Tapentadol Teva

Não tome Tapentadol Teva

• Se tem alergia ao tapentadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• Se sofre de asma ou se a sua respiração for perigosamente lenta ou superficial (depressão respiratória, hipercapnia),
• Se sofre de paralisia dos intestinos,
• Se sofre de intoxicação aguda por álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ou outros psicotrópicos (fármacos que afetam o humor e as emoções) (ver “Outros medicamentos e Tapentadol Teva”).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tapentadol Teva se:

• A sua respiração for lenta ou superficial,
• Sentir um aumento da pressão no cérebro ou perturbação da consciência até ao coma,
• Tiver sofrido uma lesão na cabeça ou tumores cerebrais,
• Sofrer de doença hepática ou renal (ver “Como tomar Tapentadol Teva”),
• Sofrer de uma doença pancreática ou biliar, incluindo pancreatite,

Está a tomar medicamentos chamados agonistas/antagonistas opioides mistos (como por

exemplo, pentazocina, nalbufina) ou agonistas opioides parciais μxemplo,(por e buprenorfina),

• Tem tendência para epilepsia ou ataques epiléticos, ou se está a tomar outros medicamentos conhecidos por aumentarem o risco de convulsões, porque o risco de um ataque epilético pode aumentar,

Tolerância, dependência e adição

Este medicamento contém tapentadol, que é um opióide. Pode causar dependência e/ou adição. Este medicamento contém tapentadol, que é um medicamento opioide. A utilização repetida de opioides pode resultar numa menor eficácia do medicamento (fica habituado ao medicamento, também designada por tolerância). A utilização repetida de Tapentadol Teva pode também resultar em dependência, abuso e adição, o que poderá resultar numa sobredosagem potencialmente fatal. O risco destes efeitos indesejáveis pode aumentar com uma dose mais elevada e uma duração de utilização mais prolongada.

A dependência ou adição podem fazê-lo sentir que já não controla a quantidade de medicamento que necessita de tomar ou a frequência com que precisa de o tomar. O risco de se tornar dependente ou viciado varia de pessoa para pessoa. Poderá apresentar um risco maior de se tornar dependente ou viciado em Tapentadol Teva se:

• tem história pessoal ou familiar de abuso ou dependência de álcool, de medicamentos sujeitos a receita médica ou de drogas ilegais (“dependência”).
• é fumador.
• já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou uma perturbação da personalidade) ou já foi tratado por um psiquiatra para outras doenças do foro mental.

Se se aperceber de algum dos sinais seguintes enquanto toma Tapentadol Teva, pode ser um sinal de que se tornou dependente ou viciado:

• Precisa de tomar o medicamento durante mais tempo do que o recomendado pelo seu médico.
• Precisa de tomar mais do que a dose recomendada.
• Pode sentir que precisa de continuar a tomar o medicamento, mesmo quando este não ajuda a aliviar a sua dor.
• Está a utilizar o medicamento por outros motivos que não os prescritos, por exemplo, para “manter a calma” ou “ajudá-lo a dormir”.
• Fez tentativas repetidas e sem êxito para parar ou controlar a utilização do medicamento.
• Quando para de tomar o medicamento, sente-se indisposto e sente-se melhor quando volta a tomar o medicamento (“efeitos de abstinência”).

Se notar algum destes sinais, fale com o seu médico para discutir a melhor forma de prosseguir o tratamento, incluindo quando deve parar e como parar com segurança (ver secção 3, “Se parar de tomar Tapentadol Teva”).

Perturbações na respiração relacionadas com o sono

O Tapentadol Teva pode causar perturbações da respiração relacionadas com o sono, tais como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (baixo nível de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devido a falta de ar, dificuldades em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se observar ou outra pessoa observar estes sintomas, contacte o seu médico. Poderá ser considerada uma redução da dose pelo seu médico.

Outros medicamentos e Tapentadol Teva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

• O risco de efeitos indesejáveis aumenta se está a tomar medicamentos que podem causar convulsões (ataques epiléticos), tais como determinados antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de ter um ataque epilético pode aumentar se tomar Tapentadol Teva ao mesmo tempo. O seu médico dir-lhe-á se Tapentadol Teva é adequado para si.
• A utilização concomitante de Tapentadol Teva e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados (determinados comprimidos para dormir ou tranquilizantes (por ex., barbitúricos) ou analgésicos como opioides, morfina e codeína (assim como medicamentos para a tosse), antipsicóticos, anti-histamínicos H1, álcool), aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isto, a utilização concomitante apenas deve ser considerada quando não forem possíveis outras opções de tratamento. No entanto, se o seu médico prescrever Tapentadol Teva juntamente com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico. A utilização concomitante de opioides e de medicamentos para tratar a epilepsia, dor neurológica ou ansiedade (gabapentina e pregabalina) aumenta o risco de sobredosagem de opioides, depressão respiratória e pode ser fatal. Informe o seu médico se estiver a tomar gabapentina ou pregabalina ou sobre quaisquer medicamentos sedativos e siga rigorosamente a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil informar os amigos ou familiares para estarem atentos aos sinais e sintomas mencionados acima. Contacte o seu médico, se apresentar tais sintomas.
• Se está a tomar um tipo de medicamento que afeta os níveis de serotonina (por exemplo, determinados medicamentos para tratar a depressão), como tem havido casos de “síndrome serotoninérgica”, fale com o seu médico, antes de tomar Tapentadol Teva. A síndrome serotoninérgica é uma situação rara, mas que pode ser fatal. Os sinais incluem contrações musculares involuntárias e repetidas, incluindo os músculos que controlam os movimentos dos
  olhos, agitação, transpiração excessiva, tremores, reflexos exagerados, tensão muscular aumentada e temperatura corporal superior a 38 oC. O seu médico poderá aconselhá-lo a este respeito.
• Não foi estudada a administração conjunta de Tapentadol Teva e outros medicamentos considerados agonistas/antagonistas opioides µ mistos (por exemplo, pentazocina, nalbufina) ou agonistas opioides µ parciais (por exemplo, buprenorfina). É possível que Tapentadol Teva não atue como desejável se for tomado em conjunto com estes medicamentos. Informe o seu médico caso esteja a tomar algum destes medicamentos.
• Ao tomar Tapentadol Teva juntamente com inibidores ou indutores fortes (rifampicina, fenobarbital ou hipericão) de certas enzimas que são necessárias para eliminar o tapentadol do seu corpo, o modo de atuação do tapentadol pode ser influenciado ou podem surgir efeitos indesejáveis, especialmente quando se inicia ou interrompe o tratamento com estes medicamentos. Informe o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar.
• O Tapentadol Teva não deve ser tomado juntamente com inibidores MAO (determinados medicamentos para o tratamento de depressões). Informe o seu médico, se está a tomar inibidores MAO ou se os tomou nos últimos 14 dias.
• Se tomar Tapentadol Teva juntamente com os medicamentos abaixo indicados que têm efeitos anticolinérgicos, o risco de efeitos indesejáveis pode aumentar:
  • medicamentos para tratar a depressão.
  • medicamentos utilizados para tratar alergias, enjoos em viagens ou náuseas (anti-histamínicos ou antieméticos).
  • medicamentos para tratar perturbações psiquiátricas (antipsicóticos ou neurolépticos).
  • relaxantes musculares.
  • medicamentos para tratar a doença de Parkinson.

Tapentadol Teva com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver sob terapêutica com Tapentadol Teva não deve ingerir bebidas alcoólicas, porque alguns efeitos indesejáveis, como sonolência, podem ser potenciados. Os alimentos não interferem com o efeito deste medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não tome este medicamento:

• Se estiver grávida, exceto se o seu médico a tiver instruído para o fazer. Se utilizado por períodos prolongados durante a gravidez, o tapentadol pode levar a sintomas de abstinência no recém-nascido, que podem colocar a vida do recém-nascido em risco se não forem reconhecidos e tratados por um médico.
• Durante o aleitamento, porque pode ser excretado no leite materno.

A utilização de Tapentadol Teva não é recomendada

Durante o parto, porque pode provocar uma respiração perigosamente lenta ou superficial (depressão respiratória) no recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Tapentadol Teva pode causar sonolência, tonturas e visão turva e pode diminuir as suas reações. Isto pode acontecer principalmente quando começar a tomar Tapentadol Teva, quando o seu médico alterar a sua dosagem ou quando consumir bebidas alcoólicas ou tomar tranquilizantes. Pergunte ao seu médico se pode conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o seu médico discutirá consigo o que pode esperar da utilização de Tapentadol Teva, quando e durante quanto tempo deve tomá-lo, quando deve contactar o seu médico e quando tem de parar de o tomar (ver também “Se parar de tomar Tapentadol Teva” abaixo).

O seu médico ajustará a dose conforme a intensidade da sua dor e a sua sensibilidade individual à dor. Geralmente, deve optar-se pela dose mais baixa que lhe proporcione o alívio da dor.

Adultos

A dose inicial habitual é de 50 mg duas vezes por dia, aproximadamente a cada 12 horas. Doses diárias totais de Tapentadol Teva superiores a 500 mg não são recomendadas.

Se for necessário, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose ou um intervalo entre tomas mais apropriado ao seu caso. Se sentir que o efeito destes comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Doentes idosos

Nos doentes idosos (acima dos 65 anos de idade), normalmente não é necessário nenhum ajuste da dose. Contudo, em certos doentes deste grupo etário, a excreção do tapentadol pode ser retardada. Se for esse o seu caso, o seu médico pode recomendar-lhe um regime posológico diferente.

Doença (insuficiência) hepática ou renal

Os doentes com problemas hepáticos graves não devem tomar estes comprimidos. Se tiver problemas moderados, o seu médico irá recomendar um regime posológico diferente. No caso de ter problemas hepáticos ligeiros não é necessário ajustar a dose.

Doentes com problemas renais graves não devem tomar estes comprimidos. No caso de apresentarem problemas renais ligeiros a moderados, não é necessário ajustar a dose.

Utilização em crianças e adolescentes

Tapentadol Teva não é adequado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Como e quando deve tomar Tapentadol Teva

O Tapentadol Teva deve ser tomado por via oral.

Engula sempre os comprimidos inteiros, com uma quantidade de líquido suficiente. Não mastigue ou esmague os comprimidos – pode provocar sobredosagem, porque o medicamento libertar-se-á no organismo mais rapidamente. Pode tomar os comprimidos com o estômago vazio ou com as refeições.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

A matriz vazia do comprimido pode não ser digerida completamente e, por isso, ser observada nas fezes. Isto não deve preocupá-lo, uma vez que o medicamento (substância ativa) do comprimido já foi absorvido pelo seu organismo e o que vê é apenas a matriz vazia.

Instruções de abertura para o blister

Este medicamento é embalado em blister em dose unitária destacável resistente a crianças. Não pode pressionar os comprimidos através do blister. Siga as seguintes instruções de abertura do blister:

1. Remova uma dose unitária através da linha destacável do blister.

2. Desta forma, é acessível uma área não selada que está localizada na posição onde as linhas destacáveis se cruzavam.

3. Puxe a secção não selada para retirar a película.

Durante quanto tempo deve tomar Tapentadol Teva

Não tome os comprimidos durante mais tempo do que o prescrito pelo seu médico.

Se tomar mais Tapentadol Teva do que deveria

Após tomar doses muito elevadas, pode causar os seguintes efeitos:

• Contração das pupilas,
• Vómitos,
• Diminuição da tensão arterial,

• Batimentos cardíacos rápidos,
• Colapso, perturbação da consciência ou coma (inconsciência profunda),
• Ataques epiléticos,
• Respiração perigosamente lenta ou superficial, ou paragem respiratória, o que pode levar à

morte.

Se isso acontecer, deverá ser de imediato contactado um médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Tapentadol Teva

Se se esquecer de tomar os comprimidos, o mais provável é que volte a sentir dor. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, simplesmente continue a tomar os comprimidos como antes.

Se parar de tomar Tapentadol Teva

Se interromper ou parar o tratamento demasiado cedo, é provável que volte a sentir dores. Se pretender suspender o tratamento, fale primeiro com o seu médico.

Geralmente, não surgirão efeitos após a suspensão do tratamento, no entanto, em situações pouco frequentes, indivíduos em tratamento durante algum tempo poderão sentir-se mal se suspenderem abruptamente o tratamento.

Poderão surgir os seguintes sintomas:

• Inquietação, olhos lacrimejantes, corrimento nasal, bocejos, sudação, arrepios, dores musculares e pupilas dilatadas,
• Irritabilidade, ansiedade, dores de costas, dores articulares, debilidade, cólicas abdominais, dificuldades em adormecer, náuseas, perda de apetite, vómitos, diarreia e aumento da pressão

arterial, da frequência respiratória ou cardíaca.

Se tiver algum destes sintomas, após suspender o tratamento, contacte o seu médico.

Não deve interromper abruptamente este medicamento a menos que o seu médico lhe dê essa indicação. Se o seu médico pretender que suspenda a toma destes comprimidos, o seu médico irá informá-lo de como o deve fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis importantes ou sintomas a ter em atenção e o procedimento a adotar caso seja afetado:

• Este medicamento pode causar reações alérgicas. Os sintomas podem ser pieira, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea ou comichão, especialmente quando os sintomas atingem todo o corpo.
• Outro efeito indesejável importante diz respeito a uma situação em que respira de forma mais lenta ou fraca comparativamente ao normal. Ocorre mais frequentemente em idosos e em doentes enfraquecidos.

Se for afetado por estes efeitos indesejáveis importantes, contacte o seu médico imediatamente.

Outros efeitos indesejáveis que podem ocorrer:

Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)

• Náuseas, obstipação,
• Tonturas, sonolência, dores de cabeça.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Diminuição do apetite, ansiedade, humor depressivo, problemas de sono, nervosismo, inquietação, perturbação da atenção,
• Tremor, espasmos musculares,
• Rubor,
• Falta de ar,
• Vómitos, diarreia, indigestão,
• Comichão, aumento da sudação, erupção cutânea,
• Sensação de fraqueza, fadiga, sensação de alteração da temperatura do corpo, secura das mucosas, retenção de água nos tecidos (edema).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Reações alérgicas a medicamentos (incluindo inchaço sob a pele, urticária, e em casos graves dificuldade em respirar, queda da tensão arterial, colapso ou choque),
• Perda de peso,
• Desorientação, confusão, excitabilidade (agitação), distúrbios de perceção, sonhos anómalos, humor eufórico, diminuição do nível de consciência, perturbação da memória, perturbação mental,
• Desmaios, sedação, distúrbios do equilíbrio, dificuldade em falar, entorpecimento, sensações anómalas na pele (por exemplo formigueiro, comichão),
• Visão anormal,
• Aceleração dos batimentos cardíacos, diminuição dos batimentos cardíacos, palpitações, diminuição da tensão arterial,
• Desconforto abdominal,
• Urticária,
• Micção lenta, micção frequente,
• Disfunção sexual,
• Síndroma de privação do fármaco (ver “Se parar de tomar Tapentadol Teva”), mal-estar, irritabilidade.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)

• Dependência, perturbações do raciocínio, ataques epiléticos, sensação de desmaio, perturbações da coordenação,
• Respiração perigosamente lenta ou superficial (depressão respiratória),
• Atraso no esvaziamento gástrico,
• Sensação de embriaguez, sensação de relaxamento.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Delírio.

Geralmente, a probabilidade de existirem pensamentos e comportamentos suicidas está aumentada em doentes que sofrem de dor crónica. Adicionalmente, certos medicamentos para o tratamento da depressão (que têm um impacto no sistema neurotransmissor do cérebro) podem aumentar este risco, especialmente no início do tratamento. Apesar de o tapentadol também afetar os neurotransmissores, os dados do uso de tapentadol em seres humanos não mostram evidência de aumento deste risco.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do INFARMED, I.F através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conserve este medicamento num local seguro e protegido, fora do alcance de outras pessoas. Pode causar danos graves e ser fatal para pessoas a quem não tenha sido prescrito.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente

Qual a composição de Tapentadol Teva

• A substância ativa é o tapentadol.
  Tapentadol Teva 50 mg comprimidos de libertação prolongada
  Cada comprimido de libertação prolongada contém fosfato de tapentadol equivalente a 50 mg de tapentadol.
  Tapentadol Teva 100 mg comprimidos de libertação prolongada
  Cada comprimido de libertação prolongada contém fosfato de tapentadol equivalente a 100 mg de tapentadol.
  Tapentadol Teva 150 mg comprimidos de libertação prolongada
  Cada comprimido de libertação prolongada contém fosfato de tapentadol equivalente a 150 mg de tapentadol.
  Tapentadol Teva 200 mg comprimidos de libertação prolongada
  Cada comprimido de libertação prolongada contém fosfato de tapentadol equivalente a 200 mg de tapentadol.
  Tapentadol Teva 250 mg comprimidos de libertação prolongada
  Cada comprimido de libertação prolongada contém fosfato de tapentadol equivalente a 250 mg de tapentadol.
• Os outros componentes são:
  Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E460); hipromelose (E464); sílica coloidal anidra (E551); estearato de magnésio.
  Revestimento do comprimido: hipromelose (E464); glicerol (E422); talco (E553b); celulose microcristalina (E460); dióxido de titânio (E171); óxido de ferro vermelho (E172) (apenas dosagens de 25, 100, 150, 200 e 250 mg); óxido de ferro amarelo (E172) (apenas dosagens de

25, 100 e 200 mg); óxido de ferro negro (E172) (apenas dosagens de 25, 100, 150, 200 e 250 mg).

Qual o aspeto de Tapentadol Teva e conteúdo da embalagem

Tapentadol Teva 50 mg são comprimidos de libertação prolongada, de cor branca, oblongos e biconvexos (6 mm x 13 mm), com ranhuras em ambos os lados.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Tapentadol Teva 100 mg são comprimidos de libertação prolongada, de cor amarelada, oblongos e biconvexos (7 mm x 14 mm), com ranhuras em ambos os lados.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Tapentadol Teva 150 mg são comprimidos de libertação prolongada, de cor vermelho brilhante, oblongos e biconvexos (7 mm x 14 mm), com ranhuras em ambos os lados.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Tapentadol Teva 200 mg são comprimidos de libertação prolongada, de cor amarela, oblongos e biconvexos (8 mm x 16 mm) com ranhuras em ambos os lados.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Tapentadol Teva 250 mg são comprimidos de libertação prolongada, de cor castanha avermelhada, oblongos e biconvexos (9 mm x 18 mm) com ranhuras em ambos os lados.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Tapentadol Teva está disponível em tamanhos de embalagem de:

20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 ou 100x1 comprimidos de libertação prolongada em blisters em dose unitária destacável resistentes à abertura por crianças.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5-A – Piso 2 2740-245 Porto Salvo

Portugal

Fabricante

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

79650 Schopfheim

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com as seguintes designações:

Alemanha	Tapentadol AbZ 50 mg Retardtabletten
	Tapentadol AbZ 100 mg Retardtabletten
	Tapentadol AbZ 150 mg Retardtabletten
	Tapentadol AbZ 200 mg Retardtabletten
	Tapentadol AbZ 250 mg Retardtabletten
Dinamarca	Tapentadol Teva
Espanha	Tapentadol Teva 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
	Tapentadol Teva 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

	Tapentadol Teva 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
	Tapentadol Teva 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
	Tapentadol Teva 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Itália	Tapentadolo Teva 25 mg, compresse a rilascio prolungato
	Tapentadolo Teva 50 mg, compresse a rilascio prolungato
	Tapentadolo Teva 100 mg, compresse a rilascio prolungato
	Tapentadolo Teva 150 mg, compresse a rilascio prolungato
	Tapentadolo Teva 200 mg, compresse a rilascio prolungato
	Tapentadolo Teva 250 mg, compresse a rilascio prolungato
Países Baixos	Tapentadol retard Teva 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
	Tapentadol retard Teva 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
	Tapentadol retard Teva 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
	Tapentadol retard Teva 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
	Tapentadol retard Teva 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Portugal	Tapentadol Teva

Este folheto foi revisto pela última vez em novembro de 2025.