Famciclovir Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor famciclovir of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u allergisch bent voor penciclovir (de actieve metaboliet van famciclovir en een bestanddeel van andere medicijnen).

Raadpleeg uw arts als u denkt dat u allergisch bent.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• als u nierproblemen heeft of heeft gehad; uw arts kan de dosering van Famciclovir Sandoz voor u aanpassen
• als u leverproblemen heeft
• als u problemen heeft met uw afweersysteem; uw arts zal u regelmatig willen controleren.
• Voorkom het overdragen van genitale herpes aan anderen. Als u Famciclovir Sandoz gebruikt om genitale herpes te behandelen of te onderdrukken, of als u in het verleden genitale herpes heeft gehad, dient u veilig seksueel contact te hebben, inclusief het gebruik van een condoom. Dit is belangrijk om de overdracht aan anderen te voorkomen. Als u genitale wondjes of blaren heeft dient u geen seksueel contact te hebben.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ditmedicijn gebruikt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Famciclovir Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Famciclovir Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Het is vooral belangrijk dat u uw arts of apotheker vertelt dat u de volgende medicijnen gebruikt:

• raloxifen (gebruikt bij de behandeling en preventie van osteoporose)
• probenecide (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of urinezuur geassocieerd met jicht en om de bloedwaarden van penicilline-achtige antibiotica te verhogen), of andere medicijnen die uw nieren kunnen aantasten.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Famciclovir Sandoz mag niet gebruikt worden tijdens de zwagerschap tenzij dit niet anders kan. Uw arts zal de mogelijke risico’s van Famciclovir Sandoz gebruik tijdens de zwangerschap met u bespreken.

Borstvoeding

Vertel uw arts als u borstvoeding geeft. Famciclovir mag niet gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding tenzij dat strikt noodzakelijk is. Uw arts zal de mogelijke risico’s van het gebruik van famciclovir tijdens het geven van borstvoeding met u bespreken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het gebruik van Famciclovir Sandoz kan soms duizeligheid, slaperigheid en verwardheid tot gevolg hebben. Als u last heeft van deze bijwerkingen gedurende de behandeling met Famciclovir Sandoz, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.

Ditmedicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik ditmedicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• De geadviseerde dagelijkse dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van het type virale infectie dat u heeft (zie hieronder). Uw arts zal de juiste dosis voorschrijven.
• Voor de beste resultaten moet u zo snel mogelijk met de behandeling beginnen nadat de eerste klachten en symptomen optreden.
• U mag geen seksueel contact hebben als u symptomen van genitale herpes heeft, ook niet na het starten van de behandeling met Famciclovir Sandoz. U kunt namelijk de genitale herpesinfectie overdragen aan uw partner.
• Als u nierproblemen heeft of heeft gehad, kan uw arts besluiten om u een lagere dosis Famciclovir Sandoz te geven.

Dosering voor gordelroos

Als u een normaal afweersysteem heeft, is de aanbevolen dosis:

• één tablet van 500 mg, driemaal daags gedurende 7 dagen. Als u een verminderd afweersysteem heeft, is de aanbevolen dosis:
• één tablet van 500 mg, driemaal daags gedurende 10 dagen.

Dosering voor genitale herpes

De dosis is afhankelijk van de staat van uw afweersysteem en het stadium van de infectie.

Als u een normaal afweersysteem heeft, is de aanbevolen dosering als volgt: Voor de eerste uitbraak is de aanbevolen dosis:

een halve tablet van 500 mg (250 mg), driemaal daags gedurende 5 dagen.

Om toekomstige uitbraken te voorkomen is de aanbevolen dosis: - een halve tablet van 500 mg (250 mg), tweemaal daags.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u de tabletten moet innemen.

Als u een verminderd afweersysteem heeft, is de aanbevolen dosis als volgt: Om een huidige uitbraak te behandelen is de aanbevolen dosis:

• één tablet van 500 mg, tweemaal daags gedurende 7 dagen.

Om toekomstige uitbraken te voorkomen:

één tablet van 500 mg, tweemaal daags.

De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. Gebruik tabletten van een lagere sterkte, indien beschikbaar.

Heeft u problemen met uw nierfunctie en moet u gedialyseerd worden?

Neem famciclovir direct in na de hemodialyse. Uw arts zal een aangepaste dosis voorschrijven.

Bent u op oudere leeftijd, dan is aanpassing van de dosis niet nodig, tenzij u nierfunctie problemen heeft.

Aanpassing van de dosis is niet nodig indien u een lichte tot matige leverfunctiestoornis heeft.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Het gebruik van famciclovir wordt afgeraden.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u de tabletten moet innemen.

Heeft u te veel van ditmedicijn gebruikt?

Wanneer u te veel van Famciclovir Sandoz heeft ingenomen of iemand anders heeft Famciclovir Sandoz ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis voor advies. Neem de verpakking van de tabletten mee om deze aan de arts te laten zien.

Te veel Famciclovir Sandoz inname kan een effect op de nieren hebben. Bij degene die al nierproblemen hebben, kan dit indien de dosis niet wordt verlaagd, in zeldzame gevallen nierfalen tot gevolg hebben.

Bent u vergeten ditmedicijn in te nemen?

Wanneer u een dosis Famciclovir Sandoz gemist heeft, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in en ga daarna verder met uw normale doseringsschema. Neem echter geen twee doses binnen 1 uur, in dit geval moet u de vergeten dosis niet innemen.

Neem geen dubbele dosis om zo een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen die veroorzaakt worden door Famciclovir Sandoz, kunnen van lichte tot matige ernst zijn.

Ernstige bijwerkingen van Famciclovir Sandoz zijn:

ernstige blaarvorming van de huid en slijmvliezen van de lippen, ogen, mond, neus of geslachtsorganen (dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische huidreactie, zie hieronder voor de frequentie).

• onverklaarbare vorming van blauwe plekken, rode of paarse vlekken op de huid of neusbloedingen (dit kunnen symptomen zijn van een verlaagd aantal bloedplaatjes, zie hieronder voor de frequentie).

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

hoofdpijn

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• duizeligheid
• slaperigheid
• misselijkheid
• overgeven
• buikpijn
• diarree
• afwijkende leverfunctietesten
• huiduitslag
• jeuk

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• in de war zijn
• uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten)
• ernstige huidreacties (zoals rode plekken op de huid (erythema multiforme), een erge ziekte met blaarvorming die meestal ontstaat door een medicijn of infectie (Stevens- Johnsonsyndroom), een erge huidslag (toxische epidermale necrolyse))
• u krijgt opeens een dikke tong, dikke lippen, een dik gezicht en/of een dikke keel (angio-oedeem)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• weinig bloedplaatjes in uw bloed (trombocytopenie). Bloedplaatjes zorgen voor een korstje op een wond.
• u ziet, voelt of hoort dingen die er niet zijn (hallucinaties).
• hartkloppingen (palpitaties)
• geelzucht

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• ontsteking van de bloedvaten die zichtbaar zijn als rode of paarse verkleuring van de huid die niet weg gaat (overgevoeligheidsvasculitis)
• epileptische aanval
• moeite hebben met ademhalen of slikken. Uitslag, jeuk, netelroos, piepende ademhaling of hoesten, een licht gevoel in het hoofd, duizeligheid en veranderingen in het bewustzijnsniveau. Een lage bloeddruk, met of zonder algemene jeuk, rood worden van de huid, zwelling van gezicht/keel, blauwe verkleuring van de lippen, tong of huid (tekenen van een ernstige allergische reactie).

Wanneer een van deze bijwerkingen optreedt, neem dan direct contact op met een arts, of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 30°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na “EXP.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in ditmedicijn is famciclovir. Elke tablet bevat 500 mg famciclovir.
• De andere stoffen in ditmedicijn zijn:
  Tabletkern: Gepregelatineerd zetmeel, natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, stearinezuur
  Tabletomhulling:
  Hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), macrogol 4000, macrogol 6000

Hoe ziet Famciclovir Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?

Witte, ovale, filmomhulde tabletten van 18,2 x 8,6 mm met aan beide zijden een breukstreep.

Famciclovir Sandoz is verkrijgbaar in blisters met: 21 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Sandoz B.V., Hospitaaldreef 29, 1315 RC Almere, Nederland

Fabrikant

PharmaPath S.A.

28is Octovriou 1

Agia Varvara, 123 51

Griekenland

In het register ingeschreven onder:

Famciclovir Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten - RVG 103803.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Nederland: Famciclovir Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2024.