No use Voriconazol Accord
- si es alérgico a voriconazol o a cualquiera de los demás componentes este medicamento (incluidos en la sección 6.1).
Es muy importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o plantas medicinales.
Durante el tratamiento con Voriconazol Accord no debe tomar los medicamentos listados a continuación:
· Terfenadina (utilizado para la alergia).
· Astemizol (utilizado para la alergia).
· Cisaprida (utilizado para problemas digestivos).
· Pimozida (utilizado para trastornos mentales).
· Quinidina (utilizado para arritmias cardiacas).
· Ivabradina (utilizado para los síntomas de la insuficiencia cardíaca crónica).
· Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
· Efavirenz (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores una vez al día.
· Carbamazepina (utilizado para tratar las convulsiones).
· Fenobarbital (utilizado para el insomnio grave y las convulsiones).
· Alcaloides ergotamínicos (p.ej.: ergotamina, dihidroergotamina; utilizados para la migraña).
· Sirolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
· Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores dos veces al día.
· Hierba de San Juan (hipérico, planta medicinal).
· Naloxegol (utilizado para tratar el estreñimiento causado específicamente por analgésicos, llamados opioides [p. ej., morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína]).
· Tolvaptán (utilizado para tratar la hiponatremia [niveles bajos de sodio en sangre] o para ralentizar el deterioro de la función renal en pacientes con enfermedad renal poliquística).
· Lurasidona (utilizada para tratar la depresión).
· Venetoclax (usado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica [LLC]).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento si:
· ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
· padece o ha padecido alguna vez una enfermedad del hígado. Si padece una enfermedad del hígado, su médico podría prescribirle una dosis más baja de Voriconazol Accord. Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con este medicamento realizándole análisis de sangre.
· sabe que padece una cardiomiopatía, latidos irregulares del corazón, ritmo lento de los latidos del corazón o una anomalía en el electrocardiograma (ECG) denominada “síndrome del QTc prolongado”.
Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento. Es importante que se cubran las zonas expuestas y que se utilice una pantalla solar con un factor de protección solar (FPS) alto, ya que puede producirse una mayor sensibilidad de la piel a los rayos UV del sol. Estas precauciones también son aplicables a los niños.
Mientras está en tratamiento con Voriconazol Accord:
· informe a su médico si se le produce
o quemadura de sol
o erupción grave de la piel o ampollas
o dolor de huesos
Si desarrolla trastornos de la piel como los descritos anteriormente, es posible que su médico le remita a un dermatólogo, que tras la consulta puede considerar importante que se le examine de forma regular. Hay una pequeña probabilidad de que desarrolle cáncer de piel con el uso a largo plazo de este medicamento.
Si desarrolla signos de “insuficiencia suprarrenal” en los que las glándulas suprarrenales no producen cantidades suficientes de ciertas hormonas esteroides, tales como cortisol, que puede producir síntomas como: cansancio crónico o prolongado, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal, informe a su médico.
Si presenta signos del “síndrome de Cushing” en los que el cuerpo produce demasiada hormona
cortisol que puede provocar síntomas como: aumento de peso, joroba de grasa entre los hombros, cara
redondeada, oscurecimiento de la piel del vientre, muslos, senos y brazos, piel fina, aparición de moretones con facilidad, nivel alto de azúcar en sangre, crecimiento excesivo de vello o sudoración excesiva, informe a su médico.
Su médico debe controlar el funcionamiento de su hígado y de sus riñones realizándole análisis de sangre.
Niños y adolescentes
Voriconazol Accord no debe administrarse a niños menores de 2 años.
Uso de Voriconazol Accord con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
· Algunos medicamentos, cuando se usan al mismo tiempo que Voriconazol Accord, pueden afectar a la acción de este medicamento o bien este medicamento puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está usando los siguientes medicamentos, ya que el tratamiento simultáneo con Voriconazol Accord debe evitarse si es posible:
· Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) a dosis de 100 mg dos veces al día.
· Glasdegib (utilizado para el tratamiento del cáncer); si necesita utilizar ambos medicamentos, su médico monitorizará su ritmo cardíaco frecuentemente.
Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que debe evitarse en
la medida de lo posible el tratamiento al mismo tiempo que Voriconazol Accord, y puede necesitarse un ajuste de la dosis de voriconazol:
· Rifabutina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis). Si usted ya está en tratamiento con rifabutina, será necesario controlar su recuento sanguíneo y los efectos adversos de rifabutina.
· Fenitoína (utilizado para tratar la epilepsia). Si usted ya está en tratamiento con fenitoína, será necesario controlar la concentración de fenitoína en su sangre durante su tratamiento con este medicamento y podría ser necesario ajustar su dosis.
Comunique a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, ya que puede necesitar un ajuste de dosis o un control para comprobar que estos medicamentos y/o Voriconazol Accord siguen produciendo el efecto deseado:
· Warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo: fenprocumon, acenocumarol; utilizados para disminuir la coagulación de la sangre).
· Ciclosporina (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
· Tacrolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
· Sulfonilureas (por ejemplo: tolbutamida, glipizida y gliburida) (utilizados para la diabetes).
· Estatinas (por ejemplo: atorvastatina, simvastatina) (utilizados para reducir los niveles de colesterol).
· Benzodiazepinas (por ejemplo: midazolam, triazolam) (utilizados para el insomnio grave y el estrés).
· Omeprazol (utilizado para el tratamiento de úlceras de estómago).
· Anticonceptivos orales (si usa Voriconazol Accord mientras está utilizando anticonceptivos orales, puede experimentar efectos adversos como náuseas y trastornos menstruales).
· Alcaloides de la vinca (por ejemplo: vincristina y vinblastina) (utilizados para tratar el cáncer).
· Inhibidores de la tirosin quinasa (por ejemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (utilizados para tratar el cáncer).
· Tretinoína (utilizado para tratar la leucemia).
· Indinavir y otros inhibidores de la proteasa del VIH (utilizados para tratar la infección por VIH).
· Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo: efavirenz, delavirdina y nevirapina) (utilizados para tratar la infección por VIH) (algunas dosis de efavirenz NO pueden tomarse al mismo tiempo que Voriconazol Accord).
· Metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína).
· Alfentanilo, fentanilo y otros opiáceos de acción corta tales como sufentanilo (analgésicos usados para operaciones).
· Oxicodona y otros opiáceos de acción prolongada como hidrocodona (utilizados para tratar el dolor moderado a grave).
· Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco) (utilizados para tratar el dolor y la inflamación).
· Fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos).
· Everolimus (usado para tratar el cáncer de riñón avanzado y en pacientes que han recibido un trasplante).
· Letermovir (utilizado para prevenir la infección por citomegalovirus (CMV) tras un trasplante de médula ósea).
· Ivacaftor: utilizado para tratar la fibrosis quística.
Embarazo y lactancia
No debe usar Voriconazol Accord durante el embarazo a menos que lo indique su médico. Las mujeres en edad fértil en tratamiento con este medicamento deben utilizar anticonceptivos eficaces. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con Voriconazol Accord.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Voriconazol Accord puede producir visión borrosa o molestias por una mayor sensibilidad a la luz. En caso de que le ocurra, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas y comuníqueselo a su médico.
