Furosemide Teva 250 mg, tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

• u bent allergisch voor furosemide, sulfonamiden (gebruikt voor de behandeling van infecties door een bacterie, suikerziekte (diabetes), verhoogde druk in uw oog of om u meer te laten plassen) of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• als u een normale nierfunctie of een mild tot matig verminderde nierfunctie heeft met een GFR groter dan 20 ml/min, vanwege het risico op ernstig vocht- en zout (elektrolyten) verlies
• als u lijdt aan nierfalen en uw nieren helemaal geen urine produceren (anurie)
• als u lijdt aan een ernstige leveraandoening (precoma of coma geassocieerd met schade aan uw brein door problemen met de lever (leverencefalopathie))
• als u een tekort aan kalium heeft (kaliumdeficiëntie)
• als u een tekort aan natrium heeft (natriumdeficiëntie)
• als er aan u is verteld dat u te weinig bloed (hypovolemie) of lichaamsvloeistof (dehydratatie) heeft
• als u borstvoeding geeft (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’)
• als uw lichaam niet genoeg bijnierhormonen kan aanmaken (ziekte van Addison)
• als u te veel (overdosis) van een hartglycoside medicijn heeft ingenomen (zoals digoxine, digitoxine).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:

• als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie)
• als u suikerziekte (diabetes) heeft of denkt dat u dit heeft: regelmatige controle van uw bloedsuikerwaarden is nodig
• als u jicht heeft: regelmatige controle van uw bloedurinezuurwaarden is nodig
• als u lage eiwitwaarden in uw bloed heeft (hypoproteïnemie), bijvoorbeeld als u het nefrotisch syndroom (nierziekte) heeft (verlies van eiwitten, verstoring van het vetmetabolisme en vochtretentie): uw arts zal uw dosis nauwkeurig aanpassen en u moet de aanbevelingen van uw arts exact volgen
• als u zowel levercirrose heeft (vermoeidheid, zwakte, waterretentie (het vasthouden van overtollig vocht in het lichaam), misselijkheid of braken, gewichtsverlies of verlies van eetlust, gele verkleuring van de ogen en huid, jeuk) als een verminderde nierfunctie heeft
• als u (bloed)circulatieproblemen heeft in de hersenen (cerebrovasculaire circulatie aandoeningen) of in de bloedvaten van het hart (coronaire hartaandoening): de risico’s die geassocieerd zijn met een mogelijke bloeddrukdaling zijn groter
• als u een oudere patiënt bent, als u andere medicijnen gebruikt welke de bloeddruk doen dalen en als u andere aandoeningen heeft waarbij de kans bestaat op een lage bloeddruk
• als u veel moeite heeft met plassen door een verstopping van uw urinestroom (urinewegobstructie).

Tijdens het innemen van dit medicijn zal uw arts u willen controleren en kunnen er bloedtesten worden uitgevoerd.

Als u een verstoorde nierfunctie heeft met als gevolg veel plassen, moet u zorgen dat u voldoende vocht tot u neemt (door middel van drinken).

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Bij patiënten met blaasledigingsstoornissen (een stoornis waarbij de blaas niet of niet helemaal leeg geplast kan worden, zoals een vergrote prostaat) mag dit medicijn alleen worden gebruikt als het zeker is dat er een vrije urinestroom is, omdat het plotseling op gang komen van de urinestroom kan leiden tot een afsluiting van de urine (urineretentie) met overrekking van de blaas.

Bij patiënten met een bestaande daling van de zuurgraad van het bloed (verhoogde pH) door zuurverlies (metabole alkalose); dit kan verergerd worden door furosemide. Bij lang gebruik van furosemide zal de arts u regelmatig controleren.

Zorgvuldige controle is nodig als u een grote kans heeft op het ontwikkelen van elektrolytenstoornissen (stoornissen in kalium-, natrium- en chloridewaarden) (bijvoorbeeld als u levercirrose heeft, als u corticosteroïden (bijnierschorshormonen) gebruikt, als u regelmatig laxeermiddelen gebruikt of als u een beperkend dieet heeft) of als u veel vocht bent verloren (bijvoorbeeld bij veel braken, bij diarree of bij heftig zweten). Elk verlies van bloed of vocht (hypovolemie of dehydratatie) of elke storing in de elektrolyt- of zuurbasebalans in uw lichaam dient te worden gecorrigeerd, waardoor uw arts mogelijk de behandeling met dit medicijn tijdelijk moet stoppen. Uw arts zal regelmatig uw bloed controleren. Als u furosemide lang gebruikt, kan uw arts een kaliumrijk dieet voorschrijven (aardappelen, bananen, tomaten, citrusvruchten, vruchtensappen, gedroogde vruchten, bloemkool en spinazie).

U moet niet meer dan 1 kg per dag lichaamsgewicht verliezen als gevolg van verhoogde urineproductie, ongeacht hoeveel u plast.

Uw arts kan de werkzaamheid van de behandeling met dit medicijn regelmatig controleren door de behandeling tijdelijk te stoppen.

Vertel het uw arts als u een röntgenfoto moet maken waarbij gebruik wordt gemaakt van contrastvloeistof. De bijwerkingen op de nieren van contrastmiddelen die bij sommige röntgenonderzoeken worden gebruikt, kunnen verergeren na toediening van dit medicijn.

Blootstelling aan de zon of UV-straling: vertel het uw arts als u na blootstelling aan de zon of UV-straling een heftige huidreactie (fotosensitiviteit) ervaart. Het kan dan nodig zijn om de behandeling te stoppen.

Kinderen

Dit medicijn kan calciumneerslag of stenen in de nieren van vroeggeboren baby’s veroorzaken en het verhoogt de kans bij vroeggeboren baby’s met ademhalingsmoeilijkheden op het openblijven van een bloedvat bij het ongeboren kind genaamd de ductus arteriosus, welke normaal gesproken moet sluiten bij de geboorte. De sterktes 125 mg, 250 mg en 500 mg worden niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Furosemide Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Furosemide Teva kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden. Andere medicijnen kunnen de werking van Furosemide Teva ook beïnvloeden.

Het is vooral belangrijk dat u het uw arts vertelt als u de volgende medicijnen gebruikt:

• glucocorticoïden (“cortison”), carbenoxolon of laxeermiddelen kunnen kaliumverlies vergroten en zo de kans op kaliumdeficiëntie verhogen
• anti-inflammatoire medicijnen (ontstekingsremmers; NSAID’s zoals indometacine, acetylsalicylzuur) kunnen de werking van dit medicijn verminderen en het risico op acuut nierfalen bij bloed- of vochtverlies (hypovolemie of dehydratatie) vergroten
• probenecide (bij jicht), methotrexaat (bij artritis (ontsteking van een gewricht) en om het immuunsysteem te onderdrukken) en andere medicijnen die uitgescheiden worden door de nieren kunnen de werking van dit medicijn verminderen
• fenytoïne (bij epilepsie en sommige vormen van pijn) kan de werking van dit medicijn verminderen
• carbamazepine (bij epilepsie en sommige psychische aandoeningen) kan natriumverlies verhogen en daarom is er een kans op natriumdeficiëntie (tekort aan natrium)
• sucralfaat (een maagzuurbindend medicijn) verminderd de opname van dit medicijn vanuit de darm en kan de werking hierdoor verzwakken: u moet sucralfaat en Furosemide Teva minstens 2 uur na elkaar innemen
• aliskiren (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen).

Furosemide Teva kan invloed hebben op de volgende medicijnen:

• sommige medicijnen voor het hart (glycosiden) kunnen een sterkere werking hebben vanwege het kalium- en magnesiumtekort veroorzaakt door Furosemide Teva. Medicijnen die invloed hebben op het hartritme (zoals terfenadine gebruikt bij allergie, sommige medicijnen om abnormale hartritmen te behandelen) hebben een hoger risico om afwijkingen in het hartritme te veroorzaken als zij gelijktijdig worden gebruikt met Furosemide Teva of als er sprake is van een elektrolytstoornis
• de bijwerkingen van hoge doses salicylaten (bij pijn) kunnen erger worden door dit medicijn
• de bijwerkingen van sommige medicijnen voor de nieren kunnen erger worden (bijvoorbeeld antibiotica zoals aminoglycosiden, cefalosporinen, polymyxinen). Furosemide Teva kan samen met hoge doses van sommige cefalosporinen de nierfunctie verslechteren
• de bijwerkingen van sommige medicijnen (bijvoorbeeld aminoglycosiden zoals kanamycine, gentamicine, tobramycine) betreffende het gehoor kunnen verergeren door dit medicijn. Deze bijwerkingen zijn niet altijd omkeerbaar. Daarom moet Furosemide Teva niet gelijktijdig worden gebruikt met deze medicijnen
• het risico op gehoorbeschadiging kan vergroot zijn wanneer cisplatine (gebruik bij kanker) en dit medicijn gelijktijdig worden gebruikt. Voorzichtigheid is geboden omdat de bijwerkingen die cisplatine op de nieren kan hebben kunnen verhogen
• de bijwerkingen van lithium (gebruikt bij bepaalde vormen van depressie) op het hart en centrale zenuwstelsel kunnen erger worden als het gelijktijdig wordt gebruikt met dit medicijn. Als u beide medicijnen gebruikt dient uw arts uw lithiumwaarden in het bloed controleren
• uw bloeddruk kan dalen als u dit medicijn gelijktijdig gebruikt met andere medicijnen die de bloeddruk kunnen verlagen, zoals bloeddrukverlagende medicijnen en andere diuretica. Medicijnen genaamd ACE-remmers en angiotensine-II-receptorblokkers kunnen vooral leiden tot enorme

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

bloeddrukdaling tot aan shock (verstoorde bloedcirculatie met als kenmerken sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle hartslag, klamme huid en verminderd bewustzijn) en een verslechtering van de nierfunctie (in geïsoleerde gevallen tot aan nierfalen) wanneer de eerste dosis is ingenomen of wanneer een hogere dosis voor de eerste keer is ingenomen. Uw arts kan u vertellen dat u het gebruik van Furosemide Teva moet stoppen gedurende 3 dagen voordat u de behandeling start met ACE-remmers of angiotensine-II-receptorblokkers of voordat de dosis van deze medicijnen is verhoogd

• dit medicijn kan de uitscheiding van probenecide, methotrexaat of andere medicijnen die uitgescheiden worden door de nieren verlagen, wat kan leiden tot verhoogde bloedwaarden van deze medicijnen en mogelijke bijwerkingen
• de werking van theofylline (bij astma) of curare-achtige spierverslappers kan verhoogd zijn als deze gelijktijdig met dit medicijn worden gebruikt
• medicijnen voor suikerziekte en producten die de bloeddruk verhogen (sympathicomimetica zoals adrenaline, noradrenaline) kunnen niet goed werken met dit medicijn
• voorzichtigheid is geboden wanneer risperidon (medicijn bij psychose) gelijktijdig met dit medicijn wordt gebruikt bij ouderen met dementie. Het is erg belangrijk dat u uitdroging voorkomt. In klinische studies bij oudere patiënten met dementie overleden meer patiënten bij gebruik van risperidon in combinatie met furosemide dan bij gebruik van beide behandelingen afzonderlijk
• gelijktijdig gebruik van schildklierhormonen (bijvoorbeeld L-thyroxine) en hoge doses furosemide kan de schildklierhormoonspiegels beïnvloeden. Uw arts dient uw schildklierhormoonspiegels te controleren als u deze medicijnen samen gebruikt
• gelijktijdig gebruik van ciclosporine A (een medicijn dat wordt gebruikt om afstoting van transplantaten te voorkomen) en furosemide wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op artritis veroorzaakt door jicht. Dit komt doordat door furosemide meer urinezuur in het bloed zit en doordat ciclosporine de uitscheiding van urinezuur door de nieren minder maakt
• in individuele gevallen kan na toediening van furosemide via een infuus binnen 24 uur na inname van chloraalhydraat (een medicijn met rustgevende eigenschappen) blozen, zweten, rusteloosheid, misselijkheid en een verhoogde bloeddruk en hartslag (tachycardie) optreden. Gelijktijdig gebruik van furosemide en chloraalhydraat moet daarom worden vermeden.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U moet geen grote hoeveelheden drop eten als u dit medicijn inneemt omdat dit het kaliumverlies kan vergroten.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Dit medicijn dient niet gebruikt te worden als u zwanger bent, tenzij uw arts het noodzakelijk vindt. Furosemide gaat door de moederkoek (placenta) heen.

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

Borstvoeding

Gebruik dit medicijn niet tijdens de borstvoeding omdat het terecht komt in de moedermelk en de melkproductie remt. Als u dit medicijn gaat innemen moet u de borstvoeding stoppen.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn kan invloed hebben op uw reactievermogen en zo invloed hebben op de rijvaardigheid en het gebruik van machines. Dit is vooral het geval in het begin van de behandeling, wanneer de dosis wordt verhoogd of wanneer het medicijn wordt veranderd, en als u tijdens de behandeling alcohol drinkt.

Furosemide Teva bevat lactose en natrium

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen

De startdosis van Furosemide Teva is 250 mg furosemide.

Uw arts zal dan uw dosis geleidelijk aanpassen, met pauzes van 4 tot 6 uur. Uw arts zal regelmatig controleren hoeveel u plast en het evenwicht tussen zouten en water (vocht) in uw lichaam bepalen.

De geadviseerde maximale dagelijkse dosis van furosemide bij volwassenen is 1500 mg wanneer het via de mond wordt genomen.

Als u een chronische nieraandoening heeft kan uw arts de dosis aanpassen om zo vochtophoping in het weefsel (oedeem) te verminderen.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

De veiligheid en werkzaamheid van Furosemide Teva bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar: andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen meer geschikt zijn om toe te dienen aan deze patiënten.

Ouderen en patiënten met een verminderde leverfunctie

Uw arts zal zorgvuldig de dosis aanpassen naar gelang uw reactie op de behandeling.

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

Wijze van toediening

De tabletten dienen in de ochtend, zonder voedsel en zonder deze te kauwen met wat vocht (zoals een glas water) ingenomen te worden.

Uw arts bepaalt hoe lang u dit medicijn moet innemen, dit is afhankelijk van de aard en ernst van de aandoening.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u te veel van dit medicijn heeft gebruikt of u denkt dat er sprake kan zijn van een overdosering, raadpleeg dan onmiddellijk een arts. De symptomen van een acute overdosering zijn gerelateerd aan het verlies van zouten en vocht: lage bloeddruk (hypotensie), duizeligheid of licht in het hoofd zijn bij opstaan (orthostatische regulatieproblemen), elektrolytverstoringen (verlaagde kalium-, natrium- en chloridewaarden) of een stijging van de pH-waarde van het bloed (alkalose).

Ernstig vochtverlies kan leiden tot uitdroging (dehydratatie) en flauwvallen vanwege een verminderd bloedvolume met bloed dat dikker is en een verhoogde kans op bloedklonters. Bij snel vocht- en elektrolytenverlies kan verwardheid en het ontstaan van waanbeelden (delirium) voorkomen.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Ga door met uw doseringsschema met de gebruikelijke dosis op de gebruikelijke tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop niet met het gebruik van dit medicijn, behalve als uw arts dit heeft aanbevolen of als de behandeling geen succes heeft.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het innemen van dit medicijn en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – u heeft mogelijk dringend medische behandeling nodig:

• haaruitval, plotseling verschijnend rood opgezet gebied op de huid met veel kleine puistjes (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose - AGEP)
• huiduitslag op meerdere lichaamsdelen, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, bloedafwijkingen (eosinofilie), grotere lymfeklieren en betrokkenheid van andere organen

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

(geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen, ook bekend als DRESS of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom)

• ernstige allergische reactie (anafylactische shock): de eerste tekenen zijn huidreacties met blozen of netelroos, rusteloosheid, hoofdpijn, zweten, misselijkheid en een blauwe verkleuring van de huid (cyanose)
• prikkelend en tintelend gevoel (paresthesie), levensbedreigende vorm van bewusteloosheid (hyperosmolair coma)
• bepaalde ernstige huidreacties (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

U moet stoppen met het innemen van dit medicijn bij de eerste symptomen van een allergische (overgevoeligheids) reactie.

De bloedglucosespiegel kan stijgen tijdens de behandeling met dit medicijn, wat kan zorgen voor een slechtere controle van uw diabetes of het activeren van diabetes waarvan u eerder nog niks merkte.

Dit medicijn kan calciumneerslag of stenen in de nieren van vroeggeboren baby’s veroorzaken en het verhoogt de kans bij vroeggeboren baby’s met ademhalingsmoeilijkheden op het openblijven van een bloedvat bij het ongeboren kind genaamd de ductus arteriosus, welke normaal gesproken moet sluiten bij de geboorte.

Als u een van deze bijwerkingen krijgt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts. Als een bijwerking plotseling optreedt of ernstig wordt, moet u meteen medisch advies aanvragen, aangezien sommige bijwerkingen onder bepaalde omstandigheden levensbedreigend kunnen zijn.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

• elektrolyten of vochtstoornissen die kunnen leiden tot
  • een tekort aan natrium (hyponatriëmie, vooral gekarakteriseerd door apathie (gebrek aan emotie, motivatie), kramp in de benen, verlies van eetlust, zwakte, slaperigheid, braken en verwardheid)
  • een tekort aan kalium (hypokaliëmie vooral gekarakteriseerd door spierzwakte, tintelingen, lichte verlamming, braken, verstopping, opgeblazen gevoel, vaak plassen, enorme dorst en abnormale hartritmen, en in ernstige gevallen, verstopping van de darmen of wijziging in bewustzijn inclusief coma)
  • een tekort aan calcium, soms leidend tot spierspasmen en kramp (tetanie)
  • een tekort aan magnesium, zelden leidend tot spierspasmen en kramp (tetanie) of hartritmestoornissen
  • verhoging van de zuurgraad (pH) van het bloed (metabole alkalose)
  • significant vochtverlies kan leiden tot circulatiestoornissen geassocieerd met hoofdpijn, duizeligheid, visuele stoornissen (stoornissen betreffende het zicht), droge mond en dorst, lage bloeddruk (hypotensie) en duizelig of licht in het hoofd worden bij opstaan (orthostatische regulatieproblemen), vooral bij ouderen en kinderen. Ernstig vochtverlies kan leiden tot uitdroging (dehydratatie) en flauwvallen vanwege een verminderd bloedvolume met bloed dat dikker is en een verhoogde kans op bloedklonters.
• verhoging van creatinine in het bloed

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

verhoging van triglyceriden in het bloed.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)

• verdikking van het bloed (hemoconcentratie)
• een tekort aan natrium (hyponatriëmie), chloride (hypochloremie) en kalium (hypokaliëmie)
• verhoogd bloedcholesterol
• verhoogde urinezuurspiegels in het bloed, wat bij sommige patiënten tot jicht kan leiden
• toegenomen urinevolume
• ziekte van de hersenen die bijvoorbeeld te herkennen is aan stuiptrekkingen en verminderd bewustzijn als gevolg van een onvoldoende leverfunctie (hepatische encefalopathie).

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)

• lage hoeveelheid bloedplaatjes (trombocytopenie)
• jeuk (pruritus), huid- en slijmvliesreacties: roodheid, blaren, vervelling (zoals bulleuze exantheem, netelroos, purpura, erythema multiforme, bulleuze pemfigoïd, exfoliatieve dermatitis), verhoogde gevoeligheid voor licht (fotosensitiviteit)
• doofheid (soms niet omkeerbaar)
• gehoorverlies (vaak omkeerbaar)
• misselijk zijn.

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)

• hoge of lage hoeveelheid witte bloedcellen (eosinofilie of leukopenie)
• koorts
• ontsteking van de bloedvaten (vasculitis)
• ontsteking van de nieren (interstitiële nefritis)
• oorsuizen (tinnitus)
• problemen met de spijsvertering (zoals braken of diarree).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

• bloedarmoede (anemie) als gevolg van verlies (hemolytische anemie) of verminderde productie (aplastische anemie) van rode bloedcellen, lage hoeveelheid van bepaalde witte bloedcellen met een verhoogde kans op infecties en ernstige algemene symptomen (agranulocytose)
• ontsteking van de alvleesklier, remming van de galstroom (intrahepatische cholestase), verhoogde leverfunctietestwaarden (transaminasen).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• duizeligheid, flauwvallen en verminderd bewustzijn (als gevolg van symptomatische hypotensie (lage bloeddruk))
• verergering of activering van systemische lupus erythematodes (een ziekte waarbij het immuunsysteem het lichaam aanvalt), hoofdpijn
• verlaagd calcium en/of magnesium in uw bloed
• vermindering van de zuurgraad (verhoogde pH) in het bloed door zuurverlies (metabole alkalose)
• Pseudo-Bartter syndroom dat kan resulteren in het vasthouden van vocht in het lichaamsweefsel

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10

• lichenoïde reacties gekenmerkt als kleine, jeukende, roodachtig-paars, veelhoekige afwijkingen op de huid, de genitaliën of in de mond
• afbraak van spieren, wat vaak leidt tot nierschade (rhabdomyolyse), vaak in combinatie met ernstige lage kaliumspiegels in het bloed
• verhoogd natriumgehalte in uw plas
• verhoogd chloridegehalte in uw plas
• verhoging van de ureumspiegel in het bloed
• plotseling achterblijven van urine in de blaas ten gevolge van een gestoorde blaaslediging (urineretentie) in patiënten met een gedeeltelijke verstopping van de urineweg (bijvoorbeeld als uw prostaat groter is dan normaal (prostaathyperplasie), als uw nieren zijn opgezwollen (hydronefrose), of als er een vernauwing is van de urineleider (ureterstenose))
• nierfalen
• vorming van bloedpropjes in de bloedvaten (trombose), vooral bij oudere patiënten.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Bewaar de blisterverpakkingen in de buitenverpakking.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is furosemide.
• Elke tablet bevat 125 mg furosemide. Elke tablet bevat 250 mg furosemide.

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 11

Elke tablet bevat 500 mg furosemide.

De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose E460, lactosemonohydraat, povidon K90 E1201, natriumzetmeelglycolaat Type A en magnesiumstearaat E470b.

Hoe ziet Furosemide Teva eruit en wat zit er in een verpakking?

Furosemide Teva 125 mg tabletten zijn witte of bijna witte, ronde, dubbelbolle tabletten van ongeveer 9 mm met een breukstreep aan de ene zijde, de andere zijde is glad.

Furosemide Teva 250 mg tabletten zijn witte of bijna witte, ronde, dubbelbolle tabletten van ongeveer 11 mm met twee gekruiste breukstrepen aan de ene zijde, de andere zijde is glad.

Furosemide Teva 500 mg tabletten zijn witte of bijna witte, ronde, dubbelbolle tabletten van ongeveer 14 mm met twee gekruiste breukstrepen aan de ene zijde, de andere zijde is glad.

Furosemide Teva 125 mg tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 10, 20, 30, 50 of 100 tabletten, eenheidsafleververpakkingen met 10x1, 20x1, 30x1, 50x1 of 100x1 tabletten en potten van 50, 100, 105 of 200 tabletten.

Furosemide Teva 250 mg tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 10, 20, 30, 50 of 100 tabletten, eenheidsafleververpakkingen met 10x1, 20x1, 30x1, 50x1 of 100x1 tabletten en potten van 50, 100, 105 of 200 tabletten.

Furosemide Teva 500 mg tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 20, 30, 50 of 100 tabletten en potten van 50, 100, 105 of 200 tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80

31-546 Krakau Polen

In het register ingeschreven onder

RVG 133832, tablet 125 mg

RVG 133836, tablet 250 mg

RVG 133837, tablet 500 mg

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD

Фурантрил 125 mg таблетки (Furanthril 125 mg tablets) Фурантрил 250 mg таблетки (Furanthril 250 mg tablets) Furosemid Teva B.V. Furosemid-ratiopharm 125 mg Tabletten Furosemid-ratiopharm 250 mg Tabletten Furosemid-ratiopharm 500 mg Tabletten FUROSEMIDE TEVA SANTE 500 mg, comprimé sécable Furosemide Teva Italia Furosemide Teva 125 mg, tabletten Furosemide Teva 250 mg, tabletten Furosemide Teva 500 mg, tabletten FURON 125 mg FURON 250 mg FURON

FUROSEMIDE TEVA 125 MG FUROSEMIDE TEVA 250 MG FUROSEMIDE TEVA 500 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 4 december 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 12

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Bulgarije

Denemarken, Zweden

Duitsland

Frankrijk

Italië

Nederland

Slowakije

Tsjechië

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2025.

1225.2v.LD

rvg 133832_6_7 PIL 1225.2v.LD