das schwere allergische Reaktionen verursachen kann. Wenn Sie allergisch gegen Rizinusöl sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Paclitaxel Mylan erhalten.
