- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- Als u een van de volgende aandoeningen heeft:
o een onbehandelde overactieve schildklier
o een onbehandelde adrenocorticale insufficiëntie
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 25-50-75-100-125-150-175-200 MICROGRAM tabletten
o een onbehandelde minder actieve hypofyseklier (hypopituïtarisme) o een hartaanval heeft gehad
o een acute ontsteking van de hartspier (myocarditis)
o een acute ontsteking van alle lagen van de hartwand (pancarditis).
Voordat de behandeling met Levothyroxine start moeten de volgende aandoeningen uitgesloten of behandeld zijn:
- coronaire hartaandoeningen
- pijn op de borst met een beklemmend gevoel (angina pectoris)
- hoge bloeddruk (hypertensie)
- hypofyse en/of adrenocorticale insufficiëntie
- gebieden in de schildklier die ongecontroleerd hoeveelheden schildklierhormoon produceren (schildklierautonomie).
100 microgram, 150 microgram, 200 microgram:
Deze aandoeningen dienen ook uitgesloten of behandeld te zijn voordat er een schildkliersuppressietest uitgevoerd wordt, met uitzondering van schildklierautonomie, wat een reden kan zijn om een suppressietest uit te voeren.
- Als u coronaire hartaandoeningen, een zwakke hartspier, hartritmestoornissen met een snelle hartslag, chronisch langzaam werkende schildklier of bij patiënten die een hartaanval hebben gehad. Bepaalde bewaking is nodig voor mildere symptomen van een overactieve schildklier veroorzaakt door de toediening van Levothyroxinenatrium Teva, om zo enorm hoge hormoonwaarden in het bloed te voorkomen. In deze gevallen moet vaker de schildklierwaarden worden gecontroleerd (zie rubriek 3. Hoe gebruikt u dit middel?).
- Als u een langzame schildklierfunctie heeft als gevolg van een aandoening van de hypofyse. Controles moeten gedaan worden om uit te vinden of de patiënt ook een adrenocorticale insufficiëntie heeft. Deze aandoening moet behandeld worden (hydrocortison) voordat de behandeling met schildklierhormoon gestart wordt.
- Als er een vermoeden is voor het hebben van gebieden in uw schildklier die ongecontroleerd schildklierhormoon produceren. Meer onderzoek naar het regulatieproces van de schildklier moet gedaan worden voordat de behandeling van start gaat.
- Wanneer vrouwen na de menopauze worden behandeld die een kans hebben op broze botten (osteoporose). De schildklierfunctie moet regelmatig gecontroleerd worden om een stijging aan levothyroxine in het bloed te voorkomen.
- Als u suikerziekte heeft, omdat de dosering van uw geneesmiddel tegen suikerziekte misschien aangepast moet worden.
- Als u epilepsie heeft (toevallen). Toevallen zijn zelden voorgekomen bij het starten van de levothyroxine behandeling.
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 25-50-75-100-125-150-175-200 MICROGRAM tabletten
- Als uw kind een schilklierhormoonvervangende behandeling krijgt kan gedeeltelijk verlies van het haar voorkomen tijdens de eerste paar maanden van het gebruik van dit middel. Dit is meestal voorbijgaand en het haar groeit gewoonlijk weer aan.
U moet Levothyroxinenatrium Teva niet gebruiken om gewicht te verliezen. Als uw schildklierhormoonwaarden op een normaal niveau liggen zal het extra innemen van schildklierhormoon niet bijdragen aan gewichtsverlies. Deze extra inname kan zorgen voor ernstige tot levensbedreigende bijwerkingen, voornamelijk in combinatie met bepaalde middelen voor gewichtsverlies.
Als u Levothyroxinenatrium Teva gebruikt moet u niet overstappen op een ander middel wat levothyroxine bevat, behalve als u onder controle bent van een arts en als uw waarden uit laboratoriumonderzoeken gecontroleerd worden.
Als u behandeld wordt met bepaalde antistollingsmiddelen, raadpleeg dan de informatie in rubriek
“Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”.
Ouderen
Bij ouderen moet de dosis zorgvuldig en individueel worden bepaald, bijvoorbeeld voor patiënten met hartaandoeningen. Zij moeten onder controle zijn van een arts.
Gebruikt u naast Levothyroxinenatrium Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Levothyroxinenatrium Teva heeft invloed op de effectiviteit van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen:
Bloedsuikerverlagende geneesmiddelen (Antidiabetica)
Levothyroxine (de werkzame stof van Levothyroxinenatrium Teva) kan het effect verminderen van uw bloedsuikerverlagend geneesmiddel. Vooral aan het begin van de behandeling met de schildklierhormoon therapie, moeten de bloedsuikerspiegels van patiënten met diabetes regelmatig worden gemonitord en moet de dosis van uw antidiabetisch geneesmiddel indien nodig worden aangepast.
Bloedverdunnende geneesmiddelen (Coumarinederivaten)
Levothyroxine kan het effect verhogen van bloedverdunnende middelen (coumarinederivaten) vanwege het verplaatsen van de plasma-eiwitbinding. Bij een gecombineerde behandeling moet de bloedstolling regelmatig gecontroleerd worden; indien nodig moet de dosis van het bloedverdunnende middel worden aangepast (verlaging van de dosis).
De werking van Levothyroxinenatrium Teva kan beïnvloed worden door andere middelen:
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 25-50-75-100-125-150-175-200 MICROGRAM tabletten
Ionenuitwisselende resinen
Middelen om de vetwaarden in het bloed te verlagen (colestyramine, colestipol) of het verwijderen van hoge kaliumwaarden in het bloed (calciumzouten en natriumzouten van polystyreen sulfonzuur) remmen de absorptie van levothyroxine in de darm. Daarom moeten deze middelen 4 – 5 uur na het toedienen van Levothyroxinenatrium Teva worden ingenomen.
Maagzuurbindende middelen die aluminium, ijzer en calciumcarbonaat bevatten
Middelen die aluminium bevatten om maagzuur te binden (antacida, sucralfaten); ijzer bevattende middelen en calciumcarbonaat kunnen de absorptie van levothyroxine in de darm verminderen. Daarom moet Levothyroxinenatrium Teva minstens twee uur voor deze middelen worden ingenomen.
Propylthiouracil (middelen gebruikt voor een overactieve schildklier), glucocorticoïden (bijnierschorshormoon) en bèta-sympatholytica (middelen die de hartslag verminderen en de bloeddruk verlagen).
Deze stoffen remmen de omzetting van levothyroxine naar liothyronine, de meer actieve vorm.
Amiodaron (middel dat wordt gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen) en contraststoffen die jodium bevatten, kunnen vanwege hun hoge jodiumconcentratie zowel een overactieve als minder- actieve schildklier functie veroorzaken. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met nodulair struma met mogelijk niet-gediagnosticeerde gebieden met een ongecontroleerde hormoonproductie (autonomie). Vanwege dit effect van amiodaron op de schildklierfunctie, kan een dosisaanpassing van Levothyroxinenatrium Teva nodig zijn.
De eiwitbinding van Levothyroxine Teva kan verstoort worden door salicylaten (koortsverlagende middelen en pijnstillers), dicoumarol (een antistollingsmiddel), hoge dosering (250 mg) furosemide (een plaspil), clofibraat (middel om hoge vetwaarden te verlagen in het bloed), fenytoïne (middel gebruikt bij toevallen en hartritmestoornissen) en andere middelen. Dit kan leiden tot een stijging van de concentratie vrij thyroxine in het bloed.
Anticonceptiemiddelen met oestrogeen, middelen gebruikt bij hormoonvervangende therapie na de menopauze
Bij vrouwen die anticonceptiemiddelen met oestrogeen (“de pil”) gebruiken en bij vrouwen die een hormoonvervangende therapie krijgen na de menopauze, kan een verhoogde voorschrijving van levothyroxine nodig zijn.
Sertraline (een antidepressiva), chloroquine/proguanil (middelen gebruikt bij malaria en reumatoïde aandoeningen)
Deze stoffen verminderen de werkzaamheid van levothyroxine en leiden tot een stijging van serum- TSH-waarden.
Tricyclische antidepressiva (zoals amitriptyline, imipramine)
Uw reactie op tricyclische antidepressiva kan verhogen als u ook Levothyroxinenatrium Teva inneemt, omdat het de receptorgevoeligheid voor catecholamines doet toenemen.
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 25-50-75-100-125-150-175-200 MICROGRAM tabletten
Imitanib (gebruikt voor de behandeling van kanker)
Dit middel kan de concentraties van levothyroxine (thyroxine) in het bloed doen dalen.
Digitalis preparaten (digoxine, gebruikt bij hartaandoeningen)
Als u een levothyroxine behandeling start en ook digitalis preparaten gebruikt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis digitalis aanpast. Bij hyperthyroïde patiënten kan het nodig zijn tijdens de behandeling de digitalis dosering in stappen te verhogen omdat deze patiënten relatief gevoelig zijn voor digoxine.
Sympathomimetica (zoals adrenaline)
Wanneer sympathomimetica tegelijk worden gebruikt met levothyroxine zal hun effect versterken.
Geneesmiddelen met enzym-inducerend effect
Barbituraten (bepaalde slaapmiddelen), rifampicine (een antibiotica), carbamazepine (middel om toevallen te behandelen) en bepaalde geneesmiddelen kunnen de afbraak en uitscheiding van levothyroxine door de lever versnellen.
Proteaseremmers (middelen om HIV infecties te behandelen)
Er zijn meldingen waaruit naar voren komt dat de therapeutische werkzaamheid van levothyroxine verdwijnt als tegelijkertijd lopinavir/ritonavir wordt gebruikt. Daarom is nauwkeurige monitoring van de schildklierfunctie nodig bij patiënten die tegelijkertijd levothyroxine en proteaseremmers gebruiken.
Sojaproducten kunnen de absorptie in de darmen van levothyroxine verminderen. Bij kinderen zijn er gevallen van verhogingen in TSH (schildklier stimulerend hormoon) waarden wanneer zij een dieet met soja volgden en de behandeling met levothyroxine begonnen tegen congenitale hypothyroïdisme. Ongewoonlijk hoge doseringen van levothyroxine zijn nodig om een normale serum waarden levothyroxine en TSH te bereiken. Tijdens en na het beëindigen van een soja dieet moeten de T4 en TSH waarden zorgvuldig worden gemonitord en kan een dosisaanpassing van levothyroxine nodig zijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vooral tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding moet de toediening van schildklierhormonen consistent gebeuren onder toezicht van de behandelend arts. Ondanks veelvuldig gebruik tijdens de zwangerschap zijn er geen ongewenste effecten op de zwangerschap of foetale/neonatale gezondheid voorgekomen bij het gebruik met levothyroxine.
De behoefte aan levothyroxine kan tijdens de zwangerschap vergroten vanwege oestrogenen (vrouwelijke geslachtshormonen). De schildklierfunctie moet daarom gecontroleerd worden tijdens en na de zwangerschap en hierop moet de dosering levothyroxine worden aangepast.
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 25-50-75-100-125-150-175-200 MICROGRAM tabletten
Tijdens een behandeling met hoge doses levothyroxine is de hoeveelheid schildklierhormoon dat wordt uitgescheiden via de moedermelk zeer laag en daarom niet schadelijk.
100 microgram, 150 microgram, 200 microgram
Suppressietesten moeten niet uitgevoerd worden tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen beschikbare onderzoeken over de invloed van levothyroxine op de rijvaardigheid en het gebruik van machines. Omdat levothyroxine identiek is aan het natuurlijke schildklierhormoon wordt niet verwacht dat Levothyroxinenatrium Teva invloed heeft op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
