Tapentadol Krka

Não tome Tapentadol Krka

• se tem alergia ao tapentadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• se sofrer de asma ou se a sua respiração for perigosamente lenta ou superficial (depressão respiratória, hipercapnia)
• se sofrer de paralisia dos intestinos,
• se sofrer de intoxicação aguda por álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ou outros psicotrópicos (fármacos que afetam o humor e as emoções) (ver “Outros medicamentos e Tapentadol Krka”).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tapentadol Krka se:

• a sua respiração for lenta ou superficial,
• sentir um aumento da pressão no cérebro ou perturbações da consciência até ao coma,
• tiver sofrido uma lesão na cabeça ou tumores cerebrais,
• sofrer de doença hepática ou renal (ver “Como tomar Tapentadol Krka”),
• sofrer de doença pancreática, incluindo inflamação do pâncreas (pancreatite) ou doença das vias biliares (doença do trato biliar),
• está a tomar medicamentos chamados agonistas/antagonistas opioides mistos (como por exemplo, pentazocina, nalbufina) ou agonistas opioides parciais μ (por exemplo, buprenorfina),
• tem tendência para epilepsia ou ataques epiléticos, ou se está a tomar outros medicamentos conhecidos por aumentarem o risco de convulsões, porque o risco de um ataque epilético pode aumentar,

Tolerância, dependência e adição

Este medicamento contém tapentadol, que é um opioide. Pode causar dependência e/ou adição.

Este medicamento contém tapentadol, que é um medicamento opioide. A utilização repetida de opioides pode resultar numa menor eficácia do medicamento (fica habituado ao medicamento, também designada por tolerância). A utilização repetida de Tapentadol Krka pode também resultar em dependência, abuso e adição o que poderá resultar numa sobredosagem potencialmente fatal. O risco destes efeitos indesejáveis pode aumentar com uma dose mais elevada e uma duração de utilização mais prolongada.

A dependência ou adição podem fazê-lo sentir que já não controla a quantidade de medicamento que necessita de tomar ou a frequência com que precisa de o tomar.

O risco de se tornar dependente ou viciado varia de pessoa para pessoa. Poderá apresentar um risco maior de se tornar dependente ou viciado em Tapentadol Krka se:

• tem historial pessoal ou familiar de abuso ou dependência de álcool, de medicamentos sujeitos a receita médica ou de drogas ilegais (“dependência”).
• é fumador.
• já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou uma perturbação da personalidade) ou já foi tratado por um psiquiatra para outras doenças do foro mental.

Se se aperceber de algum dos sinais seguintes enquanto toma Tapentadol Krka, pode ser um sinal de que se tornou dependente ou viciado:

• Precisa de tomar o medicamento durante mais tempo do que o recomendado pelo seu médico.
• Precisa de tomar mais do que a dose recomendada.
• Pode sentir que precisa de continuar a tomar o medicamento, mesmo quando este não ajuda a aliviar a sua dor.
• Está a utilizar o medicamento por outros motivos que não os prescritos, por exemplo, para “manter a calma” ou “ajudá-lo a dormir”.
• Fez tentativas repetidas e sem êxito para parar ou controlar a utilização do medicamento.
• Quando para de tomar o medicamento, sente-se indisposto e sente-se melhor quando volta a tomar o medicamento (“efeitos de abstinência”).

Se notar algum destes sinais, fale com o seu médico para discutir a melhor forma de prosseguir o

tratamento, incluindo quando deve parar e como parar com segurança (ver secção 3, “Se parar de tomar Tapentadol Krka”).

Crianças e adolescentes

As crianças e adolescentes com obesidade devem ser monitorizados de perto e a dose máxima recomendada não deve ser excedida.

Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos.

Perturbações na respiração relacionadas com o sono

Tapentadol Krka pode causar perturbações da respiração relacionadas com o sono, tais como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (baixo nível de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devido a falta de ar, dificuldades em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observar estes sintomas, contacte o seu médico. Poderá ser considerada uma redução da dose pelo seu médico.

Outros medicamentos e Tapentadol Krka

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O risco de efeitos indesejáveis aumenta se está a tomar medicamentos que podem causar convulsões (ataques epiléticos), tais como determinados antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de ter um ataque epilético pode aumentar se tomar Tapentadol Krka aos mesmo tempo. O seu médico dir-lhe-á se Tapentadol Krka é adequado para si.

A utilização concomitante de Tapentadol Krka e medicamentos sedativos como benzodiazepinas ou fármacos relacionados (determinados comprimidos para dormir ou tranquilizantes (p. ex. barbitúricos) ou analgésicos como opioides, morfina e codeína (assim como medicamentos para a tosse), antipsicóticos, anti-histamínicos H1, álcool) aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isto, a utilização concomitante apenas deve ser considerada quando não forem possíveis outras opções de tratamento.

No entanto, se o seu médico prescrever Tapentadol Krka juntamente com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.

A utilização concomitante de opioides e de medicamentos para tratar a epilepsia, dor neurológica ou ansiedade (gabapentina e pregabalina) aumenta o risco de sobredosagem de opioides, depressão respiratória e pode representar um risco para a vida.

Informe o seu médico se estiver a tomar gabapentina ou pregabalina ou sobre quaisquer medicamentos sedativos e siga rigorosamente a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil informar os amigos ou familiares para estarem atentos aos sinais e sintomas mencionados acima. Contacte o seu médico se apresentar tais sintomas.

Se está a tomar um tipo de medicamentos que afetam os níveis de serotonina (por exemplo determinados medicamentos para tratar a depressão), como tem havido casos de "síndrome serotoninérgico" fale com o seu médico antes de tomar Tapentadol Krka. A síndrome serotoninérgica é uma situação rara, mas com risco para a vida. Os sinais incluem contrações musculares involuntárias e repetidas, incluindo os músculos que controlam os movimentos dos olhos, agitação, transpiração excessiva, tremores, reflexos exagerados, tensão muscular

aumentada e temperatura corporal superior a 38°C. O seu médico poderá aconselhá-lo a este respeito.

Não foi estudada a administração conjunta de Tapentadol Krka e outros medicamentos considerados agonistas/antagonistas opioides μ (por exemplo pentazocina, nalbufina) ou agonistas opioides μ parciais (por exemplo buprenorfina). É possível que Tapentadol Krka não

atue como desejável se for tomado em conjunto com estes medicamentos. Informe o seu médico caso esteja a tomar algum destes medicamentos.

Ao tomar Tapentadol Krka juntamente com inibidores ou indutores fortes (rifampicina, fenobarbital, hipericão) de certas enzimas que são necessárias para eliminar o tapentadol do seu corpo, o modo de atuação do tapentadol pode ser influenciado ou podem surgir efeitos indesejáveis, especialmente quando se inicia ou pára o tratamento com estes medicamentos. Informe o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar.

Tapentadol Krka não deve ser tomado juntamente com inibidores MAO (medicamentos para o tratamento de depressões). Informe o seu médico se está a tomar inibidores MAO ou se os tomou nos últimos 14 dias.

Se tomar Tapentadol Krka juntamente com os medicamentos abaixo que têm efeitos anticolinérgicos, o risco de efeitos indesejáveis pode aumentar:

• medicamentos para tratar a depressão.
• medicamentos utilizados para tratar alergias, enjoos em viagem ou náuseas (anti-histamínicos ou antieméticos).
• medicamentos para tratar perturbações psiquiátricas (antipsicóticos ou neurolépticos);
• relaxantes musculares.
• medicamentos para tratar a doença de Parkinson.

Tapentadol Krka com alimentos, bebidas e álcool

Não beba álcool enquanto estiver a tomar Tapentadol Krka, pois alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem aumentar. Os alimentos não influenciam o efeito deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não tome Tapentadol Krka:

• se estiver grávida, exceto se o seu médico a tiver instruído para o fazer. Se utilizado por períodos prolongados durante a gravidez, o tapentadol pode levar a sintomas de abstinência no recém-nascido, que podem colocar a vida do recém-nascido em risco se não forem reconhecidos e tratados por um médico.
• durante o parto, porque podem provocar uma respiração perigosamente lenta ou superficial (depressão respiratória) no recém-nascido.
• durante o aleitamento, porque pode ser excretado no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tapentadol Krka pode causar sonolência, tonturas e visão turva e pode prejudicar as suas reações. Isto pode acontecer especialmente quando começa a tomar Tapentadol Krka, quando o seu médico altera a sua dosagem ou quando bebe álcool ou toma tranquilizantes. Pergunte ao seu médico se é permitido conduzir um automóvel ou utilizar máquinas.

Tapentadol Krka contém lactose

Se o seu médico o tiver informado de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o seu médico discutirá consigo o que pode esperar da utilização de Tapentadol Krka, quando e durante quanto tempo deve tomá-

lo, quando deve contactar o seu médico e quando tem de parar de o tomar (ver também “Se parar de tomar Tapentadol Krka” abaixo).

O seu médico ajustará a dose de Tapentadol Krka conforme a intensidade da sua dor e a sua sensibilidade individual à dor. De um modo geral, deve optar-se pela dose mais baixa que lhe proporcione o alívio da dor.

Adultos

A dose inicial habitual é de 50 mg a cada 12 horas.

O seu médico pode prescrever-lhe uma dose ou um intervalo entre tomas mais apropriado ao seu caso. Se sentir que o efeito destes comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Doses diárias totais de Tapentadol Krka superiores a 500 mg não são recomendadas.

Idosos

Nos doentes idosos (com mais de 65 anos) não é normalmente necessário qualquer ajuste da dose. No entanto, a excreção de tapentadol pode ser retardada em alguns doentes deste grupo etário. Se isto se aplicar a si, o seu médico pode recomendar um regime de dosagem diferente.

Doença hepática e renal (insuficiência)

Os doentes com problemas hepáticos graves não devem tomar estes comprimidos. Se tiver problemas moderados, o seu médico recomendará um regime de dosagem diferente. Em caso de problemas hepáticos ligeiros, não é necessário um ajuste da dose.

Os doentes com problemas renais graves não devem tomar estes comprimidos. Em caso de problemas renais ligeiros ou moderados, não é necessário um ajuste da dose.

Utilização em crianças e adolescentes

A dose de Tapentadol Krka para crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos depende da idade e do peso corporal.

A dose correta será determinada pelo seu médico. Não deve ser excedida uma dose total de 500 mg por dia, ou seja, 250 mg administrados de 12 em 12 horas.

As crianças e adolescentes com problemas renais ou hepáticos não devem tomar estes comprimidos. Tapentadol Krka não é adequado para crianças com idade inferior a 6 anos.

Como e quando deve tomar Tapentadol Krka

Tapentadol Krka deve ser tomado por via oral.

Engula sempre os comprimidos inteiros com um copo de água. Não mastigue, quebre ou esmague os comprimidos, pode provocar sobredosagem, porque o fármaco libertar-se-á no organismo mais rapidamente. Pode tomar os comprimidos com o estômago vazio ou com alimentos.

A matriz vazia do comprimido pode não ser digerida completamente e por isso, ser observada nas fezes. Isto não deve preocupá-lo, uma vez que o medicamento (substância ativa) do comprimido já foi absorvido pelo seu organismo e o que você vê é apenas a matriz vazia.

Durante quanto tempo deve tomar Tapentadol Krka

Não tome os comprimidos durante mais tempo do que o prescrito pelo seu médico.

Se tomar mais Tapentadol Krka do que deveria

Após a administração de doses muito elevadas, podem ocorrer as seguintes situações:

pupilas dilatadas, vómitos, queda da tensão arterial, batimento cardíaco acelerado, colapso, perturbação da consciência ou coma (inconsciência profunda), ataques

epiléticos, respiração perigosamente lenta ou superficial ou paragem respiratória, o que pode levar à morte.

Se isto acontecer, deve chamar imediatamente um médico

Caso se tenha esquecido de tomar Tapentadol Krka

Se se esquecer de tomar os comprimidos, o mais provável é que volte a sentir dor. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, simplesmente continue a tomar os comprimidos como antes.

Se parar de tomar Tapentadol Krka

Se interromper ou suspender o tratamento demasiado cedo, é provável que volte a sentir dores. Se pretender suspender o tratamento, por favor fale primeiro com o seu médico.

Geralmente, não surgirão efeitos após a suspensão do tratamento, no entanto, em situações pouco frequentes, indivíduos em tratamento durante algum tempo poderão sentir-se mal se suspenderem abruptamente o tratamento.

Os sintomas podem ser:

• inquietação, olhos lacrimejantes, corrimento nasal, bocejos, suores, arrepios, dores musculares e dilatação das pupilas,

irritabilidade, ansiedade, dores nas costas, dores nas articulações, fraqueza, cólicas abdominais, dificuldade em dormir, náuseas, perda de apetite, vómitos, diarreia e aumento da pressão arterial, da respiração ou frequência cardíaca. Se tiver alguma destas queixas após suspender o tratamento, consulte o seu médico.

Não deve suspender abruptamente este medicamento a não ser que tenha sido informado pelo seu médico. Se o seu médico pretender que suspenda a administração destes comprimidos, ele dir- lhe-á como o fazer, o que pode incluir uma redução gradual da dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Não foram observados efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes em comparação com os adultos.

Efeitos indesejáveis importantes ou sintomas a ter em atenção e o procedimento a adotar

caso seja afetado:

Este medicamento pode causar reações alérgicas. Os sintomas podem incluir inchaço sob a pele, urticária e, em casos graves, dificuldade em respirar, descida da pressão arterial, colapso ou choque (pouco frequente). Os sintomas podem ser pieira, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, rosto ou lábios ou erupção na pele ou comichão, que pode afetar todo o corpo.

Outro efeito indesejável grave é uma condição em que respira mais lenta ou fracamente do que o esperado (raro). Ocorre principalmente em doentes idosos e fracos.

Se for afetado por estes efeitos indesejáveis importantes contacte o seu médico imediatamente.

Outros efeitos indesejáveis que podem ocorrer:

Muito frequentes (podem afetar mais que 1 em 10 pessoas): náuseas, obstipação, tonturas, sonolência, dores de cabeça.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): diminuição do apetite, ansiedade, humor depressivo, problemas de sono, nervosismo, inquietação, perturbação da atenção, tremores, contrações musculares, rubor, falta de ar, vómitos, diarreia, indigestão, comichão, aumento da transpiração, erupção cutânea, sensação de fraqueza, fadiga, sensação de alteração da temperatura corporal, secura das mucosas, retenção de água (edema).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): reação alérgica a medicamentos (incluindo inchaço sob a pele, urticária e, em casos graves, dificuldade em respirar, queda da tensão arterial, colapso ou choque), perda de peso, desorientação, confusão, excitabilidade (agitação), perturbações da perceção, sonhos anormais, humor eufórico, depressão do nível de consciência, perturbações da memória, perturbações mentais, desmaios, , sedação, perturbações do equilíbrio, dificuldade em falar, dormência, sensações anormais na pele (por exemplo, formigueiro, formigueiro), visão anormal, batimento cardíaco mais rápido, batimento cardíaco mais lento, palpitações, diminuição da tensão arterial, desconforto abdominal, urticária, atraso na

passagem da urina, micção frequente, disfunção sexual, síndrome de abstinência do medicamento

(ver “Se parar de tomar Tapentadol Krka”), sensação anormal, irritabilidade.

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): dependência, perturbações do raciocínio, ataque epilético, sensação de desmaio, perturbações da coordenação, sensação de embriaguez ou relaxamento, esvaziamento retardado do estômago (esvaziamento gástrico deficiente).

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): delírio.

Geralmente, a probabilidade de existirem pensamentos e comportamentos suicidas está aumentada em doentes que sofrem de dor crónica. Adicionalmente, certos medicamentos para o tratamento da depressão (que têm um impacto no sistema neurotransmissor do cérebro) podem aumentar este risco, especialmente no início do tratamento. Apesar do tapentadol também afetar neurotransmissores, os dados do uso de tapentadol em seres humanos não mostram evidência do aumento deste risco.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conserve este medicamento num local seguro e protegido, fora do alcance de outras pessoas. Pode causar danos graves e ser fatal para pessoas para as quais não tenha sido prescrito.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

A substância ativa é tapentadol. Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 50 mg de tapentadol. Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 100 mg de tapentadol. Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 150 mg de tapentadol. Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 200 mg de tapentadol. Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 250 mg de tapentadol.

• Os outros ingredientes (excipientes) são:
  • hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio no núcleo do comprimido;
  • hipromelose, lactose mono-hidratada, dióxido de titânio (E171), macrogol, triacetina, óxido de ferro amarelo (e172) (apenas para 100 mg, 150 mg, 200 mg e 250 mg), óxido de ferro vermelho (e172) (apenas para 150 mg, 200 mg e 250 mg),
    óxido de ferro preto (e172) (apenas para 250 mg) na película de revestimento. Ver secção 2 “Tapentadol Krka contém lactose”.

Qual o aspeto de Tapentadol Krka e conteúdo da embalagem

Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada: Comprimido revestido por película branco ou quase branco, oval, biconvexo, com a marca “T1” de um dos lados do

comprimido. Dimensão do comprimido: aproximadamente 16 mm x 8,5 mm.

Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada: Comprimido revestido por película de cor amarela a ligeiramente acastanhada, oval, biconvexo, com a marca “T2” de um

dos lados do comprimido. Dimensão do comprimido: aproximadamente 16 mm x 8,5 mm.

Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada: Comprimido revestido por película rosado, oval, biconvexo, com a marca “T3” de um dos lados do comprimido. Dimensão

do comprimido: aproximadamente 16 mm x 8,5 mm.

Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada: Comprimido revestido por película laranja a ligeiramente acastanhada, oval, biconvexo, com a marca “T4” de um dos lados

do comprimido. Dimensão do comprimido: aproximadamente 18 mm x 8 mm.

Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada: Comprimido revestido por película rosa claro, oval, biconvexo, com a marca “T5” de um dos lados do comprimido.

Dimensão do comprimido: aproximadamente 18 mm x 8 mm.

Tapentadol Krka está disponível em embalagens contendo 20 (apenas para 50 mg), 30, 60 (2 x 30), 100 comprimidos de libertação prolongada, acondicionados em frasco de polietileno (HDPE) com tampa resistente à abertura por crianças de polipropileno (F).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Eslovénia

Fabricantes

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Nome do Estado Membro	Nome do Medicamento
Alemanha	Tapendolor 50 mg Retardtabletten
	Tapendolor 100 mg Retardtabletten
	Tapendolor 150 mg Retardtabletten
	Tapendolor 200 mg Retardtabletten

	Tapendolor 250 mg Retardtabletten
Croácia	Apeneta 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem
	Apeneta 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
	Apeneta 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem
	Apeneta 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem
	Apeneta 250 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Dinamarca	Tapentadol Krka
Eslováquia	Apeneta 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
	Apeneta 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
	Apeneta 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
	Apeneta 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
	Apeneta 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Eslovénia	Apeneta 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
	Apeneta 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
	Apeneta 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
	Apeneta 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
	Apeneta 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Espanha	Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de liberación prolongada
	EFG
	Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de liberación prolongada
	EFG
	Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada
	EFG
Hungria	Adoben 50 mg retard tabletta
	Adoben 100 mg retard tabletta
	Adoben 150 mg retard tabletta
	Adoben 200 mg retard tabletta
	Adoben 250 mg retard tabletta
Irlanda	Apeneta 50 mg prolonged-release tablets
	Apeneta 100 mg prolonged-release tablets
	Apeneta 150 mg prolonged-release tablets
	Apeneta 200 mg prolonged-release tablets
	Apeneta 250 mg prolonged-release tablets
Itália	Tapentadolo Krka
Noruega	Tapentadol Krka
Polónia	Adoben
Portugal	Tapentadol Krka
República Checa	Apeneta
Suécia	Tapentadol Depot Krka 50 mg depottabletter
	Tapentadol Depot Krka 100 mg depottabletter
	Tapentadol Depot Krka 150 mg depottabletter
	Tapentadol Depot Krka 200 mg depottabletter
	Tapentadol Depot Krka 250 mg depottabletter

Este folheto foi revisto pela última vez em