Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Mirtazapine Actavis behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Mirtazapine Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie).
Advertentie
Stof(fen) | Mirtazapine |
Toelating | Nederland |
Producent | Actavis |
Verdovend | Nee |
ATC-Code | N06AX11 |
Farmacologische groep | Antidepressiva |
Medicijn | Stof(fen) | Vergunninghouder |
---|---|---|
Mirtazapine ratiopharm 45 mg, filmomhulde tabletten | Mirtazapine | ratiopharm |
Mirzasna 30 mg, orodispergeerbare tabletten | Mirtazapine | Krka |
Mirtazapine Sandoz 30, filmomhulde tabletten 30 mg | Mirtazapine | Sandoz |
Mirtazapine SmeltTab Mylan 30 mg, orodispergeerbare tablet | Mirtazapine | Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN |
Mirtazapine Mylan 45 mg, filmomhulde tabletten | Mirtazapine | Mylan |
Mirtazapine Actavis behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Mirtazapine Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie).
Advertentie
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en adolescenten
Mirtazapine Actavis dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, omdat de werking niet is aangetoond. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Ondanks
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr. 1307 | Pag. 2 van 9 |
dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Mirtazapine Actavis voorschrijven omdat de arts van oordeel is dat dit in hun belang is. Als uw arts Mirtazapine Actavis heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Mirtazapine Actavis, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren. Lange-termijn veiligheidsgegevens van Mirtazapine Actavis over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep. Ook is er in deze leeftijdsgroep vaker een aanzienlijke gewichtstoename waargenomen vergeleken bij volwassenen.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie
Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Wees ook extra voorzichtig met Mirtazapine Actavis
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr. 1307 | Pag. 3 van 9 |
onmiddellijk contact op met uw arts voor bloedonderzoek. In zeldzame gevallen kunnen deze verschijnselen wijzen op afwijkingen in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg. Deze zeldzame verschijnselen treden meestal 4-6 weken na het begin van de behandeling op.
Gebruikt u naast Mirtazapine Actavis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruik Mirtazapine Actavis niet in combinatie met:
Wees voorzichtig wanneer u Mirtazapine Actavis inneemt in combinatie met:
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr. 1307 | Pag. 4 van 9 |
uw arts als u deze middelen gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis Mirtazapine Actavis te verhogen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Mirtazapine Actavis juist te verlagen.
U kunt slaperig worden als u alcohol drinkt terwijl u Mirtazapine Actavis gebruikt. Geadviseerd wordt geen alcohol te drinken.
U kunt Mirtazapine Actavis innemen met of zonder voedsel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Beperkte ervaring met het gebruik van Mirtazapine Actavis bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien. Voorzichtigheid is echter geboden wanneer Mirtazapine Actavis gebruikt wordt tijdens zwangerschap. Indien u Mirtazapine Actavis gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte moet uw baby gecontroleerd worden op mogelijke bijwerkingen.
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Mirtazapine Actavis gebruikt. Gelijksoortige geneesmiddelen (SSRI’s) kunnen bij gebruik tijdens de zwangerschap het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt ‘persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene’ (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mirtazapine Actavis kan uw reactie- en concentratievermogen verminderen. Verzeker u ervan dat u hier geen last van heeft voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen.
Mirtazapine Actavis bevat lactose
Mirtazapine Actavis tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Advertentie
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen
De aanbevolen begindosis is meestal 15 of 30 mg per dag. Zonodig kan uw arts u adviseren de dosis te verhogen na een paar dagen tot de dosis die de meeste baat geeft (15 tot 45 mg per dag). De dosis is meestal hetzelfde voor alle leeftijden. Als u echter tot de groep ouderen behoort of wanneer u lijdt aan een lever- of nierziekte, kan het zijn dat uw arts de dosis aanpast.
Wanneer moet u Mirtazapine Actavis innemen
Neem Mirtazapine Actavis elke dag steeds op dezelfde tijd in.
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr. 1307 | Pag. 5 van 9 |
Bij voorkeur neemt u Mirtazapine Actavis eenmaal daags in, bij het naar bed gaan. Het is echter mogelijk dat uw arts u adviseert de dosis Mirtazapine Actavis te verdelen over de dag – eenmaal 's ochtends en eenmaal ’s avonds bij het naar bed gaan. De hogere dosis dient u in te nemen bij het naar bed gaan. Neem de tabletten via de mond in. Slik de tabletten zonder te kauwen met wat water door.
Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten
In het algemeen duurt het 1 tot 2 weken voordat Mirtazapine Actavis gaat werken en na 2 tot 4 weken kunt u zich beter beginnen te voelen. Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het belangrijk dat u met uw arts praat over de effecten van Mirtazapine Actavis:
Bespreek na 2 tot 4 weken met uw arts welk effect dit middel bij u heeft. Als u zich nog steeds niet beter voelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven. Bespreek na nogmaals 2 tot 4 weken opnieuw het effect met uw arts.
Meestal dient u Mirtazapine Actavis te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende 4 tot 6 maanden verdwenen zijn.
Bel onmiddellijk een arts als u of iemand anders te veel Mirtazapine Actavis heeft ingenomen. De meest voorkomende verschijnselen van een overdosis Mirtazapine Actavis (zonder andere middelen of alcohol) zijn sufheid, desoriëntatie en een verhoogde hartslag.
Wanneer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen
Wanneer u uw dosis tweemaal per dag moet innemen
Als u stopt met het innemen van Mirtazapine Actavis
Stop alleen met het innemen van Mirtazapine Actavis in overleg met uw arts.
Als u te vroeg stopt, kan uw depressie terugkomen. Raadpleeg uw arts wanneer u zich beter voelt. Uw arts zal bepalen wanneer de behandeling gestopt kan worden.
Stop niet plotseling met het innemen van Mirtazapine Actavis, zelfs niet als u geen last meer heeft van uw depressie. Als u plotseling stopt met het innemen van Mirtazapine Actavis, kunt u misselijk, duizelig, onrustig of angstig worden en hoofdpijn krijgen. Deze symptomen kunnen worden voorkomen door geleidelijk te stoppen. Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis langzaam kunt verminderen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Advertentie
Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Sommige bijwerkingen komen vaker voor dan andere. De mogelijke bijwerkingen van Mirtazapine Actavis staan hieronder weergegeven en kunnen als volgt worden onderverdeeld:
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr. 1307 | Pag. 6 van 9 |
Stop met het gebruiken van Mirtazapine Actavis en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart.
Zeer vaak:
Vaak:
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr. 1307 | Pag. 7 van 9 |
Bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn de volgende bijwerkingen vaak waargenomen:
Soms
Zelden
Onbekend
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr. 1307 | Pag. 8 van 9 |
Advertentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter ‘Niet te gebruiken na’ of ‘Exp.’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. De blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren.
Tablettencontainer: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. De tablettencontainer zorgvuldig gesloten houden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Advertentie
De werkzame stof in dit middel is mirtazapine.
Mirtazapine Actavis 15 mg filmomhulde tabletten bevatten 15 mg mirtazapine per filmomhulde tablet. Mirtazapine Actavis 30 mg filmomhulde tabletten bevatten 30 mg mirtazapine per filmomhulde tablet Mirtazapine Actavis 45 mg filmomhulde tabletten bevatten 45 mg mirtazapine per filmomhulde tablet De andere stoffen in dit middel zijn:
Mirtazapine Actavis zijn filmomhulde tabletten.
Mirtazapine Actavis 15, 30 and 45 mg filmomhulde tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen of tablettencontainers.
Voor Mirtazapine Actavis 15 mg filmomhulde tabletten zijn de volgende verpakkingsgrootten beschikbaar:
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr. 1307 | Pag. 9 van 9 |
Voor Mirtazapine Actavis 30 mg filmomhulde tabletten zijn de volgende verpakkingsgrootten beschikbaar:
Voor Mirtazapine Actavis 45 mg filmomhulde tabletten zijn de volgende verpakkingsgrootten beschikbaar:
Niet alle verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Actavis B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Ingeschreven in het register onder: | |
Mirtazapine Actavis 15 mg, filmomhulde tabletten | RVG 30694 |
Mirtazapine Actavis 30 mg, filmomhulde tabletten | RVG 30695 |
Mirtazapine Actavis 45 mg, filmomhulde tabletten | RVG 30696 |
Fabrikant:
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland: | MIRTAZAPIN-Actavis 15 mg, 30 mg and 45 mg Filmtabletten |
Engeland | Mirtazapine 15mg, 30mg and 45mg Tablets |
Finland: | Mirtazapin Actavis |
Nederland | Mirtazapine Actavis 15 mg, 30 mg, 45 mg, filmomhulde tabletten |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in september 2013.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van Geneesmiddelen www.cbg-meb.nl.
Advertentie
Stof(fen) | Mirtazapine |
Toelating | Nederland |
Producent | Actavis |
Verdovend | Nee |
ATC-Code | N06AX11 |
Farmacologische groep | Antidepressiva |
Advertentie