Teveten Plus, filmomhulde tabletten 600/12,5 mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent allergisch voor een groep geneesmiddelen genaamd “sulfonamiden”.
• U heeft een ernstig verminderde leverfunctie.

tev050

• U heeft een ernstig verminderde nierfunctie.
• U heeft ernstige problemen met de doorbloeding in uw nieren.
• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
• U heeft een hoog calcium-, een laag kalium- of een laag natriumgehalte in uw bloed.
• U heeft een probleem met uw galblaas of galwegen (galstenen).
• U heeft jicht of andere verschijnselen van een verhoogd gehalte aan urinezuur in uw bloed.
• U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is beter het gebruik van Teveten ook te vermijden in de eerste maanden dat u zwanger bent – zie de rubriek zwangerschap).

Gebruik geen Teveten Plus als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u daar niet zeker van bent, bespreek dat dan met uw arts of apotheker voordat u Teveten Plus gaat gebruiken.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker vóórdat u Teveten Plus gaat gebruiken:

• als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel gebruikt;
• als u een verminderde leverfunctie heeft;
• als u een getransplanteerde nier heeft;
• als u enig ander nierprobleem heeft; uw arts zal voordat u met de behandeling begint en regelmatig tijdens de behandeling uw nierfunctie beoordelen; hij zal ook het kalium- en urinezuurgehalte van uw bloed controleren;
• als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:

  een “ACE-remmer” (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.

- aliskiren.

Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed

controleren.

Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.

• u een hartprobleem heeft, zoals een hartaandoening aan de kransslagader, hartfalen, een vernauwing in de bloedvaten of hartkleppen of een probleem met uw hartspier;
• als u een aandoening heeft genaamd “systemische lupus erythematosus” (SLE);
• als u diabetes heeft; het kan zijn dat uw arts de dosering van uw antidiabetes geneesmiddelen verandert;
• als u teveel van een hormoon, genaamd “aldosteron”, produceert;
• als u in het verleden een allergie heeft gehad;
• als uw zicht verminderd en/of uw ogen pijn beginnen te doen. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Teveten Plus heeft ingenomen kunnen optreden. Door gebruik van Teveten Plus heeft u een verhoogde kans op het ontwikkelen van plotselinge bijziendheid (acute myopie) of een aandoening waarbij de oogboldruk verhoogd is en die kan leiden tot permanent zichtverlies (secundair gesloten kamerhoek glaucoom). De kans hierop is groter wanneer u in het verleden een allergie voor een bepaalde groep middelen genaamd sulfonamiden of voor een bepaalde groep middelen genaamd penicillines heeft gehad;
• als u een zoutarm dieet heeft, plaspillen (diuretica) gebruikt of misselijk bent of diarree heeft. Dat is omdat dit uw bloedvolume of het natriumgehalte in uw bloed kan verminderen. Dit dient gecorrigeerd te worden voor het begin van de behandeling met Teveten Plus;

tev050

• als u een bepaalde groep plasmiddelen (kalium sparende diuretica), middelen om uw kaliumgehalte aan te vullen (kaliumsupplementen) of bepaalde zout vervangende middelen (kalium bevattende zoutsubstituten) gebruikt;
• als u andere middelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (zie
  “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”)
• als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van dit geneesmiddel. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen.
• als u denkt zwanger te zijn of zwanger zou kunnen worden; het gebruik van Teveten Plus wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en Teveten Plus mag niet worden gebruikt als u
  meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase - zie de rubriek “zwangerschap”;
• Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Teveten Plus ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in.

Als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u daar niet zeker van bent), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Teveten Plus gaat gebruiken.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Teveten Plus nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:

- als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”)

Neem in ieder geval contact op met uw arts of apotheker als u het volgende gebruikt:

• lithium, gebruikt bij stemmingsproblemen; uw arts moet het lithiumgehalte in uw bloed controleren, omdat Teveten Plus dit kan verhogen;
• bepaalde ontstekingsremmende geneesmiddelen, genaamd NSAID’s of prostaglandinesynthetaseremmers (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur);
• amifostine, een geneesmiddel dat cellen beschermt tegen chemotherapie;
• geneesmiddelen die uw bloeddruk verlagen;
• alcohol, slaap-, kalmerings- of verdovingsmiddelen (barbituraten, sedativa of narcotica) of bepaalde middelen tegen een depressie (antidepressiva);
• geneesmiddelen tegen diabetes, zoals orale middelen (bijvoorbeeld metformine) of insuline; het kan zijn dat uw arts de dosering van deze middelen verandert;
• geneesmiddelen die uw kaliumspiegels beïnvloeden; dit zijn onder andere bepaalde plasmiddelen (kalium sparende diuretica), middelen om uw kaliumgehalte aan te vullen (kaliumsupplementen), bepaalde zout vervangende middelen (kalium bevattende zoutsubstituten) of andere middelen die uw kaliumspiegels kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparine, trimethoprim (een antibioticum) of een groep middelen genaamd Angiotensine-Converting-Enzyme remmers);
• geneesmiddelen die kaliumverlies kunnen veroorzaken; dit zijn onder andere plastabletten, laxeermiddelen, corticosteroïden (bijnierschorshormonen), amfotericine (een antischimmel middel), carbenoxolon (voor de behandeling van zweertjes in de mond), penicilline G natrium, salicylzuur derivaten en een hormoon dat door de hypofyse wordt aangemaakt, ACTH genaamd; Teveten Plus kan de kans op een laag kaliumgehalte in het bloed verhogen als het samen met deze middelen wordt gebruikt;

tev050

• middelen om uw calciumgehalte aan te vullen (calciumsupplementen) of calciumsparende geneesmiddelen (bijv. vitamine D);
• geneesmiddelen die het vetgehalte in uw bloed verlagen, zoals colestipol en cholestyramine;
• digitalis glycosiden (zoals digoxine), gebruikt bij hartfalen of bij een te snelle of te langzame hartslag; Teveten Plus kan het effect hiervan verhogen en ook de bijwerkingen zoals een onregelmatige hartslag;
• geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hartritmestoornissen (aritmieën);
• bètablokkers en diazoxide; als deze samen met Teveten Plus worden gebruikt kunnen ze uw bloedsuikergehalte verhogen;
• middelen die de natriumspiegel in uw bloed verlagen, zoals bepaalde middelen die worden gebruikt bij depressie (antidepressiva), psychose (antipsychotica) en epilepsie (anti-epileptica);
• bepridil, gebruikt bij de behandeling van een pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris);
• cisapride, gebruikt bij bepaalde aandoeningen van het maagdarmkanaal;
• difemanil, gebruikt voor de behandeling van een trage hartslag of overmatig zweten;
• erytromycine IV of pentamidine, middelen tegen bepaalde bacteriële infecties;
• halofantrine, gebruikt bij malaria;
• mizolastine of terfenadine, middelen gebruikt bij allergische reacties;
• vincamine IV, een middel dat de bloedvaten verwijdt;
• geneesmiddelen die uw spieren verslappen, zoals baclofen en tubocurarine;
• middelen die de effecten van een bepaalde stof, genaamd acetylcholine, onderdrukken (anticholinergica), zoals atropine en biperiden;
• geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, zoals methotrexaat en cyclofosfamide;
• geneesmiddelen die uw bloedvaten samentrekken of uw hart stimuleren, zoals noradrenaline;
• geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, zoals probenecide, sulfinpyrazon en allopurinol;
• sommige geneesmiddelen die gebruikt worden bij Parkinson, zoals amantadine.

Als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u daar niet zeker van bent), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Teveten Plus gaat gebruiken.

Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts besluiten bloedtesten bij u uit te voeren.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Teveten Plus gaat gebruiken. Afhankelijk van de uitslag van uw bloedtest, kan uw arts besluiten uw behandeling met deze geneesmiddelen of met Teveten Plus te wijzigen.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

• Als u alcohol drinkt terwijl u Teveten Plus gebruikt kan dat uw bloeddruk verlagen; u kunt zich moe voelen of duizelig zijn.
• Als u een zoutarm dieet volgt bespreek dat dan met uw arts voordat u Teveten Plus gaat gebruiken. Als u niet voldoende zout heeft kan dat het volume van uw bloed of het natriumgehalte in uw bloed verlagen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Teveten Plus voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Teveten Plus een ander geneesmiddel te gebruiken.

tev050

• Teveten Plus wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden.

Borstvoeding

• Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen.
• Teveten Plus wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw dokter kan tot een andere behandeling voor u besluiten als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg geboren is.

Vruchtbaarheid

Er is geen informatie beschikbaar over de mogelijke effecten van Teveten Plus op de vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat Teveten Plus uw rijvaardigheid of uw vaardigheid om gereedschappen en machines te bedienen beïnvloedt. U kunt zich echter slaperig of duizelig voelen als u Teveten Plus gebruikt. Als dit voorkomt, rijd dan geen auto en gebruik geen gereedschappen of machines; bespreek dit met uw arts.

Teveten Plus bevat lactose

Teveten Plus bevat lactose (een suikersoort). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het gebruik van dit geneesmiddel

• U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen.
• Slik de tablet in zijn geheel door met voldoende vloeistof, zoals een glas water.
• Vermaal de tabletten niet en kauw er niet op.
• Neem de tabletten bij voorkeur elke morgen op ongeveer dezelfde tijd in.

Hoeveel moet ik innemen?

Gebruik bij volwassenen

De gebruikelijke dosis is één tablet per dag.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Gebruik van Teveten Plus bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt afgeraden vanwege het ontbreken van gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze populatie.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Heeft u meer Teveten Plus ingenomen dan zou moeten of heeft iemand anders het per ongeluk ingenomen, neem dan contact op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee. De volgende effecten kunnen optreden:

• u kunt zich licht in het hoofd en duizelig voelen vanwege een sterke bloeddrukdaling (hypotensie);
• u kunt misselijk zijn;
• u kunt zich slaperig voelen;

tev050

u kunt dorstig zijn (uitdroging).

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u zich dat herinnert. Als u een dosis vergeten bent en het is bijna tijd voor de volgende dosis, neem de vergeten dosis dan niet in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop niet met Teveten Plus zonder hierover contact te hebben gehad met uw arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen met dit geneesmiddel voorkomen:

Allergische reacties

Als u een allergische reactie krijgt, stop dan met het gebruik van Teveten Plus en ga meteen naar een arts. De verschijnselen kunnen zijn:

• Huidreacties, zoals huiduitslag of bultjes met zwellingen (urticaria) (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen).
• Zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem) (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen).
• Zwelling van het gezicht (kan voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen).

Andere mogelijke bijwerkingen van Teveten Plus zijn:

Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)

hoofdpijn

Vaak (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen)

• verhoogd bloedsuikergehalte in het bloed (hyperglykemie)
• zich duizelig voelen
• waarneming van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie)
• verlaagde bloeddruk (hypotensie), waaronder bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, die zich soms uit in duizeligheid (orthostatische hypotensie)
• ontsteking van het neusslijmvlies, gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en snot (rhinitis)
• niet-specifieke maagdarmstelselklachten waaronder misselijkheid, diarree of braken
• allergische huidreacties waaronder huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten) (urticaria) en jeuk (pruritus)
• zich zwak voelen (asthenie)

Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen)

• bloedafwijking die zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie)
• overgevoeligheid

tev050

• verlaagd gehalte van kalium (hypokaliëmie), natrium (hyponatriëmie) en chloride (hypochloremie) in het bloed
• verhoogd gehalte aan urinezuur in het bloed (hyperuricemie)
• jicht
• verhoogd cholesterolgehalte in het bloed (hypercholesterolemie)
• depressief
• zich angstig voelen
• slapeloosheid (insomnia)
• zich nerveus voelen
• veranderde zin in seks (libidostoornis)
• draaiduizeligheid (vertigo)
• obstipatie
• plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem)
• spierspasmen
• niet goed functioneren op seksueel gebied (seksuele dysfunctie)
• koorts (pyrexie)

Zelden (kan voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen)

• vocht in de longen (pulmonair oedeem)
• ontsteking van de longen (pneumonitis)
• ontsteking van de alvleesklier, met als verschijnselen heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis)

Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen)

• bloedarmoede door te sterke afbraak van het bloed (hemolytische anemie)
• Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid)

Niet bekend (frequentie kan uit de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
• zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
• bloedarmoede door onvoldoende aanmaak van rode- en witte bloedcellen en bloedplaatjes (aplastische anemie)
• bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie)
• ernstige, levensbedreigende allergische reacties op bepaalde stoffen (anafylactische reacties)
• verhoogd gehalte aan calcium (hypercalciëmie) en triglyceriden in het bloed (hypertriglyceridemie)
• verlaagd magnesiumgehalte in het bloed (hypomagnesiëmie)
• gebrek aan eetlust (anorexie)
• zich rusteloos voelen
• een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwekamerhoekglaucoom)
• plotselinge bijziendheid (myopie)
• groene staar die ontstaat wanneer de voorste oogkamerhoek wordt afgesloten door aanwezigheid van een andere oogaandoening (secundair gesloten kamerhoek glaucoom)
• ontsteking van een bloedvat (vasculitis)

tev050

• geelzucht die veroorzaakt wordt door galstuwing in de lever (intrahepatische cholestatische geelzucht)
• ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse)
• overgevoeligheid voor licht
• cutane lupus erythematosus (CLE)
• systemische lupus erythematosus (SLE)
• spierzwakte
• gewrichtspijn
• ontsteking van de nieren, met als verschijnselen bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis)
• nierfalen of verminderde nierfunctie bij risicopatiënten (bijv. vernauwing van de nierslagader)
• intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree is gemeld na gebruik van vergelijkbare producten

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP:Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn: eprosartan in de vorm van eprosartanmesilaat, overeenkomend met 600 mg eprosartan, en 12,5 mg hydrochloorthiazide per tablet.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tabletkern: lactose monohydraat, microkristallijne cellulose, gepregelatineerd maïszetmeel, crospovidon, magnesiumstearaat en gezuiverd water.
• Tabletcoating: polyvinylalcohol, talk, macrogol 3350, titaandioxide (E171), geel en zwart ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Teveten Plus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Filmomhulde tabletten. Geelbruin, capsulevormig, met de opdruk “5147” aan één kant van de tablet.

tev050

Teveten Plus tabletten zitten in blisters: 14 of 28 tabletten per doosje.

Niet alle verpakkingsgroottes worden op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Viatris Healthcare B.V. Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Fabrikant

Mylan Laboratories SAS

Lieu-dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Frankrijk

Teveten Plus is in het register ingeschreven onder RVG 25926.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2025.

tev050