Bupropion HCl retard Teva 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• u gebruikt andere medicijnen die bupropion bevatten
• u hebt epilepsie of u heeft in het verleden toevallen (aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen) gehad
• u hebt een eetstoornis, of hebt eerder een eetstoornis gehad (bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa)
• u hebt een hersentumor
• u bent gewoonlijk een zware drinker die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met alcohol drinken
• u hebt ernstige leverproblemen

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH

BUPROPION HCl RETARD TEVA 300 MG

tabletten met gereguleerde afgifte

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

• u bent kortgeleden gestopt met het gebruik van kalmerende medicijnen of u bent van plan te stoppen met het gebruik hiervan terwijl u Bupropion HCl retard Teva gebruikt
• u gebruikt andere medicijnen voor depressie die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd of heeft deze de afgelopen 14 dagen gebruikt

Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, en gebruik dit medicijn niet.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn wordt afgeraden voor de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar.

Er is een hoger risico op gedachten over zelfmoord en zelfmoordpogingen wanneer kinderen jonger dan 18 jaar worden behandeld met antidepressiva (medicijnen tegen depressie).

Volwassenen

Wat uw arts moet weten voordat u dit medicijn gebruikt:

• of u regelmatig veel alcohol drinkt
• of u diabetes (suikerziekte) hebt waarvoor u insuline of tabletten gebruikt
• of u een ernstige verwonding aan het hoofd hebt of hebt gehad

Er is aangetoond dat dit medicijn convulsies (toevallen: aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen) veroorzaakt bij ongeveer 1 op de 1.000 gebruikers. Deze bijwerking komt het meest voor bij mensen uit de groepen hierboven. Als u een convulsie krijgt tijdens de behandeling, moet u stoppen met het gebruik van dit medicijn. Neem geen tabletten meer en neem contact op met uw arts.

• of u een bipolaire stoornis hebt (extreme stemmingswisselingen), want dit medicijn kan een episode van deze ziekte opwekken
• als u een ziekte heeft die Brugada-syndroom heet (een zeldzaam erfelijk syndroom dat het hartritme beïnvloedt) of als hartstilstand of plotselinge dood is voorgekomen in uw familie
• als u andere medicijnen tegen depressie gebruikt, het gebruik van deze medicijnen samen met
  Bupropion HCl retard Teva kan leiden tot het serotoninesyndroom, een mogelijk levensbedreigende aandoening (zie ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’ in deze rubriek)
• of u lever- of nierproblemen hebt; u hebt dan meer kans op bijwerkingen

Neem voordat u dit medicijn gaat gebruiken nogmaals contact op met uw arts als één van de punten hierboven op u van toepassing is. Hij of zij wil misschien speciale aandacht besteden aan uw zorg of een andere behandeling aanbevelen.

Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie

Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen erger worden als u voor het eerst medicijnen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, omdat al deze medicijnen meestal ongeveer na 2 weken of soms langer gaan werken.

De kans is groter dat u dit soort gedachten heeft:

• als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfverwonding
• als u een jongere bent. Onderzoeken bij proefpersonen laten een hoger risico zien op zelfmoordgedrag bij jongeren (jonger dan 25 jaar) met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een medicijn tegen depressie

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH

BUPROPION HCl RETARD TEVA 300 MG

tabletten met gereguleerde afgifte

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Als u gedachten heeft over zelfverwonding of zelfmoord, moet u onmiddellijk contact opnemen met de arts of moet u meteen naar een ziekenhuis gaan.

Het kan nuttig zijn een familielid of goede vriend/vriendin te vertellen dat u depressief bent en hem/haar te vragen deze bijsluiter te lezen. U zou hem/haar kunnen vragen het u te zeggen als hij/zij denkt dat uw depressie erger wordt of als hij/zij zich zorgen maakt over veranderingen in uw gedrag.

Ernstige huidreacties

Ernstige huidreacties, zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN), geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP), zijn gemeld bij gebruik van dit medicijn. Stop met het gebruik van dit medicijn en roep onmiddellijk medisch hulp in als u een van de verschijnselen van deze ernstige huidreacties opmerkt die beschreven zijn in rubriek 4.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Als u andere antidepressiva genaamd MONOAMINE-OXIDASEREMMERS (MAO-remmers) gebruikt of deze medicijnen de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt, vertel dit dan uw arts, en gebruik geen Bupropion HCl retard Teva (Zie ook ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’ in rubriek 2).

Gebruikt u naast Bupropion HCl retard Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruiden of vitaminen, waaronder producten die u zelf hebt gekocht. Uw arts kan uw dosis Bupropion HCl retard Teva veranderen of een verandering van uw andere medicijnen voorstellen.

Sommige medicijnen mogen niet met Bupropion HCl retard Teva gebruikt worden. Sommige daarvan verhogen de kans op toevallen of convulsies (aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen). Andere medicijnen kunnen het risico op andere bijwerkingen verhogen. Sommige voorbeelden worden hieronder aangegeven, maar het is geen volledige lijst.

Er kan een grotere kans dan normaal zijn op toevallen

• als u andere medicijnen gebruikt tegen een depressie of een andere psychische aandoening
• als u theofylline gebruikt voor de behandeling van astma of longziekte
• als u tramadol gebruikt, een sterke pijnstiller
• als u kalmerende medicijnen hebt gebruikt of als u van plan bent te stoppen met het gebruik hiervan terwijl u Bupropion HCl retard Teva gebruikt (zie ook ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’ in rubriek 2)
• als u medicijnen tegen malaria gebruikt (zoals mefloquine of chloroquine)
• als u stimulerende medicijnen of andere medicijnen gebruikt om uw gewicht of uw eetlust onder controle te houden
• als u steroïden gebruikt (via de mond of als injectie)
• als u antibiotica (medicijnen tegen infecties met bacteriën) gebruikt die quinolonen genoemd worden
• als u sommige typen antihistaminica (medicijnen tegen allergieën) gebruikt die slaperigheid veroorzaken
• als u medicijnen tegen diabetes (suikerziekte) gebruikt

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH

BUPROPION HCl RETARD TEVA 300 MG

tabletten met gereguleerde afgifte

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van de punten hierboven op u van toepassing is, voordat u Bupropion HCl retard Teva gebruikt. Uw arts zal de voordelen en de risico’s van het gebruik

van Bupropion HCl retard Teva voor u tegen elkaar afwegen.

Er kan een grotere kans dan normaal zijn op andere bijwerkingen

• als u andere medicijnen tegen een depressie (zoals amitriptyline, fluoxetine, paroxetine, citalopram, escitalopram, venlafaxine, dosulepine, desipramine of imipramine) of een andere psychische aandoening (zoals clozapine, risperidon, thioridazine of olanzapine) gebruikt. Bupropion HCl retard Teva kan een wisselwerking hebben met sommige medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie en u kunt veranderingen in psychische toestand ervaren (bijv. rusteloosheid, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38°C, versnelde hartslag, onstabiele bloeddruk en overactieve reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmklachten (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
• als u medicijnen gebruikt tegen de ziekte van Parkinson (levodopa, amantadine of orfenadrine)
• als u medicijnen gebruikt die zorgen dat uw lichaam bupropion moeilijker af kan breken (carbamazepine, fenytoïne, valproaat)
• als u medicijnen gebruikt voor het behandelen van kanker (zoals cyclofosfamide, ifosfamide)
• als u ticlopidine of clopidogrel gebruikt; deze medicijnen worden vooral gebruikt om beroertes te voorkomen
• als u bepaalde bètablokkers gebruikt (zoals metoprolol)
• als u bepaalde medicijnen voor een onregelmatig hartritme gebruikt (propafenon of flecaïnide)
• als u nicotinepleisters gebruikt om u te helpen om te stoppen met roken

Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van bovenstaande factoren op u van toepassing is, voordat u Bupropion HCl retard Teva gebruikt.

Bupropion HCl retard Teva kan minder goed werken

als u ritonavir of efavirenz gebruikt, medicijnen voor de behandeling van een hiv-infectie

Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Uw arts zal controleren hoe goed Bupropion HCl retard Teva bij u werkt.

Het kan noodzakelijk zijn om uw dosering te verhogen of over te stappen naar een andere behandeling van uw depressie. Verhoog uw dosering van Bupropion HCl retard Teva niet zonder dit te overleggen met uw arts, omdat dit het risico kan verhogen op bijwerkingen, zoals toevallen.

Bupropion HCl retard Teva kan zorgen dat andere medicijnen minder goed werken

• als u tamoxifen gebruikt voor de behandeling van borstkanker

Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Het kan nodig zijn om uw depressie op een andere manier te behandelen.

als u digoxine voor uw hart gebruikt

Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Uw arts kan overwegen om de dosis digoxine aan te passen.

Waarop moet u letten met alcohol?

Alcohol kan invloed hebben op de manier waarop dit medicijn werkt. Als u dit medicijn samen met alcohol gebruikt, kan dit in zeldzame gevallen invloed hebben op uw zenuwen of geestelijke toestand. Sommige mensen ontdekken dat ze gevoeliger zijn voor alcohol als ze dit medicijn gebruiken. Uw arts

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH

BUPROPION HCl RETARD TEVA 300 MG

tabletten met gereguleerde afgifte

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

kan u vragen geen alcohol (bier, wijn of sterke drank) te drinken terwijl u dit medicijn gebruikt of erg weinig alcohol proberen te drinken. Maar als u nu veel alcohol drinkt, mag u niet plotseling stoppen: u loopt dan het risico dat u een toeval krijgt.

Neem contact op met uw arts over uw drankgebruik voordat u begint met het gebruik van dit medicijn.

Effect op urinetesten

Dit medicijn kan laboratoriumtesten met urine om andere medicijnen te vinden verstoren. Als er een laboratoriumtest met uw urine uitgevoerd moet worden, vertel uw arts of in het ziekenhuis dan dat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent, zwanger wilt worden of denkt zwanger te zijn, tenzij uw arts het aanbeveelt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt. Sommige

onderzoeken (maar niet alle) melden een groter risico op aangeboren afwijkingen, vooral hartafwijkingen, bij baby’s van moeders die dit medicijn hebben gebruikt. Het is niet bekend of deze

hartafwijkingen door gebruik van dit medicijn komen.

De stoffen in dit medicijn kunnen in de moedermelk terechtkomen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u van dit medicijn duizelig of licht in het hoofd wordt, mag u niet rijden en geen gereedschap of machines gebruiken.

Bupropion HCl retard Teva bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet met gereguleerde afgifte, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. In deze bijsluiter staan de gebruikelijke doseringen vermeld, maar het advies van uw arts is voor u persoonlijk. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het kan een tijdje duren voordat u zich beter begint te voelen. Het kost tijd voordat het medicijn helemaal goed werkt, soms weken of maanden. Als u zich beter begint te voelen kan uw arts u adviseren dit medicijn te blijven gebruiken om te zorgen dat de depressie niet terugkomt.

Hoeveel moet u gebruiken?

Bupropion HCl retard Teva is alleen verkrijgbaar in de sterkte van 300 mg. Voor de dosering van 150 mg moeten andere, geschikte producten worden gebruikt die op de markt zijn.

De gebruikelijke geadviseerde dosering alleen voor volwassenen is één 150 mg tablet per dag.

Uw arts kan uw dosering tot 300 mg per dag verhogen als uw depressie na een aantal weken niet verbetert.

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH

BUPROPION HCl RETARD TEVA 300 MG

tabletten met gereguleerde afgifte

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

Neem uw dosering van dit medicijn in de ochtend in. Neem dit medicijn niet vaker dan 1 keer per dag in.

De tablet heeft een omhulsel dat ervoor zorgt dat het medicijn langzaam in uw lichaam vrijkomt. Het kan zijn dat er in uw ontlasting iets zit dat eruit ziet als een tablet. Dit is het lege omhulsel dat uw lichaam verlaat.

Slik de tabletten in hun geheel door. De tabletten niet kauwen, pletten of breken - als u dit doet kan u een overdosis krijgen, omdat het medicijn te snel zal vrijkomen in uw lichaam. Dit kan betekenen dat u meer kans op bijwerkingen heeft, zoals convulsies (toevallen: aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen).

Sommige mensen blijven gedurende de hele behandeling één 150 mg tablet per dag gebruiken. Uw arts kan dit hebben voorgeschreven als u lever- of nierproblemen hebt.

Hoelang moet u dit medicijn blijven gebruiken?

Alleen u en uw arts kunnen beslissen hoe lang u dit medicijn moet gebruiken. Het kan weken of maanden duren voordat u verbetering ziet. Bespreek uw verschijnselen regelmatig met uw arts om te beslissen hoelang u het medicijn moet blijven gebruiken. Als u zich beter begint te voelen kan uw arts u adviseren dit medicijn te blijven gebruiken, om te zorgen dat de depressie niet terugkomt.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u te veel tabletten inneemt, kan het zijn dat het risico op een toeval of een convulsie hoger wordt. Kom direct in actie. Vraag uw arts wat u moet doen of neem onmiddellijk contact op met de dichtstbijzijnde spoedafdeling van een ziekenhuis.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Als u een dosis mist, moet u wachten en uw volgende tablet op de normale tijd innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop niet met het gebruik van dit medicijn en verlaag de dosis niet zonder eerst met uw arts te praten.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt.

Ernstige huidreacties

Stop met het gebruik van bupropion en roep onmiddellijk medisch hulp in als u een van de volgende verschijnselen opmerkt:

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH

BUPROPION HCl RETARD TEVA 300 MG

tabletten met gereguleerde afgifte

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

• • Frequentie zeer zelden: roodachtige niet-verheven, op een schietschijf lijkende of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, huidafschilfering, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen voorafgegaan worden door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom).
  • Frequentie niet bekend: grote gebieden met blaarvorming en uitgebreide huidafschilfering komen voor bij een hevige vorm van de hierboven beschreven ernstige huidreactie (toxische epidermale necrolyse).
  • Frequentie niet bekend: uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelgeïnduceerde hypergevoeligheid). Dit syndroom treedt meestal vertraagd op (het begint meestal 2-6 weken na de start van de behandeling).
  • Frequentie niet bekend: een rode, schilferige, uitgebreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren die gepaard gaat met koorts. De verschijnselen treden meestal op bij de start van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem).
• Toevallen of convulsies

Ongeveer 1 op de 1.000 mensen die dit medicijn gebruiken loopt risico op een toeval (stuipen of convulsies; aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen). De kans dat dit gebeurt is hoger als u te veel neemt, als u bepaalde medicijnen gebruikt of als u een hoger risico op convulsies loopt dan normaal. Praat met uw arts als u zich ongerust maakt.

• Als u een convulsie heeft, laat het dan uw arts weten als u hersteld bent. Neem geen tabletten meer.

• Allergische reacties
  Sommige mensen kunnen allergische reacties krijgen op dit medicijn. Dit zijn onder andere
  - rode huid of uitslag (die lijkt op netelroos; huiduitslag met hevige jeuk en bultjes), en jeukende bulten (galbulten) op de huid
  - ongebruikelijke piepende ademhaling of ademhalingsproblemen - gezwollen oogleden, lippen of tong
  - pijn in spieren of gewrichten
  - collaps (flauwte) of een black-out
  • Als u verschijnselen hebt van een allergische reactie, moet u direct contact opnemen met een arts. Neem geen tabletten meer.

Allergische reacties kunnen lang duren. Als uw arts iets voorschrijft om te helpen bij allergische verschijnselen moet u de kuur afmaken.

• Lupus huiduitslag of verergering van lupussymptomen
  Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
  Lupus is een aandoening van het immuunsysteem die de huid en andere organen aantast.

  Als u lupusaanvallen, huiduitslag of laesies krijgt (vooral op plekken die aan de zon zijn blootgesteld) terwijl u Bupropion HCl retard Teva gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, aangezien het nodig kan zijn om de behandeling te stoppen.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• slaapproblemen. Zorg dat u dit medicijn in de ochtend inneemt
• hoofdpijn

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH

BUPROPION HCl RETARD TEVA 300 MG

tabletten met gereguleerde afgifte

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

• droge mond
• misselijkheid, braken

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• koorts, duizeligheid, jeuk, zweten en huiduitslag (soms door een allergische reactie)
• onvast gevoel, trillen, zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst
• zich angstig of onrustig voelen
• buikpijn of andere problemen (verstopping), veranderingen in de smaak van voedsel, verlies van eetlust (anorexie)
• verhoogde bloeddruk (soms ernstig), opvliegers
• oorsuizen, stoornissen in het zien

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• zich depressief voelen (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?’ onder ‘Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie’)
• verwarring
• concentratieproblemen
• hogere hartslag
• gewichtsverlies

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• hartkloppingen, flauwvallen
• verwijding van de bloedvaten, een daling van de bloeddruk bij het opstaan wat duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen veroorzaakt
• spasmen, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, problemen met lopen of coördinatie
• zich rusteloos, prikkelbaar, vijandig, agressief voelen, vreemde dromen, tintelend of doof gevoel, geheugenverlies
• geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht), wat kan komen door meer leverenzymen in het bloed, leverontsteking
• ernstige allergische reacties; uitslag in combinatie met gewrichts- en spierpijn
• veranderingen in de hoeveelheid suiker in uw bloed
• meer of minder plassen dan normaal
• onverwachts plassen, urineverlies (urine-incontinentie)
• verslechtering van psoriasis (verdikte plekken rode huid)
• ongebruikelijk haarverlies of dunner worden van het haar (alopecia)
• zich onwerkelijk of vreemd voelen (depersonalisatie); dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties); dingen voelen of geloven die niet waar zijn (wanen); het gevoel in gaten gehouden of achtervolgd te worden, zonder dat dit waar is (paranoia)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

gedachten over zelfverwonding of zelfmoord tijdens het gebruik van dit medicijn of vlak na het stoppen met het gebruik van dit medicijn (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?’). Wanneer u deze gedachten hebt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of onmiddellijk naar de spoedafdeling van een ziekenhuis gaan

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH

BUPROPION HCl RETARD TEVA 300 MG

tabletten met gereguleerde afgifte

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

• verlies van het contact met de werkelijkheid en niet in staat om helder te denken of te oordelen (psychose); andere verschijnselen kunnen onder andere hallucinaties (dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn) en/of wanen (dingen voelen of geloven die niet waar zijn) zijn
• gevoel van plotselinge en intense angst (paniekaanval)
• stotteren
• minder rode bloedcellen (anemie), minder witte bloedcellen (leukopenie) en minder bloedplaatjes (trombocytopenie)
• minder natrium in uw bloed (hyponatriëmie)
• veranderingen in psychische toestand (bijv. rusteloosheid, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals lichaamstemperatuur boven 38°C, verhoogde hartslag, onstabiele bloeddruk en overactieve reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmklachten (bijv. misselijkheid, braken, diarree), terwijl u Bupropion HCl retard Teva samen met medicijnen voor de behandeling van depressie gebruikt (zoals paroxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine en venlafaxine)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is bupropionhydrochloride. Elke tablet bevat 300 mg bupropionhydrochloride
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn:
  Tabletkern: povidon, cysteïnehydrochloridemonohydraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, glyceroldibehenaat, magnesiumstearaat (E470B)
  Tabletomhulling: ethylcellulose 100 mPas, povidon, macrogol, methacrylzuur - ethylacrylaat copolymeer (1-1) (bevat natrium laurylsulfaat en polysorbaat 80), colloïdaal gehydrateerd siliciumdioxide, triëthylcitraat
  Drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172) en propyleenglycol

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH

BUPROPION HCl RETARD TEVA 300 MG

tabletten met gereguleerde afgifte

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10

Hoe ziet Bupropion HCl retard Teva eruit en wat zit er in een verpakking?

De tabletten zijn roomwit tot bleekgeel, rond, met de opdruk 'GS2’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.

De diameter van de tablet is ongeveer 9,3 mm.

Bupropion HCl retard Teva is verpakt in OPA/Alu/PVC-Alu blisterverpakking van 7, 10, 30, 60 en 90 tabletten en in OPA/Alu/PVC-Alu geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking van 30x1 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

Barcelona, 08040

Spanje

In het register ingeschreven onder

RVG 123072

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

België:	Bupropion Teva 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte/ comprimés à libération
	modifiée/ Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
IJsland:	Bupropion Teva
Nederland:	Bupropion HCl retard Teva 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Oostenrijk:	Bupropion ratiopharm 300 mg Retardtabletten
Duitsland:	Bupropion-ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Noorwegen:	Bupropion Teva
Portugal:	Bupropiom ratiopharm
Spanje:	Bupropión Teva 300mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Zweden:	Bupropion Teva

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2025.

1225.15v.RH

rvg 123072 PIL 1225.15v.RH