Piperacilline/Tazobactam 2 g/250 mg PCH, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• u bent allergisch voor piperacilline of tazobactam of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• u bent allergisch voor antibiotica die penicillines worden genoemd of cefalosporinen of andere bèta- lactamaseremmers, omdat u dan ook allergisch kan zijn voor Piperacilline/Tazobactam

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt

• als u allergieën heeft. Als u verscheidene allergieën heeft, moet u dit aan uw arts of ander medisch personeel vertellen voordat u dit medicijn toegediend krijgt
• als u lijdt aan diarree voordat, tijdens of na de behandeling. In dit geval moet u dit onmiddellijk aan uw arts of ander medisch personeel vertellen. Neem geen medicijn tegen diarree in voordat u dit heeft besproken met uw arts
• als u een lage hoeveelheid kalium in uw bloed heeft. Uw arts zal voor en tijdens de behandeling uw nieren controleren en tijdens de behandeling regelmatig bloedtesten uitvoeren
• als u nier- of leverfunctiestoornissen heeft, of als u hemodialyse krijgt. Uw arts zal voorafgaand aan de toediening van dit medicijn uw nierfunctie onderzoeken, en hij zal tijdens de behandeling regelmatig bloedonderzoek doen
• als u tegelijkertijd met dit medicijn een ander antibioticum met de naam vancomycine gebruikt, kan dit het risico op nierbeschadiging verhogen (zie ook ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’)
• als u bepaalde medicijnen gebruikt (de zogenaamde anticoagulantia) om een verhoogde bloedklontering te voorkomen (zie ook “Gebruikt u nog andere medicijnen?”) of als plotselinge bloedingen voorkomen tijdens de behandeling. In dit geval moet u onmiddellijk uw arts of ander medisch personeel inlichten.
• als u toevallen (convulsies) ontwikkelt tijdens de behandeling. In dit geval moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten.
• als u denkt dat u een nieuwe of ernstige infectie ontwikkelt. In dit geval moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten.
• als u een beperkt natriumdieet volgt

Hemofagocytaire lymfohistiocytose

Er zijn gevallen gemeld van een ziekte waarbij het immuunsysteem te veel van anders normale witte bloedcellen, histiocyten en lymfocyten genaamd, aanmaakt, wat leidt tot ontsteking (hemofagocytaire

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH poeder voor oplossing voor infusie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 18 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

lymfohistiocytose). Deze aandoening kan levensbedreigend zijn als zij niet vroeg wordt gediagnosticeerd en behandeld. Als u last krijgt van meerdere klachten zoals koorts, gezwollen klieren, een gevoel van zwakte, een licht gevoel in het hoofd, kortademigheid, blauwe plekken of huiduitslag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Als u tekenen of klachten van een allergische reactie samen met pijn op de borst krijgt, vertel dat dan meteen aan uw arts. Dit kunnen tekenen zijn van een ziekte genaamd Kounis-syndroom.

Als u last krijgt van onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of een zwak gevoel en/of donker gekleurde plas, vertel dit dan meteen aan uw arts. Dit kan wijzen op schade aan uw spieren (rabdomyolyse genaamd) wat kan zorgen voor problemen met uw nieren.

Kinderen jonger dan 2 jaar

Piperacilline/Tazobactam PCH is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege de minimale gegevens over veiligheid en werkzaamheid.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Piperacilline/Tazobactam PCH nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige medicijnen kunnen een wisselwerking vertonen met piperacilline en tazobactam. Deze zijn:

• medicijn tegen jicht (probenecide). Dit kan de tijd verlengen die piperacilline en tazobactam nodig hebben om uw lichaam te verlaten
• medicijnen om uw bloed te verdunnen of om bloedstolsels te behandelen (bijv. heparine, warfarine of acetylsalicylzuur)
• medicijnen die gebruikt worden om uw spieren te laten ontspannen tijdens een operatie. Vertel uw arts als u een algemene narcose moet ondergaan
• methotrexaat (medicijn gebruikt bij kanker, artritis of psoriasis). Piperacilline en tazobactam kunnen de tijd verlengen die methotrexaat nodig heeft om het lichaam te verlaten
• medicijnen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verlagen (bijv. plastabletten of sommige medicijnen tegen kanker)
• medicijnen die de andere antibiotica tobramycine, gentamycine of vancomycine bevatten. Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft. Gelijktijdig gebruik van dit medicijn en vancomycine kan het risico op nierbeschadiging vergroten, zelfs als u geen nierproblemen heeft

Effect op onderzoeken

Vertel het uw arts of personeel van het laboratorium als u dit medicijn inneemt als u een bloed- of urinestaal moet inleveren.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Uw arts zal bepalen of Piperacilline/Tazobactam PCH het juiste medicijn is voor u.

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH poeder voor oplossing voor infusie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 18 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Piperacilline en tazobactam kunnen de baby in de baarmoeder of via de borstvoeding bereiken. Als u borstvoeding geeft, zal uw arts bepalen of u Piperacilline/Tazobactam PCH het juiste medicijn is voor u.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het wordt niet verwacht dat het gebruik van Piperacilline/Tazobactam PCH een invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.

Piperacilline/Tazobactam PCH bevat natrium

2 g/250 mg: Dit medicijn bevat 108 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen met 5,4% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding van een volwassene.

4 g/500 mg: Dit medicijn bevat 216 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen met 10,8% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding van een volwassene.

Uw arts of verpleegkundige zal dit medicijn bij u toedienen door middel van een infuus (druppelinfuus gedurende 30 minuten) in een van uw aders.

Dosering

De dosis van het medicijn dat bij u wordt toegediend, is afhankelijk van de aandoening waarvoor u behandeld wordt, uw leeftijd en of u nierfunctiestoornissen heeft.

Volwassenen en jongeren boven de 12 jaar

De gebruikelijke dosis is 4 g piperacilline/0,5 g tazobactam elke 6-8 uur toegediend, deze wordt direct via een ader in de bloedbaan gebracht.

Kinderen van 2 tot 12 jaar

De gebruikelijke dosis voor kinderen met buikinfecties is 100 mg/12,5 mg/kg lichaamsgewicht Piperacilline/Tazobactam PCH elke 8 uur via een ader (direct in de bloedbaan toegediend).

De gebruikelijke dosis voor kinderen met een lage hoeveelheid witte bloedcellen is 80 mg/10 mg/kg lichaamsgewicht Piperacilline/Tazobactam PCH elke 6 uur via een ader (direct in de bloedbaan toegediend).

Uw arts zal berekenen wat de dosis is afhankelijk van het gewicht van uw kind, maar de dosis zal het maximum van 4 g/0,5 g Piperacilline/Tazobactam PCH per 30 minuten niet overschrijden.

U krijgt dit medicijn toegediend totdat de symptomen van de infectie verdwenen zijn (5 tot 14 dagen).

Patiënten met nierfunctiestoornissen

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH poeder voor oplossing voor infusie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 18 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Uw arts kan de dosis Piperacilline/Tazobactam PCH verlagen of bepalen hoe vaak u het toegediend moet krijgen. Uw arts zou ook uw bloed kunnen onderzoeken om vast te stellen dat uw behandeling de juiste dosering heeft, in het bijzonder als u dit medicijn langere tijd moet gebruiken.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Omdat Piperacilline/Tazobactam PCH door een arts of ander medisch personeel wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u de verkeerde dosis toegediend krijgt. Als u echter last krijgt van bijwerkingen, zoals convulsies, of als u denkt dat u teveel heeft gekregen, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Als u denkt dat u geen dosis van Piperacilline/Tazobactam PCH heeft gekregen, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of ander medisch personeel.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of ander medisch personeel.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ga direct naar een arts als u van de volgende mogelijk ernstige bijwerkingen van dit medicijn krijgt:

Ernstige bijwerkingen (frequentie tussen haakjes) zijn:

• ernstige huiduitslag in eerste instantie optredend als roodachtige, op puntjes lijkende vlekjes of ronde plekken, vaak met centrale blaren op de romp. Andere tekenen zijn zweertjes in de mond, keel en neus, zweertjes op armen en benen en op de geslachtsorganen, en rode en gezwollen ogen (conjunctivitis). De huiduitslag kan zich verder ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of loslating van de huid en kan levensbedreigend zijn. Dit kunnen tekenen zijn van Stevens-Johnson-syndroom (niet bekend), bulleuze dermatitis (niet bekend), exfoliatieve dermatitis (niet bekend) of toxische epidermale necrolyse (zelden)
• een huidaandoening vergezeld met koorts, bestaande uit talloze met vocht gevulde blaartjes op grote oppervlakken gezwollen en rode huid, bekend als acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (niet bekend)
• ernstige, mogelijk fatale allergische aandoening (geneesmiddelenreactie met toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) en systemische symptomen) die zich kan voordoen in de huid en, belangrijker nog, andere organen onder de huid, zoals nier en lever (niet bekend)
• zwelling van het gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen (allergische reacties waaronder anafylactische shock, niet bekend)

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH poeder voor oplossing voor infusie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 18 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

• plotselinge pijn op de borst wat kan voorkomen samen met een allergische reactie genaamd Kounis-syndroom (niet bekend)
• ernstige huiduitslag of netelroos (soms), jeuk of uitslag op de huid (vaak)
• ontsteking van de lever (hepatitis, niet bekend), gele verkleuring van de huid of oogwit (geelzucht, niet bekend)
• te weinig rode bloedcellen (anemie, vaak), te veel afbraak van rode bloedcellen wat ervoor zorgt dat u buitenadem bent wanneer u dit niet verwacht en/of rode of bruine urine (hemolytische anemie, niet bekend)
• te weinig bloedplaatjes in uw bloed wat kan leiden tot een bloeding en blauwe plekken (trombocytopenie, vaak)
• te weinig witte bloedcellen in uw bloed, die het lichaam beschermen tegen ziektes (leukopenie, soms of neutropenie, niet bekend)
• te weinig van een soort witte bloedcellen genaamd granulocyten (agranulocytose, zelden)
• verhoging van de bloedplaatjes (trombocytose, niet bekend)
• verhoging van een soort witte bloedcellen genaamd eosinofielen (eosinofilie, niet bekend)
• ernstige afname van alle soorten bloedcellen waaronder bloedplaatjes (pancytopenie, niet bekend)
• ernstige of aanhoudende diarree tegelijk met koorts of een zwak gevoel (pseudomembraneuze colitis, zelden)
• afname van de hoeveelheid kalium in het bloed (soms)
• stuipen (convulsies), waargenomen bij patiënten die hoge doseringen gebruiken of patiënten met nierproblemen (soms)
• intense pijn, gevoeligheid of een zwak gevoel in uw spieren (rabdomyolyse, niet bekend)

Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

diarree

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• schimmelinfectie
• antistoffen in het bloed die rode bloedcellen aanvallen (positieve directe coombstest), verlengde tijd voor het stollen van bloed (geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd), afname in hoeveelheid eiwit in het bloed
• hoofdpijn, slapeloosheid
• buikpijn, braken, misselijkheid, verstopping (obstipatie), maagklachten
• toename van de leverenzymen in het bloed
• abnormale bloedtesten van de nieren
• koorts, reactie op de plaats van de injectie

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

verlengde tijd voor het stollen van bloed (protrombine tijd verlengd), afname van het bloedsuikergehalte

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH poeder voor oplossing voor infusie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 18 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

• lage bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten (voelt aan als gevoeligheid of roodheid in het aangedane oppervlak), rood worden van de huid
• stijging van een product van de afbraak van bloedkleurstof (bilirubine)
• huidreacties met roodheid, vorming van huidlaesies
• pijn in spieren en gewrichten
• koude rillingen

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

neusbloeding, ontsteking van het mondslijmvlies

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• kleine blauwe plekken, verlenging van de bloedingstijd
• blaarziekte waarbij blaren ontstaan op de huid en de slijmvliezen (lineaire IgA-dermatose)
• slechte nierfunctie en nierproblemen
• een longaandoening waarbij eosinofielen (een bepaald type witte bloedcellen) in hogere aantallen in de long voorkomen
• acute desoriëntatie en verwarring (delirium)

Bij de behandeling met piperacilline is een vergrootte incidentie van koorts en uitslag voorgekomen bij patiënten met cystische fibrose (taaislijmziekte).

Bèta-lactamantibiotica, waaronder piperacilline/tazobactam, kunnen leiden tot verschijnselen van een veranderde hersenfunctie (encefalopathie) en stuiptrekkingen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik dit medicijn niet als u zichtbare tekenen van bederf ziet.

Ongeopende flacon

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH poeder voor oplossing voor infusie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 18 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

Verdunde oplossing voor infusie:

Na reconstitutie is de chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik vastgesteld op 24 uur bij 25°C en bij 48 uur wanneer het wordt bewaard in de koelkast bij 2-8°C, wanneer het wordt gereconstitueerd met gebruik van één van de verenigbare oplosmiddelen voor verder verdunnen van de gereconstitueerde oplossing bij de aanbevolen verdunvolumes. Zie rubriek: “De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg”.

Vanuit microbiologisch oogpunt, dient het product onmiddellijk te worden gebruikt. Indien niet direct gebruikt, zijn de in-gebruik bewaartermijnen en omstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en deze zouden normaliter niet meer dan 24 uur moeten zijn indien het bewaard is in een koelkast (2-8°C), tenzij reconstitutie/verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde omstandigheden.

Voor eenmalig gebruik. Gooi ongebruikt product weg.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• de werkzame stoffen in dit medicijn zijn piperacilline en tazobactam
• elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als natriumzout) en 0,25 g tazobactam (als natriumzout)
• elke injectieflacon bevat 4 g piperacilline (als natriumzout) en 0,50 g tazobactam (als natriumzout)

Hoe ziet Piperacilline/Tazobactam PCH eruit en wat zit er in een verpakking?

Piperacilline/Tazobactam PCH 2 g/250 mg, is een wit tot gebroken-wit poeder voor oplossing voor infusie in een injectieflacon.

Verpakgrootten: 1 injectieflacon, 10 injectieflacons.

Piperacilline/Tazobactam PCH 4 g/500 mg, is een wit tot gebroken-wit poeder voor oplossing voor infusie in een injectieflacon.

Verpakgrootten: 1 injectieflacon, 10 injectieflacons.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie BV

Swensweg 5

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH poeder voor oplossing voor infusie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 18 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

2031 GA Haarlem

Nederland

Fabrikant

Laboratory Reig Jofre S.A. C/Jarama s/n Pol. Ind. 45007 Toledo

Spanje

In het register ingeschreven onder

RVG 34034, 2 g/250 mg

RVG 34045, 4 g/500 mg

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland	Piperacillin/Tazobactam-Teva 4g/ 0.5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Nederland	Piperacilline/Tazobactam 2 g/250 mg PCH, poeder voor oplossing voor infusie
	Piperacilline/Tazobactam 4 g/500 mg PCH, poeder voor oplossing voor infusie
Slovenië	Piperacilin/tazobaktam Teva 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje
	Piperacilin/tazobaktam Teva 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2025.

0925.18v.RH

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH poeder voor oplossing voor infusie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 18 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Gevallen van onverenigbaarheid

Ringer’s lactaatoplossing is onverenigbaar met piperacilline/tazobactam.

Als piperacilline/tazobactam gelijktijdig met een ander antibioticum (bijv. aminoglycosiden) toegediend moet worden, moeten de middelen apart toegediend worden. Het in vitro mengen van betalactam-antibiotica met een aminoglycoside kan aanzienlijke inactivering van het aminoglycoside veroorzaken.

Piperacilline/tazobactam mag niet met andere middelen in een spuit of infuusfles gemengd worden omdat verenigbaarheid niet is vastgesteld.

Vanwege chemische instabiliteit moet piperacilline/tazobactam niet worden gebruikt in oplossingen die enkel natriumbicarbonaat bevatten.

Piperacilline/tazobactam dient niet aan bloedproducten of albuminehydrolysaten te worden toegevoegd.

Aanwijzingen voor reconstitutie

Bereiding van een gereconstitueerde oplossing

Passende verdunningsmiddelen voor reconstitutie:

• steriel water voor injectie
• natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) voor injectie

1 flacon Piperacilline/Tazobactam 2 g/250 mg PCH moet worden gereconstitueerd met 10 ml van één van de hierboven genoemde verdunningsmiddelen.

1 flacon Piperacilline/Tazobactam 4 g/500 mg PCH moet worden gereconstitueerd met 20 ml van één van de hierboven genoemde verdunningsmiddelen.

Bereiding van een intraveneuze infusie

De gereconstitueerde oplossing dient te worden verdund tot het gewenste volume (bijv. 50 tot 150 ml) met een van de volgende verdunningsmiddelen voor intraveneus gebruik:

• steriel water voor injecties (met een maximaal aanbevolen volume van 50 ml per dosis)
• natriumchloride-oplossing voor infusie 9 mg/ml (0,9%)
• glucose 50 mg/ml (5%) in water voor injecties
• glucose 50 mg/ml (5%) in natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%)
• dextraan 60 mg/ml (6%) in natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%)

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH poeder voor oplossing voor infusie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 18 september 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 11

Voor eenmalig gebruik. Vernietig alle ongebruikte oplossing.

De reconstitutie/oplossing dient onder steriele condities te worden bereid.

Om volledige reconstitutie van de inhoud te garanderen moet, nadat het oplosmiddel is toegevoegd, de flacon omgekeerd en geschud worden totdat het poeder volledig is opgelost.

De oplossing dient visueel te worden onderzocht op deeltjes en verkleuring voordat deze wordt toegediend. De oplossing mag alleen gebruikt worden wanneer deze helder is en vrij van deeltjes.

rvg 34034_45 PIL 0925.18v.RH