Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een ernstige infectie.
-
Er is u verteld dat u ernstige problemen heeft met de afweer van uw lichaam.
-
Of u heeft kanker.
Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt als een van de volgende situaties voor u van toepassing is. Uw arts kan besluiten uw behandeling met dit middel uit te stellen of kan besluiten dat u dit middel niet mag krijgen als:
-
u een infectie heeft. Uw arts wacht dan totdat de infectie is verdwenen voordat u dit middel toegediend krijgt.
-
u ooit hepatitis B heeft gehad of drager bent van het hepatitis B-virus. De reden daarvoor is dat geneesmiddelen zoals Briumvi ertoe kunnen leiden dat het hepatitis B-virus opnieuw actief wordt. Voordat u een behandeling met dit middel krijgt, controleert uw arts of u risico loopt op een hepatitis B-infectie. Patiënten die hepatitis B hebben gehad of drager zijn van het
hepatitis B-virus, ondergaan een bloedonderzoek. De arts controleert ze op verschijnselen van een hepatitis B-infectie.
-
u onlangs een vaccin toegediend heeft gekregen of als u mogelijk binnenkort een vaccin toegediend krijgt.
-
u kanker heeft of als u vroeger kanker heeft gehad. Uw arts kan besluiten uw behandeling uit te stellen.
REACTIES DIE VERBAND HOUDEN MET HET INFUUS
-
De meest voorkomende bijwerkingen van een behandeling met dit middel zijn reacties die verband houden met het infuus. Dit zijn een soort allergische reacties die zich tijdens of kort na het geven van een geneesmiddel kunnen voordoen. Deze kunnen ernstig zijn.
-
Klachten van een reactie die verband houdt met het infuus, kunnen de volgende zijn:
-
jeukende huid
-
uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten)
-
rood gezicht of rode huid
-
geïrriteerde keel
-
moeite met ademen
-
Heeft u een reactie die verband houdt met het infuus of denkt u die te hebben? Vertel dat dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige. Reacties die verband houden met het infuus, kunnen zich voordoen tijdens de infusie of tot 24 uur na de infusie.
-
Om het risico op een reactie die het gevolg is van het infuus te verminderen, geeft uw arts u vóór elk infuus met Briumvi andere geneesmiddelen (zie rubriek 3). Tijdens de infusie houdt uw arts u nauwlettend in het oog.
-
Krijgt u een reactie die verband houdt met het infuus? Uw arts moet dan mogelijk het infuus stopzetten of de snelheid van het infuus verlagen.
INFECTIES
-
Heeft u een infectie of denkt u een infectie te hebben? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt. Uw arts wacht dan totdat de infectie is verdwenen voordat u dit middel toegediend krijgt.
-
Het is mogelijk dat u sneller een infectie krijgt tijdens uw behandeling met dit middel. Dat komt doordat de immuuncellen waar dit middel zich op richt, ook helpen om infecties te bestrijden.
-
Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u tijdens of na de behandeling met dit middel een van de volgende verschijnselen van een infectie heeft:
-
Denkt u dat uw MS verergert of krijgt u nieuwe klachten? Vertel dat dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige. U moet dit doen vanwege een zeer zeldzame en levensbedreigende infectie van de hersenen, ‘progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)’ genoemd. Deze infectie kan klachten veroorzaken die lijken op de klachten van MS. PML kan zich voordoen bij patiënten die geneesmiddelen zoals Briumvi en andere geneesmiddelen voor de behandeling van MS gebruiken.
-
Breng uw partner of verzorger op de hoogte van uw behandeling met Briumvi. Zij merken mogelijk klachten van PML op die u zelf niet opmerkt. Voorbeelden hiervan zijn geheugenverlies, moeite met denken, moeite met lopen, verlies van het gezichtsvermogen, veranderingen in de manier waarop u praat. Uw arts moet die mogelijk onderzoeken.
VACCINATIES
-
Heeft u onlangs een prik (vaccin) toegediend gekregen om te voorkomen dat u een ziekte krijgt? Of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort een vaccin toegediend krijgt? Vertel dat dan uw arts.
-
Voordat u start met uw behandeling met dit middel, controleert uw arts of u vaccinaties moet krijgen. Een bepaald soort vaccin, een levend of levend verzwakt vaccin genoemd, moet u ten minste 4 weken voordat u start met uw behandeling met Briumvi toegediend krijgen. Tijdens uw behandeling met Briumvi mag u geen levende of levende verzwakte vaccins krijgen totdat uw arts u vertelt dat de afweer van uw lichaam niet meer verzwakt is.
Indien mogelijk moet u andere soorten vaccins, geïnactiveerde vaccins genoemd, ten minste
2 weken voordat u start met uw behandeling van Briumvi toegediend krijgen. Wilt u tijdens uw behandeling een geïnactiveerd vaccin toegediend krijgen? Neem dan contact op met uw arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Het is namelijk nog niet onderzocht bij deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Briumvi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel het met name uw arts:
-
als u geneesmiddelen gebruikt, dat kort geleden heeft gedaan of de mogelijkheid bestaat dat u binnenkort geneesmiddelen gaat gebruiken die invloed hebben op de afweer van uw lichaam, zoals chemotherapie, immunosuppressiva (geneesmiddelen die zorgen dat de afweer van uw lichaam minder hard werkt) - behalve corticosteroïden (geneesmiddelen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken) - of andere geneesmiddelen voor de behandeling van MS. De reden hiervoor is dat deze een extra onderdrukkend effect kunnen hebben op de afweer van uw lichaam.
-
als u van plan bent om een vaccin toe te laten dienen (zie hierboven “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
Is een van de hierboven vermelde situaties voor u van toepassing (of twijfelt u)? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.
Zwangerschap en borstvoeding
-
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt. De reden hiervoor is dat Briumvi mogelijk de placenta passeert en invloed heeft op uw baby.
-
U mag dit middel niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Uw arts weegt het voordeel van gebruik van dit middel voor u af tegen het risico voor uw baby.
-
Heeft u een baby en kreeg u tijdens uw zwangerschap dit middel toegediend? Dan is het belangrijk dat u de arts van uw baby vertelt dat u dit middel toegediend heeft gekregen. De arts van uw baby kan dan advies geven over wanneer uw baby moet worden gevaccineerd.
-
Het is niet bekend of dit middel in de moedermelk terechtkomt. Neem contact op met uw arts voor de beste manier om uw baby te voeden als u dit middel gebruikt.
Anticonceptie voor vrouwen
Kunt u zwanger worden (bent u in de vruchtbare leeftijd)? Dan moet u anticonceptie gebruiken:
-
tijdens de behandeling met Briumvi en
-
gedurende ten minste 4 maanden na uw laatste infuus met Briumvi.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat dit middel invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
Briumvi bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
