OxyNorm Instant 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• als u ernstige ademhalingsproblemen heeft, zoals een ernstig vertraagde en verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie), ernstige chronisch obstructieve luchtwegaandoening (COPD), ernstig bronchiaal astma of een ernstige longziekte, tenzij uw arts u anders heeft aangeraden
• als u een schedelletsel heeft, waardoor u erge hoofdpijn heeft of zich ziek voelt. Dit is omdat de tabletten deze verschijnselen kunnen verergeren of de ernst ervan kunnen maskeren
• als u een aandoening heeft waarbij de dunne darm niet goed werkt (paralytische ileus) of als u ernstige buikpijn heeft
• als u een hartprobleem heeft na een langdurige longziekte (cor pulmonale)
• als u ernstige nier- of leverproblemen heeft
• als u langdurig last heeft van verstopping (obstipatie)
• als u een verhoogd koolzuurgehalte in het bloed of blauwzucht heeft

NL F OxyNorm Instant

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

• als u op leeftijd of verzwakt bent
• als uw schildklier onvoldoende werkt (hypothyreoïdie/myxoedeem), omdat dan een verlaging van de dosering OxyNorm Instant nodig kan zijn
• als u ernstige hoofdpijn heeft of zich ziek voelt, omdat dit een teken kan zijn dat de druk in uw schedel verhoogd is
• als u een hersenletsel heeft of een verminderd bewustzijn met onbekende oorzaak
• als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie)
• als u een ontsteking aan uw alvleesklier (pancreatitis) of problemen met uw galblaas heeft
• als u ontstekingen aan de darmen heeft
• als u bepaalde prostaatproblemen heeft (prostaathypertrofie)
• als u een aandoening aan uw bijnierschors heeft (ziekte van Addison)
• als u nier- of leverproblemen heeft
• als u ernstige longproblemen heeft
• als u een verminderde en vertraagde ademhaling heeft
• als u een acute psychische stoornis heeft (delirium tremens, toxische psychose)
• als u binnen 6 uur een operatie moet ondergaan, vooral bij buikoperaties
• als u een operatie moet ondergaan of ondergaan heeft, omdat oxycodon de beweeglijkheid van de darmen vermindert en de ademhaling kan onderdrukken
• als u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt tegen depressie die behoren tot de groep van de zogenaamde MAO-remmers, of wanneer u deze de afgelopen 2 weken heeft gebruikt

Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

Overgevoeligheid voor pijn en druk (hyperalgesie) kan optreden. Het kan dan nodig zijn de dosering te verlagen of om te schakelen naar een andere sterke pijnstiller.

Tolerantie, afhankelijkheid en verslaving

Dit geneesmiddel bevat oxycodon, een opioïde. Het kan afhankelijkheid en/of verslaving veroorzaken.

Dit geneesmiddel bevat oxycodon, wat een opioïde geneesmiddel is. Herhaald gebruik van opioïde pijnstillers kan er toe leiden dat het geneesmiddel minder goed werkt (u raakt eraan gewend, ook wel bekend als tolerantie). Herhaald gebruik van OxyNorm Instant kan tevens leiden tot afhankelijkheid, misbruik en verslaving, hetgeen kan leiden tot een levensbedreigende overdosis. Het risico op deze bijwerkingen kan toenemen bij een hogere dosis en langere gebruiksduur.

Afhankelijkheid of verslaving kunnen u het gevoel geven dat u geen controle meer heeft over de hoeveelheid geneesmiddel die u moet innemen of hoe vaak u het moet innemen. U kunt het gevoel hebben dat u moet doorgaan met het innemen van uw geneesmiddel, zelfs wanneer het niet helpt om uw pijn te verlichten.

Het risico op het afhankelijk of verslaafd raken, verschilt van persoon tot persoon. U kunt een groter risico hebben om afhankelijk te worden van of verslaafd te raken aan OxyNorm Instant als:

• U of iemand in uw familie ooit alcohol, voorgeschreven medicijnen of illegale drugs heeft misbruikt of daarvan afhankelijk is geweest (“verslaving”).
• U een roker bent.
• U ooit problemen heeft gehad met uw stemming (depressie, angst of een

NL F OxyNorm Instant

persoonlijkheidsstoornis) of door een psychiater bent behandeld voor andere geestelijke aandoeningen.

Als u een van de volgende tekenen opmerkt tijdens het innemen van OxyNorm Instant, dan kan dit een teken zijn dat u afhankelijk of verslaafd bent geworden.

• U moet het geneesmiddel langer innemen dan uw arts heeft aangeraden
• U moet meer innemen dan de aanbevolen dosis
• U gebruikt het geneesmiddel om andere redenen dan voorgeschreven, bijvoorbeeld om
  ‘kalm te blijven’ of om ‘u te helpen slapen’
• U heeft herhaaldelijk, maar zonder succes geprobeerd om het gebruik van het geneesmiddel te stoppen of te beheersen
• Als u stopt met het innemen van het geneesmiddel dan voelt u zich onwel, en u voelt zich beter zodra u het geneesmiddel weer inneemt (‘ontwenningsverschijnselen’)

Als u een van deze tekenen opmerkt, praat dan met uw arts om het beste behandeltraject voor u te

bespreken, waaronder wanneer het passend is om te stoppen en hoe u veilig kunt stoppen (zie rubriek 3 “Als u stopt met het innemen van dit medicijn”).

Bij acuut stoppen van de behandeling kunnen ontwenningsverschijnselen optreden. Wanneer behandeling met OxyNorm Instant niet langer noodzakelijk is, moet de behandeling daarom langzaam worden afgebouwd.

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van erge pijn in de bovenbuik, die mogelijk naar de rug uitstraalt, of van misselijkheid, braken of koorts. Deze klachten kunnen namelijk samenhangen met ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) en het galwegsysteem.

Sterke pijnstillende middelen (opioïde analgetica) kunnen bepaalde hormoonfuncties beïnvloeden. Een toename van prolactine (hormoon dat onder andere de aanmaak van moedermelk stimuleert) en een afname van cortisol (bijnierschorshormoon) en testosteron (mannelijk geslachtshormoon) is gezien. Hierdoor kunnen bijwerkingen optreden, zoals minder zin in vrijen (verminderd libido), impotentie en uitblijven van de menstruatie (zie rubriek 4).

Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen

OxyNorm Instant kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het bloed). De symptomen kunnen bestaan uit ademhalingspauzes tijdens de slaap, 's nachts wakker worden door kortademigheid, moeite met in slaap blijven of overmatig suf voelen overdag. Als u of iemand anders deze symptomen waarneemt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan een dosisverlaging overwegen.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast OxyNorm Instant nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u OxyNorm Instant samen met andere geneesmiddelen gebruikt, kan het effect van OxyNorm Instant of de andere geneesmiddelen veranderd zijn.

Meld het uw arts of apotheker:

• als u kort geleden een verdoving heeft gehad;
• als u geneesmiddelen gebruikt om depressie te behandelen (bijvoorbeeld paroxetine);
• als u geneesmiddelen gebruikt om psychiatrische aandoeningen of geestesziekten te behandelen;
• als u andere sterke pijnstillers gebruikt;

NL F OxyNorm Instant

• als u kort geleden een spierverslappend middel heeft gebruikt;
• als u geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk gebruikt;
• als u geneesmiddelen gebruikt die de werking van acetylcholine remmen (cholinerge blokkers), zoals bij spasmen en kolieken van het spijsverteringskanaal of bij luchtwegvernauwing;
• als u geneesmiddelen gebruikt tegen epilepsie (gabapentine, pregabaline);
• als u kinidine gebruikt (een geneesmiddel om een snelle hartslag te behandelen);
• als u cimetidine gebruikt (een geneesmiddel om maagzweren, spijsverteringsstoornissen of maagzuur te behandelen);
• als u geneesmiddelen gebruikt om schimmelinfecties te behandelen (zoals ketoconazol, voriconazol, itraconazol of posaconazol);
• als u geneesmiddelen gebruikt om infecties te behandelen (zoals claritromycine, erytromycine of telitromycine);
• als u geneesmiddelen gebruikt die horen bij de groep proteaseremmers om HIV te behandelen (voorbeelden zijn boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir of saquinavir);
• als u rifampicine gebruikt om tuberculose te behandelen;
• als u carbamazepine gebruikt (een geneesmiddel om epilepsie, stuipen of convulsies en bepaalde pijn te behandelen);
• als u fenytoïne gebruikt (een geneesmiddel om epilepsie, stuipen of convulsies te behandelen);
• als u het kruidenmiddel sint-janskruid gebruikt (ook bekend als Hypericum perforatum);
• als u MAO-remmers gebruikt, of wanneer u deze de afgelopen 2 weken heeft gebruikt (zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”).

Het risico op bijwerkingen wordt groter als u antidepressiva gebruikt (zoals citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, venlafaxine). Deze geneesmiddelen kunnen een wisselwerking vertonen met oxycodon en u kunt verschijnselen ervaren zoals onvrijwillige, ritmische samentrekkingen van spieren, waaronder de spieren die de beweging van het oog controleren, onrust, overmatig zweten, onvrijwillig beven, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38°C. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke verschijnselen ervaart.

Kalmerende middelen (sedativa) waaronder benzodiazepinen

Gelijktijdig gebruik van OxyNorm Instant en kalmerende middelen (sedativa) waaronder een bepaalde groep geneesmiddelen met rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappende werking (benzodiazepinen) of gerelateerde middelen, verhoogt het risico op sufheid, moeite met ademhalen (ademhalingsdepressie) en coma en kan levensbedreigend zijn. Gelijktijdig gebruik moet daarom alleen worden overwogen wanneer andere behandelopties niet mogelijk zijn.

Als uw arts OxyNorm Instant toch voorschrijft samen met kalmerende middelen, moeten de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperkt worden door uw arts.

Vertel uw arts over alle kalmerende middelen die u gebruikt en volg het advies van uw arts over de dosis nauwgezet op. Het kan nuttig zijn om vrienden en familie op de hoogte te stellen van de hierboven vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen ervaart.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Drink geen alcohol wanneer u OxyNorm Instant gebruikt omdat alcohol de (neven)effecten van oxycodon kan versterken.

Drink geen pompelmoessap wanneer u OxyNorm Instant gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

NL F OxyNorm Instant

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

U mag OxyNorm Instant niet innemen als u zwanger bent. Er zijn onvoldoende gegevens bekend van gebruik van oxycodon door zwangere vrouwen. Oxycodon passeert de placenta en komt zo in de bloedcirculatie van de baby. Als u oxycodon langdurig inneemt tijdens de zwangerschap, kan dit ontwenningsverschijnselen geven bij uw pasgeboren baby. Neemt u oxycodon tijdens de bevalling, dan kan uw pasgeboren baby een verminderde ademhaling hebben.

Borstvoeding

U mag OxyNorm Instant niet innemen als u borstvoeding geeft omdat oxycodon wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Vruchtbaarheid

Er is onvoldoende informatie over het effect van OxyNorm Instant op de vruchtbaarheid. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt zich slaperig voelen wanneer u voor het eerst OxyNorm Instant inneemt of nadat de dosering is verhoogd. Bestuur dan geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines.

OxyNorm Instant bevat sucrose, maltodextrin en aspartaam

• Deze tabletten bevatten sucrose en maltodextrin. Maltodextrin is een soort glucose. Zowel sucrose als glucose zijn soorten suiker. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
• Deze tabletten bevatten aspartaam. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Alvorens de behandeling te starten en regelmatig tijdens de behandeling, zal uw arts met u bespreken wat u kunt verwachten van het gebruik van OxyNorm Instant, wanneer en hoe lang u het moet

innemen, wanneer u contact met uw arts moet opnemen en wanneer u met het middel moet stoppen

(zie ook “Als u stopt met het innemen van dit medicijn”).

Volwassenen en jongeren (van 12 jaar en ouder)

De aanbevolen startdosering is één tablet van 5 mg iedere 6 uur. Het doseringsinterval van OxyNorm Instant mag verminderd worden tot 4 uur indien dit vereist is. OxyNorm Instant mag niet meer dan

6 keer per dag ingenomen worden. Uw arts zal u echter de dosering voorschrijven die nodig is om uw pijn te bestrijden. Als u merkt dat u pijn blijft houden tijdens het gebruik van OxyNorm Instant, bespreek dit dan met uw arts.

Kinderen (jonger dan 12 jaar)

De veiligheid en werkzaamheid van OxyNorm Instant zijn niet voldoende onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar. Daarom wordt behandeling met OxyNorm Instant niet aangeraden bij kinderen jonger dan 12 jaar.

NL F OxyNorm Instant

Patiënten met nier- of leverproblemen

Als u nier- of leverproblemen heeft, wordt gestart met de helft van de aanbevolen dosis voor volwassenen (een dosis van 2,5 mg iedere 6 uur in de vorm van OxyNorm Drank).

Ouderen

In het algemeen zijn geen dosisaanpassingen nodig voor oudere patiënten zonder nier- of leverproblemen.

Neem geen hogere dosis in dan door uw arts is voorgeschreven. Controleer de dosering met uw arts of apotheker als u hier niet zeker van bent.

Wijze van gebruik

Hoe een tablet uit de doordrukstrip te halen:

Figuur 1

Druk de tablet niet door de folie omdat dit de tablet kan beschadigen

Figuur 2

Maak één tabletvakje los van de doordrukstrip door deze voorzichtig langs de perforatie af te scheuren

Figuur 3

Trek voorzichtig de folie uit elkaar, vanaf het hoekje dat is aangegeven met een pijl

Laat de tablet in de mond smelten voordat u hem doorslikt. U dient OxyNorm Instant alleen via de mond in te nemen.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Bel direct uw arts. Mensen die een overdosis hebben genomen, kunnen zich erg slaperig en ziek voelen. Een overdosis kan leiden tot:

• kleinere pupillen
• langzame en oppervlakkige ademhaling (ademhalingsdepressie)
• langzame pols
• slappere skeletspieren
• een daling van de bloeddruk
• een hersenaandoening (bekend als toxische leuko-encefalopathie)

In ernstige gevallen kunnen circulatiestoornissen voorkomen, waterretentie in de longen, sufheid die kan verergeren tot bewustzijnsdaling (alsof u onder verdoving bent) en bewusteloosheid (coma). Dit kan de dood tot gevolg hebben.

NL F OxyNorm Instant

Wanneer u medische hulp zoekt, neem dan deze bijsluiter en eventueel overgebleven tabletten mee om aan de arts te laten zien.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u vergeet een tablet in te nemen, neem dan de volgende dosis zodra u zich dit herinnert. Neem niet vaker dan één dosis per 4 uur.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

U mag niet plotseling stoppen met het innemen van deze tabletten tenzij uw arts u dit vertelt. Als u wilt stoppen met het innemen van uw tabletten, bespreek dit dan eerst met uw arts. Deze kan aangeven hoe u dit moet doen; meestal wordt ervoor gekozen de dosering geleidelijk te verlagen, zodat u geen ontwenningsverschijnselen als geeuwen, vergrote pupillen, tranenvloed, loopneus, trillen, zweten, angst, gejaagdheid, convulsies en slaapproblemen ervaart.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Dit product valt onder de bepalingen van de Opiumwet. Wanneer u naar het buitenland reist, heeft u daarom een officiële verklaring van uw arts nodig voor het meenemen van dit geneesmiddel.

Ernstige allergische reacties

Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeldzaam zijn. Een ernstige allergische reactie is te herkennen aan het opeens krijgen van een piepende ademhaling, opgezwollen oogleden, gezicht of lippen, uitslag of jeuk, vooral als deze verspreid over uw lichaam optreedt. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als deze symptomen bij u optreden.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• De meeste mensen krijgen last van verstopping (obstipatie) als ze OxyNorm Instant innemen. Uw arts kan u een laxerend middel voorschrijven om dit probleem te verhelpen.
• U kunt last krijgen van misselijkheid en braken als u deze tabletten inneemt. Dit gaat meestal na een paar dagen over. Als u er last van blijft hebben, kan uw arts u een geneesmiddel voorschrijven tegen misselijkheid en braken.
• Sufheid, duizeligheid en hoofdpijn.
• Jeuk

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):

• Droge mond, verlies van eetlust, zuurbranden, buikpijn, diarree
• Verwardheid, een abnormaal gevoel van zwakte, angst, zenuwachtigheid, moeilijk kunnen slapen, abnormale gedachten of dromen, depressie, trillen, slaapzucht, vermoeidheid
• Moeilijk kunnen ademen of piepende ademhaling
• Huiduitslag, zweten
• Koorts

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):

NL F OxyNorm Instant

• Overgevoeligheid
• Moeilijk kunnen slikken, ontsteking van de maag, boeren, winderigheid, maag- en darmproblemen (bijv. dat uw maag van slag is), verandering in smaak, verhoging van leverenzymwaarden in het bloed
• Een gevoel van duizeligheid of ‘tollen’, waanbeelden, stemmingswisselingen, een extreem gevoel van blijdschap, rusteloosheid, gejaagdheid, geheugenverlies, spiertrekkingen, tintelingen, convulsies, verhoogde spierspanning, moeilijk kunnen praten, verminderde gevoeligheid, afhankelijkheid
• Moeilijk kunnen plassen, impotentie, minder zin in seks, hypogonadisme (verminderde productie van geslachtshormonen)
• Snelle onregelmatige hartslag, flauwvallen
• Langzame, oppervlakkige ademhaling
• Uitdroging, dorst, opgezwollen handen, enkels of voeten
• Droge huid
• Blozen, kleinere pupillen in het oog, problemen met zien
• Rillingen, de hik, malaise, gewenning
• Ontwenningsverschijnselen zoals geeuwen, vergrote pupillen, tranenvloed, loopneus, trillen, zweten, angst, gejaagdheid, convulsies en slaapproblemen na het stoppen met OxyNorm Instant

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 mensen):

• Lage bloeddruk, een gevoel van flauwte vooral bij het opstaan
• Galbulten (urticaria)

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Ernstige allergische reacties
• Agressie
• Tandbederf
• Spasmen van de galwegen
• Galstuwing (cholestasis)
• Spasmen van de plasbuis
• Een probleem met een klep in de darmen, dat erge pijn in de bovenbuik kan veroorzaken (sfincter van Oddi-disfunctie)
• Uitblijven van de menstruatie
• Hyperalgesie
• Ontwenningsverschijnselen bij pasgeboren baby
• Slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Een overdosis die per ongeluk optreedt bij een kind is gevaarlijk en kan fataal aflopen. Bewaar dit geneesmiddel in een afgesloten, veilige opslagruimte, waar anderen er geen toegang toe hebben. Het kan ernstige schade veroorzaken en dodelijk zijn voor mensen als het niet aan hen is voorgeschreven.

NL F OxyNorm Instant

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

- De werkzame stof in dit medicijn is: oxycodonhydrochloride.

OXYNORM Instant 5 mg orodispergeerbare tabletten bevatten 5 mg oxycodonhydrochloride. OXYNORM Instant 10 mg orodispergeerbare tabletten bevatten 10 mg oxycodonhydrochloride. OXYNORM Instant 20 mg orodispergeerbare tabletten bevatten 20 mg oxycodonhydrochloride.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn:
  • suikerkern (bevat sucrose)
  • polyacrylaat dispersie 30%
  • hypromellose
  • mannitol (E421)
  • siliciumdioxide
  • microkristallijne cellulose
  • crospovidone
  • aspartaam (E951)
  • pepermuntsmaak (bevat maltodextrine)
  • magnesiumstearaat

Hoe ziet OxyNorm Instant eruit en wat zit er in een verpakking?

OxyNorm Instant tabletten zijn wit tot beige, ronde, platte tabletten met O aan de ene zijde en de sterkte aan de andere zijde. Bijvoorbeeld op de 5 mg tabletten staat O op de ene zijde en 5 op de andere zijde.

In iedere verpakking zitten 28 of 56 tabletten. De tabletten zijn verpakt in doordrukstrips.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Fabrikant

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Nederland

RVG-nummers:

NL F OxyNorm Instant

OXYNORM Instant 5 mg: RVG 34775

OXYNORM Instant 10 mg: RVG 34776

OXYNORM Instant 20 mg: RVG 34777

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2025.

Versie februari 2025