Metoprololsuccinaat Aurobindo 200, tabletten met verlengde afgifte 190 mg

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

Gebruik dit medicijn niet, als u:

• allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• allergisch bent voor andere bètablokkers.
• hartgeleidingsstoornissen of hartritmeproblemen heeft (2e- of 3e-graads AV-blok of 'sick sinussyndroom').
• onbehandeld hartfalen heeft, een behandeling krijgt om de samentrekkingen van het hart te laten toenemen of in shock verkeert als gevolg van hartproblemen.
• lijdt aan ernstig geblokkeerde bloedvaten, inclusief problemen met de bloedsomloop (waardoor uw vingers en tenen gaan tintelen, of bleek of blauw worden).
• een langzame hartslag heeft (minder dan 50 slagen/minuut).
• een lage bloeddruk heeft.
• lijdt aan een verhoogd zuurgehalte van uw bloed (metabole acidose).
• lijdt aan ernstige astma of COPD (chronische obstructieve pulmonale aandoening).
• monoamineoxidaseremmers gebruikt (MAOI's). Zie ook “Gebruikt u nog andere medicijnen?”.
• hartfalen heeft, en uw bloeddruk herhaaldelijk onder de 100 mmHg komt.
• andere bloeddrukverlagende medicijnen gebruikt, zoals verapamil en diltiazem. Zie ook “Gebruikt u nog andere medicijnen?”.
• medicijnen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica) gebruikt, zoals disopyramide. Zie ook “Gebruikt u nog andere medicijnen?”.
• lijdt aan onbehandelde tumor van de bijnier (feochromocytoom)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt, als u:

• astma heeft.
• diabetes mellitus heeft (een lage bloedsuikerspiegel kan door dit medicijn gemaskeerd worden).
• een hoge bloeddruk heeft als gevolg van een tumor van de bijnier (feochromocytoom). In dit geval moet u behandeld worden met een alfa-blokker voor en tijdens de behandeling met dit medicijn. Als Metoprololsuccinaat Aurobindo wordt gebruikt in combinatie met bepaalde middelen tegen diabetes, sulfonylureumderivaten genaamd (bijv. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride of tolbutamide), kan het zorgen voor een hoger risico op ernstig verlaagde bloedsuiker (hypoglykemie).
• een behandeling krijgt om allergische reacties te verminderen. Dit medicijn kan de overgevoeligheid verhogen voor de stoffen waar u allergisch voor bent, en de ernst van de allergische reacties vergroten.
• een overactieve schildklier heeft (verschijnselen zoals verhoogde hartslag, zweten, trillen, angst, verhoogde eetlust of gewichtsverlies kunnen door dit medicijn gemaskeerd worden).
• psoriasis (ernstige huiduitslag) heeft of heeft gehad.
• als u een verdoving krijgt toegediend; vertel uw arts of tandarts dat u metoprololtabletten gebruikt.
• lijdt aan problemen met de bloedsomloop (in de vingers, tenen, armen en benen).
• lijdt aan een hartgeleidingsstoornis (AV-blok).
• hartfalen heeft in combinatie met een van onderstaande factoren:
  • een hartaanval of een aanval van angina pectoris in de afgelopen 28 dagen.
  • een verminderde nier- of leverfunctie.
  • jonger bent dan 40 jaar of ouder dan 80 jaar.
  • een aangeboren hartafwijking
  • ziekte van de hartkleppen.
  • vergrote hartspier.
  • een hartoperatie in de afgelopen 4 maanden.
  • instabiel hartfalen (NYHA IV).

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Neemt u naast Metoprololsuccinaat Aurobindo nog andere medicijnen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Laat ook anderen weten welke medicijnen u gebruikt!

Metoprolol kan de werking van sommige medicijnen beïnvloeden. Omgekeerd kunnen sommige medicijnen ook de werking van metoprolol beïnvloeden. Neem contact op met uw arts als u metoprolol samen gebruikt met de volgende medicijnen:

• Calciumantagonisten zoals bijvoorbeeld verapamil en diltiazem. Deze medijcijnen kunnen namelijk het
  samentrekken van het hart (contractiliteit van het hart) en de geleiding van het hart (AV-geleiding) negatief beïnvloeden (zie ook rubriek “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?”);
• Rifampicine, een medicijn tegen sommige infecties. Het verlaagt namelijk de hoeveelheid metoprolol in het bloed;
• Medicijnen tegen allergie (antihistaminica). Het verhoogt namelijk de hoeveelheid metoprolol in het bloed;
• Medicijnen tegen (erge) depressie of medicijnen tegen erge ziektes van uw geest (antipsychotica). Het verhoogt namelijk de hoeveelheid metoprolol in het bloed;
• Bepaalde groep pijnstillers die ook tegen ontstekingen en koorts werken (COX-2-remmers). Het verhoogt namelijk de hoeveelheid metoprolol in het bloed;
• Ganglionblokker (medicijn tegen een ziekte van de zenuwen), MAO-remmer (medicijn tegen depressie) en andere medicijnen die bètablokkers heten (ook in oogdruppels). U moet dan extra gecontroleerd worden;
• Clonidine, omdat het samen met een bètablokker (medicijnen die zorgen dat uw hart langzamer klopt en uw bloeddruk omlaag gaat) de klachten die horen bij hoge bloeddruk erger kunnen maken;
• Medicijnen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica), zoals amiodaron en kinidine. Deze medicijnen kunnen de geleidingstijd van het hart (AV-geleiding) en de negatieve invloed op de samentrekkingskracht van het hart sterker maken.
• Medicijnen om te verdoven (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?“);
• Indometacine (een pijnstiller die ook tegen ontstekingen en koorts werkt). Het kan namelijk bloeddrukverlagende effect van metoprolol verminderen;
• Insuline (een medicijn tegen suikerziekte). Of medicijnen tegen suikerziekte die u via de mond neemt. Het bloedsuikerverlagende effect van deze medicijnen kan namelijk door bètablokkers sterker worden. In dat geval moet de dosering van deze medicijnen worden aangepast;
• Lidocaïne, een medicijn tegen hartritmestoornissen. Metoprolol kan ervoor zorgen dat lidocaine minder goed uit uw lichaam verwijderd wordt;
• Digitalis, een medicijn dat ervoor zorgt dat uw hart harder pompt. Als u dit samen met metoprolol gebruikt, kan dit uw hartslag langzamer maken.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Alcohol kan het bloeddrukverlagend effect van dit medicijn versterken.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Uw arts kan u dit medicijn voorschrijven tijdens de zwangerschap. Dit doet uw arts als de voordelen van het gebruik voor u opwegen tegen de risico’s voor uw ongeboren kind. Heeft u dit medicijn gebruikt tot uw

bevalling? Dan wordt uw baby de eerste 2 dagen na de geboorte misschien extra gecontroleerd.

Borstvoeding

U mag dit medicijn niet gebruiken in de periode dat u borstvoeding geeft, behalve als uw arts dat nodig vindt. Dit medicijn komt in de moedermelk. Bij normale doseringen is de hoeveelheid van dit medicijn in de moedermelk klein. Als uw arts u dit medicijn voorschrijft, dan wordt uw kind extra gecontroleerd.

Vruchtbaarheid

De gegevens die er zijn wijzen niet op bijzonderheden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn kan vermoeidheid en duizeligheid veroorzaken. Zorg ervoor dat u hier geen last van heeft voordat u gaat autorijden of machines gaat gebruiken, vooral als u overgeschakeld bent op een ander medicijn of als u alcohol heeft gebruikt.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem het medicijn eenmaal per dag in met een glas water, bij voorkeur 's morgens. Slik de tablet in zijn geheel of in gedeelten door. Niet kauwen of fijnmalen voordat u hem doorslikt.

De aanbevolen dosering is:

Hoge bloeddruk:

47,5 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags. De dosis kan zonodig verhoogd worden tot 95-190 mg eenmaal daags.

Angina pectoris:

95-190 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags.

Onregelmatige hartslag (aritmie):

95-190 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags.

Preventiebehandeling na een hartaanval:

190 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags.

Palpitaties als gevolg van een hartziekte:

95 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags. De dosis kan zonodig verhoogd worden tot 190 mg eenmaal daags.

Ter voorkoming van migraine:

95-190 mg metoprololsuccinaat eenmaal daags.

Patiënten met stabiel hartfalen:

Volg altijd het advies van uw arts op.

Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie:

In deze gevallen dient de dosering te worden aangepast. Volg altijd het advies van uw arts op.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:

Hoge bloeddruk:

Voor kinderen ouder dan 6 jaar is de dosering afhankelijk van het gewicht van het kind. Uw arts zal de correcte dosering voor uw kind bepalen.

De gebruikelijke startdosering is 0,5 mg/kg eenmaal per dag maar mag niet meer zijn dan 50 mg. De dosering zal aangepast worden aan de dichtstbijzijnde tabletsterkte. Uw arts kan de dosering verhogen tot 2,0 mg/kg afhankelijk van de reactie van de bloeddruk. Doseringen boven 200 mg eenmaal per dag zijn niet onderzocht bij kinderen en adolescenten.

Dit medicijn is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar.

Volg bij het gebruik van dit medicijn bij kinderen en jongeren altijd nauwgezet het advies van uw arts.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Als u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, neem dan contact op met de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling of licht onmiddellijk uw arts of apotheker in. Verschijnselen van een overdosis zijn lage bloeddruk (vermoeidheid en duizeligheid), langzame pols, onregelmatig hartritme, hartstilstand, kortademigheid, diepe bewusteloosheid, misselijkheid, braken en blauw worden van de huid.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt, en ga daarna door met het gewone doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

U mag niet plotseling stoppen met het innemen van dit medicijn, aangezien hierdoor het hartfalen kan verergeren en de kans op een hartaanval kan toenemen. Alleen na overleg met uw arts mag u de dosis veranderen of met de behandeling stoppen.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u verschijnselen van een allergische reactie ervaart, zoals jeukende huiduitslag, rood worden van het gezicht, opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, of problemen met ademen of slikken. Dit is een zeer ernstige, maar zeldzame bijwerking. Het kan zijn dat u dringend medische hulp nodig heeft of opgenomen moet worden in het ziekenhuis.

De volgende bijwerkingen zijn ernstig en vereisen onmiddelijke acties als u deze ervaart. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:

• snel krijgen van blauwe plekken (zeer zeldzaam).
• stoornissen in de geleiding van het hart die kan leiden tot flauwvallen, duizeligheid, vermoeidheid, kortademigheid en pijn op de borst (soms).
• verergering van hartfalen met gevolg een verergering van de kortademigheid en/of het vasthouden van vocht (soms).

• zwelling van de luchtwegen wat leidt tot ademhalingsproblemen (soms).
• verergering van diabetes (zeldzaam).
• ontsteking van de lever die buikpijn, verlies van eetlust en soms geelzucht met vergeling van het wit van de ogen en de huid en donkere urine veroorzaakt (zeer zelden).
• verergering van de symptomen veroorzaakt door verstopping van de bloedvaten naar de benen en armen, vooral in het begin van de behandeling kunnen er symptomen optreden zoals weefsel verlies, pijn na het lopen, kou in de handen en voeten, verminderde pols, en verminderd gevoel (zeer zelden).

Vertel het uw arts als u één van onderstaande bijwerkingen ervaart of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld:

Zeer vaak	zich slap voelen bij het staan als gevolg van een lage bloeddruk,
(komen voor bij meer dan 1 op de	vermoeidheid
10 patiënten)
Vaak	langzame hartslag, problemen met het bewaren van het evenwicht
(komen voor bij minder dan 1 op	(zeer zelden met flauwvallen), koude handen en voeten (syndroom
de 10 patiënten)	van Raynaud), hartkloppingen, duizeligheid, hoofdpijn,
	misselijkheid, diarree, verstopping (constipatie), buikpijn,
	kortademigheid bij lichamelijke inspanning.
Soms	vasthouden van vocht, pijn op de borst, tintelend gevoel,
(komen voor bij minder dan 1 op	spierkrampen, overgeven, gewichtstoename, depressie, verminderde
de 100 patiënten)	concentratie, slapeloosheid, slaperigheid, nachtmerries, benauwdheid,
	huiduitslag, toegenomen zweten.
Zelden	nervositeit, angst, gezichtsstoornissen, droge of geïrriteerde ogen,
(komen voor bij minder dan 1 op	bindvliesontsteking, impotentie, syndroom van Peyronie
de 1000 patiënten)	(kromtrekken van de penis bij een erectie), onregelmatige hartslag,
	droge mond, loopneus, haaruitval, veranderingen in de
	leverfunctietesten.
Zeer zelden	veranderingen in de bloedcellen, vergeetachtigheid, verwardheid,
(komen voor bij minder dan 1 op	hallucinaties, stemmingswisselingen, oorsuizen, gehoorproblemen,
de 10.000 patiënten)	smaakveranderingen, gevoeligheid voor licht, ontstaan of verergering
	van psoriasis, spierzwakte, gewrichtspijn.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de doordrukstrip na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

vervaldatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• de werkzame stof in dit medicijn is metoprololsuccinaat. Elke tablet bevat óf:
  • 23,75 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 25 mg metoprololtartraat óf
  • 47,5 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 50 mg metoprololtartraat óf
  • 95 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 100 mg metoprololtartraat óf
  • 190 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 200 mg metoprololtartraat.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn:
  • tabletkern: microkristallijne cellulose, methylcellulose, maïszetmeel, glycerol, ethylcellulose, magnesiumstearaat.
  • omhulling van de tablet: hypromellose, microkristallijne cellulose, stearinezuur en titaandioxide (E171).

Hoe ziet Metoprololsuccinaat Aurobindo eruit en wat zit er in een verpakking?

Metoprololsuccinaat Aurobindo tabletten van 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg en 190 mg zijn witte, ovale, dubbelbolle filmomhulde tabletten met aan beide kanten een breukstreep.

De verpakkingen bevatten 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 of 100 tabletten met verlengde afgifte. Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Fabrikant Farmaprojects, S.A. Santa Eulalia 240-242

08902 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Spanje

Sofarimex- Indústria Quimica e Farmacêutica, Lda

Av.das Indústrias –

Alto de Colaride, Agualva, 2735-213 Cacém

Portugal

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A

1 Szypowskiego Str.

39-460 Nowa Deba

Polen

Metoprololsuccinaat Aurobindo 25, 50, 100, 200 mg, tabletten met verlengde afgifte 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg en 190 mg

1.3.1 Bijsluiter	Rev.nr. 2602	Pag. 8 van 8

In het register ingeschreven onder:

RVG100439 - Metoprololsuccinaat Aurobindo 25, tabletten met verlengde afgifte 23,75 mg RVG100446 - Metoprololsuccinaat Aurobindo 50, tabletten met verlengde afgifte 47,5 mg RVG100447 - Metoprololsuccinaat Aurobindo 100, tabletten met verlengde afgifte 95 mg RVG100448 - Metoprololsuccinaat Aurobindo 200, tabletten met verlengde afgifte 190 mg

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Nederland

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2026