Inhoud
In het kort
Remeron behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Remeron wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid ( depressie ) bij volwassenen. Het kan één tot twee weken duren voordat Remeron begint te werken. Na twee tot vier weken kunt u zich beter gaan voelen.
- Werkzame stof(fen)
- Mirtazapine
- Vergunninghouder
- N.V. Organon (Kloosterstraat 6) Kloosterstraat 6 5349 AB OSS
- ATC-code
- N06AX11
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Remeron SolTab 30 mg, orodispergeerbare tabletten gebruikt?
Remeron behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva.
Remeron wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie) bij volwassenen. Het kan één tot twee weken duren voordat Remeron begint te werken. Na twee tot vier weken kunt u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na twee tot vier weken niet beter, of zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3 van deze bijsluiter onder het kopje ‘Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten’.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Remeron SolTab 30 mg, orodispergeerbare tabletten gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw arts raadplegen voordat u Remeron inneemt.
- U gebruikt monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers), of u heeft deze recent (tijdens de laatste twee weken) gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vertel het uw arts voordat u Remeron gebruikt:
als u ooit last heeft gehad van ernstige huiduitslag, loslatende huid, blaren op de huid en/of zweertjes in de mond bij gebruik van Remeron.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Remeron dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan
18 jaar, omdat werkzaamheid bij deze groep niet is aangetoond. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische
REMERON-SOLTAB-NL-PIL 61(3)
klasse. Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Remeron voorschrijven omdat de arts van oordeel is dat dit in hun belang is. Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Remeron, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren. Lange-termijn veiligheidsgegevens van Remeron over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Ook is bij behandeling van deze leeftijdsgroep met Remeron vaker een belangrijke gewichtstoename waargenomen vergeleken bij volwassenen.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie
Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst geneesmiddelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, omdat deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten heeft:
- als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
-
als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar met psychische
aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
→ Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Wees ook extra voorzichtig met Remeron
-
als u één van de volgende aandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
→ Vertel uw arts over deze aandoeningen voordat u Remeron gaat gebruiken, als u dat nog niet eerder heeft gedaan - toevallen (epilepsie). Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u epileptische aanvallen krijgt of steeds vaker epileptische aanvallen heeft; - leverziekten, waaronder geelzucht. Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts als geelzucht optreedt; - nierziekten; - hartaandoeningen of verlaagde bloeddruk; - schizofrenie. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als psychotische verschijnselen, zoals paranoïde gedachten, steeds vaker voorkomen of verergeren; - manische depressiviteit (perioden van overdreven opgewektheid/overactiviteit afgewisseld met perioden van neerslachtigheid). Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zich overdreven opgewekt begint te voelen of overmatig veel energie krijgt; - diabetes (suikerziekte) (het kan nodig zijn uw dosis insuline of van andere middelen tegen diabetes aan te passen); - oogziekte, zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom); - moeilijkheden met plassen, die veroorzaakt kunnen worden door een vergrote prostaat. - bepaalde hartaandoeningen die uw hartritme kunnen veranderen, een recente hartaanval, hartfalen, of als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt die het hartritme kunnen beïnvloeden;
-
wanneer u verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond.
-
Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor bloedonderzoek. In zeldzame gevallen kunnen deze verschijnselen wijzen op afwijkingen
in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg. Deze zeldzame verschijnselen treden meestal 4-6 weken na het begin van de behandeling op.
-
Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor bloedonderzoek. In zeldzame gevallen kunnen deze verschijnselen wijzen op afwijkingen
- wanneer u tot de groep ouderen behoort. U kunt gevoeliger zijn voor de bijwerkingen van antidepressiva.
REMERON-SOLTAB-NL-PIL 61(3)
Er zijn ernstige huidreacties gemeld, zoals syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) tijdens de behandeling met Remeron. Stop met het gebruik van het middel en roep direct medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven symptomen opmerkt die lijken op deze ernstige huidreacties. Als u ooit ernstige huidreacties heeft gehad, mag de behandeling met Remeron niet worden hervat.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Remeron nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem Remeron niet in combinatie met:
-
monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers). Ook mag u geen Remeron gebruiken gedurende twee weken nadat het gebruik van MAO-remmers is stopgezet. Na stopzetting van het gebruik van Remeron mag u gedurende de daarop volgende twee weken ook geen MAO-remmers gebruiken.
Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide, tranylcypromine (beide zijn antidepressiva) en selegiline (tegen de ziekte van Parkinson).
Wees voorzichtig wanneer u Remeron inneemt in combinatie met:
- antidepressiva zoals SSRI’s, venlafaxine en L-tryptofaan of triptanen (voor de behandeling van migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (voor de behandeling van psychische klachten), methyleenblauw (gebruikt bij de behandeling van hoge waardes methemoglobine in het bloed) en preparaten met Sint-Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenmiddel tegen depressie). In zeer zeldzame gevallen kan Remeron alleen of in combinatie met deze geneesmiddelen, leiden tot een zogenaamd serotoninesyndroom. Enkele van de verschijnselen van dit syndroom zijn: onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, stemmingsveranderingen en bewusteloosheid. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u last krijgt van een combinatie van deze verschijnselen.
- het antidepressivum nefazodon. Dit middel kan de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen. Raadpleeg uw arts als u dit middel gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis van Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van nefazodon, de dosis van Remeron juist te verhogen.
- geneesmiddelen tegen angst of slapeloosheid zoals benzodiazepinen;
- geneesmiddelen tegen schizofrenie zoals olanzapine;
- geneesmiddelen tegen allergieën zoals cetirizine;
-
geneesmiddelen tegen hevige pijn zoals morfine.
In combinatie met deze geneesmiddelen kan Remeron de sufheid die door deze geneesmiddelen wordt veroorzaakt, verhogen. -
geneesmiddelen tegen infecties: geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (zoals erytromycine), geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (zoals ketoconazol), geneesmiddelen tegen hiv/aids (zoals hiv-proteaseremmers) en geneesmiddelen tegen maagzweren (zoals cimetidine).
In combinatie met Remeron kunnen deze middelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen. Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Remeron juist te verhogen. -
geneesmiddelen tegen epilepsie zoals carbamazepine en fenytoïne, en geneesmiddelen tegen tuberculose zoals rifampicine.
In combinatie met Remeron kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verlagen. Raadpleeg uw arts als u deze geneesmiddelen gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis Remeron te verhogen of, wanneer u stopt met deze geneesmiddelen, de dosis Remeron juist te verlagen. -
geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolling zoals warfarine.
Remeron kan de effecten van warfarine op het bloed versterken. Informeer uw arts als u dit middel gebruikt. Bij combinatie is het raadzaam dat een arts uw bloed nauwgezet controleert. - geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden, zoals bepaalde antibiotica en sommige antipsychotica.
REMERON-SOLTAB-NL-PIL 61(3)
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
U kunt suf of slaperig worden als u alcohol drinkt terwijl u Remeron gebruikt. Geadviseerd wordt geen alcohol te drinken.
U kunt Remeron innemen met of zonder voedsel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Beperkte ervaring met het gebruik van Remeron bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien. Voorzichtigheid is echter geboden wanneer Remeron gebruikt wordt tijdens de zwangerschap.
Als u Remeron gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte moet uw baby gecontroleerd worden op
mogelijke bijwerkingen.
Gelijksoortige geneesmiddelen (SSRI’s) kunnen bij gebruik tijdens de zwangerschap het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt ‘persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene’ (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en
blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Remeron kan uw reactie- en concentratievermogen verminderen. Verzeker u ervan dat u hier geen last van heeft voordat u gaat autorijden of machines of gereedschap gaat gebruiken. Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt jonger dan 18 jaar, moet vast worden gesteld of concentratievermogen en alertheid niet beïnvloed zijn, voordat aan het verkeer wordt deelgenomen (bijv. op de fiets).
Remeron SolTab orodispergeerbare tabletten bevatten suikerbolletjes (sucrose)
Remeron SolTab orodispergeerbare tabletten bevatten suikerbolletjes, die sucrose bevatten. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Remeron SolTab orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam. Aspartaam is een bron van fenylalanine
Remeron SolTab orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam. Aspartaam is een bron van fenylalanine. In elke SolTab van 15 mg zit 4,65 mg aspartaam. In elke SolTab van 30 mg zit 9,3 mg aspartaam. In elke SolTab van 45 mg zit 13,95 mg aspartaam. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft. Dit is een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Remeron SolTab orodispergeerbare tabletten bevatten natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per orodispergeerbare tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Hoe wordt Remeron SolTab 30 mg, orodispergeerbare tabletten gebruikt?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen
De aanbevolen begindosis is 15 of 30 mg per dag. Zonodig kan uw arts u adviseren de dosis te verhogen na een paar dagen tot de dosis die de meeste baat geeft (15 tot 45 mg per dag). De dosis is meestal hetzelfde voor alle leeftijden. Als u echter tot de groep ouderen behoort of wanneer u lijdt aan een lever- of nierziekte, kan het zijn dat uw arts de dosis aanpast.
REMERON-SOLTAB-NL-PIL 61(3)
Wanneer moet u Remeron innemen
→ Neem Remeron elke dag steeds op dezelfde tijd in.
Bij voorkeur neemt u Remeron eenmaal daags in, bij het naar bed gaan. Het is echter mogelijk dat uw arts u adviseert de dosis Remeron te verdelen over de dag – eenmaal 's ochtends en eenmaal ’s avonds bij het
naar bed gaan. De hogere dosis moet u innemen bij het naar bed gaan.
Neem de orodispergeerbare tablet als volgt in:
Neem de tablet via de mond in.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Remeron SolTab 30 mg, orodispergeerbare tabletten?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Stop met het gebruik van mirtazapine en informeer onmiddellijk uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ondervindt:
Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie)
Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
- gelige verkleuring van ogen of huid; dit kan wijzen op stoornissen van de leverfunctie (geelzucht)
Niet bekend (de frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald):
- verschijnselen die wijzen op een infectie, zoals plotselinge, onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose). In zeldzame gevallen kan Remeron afwijkingen veroorzaken in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg (beenmergdepressie). Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Remeron een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytopenie). In zeldzame gevallen kan Remeron ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken
- epileptische aanval (convulsies)
- een combinatie van verschijnselen zoals onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, stemmingsveranderingen, bewusteloosheid en een verhoogde speekselaanmaak. In zeer zeldzame gevallen kan dit wijzen op het serotoninesyndroom
- gedrag vertonen met of gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord
-
ernstige huidreacties:
- roodachtige schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en rond de ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse)
- wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en gezwollen lymfeklieren (DRESS- syndroom of geneesmiddelenovergevoeligheidssyndroom).
Andere mogelijke bijwerkingen van mirtazapine zijn:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
- toename van de eetlust en gewichtstoename
- sufheid of slaperigheid
- hoofdpijn
- droge mond
Vaak (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
- lethargie (lusteloosheid)
- duizeligheid
- trillen/beven
- misselijkheid
- diarree
- braken
- obstipatie (verstopping)
- huiduitslag (exantheem)
REMERON-SOLTAB-NL-PIL 61(3)
- pijn in de gewrichten of spierpijn
- rugpijn
- bloeddrukdaling bij het snel opstaan uit een zittende of liggende houding, gepaard gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie)
- zwelling (vaak van enkels of voeten) als gevolg van vochtophoping (oedeem)
- vermoeidheid
- levendige dromen
- verwardheid
- angstgevoelens
- slaapproblemen
- geheugenproblemen, die in de meeste gevallen verdwenen na het stoppen met de behandeling
Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of tintelingen (paresthesie)
- rusteloze benen
- flauwvallen
- verminderde gevoeligheid in de mond
- lage bloeddruk
- nachtmerries
- opwinding, onrust (agitatie)
- waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
- niet stil kunnen zitten
Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
- plotselinge spiertrekkingen of aanspannen van de spieren
- agressie
- buikpijn en misselijkheid; dit kan wijzen op ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Niet bekend (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald):
- abnormale gevoeligheid in de mond
- zwelling/vochtophoping (oedeem) in de mond
- vochtophoping over het hele lichaam
- vochtophoping op een enkele plek op het lichaam
- te weinig natrium in het bloed (hyponatriëmie)
- verstoorde afscheiding van het antidiuretisch hormoon
- ernstige huidreacties (huidontsteking met blaren [dermatitis bullosa], huiduitslag met onregelmatige rode vlekken [erythema multiforme])
- slaapwandelen
- spraakstoornis
- verhoogde concentratie creatinekinase (bepaald type enzym) in het bloed
- moeite met plassen (urine vasthouden)
- pijn, stijfheid en/of zwakte van de spieren, mogelijk met donkerder urine of verkleuring van de urine (rabdomyolyse)
- meer prolactine in uw bloed (hyperprolactinemie). Dit kunt u merken aan grotere borsten en/of melk of vocht dat uit uw tepels druppelt. Prolactine is een hormoon.
- de penis blijft heel lang stijf en dat doet pijn.
Aanvullende bijwerkingen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn de volgende bijwerkingen vaak waargenomen in klinische onderzoeken: belangrijke gewichtstoename, netelroos (galbulten) en toename van het aantal triglyceriden (soort vetten) in het bloed.
REMERON-SOLTAB-NL-PIL 61(3)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hoe bewaart u Remeron SolTab 30 mg, orodispergeerbare tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Meer informatie over Remeron SolTab 30 mg, orodispergeerbare tabletten
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is mirtazapine.
Remeron SolTab 15 mg orodispergeerbare tabletten bevatten 15 mg mirtazapine per orodispergeerbare tablet.
Remeron SolTab 30 mg orodispergeerbare tabletten bevatten 30 mg mirtazapine per orodispergeerbare tablet.
Remeron SolTab 45 mg orodispergeerbare tabletten bevatten 45 mg mirtazapine per orodispergeerbare tablet. - De andere stoffen in dit middel zijn suikerbolletjes, hypromellose, povidon K30, magnesiumstearaat, basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer, aspartaam (E951), watervrij citroenzuur, crospovidon (type A), mannitol (E421), microkristallijne cellulose, natuurlijke en kunstmatige sinaasappelsmaakstoffen (Nr. SN027512) en natriumwaterstofcarbonaat.
Hoe ziet Remeron SolTab eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Remeron SolTab zijn orodispergeerbare tabletten.
- Remeron SolTab 15 mg orodispergeerbare tabletten zijn rond, wit en voorzien van een schuine rand. Op één kant van de tablet staat de code TZ1.
- Remeron SolTab 30 mg orodispergeerbare tabletten zijn rond, wit en voorzien van een schuine rand. Op één kant van de tablet staat de code TZ2.
- Remeron SolTab 45 mg orodispergeerbare tabletten zijn rond, wit en voorzien van een schuine rand. Op één kant van de tablet staat de code TZ4.
De orodispergeerbare tabletten zijn verpakt in een geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakking die moeilijk door kinderen te openen is.
Van Remeron SolTab 15, 30 en 45 mg orodispergeerbare tabletten zijn de volgende verpakkingsgrootten verkrijgbaar: 6, 18, 30, 48, 90, 96 en 180 orodispergeerbare tabletten (niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6 5349 AB Oss
REMERON-SOLTAB-NL-PIL 61(3)
Nederland
Tel.: 00800 66550123
E-mail: dpoc.benelux@organon.com
Dit geneesmiddel is in het register ingeschreven onder:
RVG 25780 – Remeron SolTab 15 mg orodispergeerbare tabletten
RVG 25781 – Remeron SolTab 30 mg orodispergeerbare tabletten
RVG 25782 – Remeron SolTab 45 mg orodispergeerbare tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| Remergon SolTab | België, Luxemburg |
| Remeron SolTab | Nederland, Portugal, Roemenië |
| Remeron Soltab | Slowakije |
| Remergil SolTab | Duitsland |
| Remeron | Hongarije, Italië |
| Zispin SolTab | Ierland, Verenigd Koninkrijk |
| Remeron-S | Noorwegen, Zweden |
| Rexer Flas | Spanje |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2022.
REMERON-SOLTAB-NL-PIL 61(3)
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.


