Deferasirox Teva 90 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor deferasirox of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als dit op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u dit medicijn inneemt. Als u denkt dat u allergisch (overgevoelig) kunt zijn, vraag uw arts dan om advies.
• U heeft een matige of ernstige nierziekte.
• U gebruikt op dit moment een andere ijzerchelator.

Dit medicijn wordt niet aanbevolen

Als u lijdt aan een vergevorderd stadium van myelodysplastisch syndroom (MDS; afgenomen vorming van bloedcellen door het beenmerg) of aan kanker in een vergevorderd stadium.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:

• wanneer u een nier- of leverprobleem heeft
• wanneer u een hartprobleem heeft als gevolg van ijzerstapeling
• wanneer u een opvallende daling in uw urineproductie bemerkt (verschijnsel van nierprobleem)
• wanneer u een ernstige huiduitslag krijgt, of een bemoeilijkte ademhaling en duizeligheid of zwelling
  die vooral in het gezicht en in de keel optreedt (verschijnselen van ernstige allergische reactie, zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’)
• wanneer u een combinatie van de volgende symptomen ervaart: huiduitslag, rode huid, blaarvorming van de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD

DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 23 februari 2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

symptomen, opgezette lymfeklieren (verschijnselen van een ernstige huidreactie, zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’)

• wanneer u een combinatie ervaart van slaperigheid, pijn rechtsboven in de buik, geelkleuring of toegenomen geelkleuring van uw huid of ogen en donkergekleurde urine (verschijnselen van leverproblemen)
• wanneer u ervaart dat u moeite heeft met nadenken, het onthouden van informatie of het oplossen van problemen, dat u minder alert bent of een verminderd bewustzijn heeft, of dat u zich erg
  slaperig voelt en u weinig energie heeft (tekenen van een hoog niveau van ammoniak in uw bloed, wat mogelijk geassocieerd is met lever- of nierproblemen, zie ook rubriek 4, ‘Mogelijke bijwerkingen’)
• wanneer u bloed braakt en/of een zwarte ontlasting heeft
• wanneer u vaak buikpijn ervaart, voornamelijk na het eten of na het innemen van dit medicijn
• wanneer u vaak last heeft van brandend maagzuur
• wanneer u een laag niveau aan bloedplaatjes of witte bloedcellen heeft in uw bloedtest
• wanneer u wazig ziet
• wanneer u diarree heeft of braakt.

Als een van bovenstaande op u van toepassing is, vertel het dan onmiddellijk aan uw arts.

Controle van uw Deferasirox Teva behandeling

Er zullen regelmatig bloed- en urinetesten bij u worden afgenomen tijdens de behandeling. Met deze testen wordt de hoeveelheid ijzer in uw lichaam (ferritinebloedspiegel) gecontroleerd om te zien hoe goed dit medicijn werkt. Met deze testen zullen ook uw nierfunctie (de hoeveelheid creatinine in uw bloed, aanwezigheid van eiwit in de urine) en leverfunctie (de hoeveelheid transaminasen in uw bloed) worden gecontroleerd. Uw arts kan het nodig vinden dat u een nierbiopsie ondergaat als hij/zij vermoedt dat er aanzienlijke nierschade is. U kunt ook MRI-testen (beeldvorming met magnetische resonantie) ondergaan om de hoeveelheid ijzer in uw lever te bepalen. Uw arts zal deze testen gebruiken bij het bepalen van de voor u meest geschikte dosis Deferasirox Teva. Deze testen zullen ook worden gebruikt om te bepalen wanneer u moet stoppen met het gebruik van dit medicijn.

Als voorzorgsmaatregel zullen uw gezichtsvermogen en gehoor elk jaar worden getest tijdens de behandeling.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Deferasirox Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt met name voor:

• andere ijzerchelatoren, die niet mogen worden gebruikt met Deferasirox Teva
• antacida (medicijnen gebruikt om brandend maagzuur te behandelen) die aluminium bevatten en die niet mogen worden ingenomen op hetzelfde tijdstip van de dag als Deferasirox Teva
• ciclosporine (gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerd orgaan afstoot, of voor andere aandoeningen, zoals reumatoïde artritis of atopische dermatitis)
• simvastatine (gebruikt ter verlaging van cholesterol)

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD

DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 23 februari 2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

• bepaalde pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen (bijv. aspirine, ibuprofen, corticosteroïden)
• orale bisfosfonaten (gebruikt ter behandeling van osteoporose)
• antistollingsmedicijnen (gebruikt om bloedklontering te voorkomen of te behandelen)
• hormonale anticonceptiva (“de pil”)
• bepridil, ergotamine (gebruikt bij hartproblemen en migraine)
• repaglinide (gebruikt ter behandeling van suikerziekte)
• rifampicine (gebruikt ter behandeling van tuberculose)
• fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine (gebruikt ter behandeling van epilepsie)
• ritonavir (gebruikt ter behandeling van HIV-infectie)
• paclitaxel (gebruikt ter behandeling van kanker)
• theofylline (gebruikt ter behandeling van longziekten zoals astma)
• clozapine (gebruikt ter behandeling van psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie)
• tizanidine (gebruikt als een spierverslapper)
• colestyramine (gebruikt ter verlaging van cholesterolspiegels in het bloed)
• busulfan (gebruikt als behandeling voorafgaand aan transplantatie om het oorspronkelijke beenmerg vóór de transplantatie te vernietigen)
• midazolam (gebruikt om angst en/of slaapproblemen te verlichten).

Extra testen kunnen nodig zijn om de hoeveelheid van deze medicijnen in het bloed te controleren.

Ouderen (65 jaar en ouder)

Dit medicijn kan worden gebruikt door mensen van 65 jaar en ouder in dezelfde dosis als voor andere volwassenen. Oudere patiënten kunnen meer bijwerkingen ervaren (vooral diarree) dan jongere patiënten. Zij dienen door hun arts zorgvuldig gecontroleerd te worden op bijwerkingen die mogelijk een aanpassing van de dosering vereisen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren van 2 jaar en ouder die regelmatig bloedtransfusies krijgen en bij kinderen en jongeren van 10 jaar en ouder die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen. Naarmate de patiënt groeit, zal de arts de dosis aanpassen.

Dit medicijn is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Dit medicijn wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap tenzij het duidelijk noodzakelijk is.

Als u momenteel een hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt om zwangerschap te voorkomen, moet u een aanvullende of een andere vorm van anticonceptie (bijvoorbeeld condooms) gebruiken omdat dit medicijn de effectiviteit van hormonale anticonceptiva kan verminderen.

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD

DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 23 februari 2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens behandeling met dit medicijn.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u zich duizelig voelt na inname van dit medicijn, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u zich weer normaal voelt.

Behandeling met dit medicijn zal plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van ijzerstapeling veroorzaakt door bloedtransfusies.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveel Deferasirox Teva innemen

Voor alle patiënten geldt dat de dosis van dit medicijn gerelateerd is aan het lichaamsgewicht. Uw arts zal de dosis berekenen die u nodig hebt en zal u vertellen hoeveel tabletten u elke dag moet innemen.

• Aan het begin van de behandeling is de geadviseerde dagdosering van Deferasirox Teva filmomhulde tabletten voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen 14 mg per kilogram lichaamsgewicht. Uw arts kan u een hogere of lagere startdosis aanbevelen op basis van uw individuele behandelingsbehoeften.
• Aan het begin van de behandeling is de geadviseerde dagdosering van Deferasirox Teva filmomhulde tabletten voor patiënten die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen 7 mg per kilogram lichaamsgewicht.
• Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts de behandeling later aanpassen naar een hogere of lagere dosis.
• De maximale geadviseerde dagelijkse dosis van Deferasirox Teva filmomhulde tabletten is:
  • 28 mg per kilogram lichaamsgewicht voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen
  • 14 mg per kilogram lichaamsgewicht voor volwassen patiënten die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen
  • 7 mg per kilogram lichaamsgewicht voor kinderen en jongeren die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen.

Deferasirox is ook beschikbaar als “dispergeerbare” tabletten. Als u overschakelt van de dispergeerbare tabletten naar deze filmomhulde tabletten zal uw dosis veranderen. Uw arts zal uitrekenen welke dosis u nodig heeft en zal u vertellen hoeveel filmomhulde tabletten u elke dag moet innemen. Deferasirox Teva is niet beschikbaar als dispergeerbare tabletten. Voor deze farmaceutische vorm moeten andere medicijnen die deferasirox bevatten, worden gebruikt.

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD

DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 23 februari 2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

Wanneer Deferasirox Teva innemen

• Neem elke dag dit medicijn eenmaal per dag in met een beetje water, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
• Neem Deferasirox Teva filmomhulde tabletten in op een nuchtere maag of met een lichte maaltijd. Dit medicijn elke dag op hetzelfde tijdstip innemen helpt u er ook aan herinneren wanneer u uw tabletten moet innemen.

Voor patiënten die niet in staat zijn om tabletten in hun geheel door te slikken, kunnen Deferasirox Teva filmomhulde tabletten worden verpulverd en worden ingenomen door de volledige dosis op zacht voedsel zoals yoghurt of appelmoes (gepureerde appel) te strooien. Het voedsel moet onmiddellijk en volledig worden ingenomen. Bewaar het niet voor later gebruik.

Hoe lang Deferasirox Teva innemen

Ga door met het dagelijks innemen van dit medicijn zolang uw arts u dat vraagt. Dit is een langetermijnbehandeling die mogelijk maanden of jaren zal duren. Uw arts zal regelmatig uw toestand

controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft (zie ook rubriek 2 ‘Controle van uw Deferasirox Teva behandeling’).

Indien u vragen heeft over hoe lang u dit medicijn moet innemen, raadpleeg dan uw arts.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u te veel van dit medicijn heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten per ongeluk heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis voor advies. Laat de arts de verpakking van de tabletten zien. Dringende medische behandeling kan nodig zijn. U kunt last krijgen van buikpijn, diarree, misselijkheid en braken en nier- of leverproblemen die ernstig kunnen zijn.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Als u een dosis vergeet, neem deze dan zo gauw u het zich herinnert op dezelfde dag. Neem uw volgende dosis zoals gepland. Neem geen dubbele dosis op de volgende dag om een vergeten tablet(ten) in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop niet met het innemen van dit medicijn tenzij uw arts u dat heeft gevraagd. Als u stopt met het gebruik, zal de overmaat ijzer niet langer worden verwijderd uit uw lichaam (zie ook bovenstaande rubriek ‘Hoe lang Deferasirox Teva innemen’).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van aard en zullen in het algemeen na enkele dagen tot enkele weken behandeling verdwijnen.

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD

DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 23 februari 2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en hebben onmiddellijk medische zorg nodig.

Deze bijwerkingen treden soms (dat wil zeggen bij minder dan 1 op de 100 mensen) of zelden (dat wil zeggen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) op.

• Als u een ernstige huiduitslag krijgt, of een bemoeilijkte ademhaling en duizeligheid of zwelling die vooral in het gezicht en in de keel optreedt (verschijnselen van een ernstige allergische reactie)
• Als u een combinatie van de volgende symptomen ervaart: huiduitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige symptomen, opgezette lymfeklieren (verschijnselen van ernstige huidreacties)
• Als u een opvallende daling in de urineproductie opmerkt (verschijnsel van een nierprobleem)
• Als u een combinatie ervaart van slaperigheid, pijn rechtsboven in de buik, geelkleuring of toegenomen geelkleuring van uw huid of ogen en donkergekleurde urine (verschijnselen van leverproblemen)
• Wanneer u ervaart dat u moeite heeft met nadenken, het onthouden van informatie of het oplossen van problemen, dat u minder alert bent of een verminderd bewustzijn heeft, of dat u zich erg slaperig voelt en u weinig energie heeft (tekenen van een hoog niveau van ammoniak in uw bloed, wat mogelijk geassocieerd is met lever- of nierproblemen en kan leiden tot een verandering in uw hersenfunctie)
• Als u bloed braakt en/of een zwarte ontlasting heeft
• Als u vaak buikpijn ervaart, voornamelijk na het eten of na het innemen van dit medicijn
• Als u vaak last heeft van brandend maagzuur
• Als u gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen ervaart
• Als u last heeft van ernstige pijn in de bovenbuik (pancreatitis)

stop dan met het gebruik van dit medicijn en vertel dit onmiddellijk aan uw arts.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig worden.

Deze bijwerkingen treden soms op (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen).

• Als u wazig of troebel ziet
• Als u minder gaat horen

raadpleeg dan uw arts zo snel mogelijk.

Overige bijwerkingen

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen)

Stoornis in nierfunctietesten.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen)

• Aandoeningen van het maagdarmstelsel, zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, opgeblazen gevoel, verstopping, indigestie.
• Huiduitslag.
• Hoofdpijn.
• Afwijkende leverfunctietesten.
• Jeuk.

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD

DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 23 februari 2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

Afwijkende urinetest (eiwit in de urine).

Als één of meerdere van deze bijwerkingen bij u optreedt, raadpleeg dan uw arts.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen)

• Duizeligheid.
• Koorts.
• Keelpijn.
• Zwelling van armen of benen.
• Kleurverandering van de huid.
• Angst.
• Slaapstoornissen.
• Moeheid.

Als één of meerdere van deze bijwerkingen bij u optreden, raadpleeg dan uw arts.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Een verlaging in het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie), in het aantal rode bloedcellen (verergering anemie), in het aantal witte bloedcellen (neutropenie) of in het aantal van alle soorten bloedcellen (pancytopenie).
• Haaruitval.
• Nierstenen.
• Kleine hoeveelheid urine.
• Scheurtje in de maag- of darmwand dat pijnlijk kan zijn en misselijkheid kan veroorzaken.
• Ernstige pijn in de bovenbuik (pancreatitis).
• Abnormaal zuurgehalte in het bloed.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD

DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 23 februari 2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

Gebruik geen verpakking die beschadigd is of tekenen van vervalsing vertoont.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is deferasirox.

• Elke filmomhulde tablet van Deferasirox Teva 90 mg bevat 90 mg deferasirox.
• Elke filmomhulde tablet van Deferasirox Teva 180 mg bevat 180 mg deferasirox.
• Elke filmomhulde tablet van Deferasirox Teva 360 mg bevat 360 mg deferasirox.

De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn:

• Tabletkern: crospovidon (E1202), povidon (E1201), microkristallijne cellulose (E460), magnesiumstearaat (E470b), poloxameer en colloïdaal watervrij silica (E551).
• Tabletomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol (E1521), talk (E553b) en indigokarmijn aluminiumlak (E132).

Hoe ziet Deferasirox Teva eruit en wat zit er in een verpakking?

• Deferasirox Teva 90 mg, filmomhulde tabletten zijn lichtblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met schuine randen, met de inscriptie ‘90’ aan de ene kant en glad aan de andere kant.
  Tabletafmetingen zijn ongeveer 10,3 mm x 4,1 mm.
• Deferasirox Teva 180 mg, filmomhulde tabletten zijn middenblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met schuine randen, met de inscriptie ‘180’ aan de ene kant en glad aan de andere kant.
  Tabletafmetingen zijn ongeveer 13,4 mm x 5,4 mm.
• Deferasirox Teva 360 mg, filmomhulde tabletten zijn donkerblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met schuine randen, met de inscriptie ‘360’ aan de ene kant en glad aan de andere kant.
  Tabletafmetingen zijn ongeveer 16,6 mm x 6,6 mm.

Deferasirox Teva is verpakt in PVC/F/PVdC-Aluminium blisters. Het wordt geleverd in:

• Blisterverpakkingen met 30 of 90 filmomhulde tabletten of multiverpakkingen met 300 (10 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten.
• Geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 30x1 of 90x1 filmomhulde tabletten of multiverpakkingen met 300x1 (10 verpakkingen van 30x1) filmomhulde tabletten.

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD

Deferasirox AbZ 90 mg Filmtabletten Deferasirox AbZ 180 mg Filmtabletten Deferasirox AbZ 360 mg Filmtabletten Deferasirox Teva 90 mg, filmomhulde tabletten Deferasirox Teva 180 mg, filmomhulde tabletten Deferasirox Teva 360 mg, filmomhulde tabletten Deferasirox ratiopharm 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG

DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 23 februari 2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Fabrikant

PharOs MT Ltd

HF 62X, Hal-Far Industrial Estate

BBG3000 Birzebbugia

Malta

In het register ingeschreven onder

RVG 125052, filmomhulde tabletten 90 mg

RVG 125053, filmomhulde tabletten 180 mg

RVG 125054, filmomhulde tabletten 360 mg

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Duitsland

Nederland

Spanje

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2023.

0223.9v.LD

Laatste goedgekeurde informatie over Deferasirox Teva 90 mg is beschikbaar via de volgende URL: https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/nl/rvg125052 en op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.geneesmiddeleninformatiebank.nl).

Laatste goedgekeurde informatie over Deferasirox Teva 180 mg is beschikbaar via de volgende URL: https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/nl/rvg125053 en op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.geneesmiddeleninformatiebank.nl).

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD

DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 23 februari 2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 11

Laatste goedgekeurde informatie over Deferasirox Teva 360 mg is beschikbaar via de volgende URL: https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/nl/rvg125054 en op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.geneesmiddeleninformatiebank.nl).

rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD