- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
- U lijdt aan ernstig verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie);.
- U lijdt aan ernstige chronische obstructieve longziekte, cor pulmonale (veranderingen in het hart als gevolg van een chronische overbelasting van de bloedsomloop door de longen) of aan acute, ernstige bronchiale astma;
- U lijdt aan een verlamming van de darm (paralytische ileus);
- U lijdt aan te veel kooldioxide (hypercapnie).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
- als u op leeftijd of verzwakt bent;
- als u een ernstige long-, nier- of leverfunctiestoornis heeft;
- als u lijdt aan myxoedeem (een bepaalde ziekte van de schildklier) of een verminderde schildklierfunctie;
- als u lijdt aan een verminderde werking van de bijnieren (ziekte van Addison);
- als u een vergrote prostaat heeft (prostaathypertrofie);
- als u alcoholist bent of een ontwenningskuur daarvoor ondergaat;
- als u afhankelijk bent van opioïden;
- als u lijdt aan een ontsteking van de darmen of alvleesklier (pancreatitis) of als u problemen heeft met uw galblaas;
- als u moeite of pijn heeft bij het urineren;
- als u een darmontsteking heeft;
- bij ziekten met een verhoogde hersendruk;
- als u lijdt aan een verstoorde regulatie van de bloedsomloop (bloedcirculatie);
- als u lijdt aan epilepsie of gemakkelijk toevallen krijgt;
- als u MAO-remmers gebruikt (voor de behandeling van een depressie) of als u nog geen 2 weken gestopt bent met het gebruik daarvan;
- als u ook een geneesmiddel gebruikt dat naltrexon genoemd wordt (zie ook “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
- als u onlangs een darmoperatie hebt ondergaan.
Raadpleeg uw arts als een van deze omstandigheden op u van toepassing is of in het verleden is geweest.
Oxycodon HCl Sandoz retard kan afhankelijkheid veroorzaken. Als de tabletten langdurig worden gebruikt, ontstaat er gewenning en zijn steeds hogere doseringen nodig om de pijn te bestrijden.
Chronisch gebruik van Oxycodon HCl Sandoz retard kan leiden tot lichamelijke afhankelijkheid en na plotseling staken van de behandeling kunnen ontwenningsverschijnselen optreden. Als een patiënt niet langer met oxycodonhydrochloride behandeld hoeft te worden, is het raadzaam de dosering geleidelijk af te bouwen om ontwenningsverschijnselen te voorkomen. Ontwenningsverschijnselen kunnen bestaan uit geeuwen, vergrote pupillen (mydriasis), tranenvloed, loopneus, spiertrillingen, zweten, angst, opwinding (agitatie), convulsies en slapeloosheid.
In zeer zeldzame gevallen kan verhoogde pijngevoeligheid (hyperalgesie) optreden die niet reageert op hogere dosering Oxycodon HCl Sandoz retard, met name bij hoge doseringen. Een verlaging van de dosering Oxycodon HCl Sandoz retard of overstappen op een andere opioïd kan noodzakelijk zijn.
Als de tabletten echter volgens voorschrift gebruikt worden bij patiënten met chronische pijn, is de kans op lichamelijke of psychische afhankelijkheid aanzienlijk verminderd en moeten de voor- en nadelen tegen elkaar worden afgewogen. Praat hierover met uw arts.
De tabletten met verlengde afgifte moeten met extra voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die nu een alcohol- en/of drugsprobleem hebben of dit in het verleden hebben gehad.
Bij injectiemisbruik (injectie in een ader) kunnen de hulpstoffen in de tablet leiden tot afsterving van het plaatselijke weefsel, verandering van het longweefsel (granulomen van de long) of andere ernstige, mogelijk levensbedreigende reacties.
Atleten moeten erop bedacht zijn dat dit geneesmiddel vanwege het werkzame bestanddeel een positief resultaat kan geven bij een anti-doping test.
Gebruik van Oxycodon HCl Sandoz retard als doping kan een gevaar voor uw gezondheid betekenen.
Kinderen jonger dan 12 jaar
Het gebruik van Oxycodon HCl Sandoz retard is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld. Daarom wordt het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar niet aanbevolen.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten moet de laagste dosering worden toegediend na zorgvuldige dosistitratie om de pijn onder controle te houden.
Gebruikt u naast Oxycodon HCl Sandoz retard nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen die ernstige ademhalingsproblemen veroorzaken, zoals slaappillen en sterke pijnstillers, kunnen het risico op het stoppen van de ademhaling vergroten, vooral bij een overdosis en bij ouderen.
Het gebruik van Oxycodon HCl Sandoz retard gelijktijdig met geneesmiddelen die de werking van de hersenen beïnvloeden, kan het kalmerende effect van Oxycodon HCl Sandoz retard vergroten (u kunt zich erg slaperig voelen).
Geneesmiddelen die de werking van de hersenen beïnvloeden, zijn onder andere:
- andere sterke pijnstillers (opioïden)
- slaappillen of kalmeringsmiddelen
- bepaalde antidepressiva
- middelen voor de behandeling van allergieën, reisziekte of braken (antihistaminica, anti- emetica)
- andere middelen die invloed hebben op het zenuwstelsel (antipsychotica)
- geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Er kan ook een wisselwerking optreden met:
- bepaalde sterke pijnstillers (zogenaamde gemengde agonisten-antagonisten zoals buprenorfine, pentazocine en nalbufine)
- geneesmiddelen tegen bloedklontering (bijvoorbeeld warfarine). Oxycodon kan hun werking beïnvloeden
- naltrexon, een geneesmiddel gebruikt bij alcohol- en opioïdverslaving.
- bepaalde antibiotica (bijv. clarithromycine, erythromycine, telithromycine en rifampicine).
- bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (bijv. ketoconazol, voriconazol, itraconazol en posaconazol).
- bepaalde geneesmiddelen om HIV infecties te behandelen (bijv. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir en saquinavir).
- cimetidine, een geneesmiddel gebruikt bij maagklachten
- fenytoïne, een geneesmiddel gebruikt bij epilepsie
- Sint-Janskruid, een geneesmiddel gebruikt bij (depressie)
U kunt zich slaperiger voelen als u alcohol drinkt terwijl u Oxycodon HCl Sandoz retard gebruikt. Ook neemt het risico toe dat u ernstige bijwerkingen krijgt zoals een oppervlakkige ademhaling met risico op ademstilstand en verlies van bewustzijn. U mag geen alcohol drinken als u Oxycodon HCl Sandoz retard gebruikt. Het drinken van grapefruitsap gedurende de behandeling met Oxycodon HCl Sandoz kan het risico op bijwerkingen
vergroten. Het wordt aangeraden om gedurende de behandeling met Oxycodon HCl Sandoz geen grapefruitsap te drinken.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Oxycodon HCl Sandoz retard mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van oxycodon bij zwangere vrouwen. Oxycodon gaat via de placenta over in de bloedsomloop van de baby.
Langdurig gebruik van oxycodon tijdens de zwangerschap kan bij de pasgeborene ontwenningsverschijnselen veroorzaken. Het gebruik van oxycodon tijdens de geboorte kan ademhalingsdepressie bij de pasgeborene veroorzaken.
Borstvoeding
U mag Oxycodon HCl Sandoz retard niet gebruiken tijdens de borstvoedingsperiode, omdat oxycodon in de moedermelk overgaat.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Oxycodon vermindert de waakzaamheid en het reactievermogen dusdanig dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen nadelig worden beïnvloed of zelfs helemaal afwezig zijn. Zie rubriek 4 (“Mogelijke bijwerkingen”) voor de mogelijke bijwerkingen die de motoriek en het concentratievermogen nadelig beïnvloeden.
Bij een stabiele behandeling is een algemeen verbod om auto te rijden niet nodig. De behandelend arts moet de individuele situatie beoordelen. Bespreek met uw arts of, en onder welke omstandigheden, u een motorvoertuig mag besturen.
Oxycodon HCl Sandoz retard bevat lactose
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met uw arts op voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
