Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor bimatoprost, timolol, bètablokkers of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
u heeft nu of had in het verleden ademhalingsproblemen, zoals astma en/of ernstige chronische obstructieve longziekte (longaandoening die zwaar en moeilijk ademhalen en/of langdurig hoesten veroorzaakt) of andere ademhalingsproblemen.
-
u heef hartproblemen, zoals een trage hartslag, hartblok of hartfalen.
Department of
|
Date: 01-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 5.0
|
Approved MEB
|
|
JW170218
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Bimatoprost/Timolol CF 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels,
|
RVG 119423
|
|
Administrative information
|
|
oplossing
|
|
|
|
and prescribing information
|
|
Bimatoprost/Timolol
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-2
|
|
|
|
|
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u nu of in het verleden last heeft gehad van:
-
coronaire hartziekte (symptomen kunnen de volgende zijn: pijn of beklemmend gevoel op de borst, ademnood of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk;
-
hartritmestoornissen, zoals een trage hartslag;
-
ademhalingsproblemen, astma of chronisch obstructieve longziekte (COPD);
-
aandoening met slechte bloedcirculatie (zoals ziekte of syndroom van Raynaud);
-
verhoogde werkzaamheid van de schildklier omdat timolol tekenen en verschijnselen van schildklieraandoeningen kan maskeren;
-
diabetes omdat timolol tekenen en verschijnselen van een laag bloedsuikergehalte kan maskeren;
-
ernstige allergische reacties;
-
lever- of nierproblemen;
-
problemen met het oogoppervlak;
-
loslaten van een van de lagen binnen de oogbal na een operatie ter vermindering van de druk in het oog;
-
bekende risicofactoren voor maculeus oedeem (zwelling van het netvlies in het oog, resulterend in afname van het gezichtsvermogen), bijvoorbeeld cataract-operatie.
Vertel uw arts dat u dit middel gebruikt voordat u onder narcose wordt gebracht, aangezien timolol de werking kan veranderen van bepaalde middelen die worden gebruikt bij anesthesie.
Tijdens gebruik kan dit middel vetverlies rond het oog veroorzaken, wat kan zorgen dat uw ooglidplooi dieper wordt, uw ogen ingevallen lijken (enoftalmie), uw bovenoogleden kunnen verslappen (ptosis), de huid rond uw oog strakker kan worden (involutie van dermatochalasie) en het onderste deel van het wit van uw ogen zichtbaarder kan worden (zichtbaarheid van onderste sclera). De veranderingen zijn meestal licht, maar wanneer ze sterk aanwezig zijn kunnen ze van invloed zijn op uw gezichtsveld. De veranderingen verdwijnen mogelijk wanneer u stopt met het gebruik van dit middel. Dit middel kan er ook voor zorgen dat uw wimpers donkerder worden en groeien, en is het ook mogelijk dat de huid rond het ooglid donkerder wordt. De kleur van uw iris kan eveneens donkerder worden. Deze veranderingen kunnen blijvend zijn. De veranderingen zullen meer opvallen, wanneer er maar één oog wordt behandeld. Wanneer dit middel in contact komt met de huid kan er haargroei ontstaan.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Dit middel kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen worden beïnvloed, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom. Gebruikt u naast Bimatoprost/Timolol CF nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt of wilt gaan gebruiken om de bloeddruk te verlagen, voor uw hart, voor de behandeling van diabetes, kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en sommige typen malaria) of geneesmiddelen voor de behandeling van een depressie, bekend als fluoxetine en paroxetine.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit middel niet als u zwanger bent, tenzij dit door uw arts toch wordt voorgeschreven.
Department of
|
Date: 01-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 5.0
|
Approved MEB
|
|
JW170218
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Bimatoprost/Timolol CF 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels,
|
RVG 119423
|
|
Administrative information
|
|
oplossing
|
|
|
|
and prescribing information
|
|
Bimatoprost/Timolol
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-3
|
|
|
|
|
Gebruik dit middel niet als u borstvoeding geeft. Timolol kan in de moedermelk terechtkomen. Vraag uw arts om advies voordat u geneesmiddelen gaat gebruiken als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel kan bij sommige patiënten een wazig zicht kan veroorzaken. Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines tot de symptomen zijn verdwenen.
Bimatoprost/Timolol CF bevat fosfaten en benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride per ml oogdruppels, oplossing. Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.
Dit middel bevat 0,95 mg fosfaten per ml oogdruppels, oplossing. Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.