- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
geneesmiddelen voor de behandeling van HIV die werkzame bestanddelen bevatten met namen die eindigen op 'navir'
-
geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties die werkzame bestanddelen bevatten met namen die eindigen op ‘azol’, zoals ketoconazol
-
erytromycine en claritromycine: geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties
-
nefazodon: een geneesmiddel voor de behandeling van een depressie.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u:
- een slechte doorbloeding in het hart of de hersenen heeft, of andere ziekten die een lage bloeddruk kunnen veroorzaken
- een ziekte van het hart en/of de bloedvaten heeft (of als hartproblemen in de familie voorkomen), zoals hartfalen of een onregelmatige hartslag, vooral een aandoening die ‘verlengd QT-interval’ wordt genoemd
- geneesmiddelen gebruikt die invloed kunnen hebben op de hartslag
- eerder een beroerte heeft gehad, vooral als u al op leeftijd bent
- een oudere bent en last heeft van dementie (verlies van hersenfunctie). Dit middel mag in dat geval niet worden gebruikt omdat de groep geneesmiddelen waartoe dit middel behoort, de kans op een beroerte of soms overlijden kan vergroten bij oudere patiënten met dementie
- eerder last heeft gehad van een tekort aan witte bloedcellen, al dan niet veroorzaakt door andere geneesmiddelen
- ooit stuiptrekkingen heeft gehad
-
suikerziekte (diabetes mellitus) heeft, gevoelig bent voor een hoge suikerspiegel in het bloed of het risico heeft suikerziekte te krijgen. In dit geval kan uw arts uw bloedsuiker controleren tijdens het gebruik van Quetiapine Sandoz
- een hoog cholesterolgehalte en zogenaamde triglyceriden (bepaalde vetten) in uw bloed heeft. Dit kan gepaard gaan met een ontsteking van de alvleesklier.
- last heeft gehad van een aanmerkelijke gewichtstoename tijdens eerder gebruik van een geneesmiddel uit dezelfde groep als dit middel
- een leverfunctiestoornis heeft.
| Sandoz B.V. | Confidential | Pagina 3 |
| Quetiapine Sandoz 25 mg, filmomhulde | | 1313-V11 |
| tabletten; RVG 101989 | | |
| Bijsluiter | | Mei 2013 |
Zie rubriek 3, Hoe gebruikt u dit middel?
- of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Vertel het uw arts of apotheker onmiddellijk als u na het gebruik van dit middel het volgende ervaart:
- last heeft van onwillekeurige bewegingen, of abnormale bewegingen ervaart van vooral de tong, de mond en het gezicht tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. In dat geval kan uw arts de dosis verlagen of de behandeling staken
-
een combinatie van koorts, versnelde ademhaling, buitensporig zweten, bewustzijnsveranderingen of stijve spieren. Onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn;
-
duizelig bent of zich extreem slaperig voelt. Dit zou bij oudere patiënten het risico op verwonding door een ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen
- toevallen of epileptische aanvallen
- een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).
Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie
Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen bij het eerste begin van een behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel.
U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft aangetoond dat jongvolwassenen, jonger dan 25 jaar, met depressie een verhoogd risico hebben op zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag.
Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hun vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hun vragen het u te vertellen als zij denken dat uw depressie erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Gewichtstoename
Gewichtstoename is gezien bij patiënten die dit middel gebruiken. U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Quetiapine Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er onvoldoende gegevens zijn die het gebruik in deze leeftijdsgroep ondersteunen.
Gebruikt u naast Quetiapine Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
| Sandoz B.V. | Confidential | Pagina 4 |
| Quetiapine Sandoz 25 mg, filmomhulde | | 1313-V11 |
| tabletten; RVG 101989 | | |
| Bijsluiter | | Mei 2013 |
Vooral de volgende geneesmiddelen kunnen dit middel beïnvloeden of door dit middel beïnvloed worden:
- geneesmiddelen die niet samen met dit middel gebruikt mogen worden – zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?:
-
geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties die werkzame bestanddelen bevatten met namen die eindigen op 'navir'
-
geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties die werkzame bestanddelen bevatten met namen die eindigen op ‘azol’, zoals ketoconazol
-
erytromycine en claritromycine: geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties
-
nefazodon: een geneesmiddel voor de behandeling van een depressie
- geneesmiddelen die de hoeveelheid quetiapine in het bloed verlagen en het effect van quetiapine verminderen, zoals:
-
carbamazepine en fenytoïne: geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie of andere ziekten. Uw arts kan overwegen een ander geneesmiddel voor uw epilepsie voor te schrijven of de dosis van dit middel aan te passen
-
thioridazine: een geneesmiddel voor de behandeling van psychische stoornissen
-
geneesmiddelen die werken op het centrale zenuwstelsel
-
geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij de hartslag kunnen beïnvloeden, zoals:
-
geneesmiddelen die de elektrolytenbalans kunnen verstoren (lage kalium of magnesium waarde in het bloed) bijvoorbeeld plasmiddelen (diuretica).
- bepaalde antibiotica, voor de behandeling van bacteriële infecties
- geneesmiddelen die de leverenzymen beïnvloeden, zoals:
-
rifampicine: een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose of bepaalde andere infecties
-
barbituraten: geneesmiddelen voor de behandeling van slapeloosheid.
Overleg eerst met uw arts of apotheker voordat u stopt met één van uw geneesmiddelen.
Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Drink geen alcohol tijdens de behandeling met dit middel, aangezien u door deze combinatie slaperig kunt worden. Drink geen grapefruitsap tijdens de behandeling met dit middel. Grapefruitsap kan namelijk de werking van dit geneesmiddel beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
Zwangerschap Gebruik dit middel niet als u zwanger bent, tenzij uw arts heeft gezegd dat u dit wel moet doen. De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby’s van moeders die dit middel in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap)
| Sandoz B.V. | Confidential | Pagina 5 |
| Quetiapine Sandoz 25 mg, filmomhulde | | 1313-V11 |
| tabletten; RVG 101989 | | |
| Bijsluiter | | Mei 2013 |
hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
-
Borstvoeding U mag dit middel niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag alleen rijden of machines gebruiken als uw arts dit toestaat.
Dit hangt af van de manier waarop u op deze behandeling reageert, omdat dit middel ervoor kan zorgen dat u zich slaperig of duizelig voelt en dus de waakzaamheid kan verminderen.
Quetiapine Sandoz bevat lactose.
Lactose is een bepaald type suiker. Als uw arts heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit middel gaat gebruiken.
Effect van geneesmiddelen op urinetesten
Als uw urine getest wordt op geneesmiddelen, kunt u bij bepaalde testmethodes door het gebruik van dit middel een positief resultaat krijgen voor methadon of bepaalde medicijnen voor depressie, die tricyclische antidepressiva (TCA’s) worden genoemd. Dit kan zelfs gebeuren als u geen methadon of TCA’s gebruikt. Als dit gebeurt, kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.
