Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in de medicijnen die u gaat krijgen vóór de behandeling met CARVYKTI. Deze medicijnen moeten het aantal witte bloedcellen in uw
42
lichaam omlaag brengen. Dat heet een ‘lymfodepleterende behandeling’ (zie ook rubriek 3, Hoe wordt dit middel gegeven?).
Denkt u dat u misschien allergisch bent? Vraag uw arts dan om advies.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Heeft u een van de problemen die hieronder staan? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel krijgt.
-
problemen met uw zenuwstelsel (nu of in het verleden), zoals stuiptrekkingen, een beroerte, geheugenverlies dat net is ontstaan of dat erger wordt
-
problemen met uw longen, uw hart of uw bloeddruk (verlaagde of verhoogde)
-
problemen met uw lever of uw nieren
-
klachten of verschijnselen van ‘omgekeerde afstotingsziekte’ (graft-versus-host-ziekte). Dit gebeurt wanneer getransplanteerde cellen uw eigen lichaam aanvallen. Dat veroorzaakt klachten zoals huiduitslag, misselijkheid, braken, diarree en bloed in de ontlasting.
Heeft u een van de problemen die hierboven staan? Of weet u dat niet zeker? Bespreek dat dan met uw arts voordat u dit middel krijgt.
Onderzoeken en controles
Voordat u dit middel krijgt, zal uw arts een paar controles bij u doen:
-
de hoeveelheid cellen in uw bloed controleren
-
uw longen, uw hart en uw bloeddruk controleren
-
kijken of u geen verschijnselen heeft die op infectie wijzen. Heeft u een infectie? Dan wordt die behandeld voordat u dit middel krijgt
-
controleren of uw kanker erger wordt
-
controleren of u hepatitis B, hepatitis C of een hiv-infectie heeft
-
controleren of u in de laatste 6 weken een vaccinatie heeft gehad of dat er een vaccinatie gepland staat voor de komende paar maanden.
Nadat u dit middel heeft gekregen, zal uw arts:
uw bloed regelmatig controleren. Dat is nodig omdat het aantal cellen en het gehalte van
bepaalde stoffen in uw bloed kunnen afnemen.
Zeg het meteen tegen uw arts als u koorts, koude rillingen of klachten of verschijnselen van infectie krijgt. En ook als u zich moe voelt, een blauwe plek of een bloeding heeft.
Let op ernstige bijwerkingen
Er zijn ernstige bijwerkingen die u meteen aan uw arts of verpleegkundige moet melden. Het kan zijn dat ze onmiddellijk medisch behandeld moeten worden. Ze staan in rubriek 4 onder ‘Ernstige bijwerkingen’.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar. Dit middel is in die leeftijdsgroep niet onderzocht en het is niet bekend of het veilig en werkzaam is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast CARVYKTI nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of verpleegkundige voordat u CARVYKTI krijgt. Vooral als u de volgende medicijnen gebruikt:
medicijnen die uw afweersysteem zwakker maken, zoals corticosteroïden.
Deze medicijnen kunnen het effect van CARVYKTI verminderen.
Vaccins en CARVYKTI
U mag bepaalde vaccins - ‘levende vaccins’ geheten - niet krijgen in deze periodes:
-
in de 6 weken voordat u de korte behandeling met chemotherapie (de zogeheten lymfodepletietherapie) krijgt. Dit om uw lichaam voor te bereiden op de CARVYKTI-cellen
43
na de behandeling met CARVYKTI, terwijl uw afweersysteem nog aan het herstellen is.
Moet u een bepaalde vaccinatie krijgen? Praat daar dan over met uw arts.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
-
Dit is nodig omdat we de effecten van dit middel bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven niet kennen.
-
Dit middel kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby of voor uw kind dat u borstvoeding geeft.
Bent u zwanger of denkt u zwanger te zijn nadat u dit middel hebt gekregen? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Voordat de behandeling begint, moet u een zwangerschapstest doen. U mag dit middel alleen krijgen als de uitslag laat zien dat u niet zwanger bent.
Heeft u CARVYKTI gekregen en wilt u in de toekomst zwanger worden? Dan moet u dat met uw arts bespreken.
Rijvaardigheid en het gebruik van gereedschappen of machines
Dit middel kan sterke invloed hebben op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen. Het veroorzaakt bijwerkingen waardoor u:
-
zich moe kunt voelen
-
problemen kunt krijgen met uw evenwicht en coördinatie
-
zich verward, zwak of duizelig kunt voelen.
Bestuur geen voertuig of bedien geen machines tot minimaal 8 weken nadat u dit middel heeft gekregen en ook niet wanneer deze klachten terugkomen.
CARVYKTI bevat dimethylsulfoxide (DMSO) en kanamycine
Dit medicijn bevat DMSO (een stof die wordt gebruikt om bevroren cellen te bewaren). Dit medicijn kan ook zeer kleine hoeveelheden kanamycine bevatten (een stof tegen bacteriën, een zogenoemd aminoglycoside-antibioticum). Beide stoffen kunnen soms allergische reacties veroorzaken. Uw arts houdt in de gaten of u verschijnselen heeft die misschien op een allergische reactie wijzen.
