Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Mirtazapine PCH behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Mirtazapine PCH wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie).
Advertentie
Stof(fen) | Mirtazapine |
Toelating | Nederland |
Producent | Pharmachemie |
Verdovend | Nee |
ATC-Code | N06AX11 |
Farmacologische groep | Antidepressiva |
Medicijn | Stof(fen) | Vergunninghouder |
---|---|---|
Mirtazapine 30 mg PCH, filmomhulde tabletten | Mirtazapine | Pharmachemie |
Mirtazapine Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten | Mirtazapine | Mylan |
Remeron SolTab 30 mg, orodispergeerbare tabletten | Mirtazapine | N.V. Organon |
Mirtazapine ratiopharm 15 mg, filmomhulde tabletten | Mirtazapine | ratiopharm |
Mirtazapine Mylan 30 mg, filmomhulde tabletten | Mirtazapine | Mylan |
Mirtazapine PCH behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Mirtazapine PCH wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie).
Advertentie
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
Gedachten over zelfmoord of verergering van uw depressie
Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
ÆAls u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Wees ook extra voorzichtig met Mirtazapine PCH
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Mirtazapine PCH dient normaalgesproken niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en jongeren tot 18 jaar. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Mirtazapine PCH voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts Mirtazapine PCH heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Mirtazapine PCH, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren. Langetermijnveiligheidsgegevens van Mirtazapine PCH over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Vertel uw arts of apotheker wanneer u één van de geneesmiddelen gebruikt (of van plan bent om te gaan gebruiken) van de onderstaande lijst.
Vertel uw arts of apotheker ook wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Gebruik Mirtazapine PCH niet in combinatie met
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
Wees extra voorzichtig wanneer u Mirtazapine PCH gebruik in combinatie met
geneesmiddelen tegen tuberculose zoals rifampicine.
In combinatie met Mirtazapine PCH kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid Mirtazapine PCH in het bloed verlagen. Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis Mirtazapine PCH te verhogen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Mirtazapine PCH juist te verlagen.
Mirtazapine PCH kan de effecten van warfarine op het bloed versterken. Raadpleeg uw arts als u dit middel gebruikt. Bij combinatie is het raadzaam dat een arts uw bloed nauwgezet controleert.
In deze rubriek worden geneesmiddelen aangeduid met de naam van de werkzame stof of de groep waartoe de stof behoort. Veelal kent u een geneesmiddel bijv. bij de merknaam. Raadpleeg daarom de verpakking of de bijsluiter van een door u gebruikt geneesmiddel om vast te stellen welke stoffen daarin voorkomen of vraag advies aan uw arts of apotheker.
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
U kunt slaperig worden als u alcohol drinkt terwijl u Mirtazapine PCH gebruikt. Geadviseerd wordt geen alcohol te drinken.
U kunt Mirtazapine PCH innemen met of zonder voedsel.
Zwangerschap borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Beperkte ervaring met het gebruik van Mirtazapine PCH bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien. Voorzichtigheid is echter geboden wanneer Mirtazapine PCH gebruikt wordt tijdens de zwangerschap.
Indien u Mirtazapine PCH gebruikt en u wordt zwanger of u bent van plan zwanger te worden, vraag dan uw arts of u Mirtazapine PCH mag blijven gebruiken. Indien u Mirtazapine PCH gebruikt tot aan of tot kort voor de geboorte, moet uw baby gecontroleerd worden op mogelijke bijwerkingen.
Vertel het uw verloskundige en/of arts als u Mirtazapine PCH gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap kunnen gelijksoortige geneesmiddelen (SSRI’s) de kans op een ernstige aandoeningbij baby’s vergroten. Deze aandoening is persistente pulmonaire hypertensie bij een pasgeborenen (PPHN), waardoor de baby sneller ademt en een blauwe kleur heeft. Deze symptomen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur na de geboorte. Als dit het geval is bij uw baby, raadpleeg dan onmiddellijk uw verloskundige en/of uw arts.
Vraag uw arts of u borstvoeding mag geven terwijl u Mirtazapine PCH gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mirtazapine PCH kan uw concentratie- en reactievermogen beïnvloeden. Verzeker u ervan dat u hier geen last van heeft voordat u aan het verkeer deelneemt of machines bedient.
Mirtazapine PCH bevat
Lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Advertentie
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen
De begindosis is meestal 15 of 30 mg per dag. Zonodig kan uw arts u adviseren de dosis na een paar dagen te verhogen tot de dosis waarbij u de meeste baat heeft (15 tot 45 mg per dag). De dosis is meestal hetzelfde voor alle leeftijden. Als u echter tot de groep ouderen behoort of wanneer u lijdt aan een lever- of nierziekte, kan het zijn dat uw arts de dosis aanpast.
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
Wanneer moet u Mirtazapine PCH innemen
ÆNeem Mirtazapine PCH elke dag op dezelfde tijd in.
Bij voorkeur neemt u Mirtazapine PCH eenmaal daags in, bij het naar bed gaan. Het is echter mogelijk dat uw arts u adviseert de dosis Mirtazapine PCH te verdelen over de dag – eenmaal 's ochtends en eenmaal ’s avonds bij het naar bed gaan. De hogere dosis dient u in te nemen bij het naar bed gaan. Neem de tablet via de mond in. Neem de voorgeschreven dosis Mirtazapine PCH in zonder erop te kauwen, zonodig met wat water of sap.
Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten
In het algemeen duurt het 1 tot 2 weken voordat Mirtazapine PCH gaat werken en na 2 tot 4 weken kunt u zich beter beginnen te voelen. Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het belangrijk dat u met uw arts praat over de effecten van Mirtazapine PCH:
Æbespreek na 2 tot 4 weken met uw arts welk effect dit middel bij u heeft.
Als u zich nog steeds niet beter voelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven. Bespreek na nogmaals 2 tot 4 weken opnieuw het effect met uw arts.
Meestal dient u Mirtazapine PCH te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende 4 tot 6 maanden verdwenen zijn.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Mirtazapine PCH dient normaalgesproken niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en jongeren tot 18 jaar (zie ook rubriek 2. “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
Heeft u te veel van dit middel gebruikt
ÆBel onmiddellijk een arts als u of iemand anders te veel Mirtazapine PCH heeft ingenomen.
De meest voorkomende verschijnselen van een overdosis Mirtazapine PCH (zonder andere middelen of alcohol) zijn sufheid, desoriëntatie en een verhoogde hartslag.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken
Wanneer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen
Wanneer u uw dosis tweemaal per dag moet innemen
Als u stopt met het gebruik van dit middel
ÆStop alleen met het innemen van Mirtazapine PCH in overleg met uw arts.
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
Als u te vroeg stopt, kan uw depressie terugkomen. Raadpleeg uw arts wanneer u zich beter voelt. Uw arts zal bepalen wanneer de behandeling gestopt kan worden.
Stop niet plotseling met het innemen van Mirtazapine PCH, zelfs niet als u geen last meer heeft van uw depressie. Als u plotseling stopt met het innemen van Mirtazapine PCH, kunt u misselijk, duizelig, onrustig of angstig worden, en hoofdpijn krijgen. Deze symptomen kunnen worden voorkomen door geleidelijk te stoppen. Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis langzaam kunt verminderen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Zeer vaak
Vaak
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
Soms
Zelden
Niet bekend
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
ÆStop met het gebruik van Mirtazapine PCH en informeer onmiddellijk uw arts.
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn de volgende bijwerkingen vaak waargenomen in klinische studies: belangrijke gewichtstoename, netelroos (galbulten) en toename van het aantal triglyceriden in het bloed.
Advertentie
Bewaren in de goed gesloten, oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Advertentie
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
Tabletkern: lactose anhydraat, maïszetmeel, colloïdaal watervrij silica (E551), hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E572).
Filmomhulling: titaniumdioxide, lactose monohydraat, macrogol 4000, hypromellose (E464). De 15 mg tabletten bevatten daarnaast ijzeroxide geel (E172) en chinoline geel (E104).
De 30 mg tabletten bevatten daarnaast ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172) en ijzeroxide zwart (E172).
Mirtazapine 15 PCH, filmomhulde tabletten zijn rond en geel van kleur. De ene zijde is voorzien van de inscriptie 'MR’ gevolgd door een deelstreep en ‘15', de andere zijde draagt de inscriptie 'G'. Mirtazapine 30 PCH, filmomhulde tabletten zijn rond en bruingeel van kleur. De ene zijde is voorzien van de inscriptie 'MR’ gevolgd door een deelstreep en ‘30', de andere zijde draagt de inscriptie 'G'. Mirtazapine 45 PCH, filmomhulde tabletten zijn rond en wit van kleur. De ene zijde is voorzien van de inscriptie 'MR 45', de andere zijde draagt de inscriptie 'G'.
Mirtazapine PCH is verpakt in blisterverpakkingen of potten à 10, 14, 20, 28, 30, 50 of 100 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland.
Fabrikant
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36 aldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Ierland
Generics UK Ltd
Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire, EN6 1TL
Verenigd Koninkrijk
Merck Generics B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Nederland
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH filmomhulde tabletten
In het register ingeschreven onder
RVG 31844, filmomhulde tabletten 15 mg
RVG 31845, filmomhulde tabletten 30 mg
RVG 31846, filmomhulde tabletten 45 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2012.
0212.7v.HW
Advertentie
Stof(fen) | Mirtazapine |
Toelating | Nederland |
Producent | Pharmachemie |
Verdovend | Nee |
ATC-Code | N06AX11 |
Farmacologische groep | Antidepressiva |
Advertentie