Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Paclitaxel Ebewe darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Paclitaxel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Ihre weißen Blutkörperchen sehr niedrig sind (< 1.500 Zellen/mm3; < 1.000 bei Kaposi-Sarkom, KS)
- wenn Sie am Kaposi-Sarkom erkrankt sind und gleichzeitig eine schwere Infektion haben, die auf die Behandlung nicht anspricht
- wenn Sie schwanger sind oder stillen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Paclitaxel Ebewe bei Ihnen angewendet wird
wenn Sie deutliche allergische Reaktionen bemerken (z.B. Atemschwierigkeiten, Kurzatmigkeit, Engegefühl im Brustkorb, Blutdruckabfall, Schwindel, Benommenheit, Hautreaktionen wie Schwellungen oder Ausschlag)
- wenn Sie Fieber, starken Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre haben oder wenn Sie Anzeichen wie erhöhte Anfälligkeit für Infektionen und Blutungen bemerken, (Zeichen einer Knochenmarkdepression)
- wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist.
- wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung mit langsamen Herzschlag und hohem oder niedrigem Blutdruck leiden.
- wenn Sie bereits vorher Probleme in den Armen oder Beinen hatten, wie z.B. Taubheitsgefühl, Schwäche, Kribbeln oder Brennen (Zeichen von peripherer Neuropathie, einer Erkrankung der Nerven). Es kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
- wenn Sie zuvor eine Bestrahlung des Brustkorbs hatten (da dies die Gefahr einer Lungenentzündung erhöhen kann).
- wenn während oder kurz nach der Behandlung mit Paclitaxel Ebewe schwere oder anhaltende Durchfälle mit Fieber und Magenschmerzen auftreten. Es könnte sein, dass Ihr Dickdarm entzündet ist (pseudomembranöse Kolitis).
- wenn Sie am Kaposi Sarkom leiden und eine schwere Entzündung der Schleimhaut auftritt. Es kann sein, dass Sie eine niedrigere Dosis benötigen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft.
Paclitaxel Ebewe sollte immer in eine Vene verabreicht werden. Die Verabreichung von Paclitaxel Ebewe in eine Arterie kann eine Entzündung der Arterie verursachen und bei Ihnen zu Schmerzen, Schwellungen, Rötungen und Hitzegefühl führen.
Aufgrund der Möglichkeit des Austritts von Blut oder Lymphflüssigkeit aus dem Gefäß und Verteilung im Gewebe, soll die Infusionsstelle im Hinblick darauf während der Verabreichung der Infusion sorgfältig ärztlich überwacht werden.
Anwendung von Paclitaxel Ebewe zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Paclitaxel Ebewe zur selben Zeit wie die folgenden Präparate einnehmen:
- Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (d. h. Antibiotika wie Erythromycin, Rifampicin usw.; fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, ob es sich bei dem Arzneimittel, das Sie einnehmen, um ein Antibiotikum handelt), einschließlich Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol)
- Arzneimittel zur Stimmungsstabilisierung, die manchmal auch als Antidepressiva bezeichnet werden (z. B. Fluoxetin)
- Arzneimittel, die zur Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie) angewendet werden (z. B. Carbamazepin, Phenytoin)
- Arzneimittel, die zur Senkung Ihrer Blutfettwerte angewendet werden (z. B. Gemfibrozil)
- Arzneimittel, die bei Sodbrennen oder Magengeschwüren angewendet werden (z. B. Cimetidin)
- Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV und AIDS angewendet werden (z. B. Ritonavir, Saquinavir, Indinavir, Nelfinavir, Efavirenz, Nevirapin)
- ein Arzneimittel namens Clopidogrel, das zur Verhinderung von Blutgerinnseln angewendet wird
Paclitaxel Ebewe sollte verabreicht werden
- vor Cisplatin (zur Krebsbehandlung), wenn es in Kombination angewendet wird. Es ist möglich, dass Ihre Nierenfunktion öfters untersucht werden muss.
- 24 Stunden nach Doxorubicin (zur Krebsbehandlung), um hohe Konzentrationen von Doxorubicin in Ihrem Körper zu vermeiden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Informieren Sie vor der Behandlung mit Paclitaxel Ebewe Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung eine wirksame und sichere Methode der Schwangerschaftsverhütung anwenden. Paclitaxel Ebewe darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Sie dürfen Paclitaxel Ebewe nicht anwenden, wenn Sie stillen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie müssen das Stillen unterbrechen, während Sie mit Paclitaxel Ebewe behandelt werden. Sie dürfen das Stillen erst wieder aufnehmen, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass keine Risiken bestehen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Weibliche und männliche Patienten im geschlechtsreifen Alter und/oder ihre Partner sollten während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung mit Paclitaxel Ebewe empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden.
Männliche Patienten sollten sich vor der Behandlung mit Paclitaxel Ebewe wegen einer möglichen Unfruchtbarkeit über eine Spermakonservierung beraten lassen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Da Paclitaxel Ebewe Alkohol enthält, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Paclitaxel Ebewe enthält Alkohol und Macrogolglycerolricinoleat
Dieses Arzneimittel enthält 401,66 mg Alkohol (Ethanol) pro ml, entsprechend bis zu 27 g pro Dosis (50,85 % v/v). Die Menge in 66 ml dieses Arzneimittels entspricht 663 ml Bier oder 265 ml Wein.
Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, da sie sich auf Ihre Urteilsfähigkeit und Ihre Reaktionsfähigkeit auswirkt.
Wenn Sie Epilepsie oder Leberprobleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Da dieses Arzneimittel im Allgemeinen langsam über 3 oder auch 24 Stunden gegeben wird, können die Wirkungen von Ethanol weniger stark ausgeprägt sein.
Dieses Arzneimittel enthält Macrogolglycerolricinoleat, das schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) verursachen kann.
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