Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter

u gebruikt andere medicijnen die bupropion bevatten

bij u is epilepsie vastgesteld of u heeft een voorgeschiedenis van toevallen

u lijdt aan een eetstoornis, of heeft hieraan geleden (bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa) u heeft een hersentumor

u bent gewoonlijk een zware drinker die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met drinken u heeft ernstige leverproblemen

u bent onlangs gestopt met het gebruik van kalmerende medicijnen of u bent van plan te stoppen met het gebruik hiervan terwijl u Wellbutrin XR gebruikt

u gebruikt andere medicijnen voor depressie die monoamine-oxidaseremmers (MAO- remmers) worden genoemd of heeft deze de afgelopen 14 dagen gebruikt

als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft gekregen na gebruik van dit medicijn of vergelijkbare medicijnen.

Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van bovenstaande factoren op u van toepassing is, en gebruik Wellbutrin XR niet.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Ernstige huidreacties

Dit medicijn kan ernstige huidreacties veroorzaken. Stop met het gebruik van Wellbutrin XR en roep onmiddelijk medische hulp in als u een van de verschijnselen van deze ernstige huidreacties opmerkt die beschreven zijn in rubriek 4.

Brugada-syndroom

Als u een ziekte heeft die Brugada-syndroom heet (een zeldzaam erfelijk syndroom dat het hartritme beïnvloedt) of als hartstilstand of plotselinge dood is voorgekomen in uw familie.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Wellbutrin XR wordt afgeraden voor de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar.

Er is een verhoogd risico op zelfmoordgedachten en suïcidaal (zelfmoord) gedrag wanneer kinderen jonger dan 18 jaar worden behandeld met antidepressiva (medicijnen tegen depressie).

Volwassenen

Wat uw arts moet weten voordat u Wellbutrin XR gebruikt: of u regelmatig veel alcohol drinkt

of u diabetes heeft waarvoor u insuline of tabletten gebruikt

of u een ernstige hoofdwond of een geschiedenis van hoofdtrauma (hoofdverwonding) heeft

Er is aangetoond dat Wellbutrin XR convulsies (toevallen) veroorzaakt bij ongeveer 1 op de 1.000 mensen. Deze bijwerking komt het meest voor bij mensen uit de bovengenoemde groepen. Als u een toeval krijgt tijdens de behandeling, moet u stoppen met het gebruik van Wellbutrin XR. Neem geen tabletten meer en raadpleeg uw arts.

of u een bipolaire stoornis heeft (extreme stemmingswisselingen), want Wellbutrin XR kan een episode van deze ziekte opwekken

als u andere medicijnen tegen depressie gebruikt, het gebruik van deze medicijnen samen met Wellbutrin XR kan leiden tot het serotoninesyndroom, een mogelijk levensbedreigende aandoening (zie “Gebruikt u nog andere medicijnen?” in deze rubriek).

of u lever- of nierproblemen heeft; u heeft dan meer kans op bijwerkingen

Neem voordat u Wellbutrin XR gaat gebruiken nogmaals contact op met uw arts als één van bovenstaande factoren op u van toepassing is. Hij of zij wil misschien speciale aandacht besteden aan uw zorg of een andere behandeling aanbevelen.

Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie

Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst medicijnen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze medicijnen allemaal de tijd nodig hebben om te gaan werken (in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer).

U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten krijgt:

als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging

als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum

Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.

Het kan helpen als u een familielid of vriend vertelt dat u zich depressief voelt, en hen vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen het u te vertellen als zij denken dat uw depressie erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Als u andere antidepressiva genaamd monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt of deze medicijnen de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt, vertel dit dan uw arts, en gebruik geen Wellbutrin XR (Zie ook “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?” in rubriek 2).

Vertel het uw arts of apotheker als u andere medicijnen, kruiden of vitaminen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of gaat gebruiken, waaronder producten die u zelf heeft gekocht. Hij of zij kan uw dosis Wellbutrin XR veranderen of een verandering in uw andere medicatie voorstellen.

Sommige medicijnen kunnen beter niet samen met Wellbutrin XR gebruikt worden. Sommige daarvan verhogen de kans op toevallen of convulsies. Andere medicijnen kunnen het risico op andere bijwerkingen verhogen. Sommige voorbeelden worden hieronder aangegeven, maar het is geen volledige lijst.

Er kan een hogere kans dan normaal zijn op toevallen...

als u andere medicijnen gebruikt tegen een depressie of een andere psychische aandoening

als u theofylline gebruikt voor de behandeling van astma of longziekte

als u tramadol gebruikt, een sterke pijnstiller

als u kalmerende medicijnen heeft gebruikt of als u van plan bent te stoppen met het gebruik hiervan terwijl u Wellbutrin XR gebruikt (zie ook “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?” in rubriek 2)

als u medicijnen tegen malaria gebruikt (zoals mefloquine of chloroquine)

als u stimulerende middelen of andere medicijnen gebruikt om uw gewicht of uw eetlust onder controle te houden

als u steroïden gebruikt (via de mond of als injectie)

als u antibiotica (medicijnen tegen infecties met bacteriën) gebruikt die quinolonen genoemd worden

als u sommige typen antihistaminica (medicijnen tegen allergieën) gebruikt die slaperigheid veroorzaken

als u medicijnen tegen diabetes (suikerziekte) gebruikt

Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van bovenstaande factoren op u van toepassing is, voordat u Wellbutrin XR gebruikt. Uw arts zal de voordelen en de risico’s van het gebruik van Wellbutrin XR voor u tegen elkaar afwegen.

Er kan een grotere kans dan normaal zijn op andere bijwerkingen...

als u andere medicijnen tegen een depressie (zoals amitriptyline, fluoxetine, paroxetine, citalopram, escitalopram, venlafaxine, dosulepine, desipramine of imipramine) of een andere psychische aandoening (zoals clozapine, risperidon, thioridazine of olanzapine) gebruikt.

Wellbutrin XR kan een wisselwerking hebben met sommige medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie en u kunt veranderingen in psychische toestand ervaren (bijv. rusteloosheid, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38 °C, versnelde hartslag, onstabiele bloeddruk en overactieve reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmklachten (bijv. misselijkheid, braken, diarree).

als u medicijnen gebruikt tegen de ziekte van Parkinson (levodopa, amantadine of orfenadrine)

als u medicijnen gebruikt die van invloed zijn op het vermogen van uw lichaam om Wellbutrin XR af te breken (carbamazepine, fenytoïne, valproaat)

als u medicijnen gebruikt voor het behandelen van kanker (zoals cyclofosfamide, ifosfamide)

als u ticlopidine of clopidogrel gebruikt; deze medicijnen worden vooral gebruikt om beroertes te voorkomen

als u bepaalde bètablokkers gebruikt (zoals metoprolol)

als u bepaalde medicijnen voor een onregelmatig hartritme gebruikt (propafenon of flecaïnide)

als u nicotinepleisters gebruikt om u te helpen om te stoppen met roken

Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van bovenstaande factoren op u van toepassing is, voordat u Wellbutrin XR gebruikt.

Wellbutrin XR kan minder effectief zijn

als u ritonavir of efavirenz gebruikt, medicijnen voor de behandeling van een hiv-infectie

Als dit voor u geldt, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal controleren hoe goed Wellbutrin XR bij u werkt. Het kan noodzakelijk zijn om uw dosering te verhogen of over te stappen naar een andere behandeling van uw depressie. Verhoog uw Wellbutrin XR dosering niet zonder dit te overleggen met uw arts, aangezien dit het risico kan verhogen op het optreden van bijwerkingen, zoals toevallen.

Wellbutrin XR kan andere medicijnen minder effectief maken

als u tamoxifen gebruikt voor de behandeling van borstkanker

Als dit voor u geldt, vertel dit dan aan uw arts. Het kan nodig zijn om uw depressie op een andere manier te behandelen.

als u digoxine voor uw hart gebruikt

Als dit voor u geldt, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts kan overwegen om de dosis digoxine aan te passen.

Waarop moet u letten met alcohol?

Alcohol kan van invloed zijn op de manier waarop Wellbutrin XR werkt en, als u Wellbutrin XR samen met alcohol gebruikt, kan dit in zeldzame gevallen uw zenuwen of geestelijke toestand beïnvloeden. Sommige mensen ontdekken dat ze gevoeliger zijn voor alcohol als ze Wellbutrin XR gebruiken. Uw arts kan voorstellen dat u geen alcohol (bier, wijn of sterke drank) moet gebruiken terwijl u Wellbutrin XR gebruikt of probeert erg weinig alcohol te drinken. Maar als u nu veel alcoholische dranken drinkt, moet u niet plotseling stoppen: u loopt dan het risico dat u een toeval krijgt.

Neem contact op met uw arts over uw drankgebruik voordat u begint met het gebruik van Wellbutrin XR.

Effect op urinetesten

Wellbutrin XR kan laboratoriumtesten met urine om andere medicijnen te vinden, verstoren. Als er een laboratoriumtest met uw urine uitgevoerd moet worden, vertel uw arts of het ziekenhuis dan dat u Wellbutrin XR gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Gebruik Wellbutrin XR niet als u zwanger bent, zwanger wilt worden of denkt zwanger te zijn, tenzij uw arts het aanbeveelt.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Sommige, maar niet alle, onderzoeken hebben een toename gemeld in het risico op geboorteafwijkingen, in het bijzonder hartdefecten, bij baby’s van wie de moeders Wellbutrin XR hebben gebruikt. Het is niet bekend of deze hartdefecten te wijten zijn aan het gebruik van Wellbutrin XR.

De stoffen in Wellbutrin XR kunnen in de moedermelk terechtkomen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u van Wellbutrin XR duizelig of licht in het hoofd wordt, mag u niet rijden of gereedschap of machines bedienen.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. In deze bijsluiter staan de gebruikelijke doseringen vermeld, maar het advies van uw arts is voor u persoonlijk. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het kan een tijdje duren voordat u zich beter begint te voelen. Het kost tijd voordat het medicijn zijn volledige werking heeft, soms weken of maanden. Als u zich beter begint te voelen kan uw arts u adviseren Wellbutrin XR te blijven gebruiken om te voorkomen dat de depressie terugkomt.

Hoeveel moet u gebruiken?

De gebruikelijke aanbevolen dosering uitsluitend voor volwassenen is één tablet van 150 mg per dag.

Uw arts kan uw dosering tot 300 mg per dag verhogen als uw depressie na een aantal weken niet verbetert.

Neem uw dosering Wellbutrin XR tabletten ’s ochtends in. Neem Wellbutrin XR niet vaker dan eenmaal daags in.

De tablet heeft een omhulsel dat ervoor zorgt dat het medicijn langzaam in uw lichaam vrijkomt. Het kan zijn dat er in uw ontlasting iets zit dat eruit ziet als een tablet. Dit is het lege omhulsel dat uw lichaam verlaat.

Slik de tabletten in hun geheel door. De tabletten niet kauwen, verpulveren of breken - als u dit doet is er een risico op een overdosering, aangezien het medicijn te snel zal vrijkomen in uw lichaam. Dit kan betekenen dat u meer kans op bijwerkingen heeft, zoals toevallen (insulten).

Sommige mensen blijven gedurende hun gehele behandeling één tablet van 150 mg per dag gebruiken. Uw arts kan dit hebben voorgeschreven als u lever- of nierproblemen heeft.

Hoe lang moet u het gebruiken?

Alleen u en uw arts kunnen beslissen hoe lang u Wellbutrin XR moet gebruiken. Het kan weken of maanden duren voordat u enige verbetering ziet. Bespreek uw symptomen regelmatig met uw arts

om te beslissen hoe lang u het medicijn moet blijven gebruiken. Als u zich beter begint te voelen kan uw arts u adviseren Wellbutrin XR te blijven gebruiken, om te voorkomen dat de depressie terugkomt.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Als u te veel tabletten inneemt, kan het zijn dat u het risico op een toeval of een convulsie verhoogt. Handel direct. Vraag uw arts wat u moet doen of neem onmiddellijk contact op met de dichtstbijzijnde afdeling Spoedeisende Hulp van een ziekenhuis.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u een dosis mist, moet u wachten en uw volgende tablet op de gebruikelijke tijd innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Stop niet met het innemen van Wellbutrin XR en verlaag uw dosering niet zonder eerst uw arts te raadplegen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Convulsies of toevallen

Ongeveer 1 op de 1.000 mensen die Wellbutrin XR gebruiken, loopt risico op een toeval. De kans dat dit gebeurt is hoger als u te veel neemt, als u bepaalde medicijnen gebruikt of als u een hoger risico op convulsies loopt dan gebruikelijk. Raadpleeg uw arts als u zich ongerust maakt.

Als u een convulsie heeft, laat het dan uw arts weten als u hersteld bent. Neem geen tabletten meer.

Allergische reacties

Sommige mensen kunnen allergische reacties krijgen op Wellbutrin XR. Deze zijn

rode huid of uitslag (die lijkt op netelroos), en jeukende bulten (galbulten) op de huid ongebruikelijke piepende ademhaling of ademhalingsproblemen

gezwollen oogleden, lippen of tong pijn in spieren of gewrichten collaps (flauwte) of een blackout

Als u tekenen heeft van een allergische reactie, moet u direct een arts raadplegen. Neem geen tabletten meer in.

Allergische reacties kunnen lang duren. Als uw arts iets voorschrijft om te helpen bij allergische symptomen moet u de kuur afmaken.

Ernstige huidreacties

Stop met het gebruik van bupropion en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende verschijnselen opmerkt:

Frequentie zeer zelden: roodachtige niet-verheven, op een schietschijf lijkende of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, huidafschilfering, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen voorafgegaan worden door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom).

Frequentie niet bekend: grote gebieden met blaarvorming en uitgebreide huidafschilfering komen voor bij een hevige vorm van de hierboven beschreven ernstige huidreactie (toxische epidermale necrolyse).

Frequentie niet bekend: uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelgeïnduceerde hypergevoeligheid). Dit syndroom treedt meestal vertraagd op (het begint meestal 2-6 weken na de start van de behandeling).

Frequentie niet bekend: een rode, schilferige, uitgebreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren die gepaard gaat met koorts. De verschijnselen treden meestal op bij de start van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem).

Lupus huiduitslag of verergering van klachten die te maken hebben met lupus

Niet bekend – frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die Wellbutrin XR gebruiken.

Lupus is een aandoening van het immuunsysteem die van invloed is op de huid en andere organen.

Ervaart u opflakkeringen van lupus, huiduitslag of laesies (met name op plekken die zijn blootgesteld aan zonlicht) terwijl u Wellbutrin XR gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen meer dan één op de 10 mensen treffen: slaapproblemen. Zorg dat u Wellbutrin XR ’s ochtends inneemt hoofdpijn

droge mond misselijkheid, overgeven

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot één op de 10 mensen treffen:

koorts, duizeligheid, jeuk, zweten en huiduitslag (soms als gevolg van een allergische reactie) onvast gevoel, trillen, zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst

zich angstig of geagiteerd voelen

buikpijn of andere problemen (verstopping), veranderingen in de smaak van voedsel, verlies van eetlust (anorexia)

verhoging van de bloeddruk (soms ernstig), blozen oorsuizingen, stoornissen in het zien

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot één op de 100 mensen treffen:

zich depressief voelen (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?’ onder ‘Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie’)

zich verward voelen concentratieproblemen versnelde hartslag gewichtsverlies

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot één op de 1.000 mensen treffen: toevallen

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot één op de 10.000 mensen treffen:

hartkloppingen, flauwvallen

zenuwtrekken, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, problemen met lopen of coördinatie

zich rusteloos, prikkelbaar, vijandig, agressief voelen, vreemde dromen, tintelend of doof gevoel, geheugenverlies

geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht), wat veroorzaakt kan worden door verhoogde leverenzymen, hepatitis

ernstige allergische reacties; uitslag in combinatie met gewrichts- en spierpijnen (zie het begin van deze rubriek)

veranderingen in bloedglucosespiegel meer of minder plassen dan gebruikelijk

urine-incontinentie (onverwachts plassen, urineverlies) verslechtering van psoriasis (verdikte plekken rode huid) ongebruikelijk haarverlies of dunner worden van het haar (alopecia)

zich onwerkelijk of vreemd voelen (depersonalisatie); dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties); dingen voelen of geloven die niet waar zijn (wanen); ernstige achterdochtigheid (paranoia).

Frequentie niet bekend

Bij een klein aantal mensen zijn andere bijwerkingen opgetreden, waarvan niet bekend is hoe vaak dat precies gebeurd is:

gedachten over het toebrengen van letsel aan zichzelf of aan het plegen van zelfmoord tijdens het gebruik van Wellbutrin XR of vlak na het stoppen met het gebruik van Wellbutrin XR (zie rubriek 2, ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?’). Wanneer u deze gedachten heeft, neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis

verlies van het contact met de werkelijkheid en niet in staat om helder te denken of te oordelen (psychose); andere symptomen kunnen onder meer hallucinaties en/of wanen zijn

gevoel van plotselinge en intense angst (paniekaanval) stotteren

verminderde aantallen rode bloedcellen (anemie), verminderde aantallen witte bloedcellen (leukopenie) en verminderde aantallen bloedplaatjes (trombocytopenie)

verlaagd natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie)

veranderingen in psychische toestand (bijv. rusteloosheid, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals lichaamstemperatuur boven 38 °C, verhoogde hartslag, onstabiele bloeddruk en overactieve reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmklachten (bijv. misselijkheid, braken, diarree), terwijl u Wellbutrin XR samen met medicijnen voor de behandeling van depressie gebruikt (zoals paroxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine en venlafaxine).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

In de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen vocht en licht. In de fles zit een klein verzegeld busje dat houtskool en silicagel bevat om de tabletten droog te houden. Laat dit busje in de fles zitten. Slik het niet door.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is bupropionhydrochloride. Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg bupropionhydrochloride.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: Tabletkern: polyvinylalcohol, glyceryldibehenaat

Tablet omhulling: ethylcellulose, povidon K-90, macrogol 1450, methacrylzuur ethylecrylaat copolymeerdispersie, siliciumdioxide, tri-ethylcitraat

Drukinkt: schellakglazuur, ijzeroxide zwart (E172) en ammoniumhydroxide

Hoe ziet Wellbutrin XR eruit en wat zit er in een verpakking?

Wellbutrin XR 150 mg tabletten zijn roomwitte tot lichtgele ronde tabletten bedrukt met

“GS 5FV 150” in zwarte inkt aan de ene zijde en niet bedrukt aan de andere zijde. Ze zijn verkrijgbaar in witte polyethyleen flessen van 7, 30, 90 of 90 (3x30) tabletten.

Wellbutrin XR 300 mg tabletten zijn roomwitte tot lichtgele ronde tabletten bedrukt met

“GS 5YZ 300” in zwarte inkt aan de ene zijde en niet bedrukt aan de andere zijde. Ze zijn verkrijgbaar in witte polyethyleen flessen van 7, 30, 90 of 90 (3x30) tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

In het register ingeschreven onder nummer RVG 33668 (Wellbutrin XR 150 mg) en 33669 (Wellbutrin XR 300 mg).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

GlaxoSmithKline BV

Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort

033 2081100

Fabrikant:

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero, Burgos, SPANJE.

Handelsmerken zijn eigendom van of in licentie gegeven aan de GSK groep.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Wellbutrin XR: België, Cyprus, Griekenland, Luxemburg, Malta, Nederland, Oostenrijk, Polen,

Portugal, Slovenië

Wellbutrin: Italië

Elontril: Duitsland, Estland, Hongarije, Italië, Litouwen, Nederland, Portugal, Roemenië, Slowakije,

Spanje, Tsjechië

Wellbutrin Retard: IJsland, Noorwegen

Voxra: Finland, Zweden

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2026 .

Meer informatie over dit medicijn kunt u vinden op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl