Inhoud
In het kort
Attrogy bevat de werkzame stof diflunisal. Attrogy wordt gebruikt bij: volwassenen voor de behandeling van familiale transthyretineamyloïdose in stadium 1 met polyneuropathie, een erfelijke ziekte waarbij amyloïdefibrillen (vezels) zich ophopen in weefsels in het lichaam, ook rond de zenuwen – in stadium 1 hebben patiënten klachten zoals tintelingen, geen …
- Werkzame stof(fen)
- Diflunisal
- Vergunninghouder
- Purpose Pharma International AB
- Afgiftemodus
- Verstrekking door een (openbare) apotheek
- ATC-code
- N02BA11
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Attrogy 250 mg filmomhulde tabletten gebruikt?
Attrogy bevat de werkzame stof diflunisal.
Attrogy wordt gebruikt bij:
- volwassenen voor de behandeling van familiale transthyretineamyloïdose in stadium 1 met polyneuropathie, een erfelijke ziekte waarbij amyloïdefibrillen (vezels) zich ophopen in weefsels in het lichaam, ook rond de zenuwen – in stadium 1 hebben patiënten klachten zoals tintelingen, geen gevoel of zwakte, vooral in de benen of voeten;
- volwassenen voor de behandeling van familiale transthyretineamyloïdose in stadium 2 met polyneuropathie, een erfelijke ziekte waarbij amyloïdefibrillen (vezels) zich ophopen in weefsels in het lichaam, ook rond de zenuwen. In stadium 2 kunnen patiënten ergere tintelingen, geen gevoel of zwakte in de handen en voeten hebben, waardoor het moeilijker wordt om te lopen of normale activiteiten te doen.
Bij patiënten met familiale transthyretineamyloïdose werkt transthyretine (een eiwit) niet goed. Het wordt makkelijk afgebroken. Het afgebroken eiwit maakt een vezelachtige stof die amyloïdefibrillen heten. Die hopen zich op in weefsels en organen rond het lichaam. Daardoor kunnen de weefsels en organen niet normaal werken.
Attrogy stabiliseert transthyretine door zich eraan te hechten, zodat het stabiel wordt en niet meer uit elkaar valt. Dit zorgt ervoor dat stukjes van het ongewone eiwit geen schadelijke amyloïdefibrillen maken.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Attrogy 250 mg filmomhulde tabletten gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft vroeger klachten gehad zoals acute astma, huiduitslag, een loopneus of een opgezwollen huid na het gebruik van geneesmiddelen met acetylsalicylzuur. Dat is een stof die in veel geneesmiddelen zit die worden gebruikt om pijn te verminderen en koorts te verlagen. Of u heeft deze klachten gehad na het gebruik van niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID’s), bijvoorbeeld ibuprofen, naproxen, diclofenac en celecoxib. Die worden gebruikt om koorts, pijn en ontsteking te verminderen.
- U heeft een bloeding in uw maag of darmen.
- U heeft hartfalen.
- U heeft erge nierproblemen.
- U heeft erge leverproblemen.
- U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
- U geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
- als u NSAID-geneesmiddelen gebruikt, bijvoorbeeld ibuprofen, naproxen, diclofenac of celecoxib – vooral als u ouder bent dan 65 jaar moet u met uw arts praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt;
- als u maagzweren of darmzweren heeft of heeft gehad;
- als u vroeger al problemen heeft gehad met uw hart of bloedsomloop, zoals hoge bloeddruk, of als uw hart het bloed niet zo goed rondpompt als zou moeten, waardoor u last heeft van kortademig zijn, moe zijn en gezwollen enkels, hartziekte door het smaller worden of verstopping van de bloedvaten die bloed naar de hartspier brengen, minder bloed dat door de slagaders van uw benen en armen stroomt of een ziekte van de bloedvaten die bloed naar de hersenen brengt;
- als u te veel vetten (bijvoorbeeld cholesterol) in uw bloed heeft, als u rookt en/of als u een elektrische afwijking van het hart heeft die ‘lang-QT-syndroom’ heet;
- als uw nieren minder goed werken of als u diabetes heeft, omdat u dan risico loopt op problemen met uw nieren als u uitgedroogd raakt – daarom moet u voordat u dit middel gebruikt een arts om advies vragen als u niet genoeg heeft gedronken; of als uw lichaam vocht heeft verloren doordat u de hele tijd moest overgeven of diarree had;
- als uw hart of lever minder goed of niet normaal werkt, als uw bloed niet stolt zoals zou moeten of als u bloedverdunners gebruikt;
- als u klachten van een infectie heeft;
- als u problemen met uw ogen heeft of als u nieuwe oogproblemen krijgt; het wordt geadviseerd uw ogen te laten controleren;
- als u astma of ademhalingsproblemen heeft of heeft gehad.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Attrogy is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of jongeren tot 18 jaar. Zij hebben geen klachten van familiale transthyretineamyloïdose.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Attrogy nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dat is vooral belangrijk als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- Maagzuurremmers waar aluminiumhydroxide in zit. Dat wordt gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur. Gebruikt u een maagzuurremmer? Wacht dan 2 uur tussen het innemen van Attrogy en het innemen van maagzuurremmers.
- Acetazolamide (tegen glaucoom).
- Methotrexaat (tegen kanker en reuma).
- Warfarine en andere via de mond ingenomen bloedverdunners en middelen tegen de samenklontering van bloedplaatjes (gebruikt om ervoor te zorgen dat u geen bloedpropjes krijgt).
- Acetylsalicylzuur (een stof in veel geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn te verminderen en koorts te verlagen).
- Indomethacine en andere NSAID’s (gebruikt om koorts, pijn en ontsteking te verminderen).
- Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt om ervoor te zorgen dat organen die u door transplantatie heeft gekregen niet worden afgestoten).
- Geneesmiddelen die worden gebruikt tegen hoge bloeddruk of problemen met het hartritme.
- Plasmiddelen, bijvoorbeeld hydrochloorthiazide, furosemide, amiloride (tegen vastgehouden vocht).
- Lithium (gebruikt bij bipolaire stoornis).
- Corticosteroïden (gebruikt om ontstekingen te behandelen).
- Selectieve serotonineheropnameremmers, algemeen bekend als SSRI’s (tegen depressie).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik dit middel niet tijdens de eerste 6 maanden van uw zwangerschap, behalve als het echt nodig is en uw arts dit adviseert. Gebruik dit middel niet in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Dit geneesmiddel kan schadelijk zijn voor uw ongeboren kind of problemen veroorzaken bij de bevalling. Uw ongeboren kind kan last krijgen van nierproblemen en hartproblemen. Het middel kan van invloed zijn op hoe makkelijk u en uw baby kunnen bloeden. Het kan ook zijn dat u later bevalt of de bevalling langer duurt.
Gebruikt u dit geneesmiddel vanaf week 20 van de zwangerschap langer dan een paar dagen? Dan zal uw arts extra controle adviseren. De reden hiervoor is dat Attrogy bij uw ongeboren kind nierproblemen kan veroorzaken. Die zorgen ervoor dat er minder vocht rond de baby in de baarmoeder (oligohydramnion) zit. Het kan ook zijn dat een bloedvat (de ductus arteriosus) in het hart van uw baby smaller wordt. U moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel vóór week 28 van uw zwangerschap.
Borstvoeding
Gebruik Attrogy niet als u borstvoeding geeft. De werkzame stof in Attrogy, diflunisal, komt in de moedermelk.
Vruchtbaarheid
Het gebruik van Attrogy kan de vruchtbaarheid bij vrouwen verminderen. Het wordt niet geadviseerd bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft waarschijnlijk geen invloed op hoe goed u kunt rijden of machines kunt gebruiken.
Attrogy bevat zonnegeel FCF (E 110)
Kan allergische reacties veroorzaken.
Attrogy bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, wat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Hoe wordt Attrogy 250 mg filmomhulde tabletten gebruikt?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
De aanbevolen dosering is 2 keer per dag 1 tablet van 250 mg.
Het wordt geadviseerd de tabletten heel door te slikken. Het wordt afgeraden om de tabletten te fijn te maken of erop te kauwen. Ze kunnen bitter smaken. Neem de tabletten het liefst samen met eten in om het risico op problemen met uw maag en darmen te verlagen. Gebruikt u maagzuurremmers? Dan moet u 2 uur wachten voordat u een Attrogytablet inneemt.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem meteen contact op met een arts of apotheker voor advies.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Heeft u een dosis overgeslagen? Wacht dan tot het tijd is om de volgende dosis in te nemen. Neem de tablet dan zoals normaal in.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Attrogy 250 mg filmomhulde tabletten?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Erge bijwerkingen
Stop met het gebruik van Attrogy en neem meteen contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen heeft.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- zwelling van het gezicht, de lippen, de tong, de keel, de armen of de benen; dit kunnen symptomen zijn van angio-oedeem (een plotselinge zwelling die vaak veroorzaakt wordt door een allergische reactie);
- een erge huiduitslag over uw hele lichaam met vervelling. Die kan samengaan met koorts, symptomen die op griep lijken en blaren in de mond, ogen en/of geslachtsdelen. Dit kunnen symptomen zijn van een levensbedreigende reactie die het syndroom van Stevens-Johnson heet.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
klachten van darmbloedingen. Zoals bloedverlies in uw stoelgang, zwarte ontlasting die lijkt op teer, of overgeven met bloed of donkere deeltjes die lijken op koffiedik.
Andere bijwerkingen
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
- problemen met de spijsvertering (indigestie) of brandend maagzuur (dyspepsie).
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
- virusinfecties in de maag;
- maagpijn en darmpijn (gastro-intestinale pijn);
- diarree;
- misselijk zijn;
- overgeven;
- verstopping;
- winderig zijn;
- een scheur (perforatie) in de maag of darm;
- een bloeding in de maag of darm;
- het terugstromen van maagzuur naar de buis die de mond verbindt met de maag (gastro-oesofageale refluxziekte);
- zich vol voelen na het eten van weinig voedsel (vroegtijdige verzadiging);
- hoofdpijn;
- duizelig zijn;
- een hoge oogdruk (oculaire hypertensie);
- slaapproblemen (insomnie);
- moe zijn;
- slaperig zijn (somnolentie);
- huiduitslag;
- zweten;
- oorsuizen (tinnitus);
- nierfalen;
- hartfalen;
- pijn op de borst;
- ontsteking van de huid (dermatitis);
- een rode huid (erytheem);
- hoge bloeddruk (hypertensie);
- vastgehouden vocht (oedeem);
- minder rode bloedcellen (hematocriet verminderd);
- verborgen bloed in de ontlasting (occult bloed positief);
- ongewoon veel eiwit in uw plas (proteïnurie).
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- een plotselinge, erge allergische reactie waarbij de luchtwegspier te veel samentrekt, wat zorgt voor ademhalingsproblemen (acute anafylactische reactie met bronchospasme);
- vochtophoping rond het hart (angio-oedeem);
- koorts, koude rillingen, spierpijn of gewrichtspijn, ongewone lever- of niertests, ongewone bloedtests, huiduitslag of het geel worden van de huid (overgevoeligheidssyndroom);
- een zweer in de maag of dunne darm (maagzweer);
- minder zin in eten;
- ontsteking van de maagwand (gastritis);
- bloed overgeven (hematemese);
- ontsteking van kleine bloedvaten door allergische reacties (overgevoeligheidsvasculitis);
- een levensbedreigende reactie met klachten die lijken op griep en blaren op de huid, in de mond, aan de ogen en op de geslachtsdelen (toxische epidermale necrolyse);
- een huidreactie die rode vlekken of plekken op de huid veroorzaakt die eruit kunnen zien als ‘schietschijven’, met een donkerrood centrum waar blekere rode ringen omheen zitten (erythema multiforme);
- een erge huidziekte die schilferen en loslaten van de bovenste huidlagen over uw hele lichaam veroorzaakt met koorts (exfoliatieve dermatitis) en ontsteking van de mond en lippen (ulceratieve stomatitis);
- ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis);
- gevoelig zijn voor licht (fotosensitiviteit);
- jeuk (pruritus);
- droog zijn van vochtige plaatsen van het lichaam, zoals het slijmvlies in de mond (slijmvliezen);
- ontsteking rond de nierbuisjes (interstitiële nefritis);
- het geel worden van de huid en ogen (geelzucht), soms samen met koorts;
- er stroomt minder gal uit de lever door een blokkering (cholestase);
- ongewone leverfunctie;
- ontsteking van de lever (hepatitis);
- erger worden van een ontsteking van de dikke darm (exacerbatie van colitis);
- erger worden van de ziekte van Crohn;
- tintelingen of een prikkend gevoel van de huid, netelroos (urticaria);
- pijn bij het plassen (dysurie);
- nierproblemen (nierfunctiestoornis);
- een combinatie van klachten zoals zwelling, hoge bloeddruk en minder moeten plassen, door een ontsteking van de filtereenheden in de nieren (nefritisch syndroom);
- bloed in uw plas (hematurie);
- zwarte ontlasting die lijkt op teer (melaena);
- gevoel van zwakte (asthenie);
- hartkloppingen;
- flauwvallen (syncope);
- een draaierig gevoel (vertigo);
- een licht gevoel in het hoofd;
- kortademig zijn (dyspneu);
- een zenuwachtig gevoel;
- depressie;
- hallucinaties;
- in de war zijn;
- tijdelijke problemen met uw zicht, waaronder wazig zien;
- spierkrampen;
- tintelingen (paresthesie);
- te weinig bloedplaatjes, delen van het bloed die de bloedstolling verbeteren (trombocytopenie);
- te weinig neutrofielen, een soort witte bloedcellen (neutropenie);
- erg weinig granulocyten, een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn om een infectie tegen te gaan (agranulocytose);
- het beenmerg stopt met het maken van nieuwe bloedcellen (aplastische anemie);
- te veel afbreken van rode bloedcellen (hemolytische anemie).
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10 000 gebruikers):
- loopneus (rinitis);
- astma;
- te veel leverenzymen (transaminasen), zoals blijkt uit bloedonderzoek;
- ontsteking van de kleine bloedvaten door een allergie (allergische vasculitis).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hoe bewaart u Attrogy 250 mg filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en de doos na EXP. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.


