Adport 2 mg, capsules, hard

Adport behoort tot een groep medicijnen die immunosuppressiva worden genoemd.

Na uw orgaantransplantatie (van bijvoorbeeld lever, nier of hart) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.

Dit medicijn wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden zodat het nieuwe, getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd.

Dit medicijn wordt vaak gebruikt in combinatie met andere medicijnen die ook het immuunsysteem onderdrukken.

Dit medicijn kan ook worden voorgeschreven voor een al op gang zijnde afstoting van een getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan of als eerdere behandeling die u kreeg, de afweerreactie van uw lichaam na uw transplantatie niet voldoende onderdrukte.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent allergisch voor een antibioticum uit de subgroep van de macroliden (bijvoorbeeld erytromycine, claritromycine, josamycine).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:

• U moet Adport elke dag innemen zolang u immunosuppressie nodig heeft om de afstoting van uw getransplanteerde orgaan te voorkomen. U moet regelmatig contact houden met uw arts.
• Gedurende de periode dat u Adport gebruikt, zal uw arts op gezette tijden een aantal onderzoeken uitvoeren (hieronder vallen bloed- en urine-onderzoek, onderzoek naar de werking van het hart, onderzoek naar uw gezichtsvermogen en neurologische testen). Deze onderzoeken zijn normaal en helpen de arts de beste dosis Adport voor u te bepalen.
• Gebruik geen kruidenmedicijnen, bijvoorbeeld Sint Janskruid (Hypericum perforatum) of andere kruidenmiddelen, omdat deze middelen de werkzaamheid van Adport, en daarmee de dosis die u moet innemen, kunnen veranderen. Neem bij twijfel contact op met uw arts voordat u op kruiden gebaseerde middelen inneemt.
• Als u problemen met uw lever heeft of een ziekte heeft gehad die uw lever heeft aangetast, dient u dat uw arts te vertellen omdat dit mogelijk van invloed kan zijn op de dosis van Adport die u ontvangt.
• Als u ernstige buikpijn heeft die wel of niet gepaard gaat met andere symptomen, zoals koude rillingen, koorts, misselijkheid of braken.
• Als u langer dan één dag diarree heeft, moet u dat uw arts vertellen omdat het noodzakelijk kan zijn de dosis Adport die u ontvangt aan te passen.
• Als u een verandering heeft van de electrische activiteit van uw hart dat “QT-verlening” wordt genoemd.
• Beperk uw blootstelling aan zonlicht en UV licht als u Adport gebruikt door het dragen van voldoende beschermende kleding en het gebruik van een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
  Dit is vanwege het mogelijke risico op kwaadaardige veranderingen van de huid bij immunosuppressieve therapie.
• Indien u vaccinaties nodig heeft, informeer dan vooraf uw arts hierover. Uw arts zal u adviseren wat u het beste kunt doen.
• Bij patiënten die behandeld worden met Adport is melding gemaakt van verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve aandoeningen (zie rubriek 4). Vraag uw arts om advies over deze aandoeningen.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Adport nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunt krijgen en kruidenmedicijnen.

Adport mag niet gelijktijdig worden ingenomen met ciclosporine.

Bloedspiegels van dit medicijn kunnen beïnvloed worden door andere medicijnen en bloedspiegels van andere medicijnen kunnen beïnvloed worden door inname van dit medicijn. Hierdoor is mogelijk een onderbreking van de behandeling met dit medicijn, een dosisverhoging of een dosisverlaging van

dit medicijn noodzakelijk. In het bijzonder moet u uw arts op de hoogte stellen als u een van de volgende medicijnen gebruikt of recentelijk gebruikt heeft:

• antischimmelmiddelen en antibiotica, met name de zogenaamde macrolide antibiotica voor de behandeling van infecties, zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, erytromycine, claritromycine, josamycine, rifampicine en flucloxacilline.
• letermovir, gebruikt om ziekte veroorzaakt door CVM (humaan cytomegalovirus) te voorkomen
• HIV-proteaseremmers (zoals ritonavir, nelfinavir, saquinavir), het boostermedicijn cobicistat en combinatietabletten, welke worden gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie

Uw arts moet het ook weten als u kaliumsup zoals amiloride, triamtereen of spironolacto het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verho bijv. ibuprofen), antistollingsmedicijnen of or u ook Adport gebruikt.

Indien u vaccinaties nodig heeft, informeer d

Waarop moet u letten met eten en drinke In het algemeen dient u Adport op een lege in te nemen. Grapefruit en grapefruitsap mo

Zwangerschap en borstvoeding

• Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, Neem dan contact op met uw arts of apo
• Tacrolimus wordt uitgescheiden in de m als u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machi Rijd niet en gebruik geen gereedschap of m heeft met helder zien nadat u dit medicijn h dit medicijn samen met alcohol wordt gebrui

Adport bevat lactose en natrium. Dit medicijn bevat lactose. Indien uw arts u neem dan contact op met uw arts voordat u Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natriu 'natriumvrij' is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw a Neem dan contact op met uw arts of apothe

Zorg ervoor dat u elke keer als u uw recept tenzij met goedkeuring van uw transplantati

Dit medicijn dient tweemaal per dag te word u gewend bent of als de doseringsaanwijzin op met uw arts of apotheker om er zeker va

De begindosis van dit medicijn ter voorkomi vastgesteld door uw arts en gerelateerd zijn de transplantatie zullen gewoonlijk in de ord per dag zijn, afhankelijk van het getransplan

Uw dosis hangt af van uw algemene gesteld gebruikt. Er zullen regelmatig bloedtesten d deze van tijd tot tijd aan te passen. Gewoon toestand is gestabiliseerd. Uw arts zal u exa

• Dit medicijn wordt tweemaal per dag, gew
  U dient dit medicijn op de nuchtere maag
• De capsules moeten in hun geheel door
• Neem de harde capsule onmiddellijk in n
• Vermijd grapefruit en grapefruitsap als u
• In de verpakking zit een zakje met vocht

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Als u per ongeluk te veel van dit medicijn he op met de eerstehulppost van het dichtstbijz

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken Neem geen dubbele dosis om een vergeten Als u vergeten bent dit medicijn in te nemen verder zoals u gewend bent.

Als u stopt met het gebruik van dit medic Het stoppen van de behandeling met dit me orgaan vergroten. Stop niet met de behande

Heeft u nog andere vragen over het gebruik of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwe

Dit medicijn vermindert het lichaamseigen af afgestoten. Als gevolg daarvan zal het lichaa dit medicijn gebruikt, kunt u daarom vatbaard mond, maag en darm, longen en urinewegen infecties omvatten die worden veroorzaakt do Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen

• Koorts, hoesten, keelpijn, zich zwak of a
• Geheugenverlies, problemen met denke kunnen het gevolg zijn van een zeer zeld

• toxische epidermale necrolyse: erosie en blaarvorming van de huid of slijmvliezen, rode gezwollen huid die kan loslaten op de grote delen van het lichaam. Hemolytisch uremisch syndroom, een aandoening met de volgende symptomen: lage of geen urineproductie (acuut nierfalen), extreme vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of de ogen (geelzucht) en abnormale blauwe plekken of bloeden en tekenen van infectie
• onvoldoende functionering van uw getransplanteerde orgaan

De volgende bijwerkingen kunnen ook optreden na het gebruik van dit medicijn:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• verhoogd bloedsuiker, diabetes mellitus, verhoogd kalium in het bloed
• moeite met slapen
• trillen, hoofdpijn
• verhoogde bloeddruk
• diarree, misselijkheid
• nierproblemen

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• verminderd magnesium, fosfaat, kalium, calcium of natrium in het bloed, vochtophoping, verhoogde urinezuur of lipiden in het bloed, verminderde eetlust, toegenomen zuurgraad van het bloed, andere veranderingen in de bloedzouten
• symptomen van angst, verwardheid en desoriëntatie, depressie, stemmingswisselingen, nachtmerries, hallucinaties, psychische stoornissen
• toeval, verminderd bewustzijn, tintelen en verdoving (soms pijnlijk) in handen en voeten, duizeligheid, verminderd vermogen tot schrijven, zenuwstelselaandoeningen
• wazig zien, toegenomen gevoeligheid voor licht, oogaandoeningen
• tuitend geluid in de oren
• verlaagde bloeddoorstroming in de hartvaten, versnelde hartslag
• bloedingen, gedeeltelijk of volledig verstoppen van de bloedvaten, verlaagde bloeddruk
• kortademigheid, veranderingen in het longweefsel, toename van vocht rondom de longen, keelontsteking, hoesten, griepachtige verschijnselen
• ontstekingen en zweren die buikpijn en diarree veroorzaken, maagbloedingen, ontstekingen en zweren in de mond, toename van vocht in de buik, braken, buikpijn, slechte spijsvertering, verstopping, winderigheid, opzwelling, zachte ontlasting, maagklachten
• veranderingen in leverenzymen en leverfunctie, het geel worden van de huid door leverproblemen, leverweefsel schade en ontsteking van de lever
• jeuk, uitslag, haaruitval, acne, toenemend zweten
• pijn in gewrichten, ledematen, rug en voeten, spierkrampen
• onvoldoende functioneren van de nieren, verminderde urineproductie, verstoorde en pijnlijke urinering
• algemene slapheid, koorts, vochtophoping in uw lichaam, pijn en onbehagen, toename van het enzym alkalische fosfatase in het bloed, gewichtstoename, het gevoel dat de lichaamstemperatuur verstoord is

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• veranderingen in de bloedstolling, afname van het aantal van alle typen bloedcellen (welke gezien worden in bloedonderzoek)
• uitdroging (dehydratie), abnormale resultaten bloedtest: verlaagde eiwit- of suikerconcentraties, verhoogde fosfaatspiegels
• coma, bloedingen in de hersenen, beroerte, verlamming, hersenstoornissen, verstoorde spraak- en taalfunctie, geheugenproblemen
• mat worden van de ooglens
• verminderd gehoor
• onregelmatige hartslag, stoppen van hartslag, verminderde hartprestaties, stoornissen van de hartspier, vergrote hartspier, krachtigere hartslag, afwijkingen in ECG, hartslag en polsslag
• bloedstolsel in een bloedvat van een ledemaat, shock
• problemen met ademhaling, stoornissen van de luchtwegen, astma
• darmobstructie, verhoogde concentratie van het enzym amylase in het bloed, terugstromen van maaginhoud naar de slokdarm, vertraagde maaglediging
• ontsteking van de huid, branderig gevoel in de zon
• gewrichtsklachten
• niet kunnen plassen, menstruatiepijn en abnormale menstruatiebloedingen
• het falen van sommige organen, griepachtige verschijnselen, verhoogde gevoeligheid voor warmte en kou, een drukkend gevoel op de borst, zenuwachtig of abnormaal gevoel, toename van het enzym lactaat dehydrogenase in het bloed, gewichtsafname

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• kleine bloedingen in de huid door bloedklontjes
• toegenomen spierstijfheid
• blindheid
• doofheid
• toename van vocht rondom het hart
• acute ademnood
• cystenvorming in de pancreas
• problemen met de bloeddoorstroming in de lever
• toename van beharing
• dorstig, vallen, het gevoel van druk op de borstkas, verminderde mobiliteit, zweren

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• spierzwakte
• abnormaal echocardiogram
• leverfalen, vernauwing van de galgangen
• pijnlijke urinering met bloed in de urine
• toename van vetweefsel

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden

Hoe ziet Adport eruit en hoeveel zit er in Adport 2 mg zijn ondoorzichtige, donkergroe op de dop. De capsules bevatten een wit tot

Adport capsules zijn verpakt in PVC/F/PV inclusief vochtabsorberend materiaal ter be Het vochtabsorberende materiaal dient niet

Verpakkingen van 30 capsules

Houder van de vergunning voor het in de Vergunninghouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikanten

Salutas Pharma GmbH

Otto-von- Guericke-Allee 1

D- 39179 Barleben

Duitsland

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5

D – 70839 Gerlingen

Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57

1526 Lubiana Slovenië

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livenzeni nr. 7A

RO – 540472

Targu Mures

Roemenië

LEK S.A

UI. Domaniewska 50C

02- 672 Varsavia

Polen

Lek Pharmaceuticals d.d Trimlini 2D

9220 Lendava Slovenië

In het register ingeschreven onder:
Adport 2 mg, capsules, hard
RVG 129943//113415	L.v.

Dit medicijn wordt in Spanje op de markt ge

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgek