Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuación.
No tome Moxifloxacino Krka:
- Si es alérgico al principio activo moxifloxacino, a otros antibióticos quinolónicos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está embarazada o en período de lactancia.
- Si tiene menos de 18 años.
- Si tiene antecedentes de alteraciones o lesiones de los tendones, relacionadas con el tratamiento con antibióticos quinolónicos (ver «Advertencias y Precauciones» en esta sección; y sección 4: «Posibles efectos adversos»).
- Si usted nació con o padece:
- alguna enfermedad relacionada con un ritmo cardíaco anormal (observado en ECG, registro eléctrico del corazón);
- desequilibrios de sales en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre);
- un ritmo cardíaco muy bajo (denominado «bradicardia»);
- un corazón débil (insuficiencia cardiaca);
- tiene antecedentes de alteraciones del ritmo cardíaco o
- está tomando otras medicaciones que produzcan trastornos en el ECG (ver «Otros medicamentos y Moxifloxacino Krka» en esta sección). Esto se debe a que moxifloxacino puede causar cambios en el ECG, como una prolongación del intervalo QT, es decir, retraso en la conducción de señales eléctricas en el corazón.
- Si padece una enfermedad hepática grave o aumentan los niveles de las enzimas del hígado (transaminasas) 5 veces por encima del límite superior de la normalidad.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Moxifloxacino Krka, si ha tenido alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Moxifloxacino Krka.
- Moxifloxacino puede modificar el ECG de su corazón, especialmente si es una mujer o un paciente de edad avanzada. Si actualmente está tomando cualquier medicación que dé lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte a su médico antes de tomar moxifloxacino (ver «No tome Moxifloxacino Krka» y «Otros medicamentos y Moxifloxacino Krka » en esta sección).
- Si se le ha diagnosticado un agrandamiento o "protuberancia" de un vaso sanguíneo grande (aneurisma aórtico o aneurisma periférico de vaso grande).
- Si ha experimentado un episodio previo de disección aórtica (un desgarro en la pared de la aorta).
- Si se le ha diagnosticado una insuficiencia de la válvula cardíaca (regurgitación de las válvulas cardíacas).
- Si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o afecciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner o el síndrome de Sjögren (una enfermedad autoinmune inflamatoria) o trastornos vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis de células gigantes, la enfermedad de Behcet, la hipertensión arterial o la aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad de las articulaciones) o endocarditis (una infección del corazón)).
- Si sufre epilepsia u otra afección que le pueda provocar convulsiones, consulte a su médico antes de tomar moxifloxacino.
- Si tiene o si alguna vez ha tenido algún problema de salud mental, consulte a su médico antes de tomar moxifloxacino.
- Si tiene miastenia gravis (fatiga muscular anormal que conduce a debilidad y en casos graves a parálisis) sus síntomas pueden empeorar si toma moxifloxacino. Si cree que esto le afecta, consulte a su médico inmediatamente.
- Si usted o algún miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara), informe a su médico y le indicará si moxifloxacino es adecuado para usted.
- Si tiene una infección complicada del tracto genital superior femenino (p. ej., asociada con un absceso en las trompas de Falopio y ovarios o en la pelvis), para la que su médico considera necesario un tratamiento intravenoso, no es apropiado el tratamiento con moxifloxacino.
- Para el tratamiento de infecciones de leve a moderadas del tracto genital superior femenino, su médico debe recetarle otro antibiótico junto con moxifloxacino. Si a los tres días de tratamiento no nota una mejoría en los síntomas, consulte a su médico.
- Si es diabético porque puede experimentar un riesgo de cambio en los niveles de azúcar en sangre con moxifloxacino.
- Si ha desarrollado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y / o llagas en la boca después de tomar moxifloxacino.
Durante el tratamiento con Moxifloxacino Krka
- Si nota palpitaciones o que los latidos del corazón son irregulares durante el periodo de tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico. Éste puede realizar un ECG para medir el ritmo cardíaco.
- El riesgo de problemas en el corazón puede incrementarse con el aumento de la dosis. Por consiguiente, se debe tomar la dosis recomendada.
- En raras ocasiones puede sufrir una reacción alérgica súbita grave (reacción o shock anafiláctico), incluso con la primera dosis, y desarrollar los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desmayo, o sentir vértigo al estar de pie. En caso de producirse estos síntomas, interrumpa la administración de moxifloxacino y consulte inmediatamente a su médico.
- Moxifloxacino puede causar una inflamación rápida y grave del hígado, la cual puede conllevar una insuficiencia hepática que ponga en peligro su vida (incluyendo casos mortales, ver sección 4: «Posibles efectos adversos»). Por favor, consulte con su médico antes de tomar ningún comprimido más en caso que desarrolle síntomas como una sensación súbita de malestar y/o malestar asociado a una coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o enfermedad cerebral inducida por un daño en su hígado (síntomas de una función del hígado reducida o una inflamación grave del hígado).
- Los antibióticos quinolónicos, incluido moxifloxacino, pueden causar convulsiones. Si esto ocurre, el tratamiento con moxifloxacino debe ser interrumpido y debe contactar inmediatamente con su médico.
- Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles.
Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Moxifloxacino Krka, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar Moxifloxacino Krka, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otro clase.
- Puede experimentar raramente síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas, o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de tomar Moxifloxacino Krka e informe a su médico inmediatamente con el fin de prevenir el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.
- Puede experimentar problemas de salud mental incluso tras la primera administración de antibióticos quinolónicos, incluyendo moxifloxacino. En casos muy raros, los problemas de salud mental y la depresión han evolucionado a pensamientos suicidas y conductas autolesivas como intentos de suicidio (ver sección 4: «Posibles efectos adversos»). Si usted desarrolla estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con moxifloxacino e informar a su médico inmediatamente.
- Puede desarrollar diarreas durante o después de la toma de antibióticos incluyendo moxifloxacino. Si la diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces, interrumpa inmediatamente la toma de moxifloxacino y consulte con su médico. En estas situaciones, no debe tomar medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal.
- En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con Moxifloxacino Krka.
- Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), interrumpa inmediatamente la toma de Moxifloxacino Krka, consulte inmediatamente con su médico y guarde reposo de la zona dolorida. Evite cualquier tipo de ejercicio innecesario, ya que este puede aumentar el riesgo de ruptura de los tendones (ver sección 2: «Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Krka», apartado «No tome Moxifloxacino»; y sección 4: «Posibles efectos adversos»).
- Si siente un dolor intenso y repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, que pueden ser síntomas de disección o aneurisma aórticos, acuda inmediatamente a una sala de urgencias. Puede aumentar el riesgo si está recibiendo un tratamiento con corticoesteroides sistémicos.
- Si empieza a experimentar una aparición repentina de disnea, especialmente cuando se tumba en la cama, o si observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen o la aparición de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular), debe informar a su médico inmediatamente.
- Los antibióticos fluoroquinolónicos pueden causar un incremento de los niveles de azúcar en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia) o una disminución de azúcar en sangre por debajo de los niveles normales (hipoglucemia) que potencialmente conducen a la pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) en casos graves (ver sección 4: Posibles efectos adversos). Si usted sufre de diabetes, su nivel de azúcar en sangre debe ser controlado cuidadosamente.
Si usted es de edad avanzada y padece problemas de riñón, asegúrese de que la ingesta de líquidos sea suficiente durante el tratamiento con moxifloxacino ya que la deshidratación puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.
- Si su visión empeora, o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratamiento con moxifloxacino, consulte inmediatamente con el oculista (ver «Conducción y uso de máquinas» en esta sección; sección 3: «Cómo tomar Moxifloxacino Krka»; y sección 4: «Posibles efectos adversos»).
- Los antibióticos quinolónicos pueden aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV. Debe evitar la exposición prolongada a la luz solar o la luz solar directa y no debe utilizar camas solares o cualquier tipo de lámpara UV durante la administración de moxifloxacino.
- No se ha establecido la eficacia de moxifloxacino en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos e infecciones de pie diabético con osteomielitis (infecciones de la médula ósea).
Reacciones cutáneas graves
Se han notificado reacciones cutáneas graves incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) con el uso de moxifloxacino.
- SSJ / NET pueden aparecer inicialmente en el tronco como granos rojizos en forma de diana o manchas circulares a menudo con ampollas centrales. También pueden aparecer úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones graves de la piel a menudo vienen precedidas por fiebre y / o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden progresar a una descamación generalizada de la piel y complicaciones que pueden poner en peligro la vida o ser mortales.
- PEGA aparece al inicio del tratamiento como una erupción roja, escamosa y generalizada con bultos debajo de la piel y ampollas acompañada de fiebre. La ubicación más común: principalmente localizada en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores.
Si usted desarrolla una erupción grave o alguno de estos síntomas de la piel, deje de tomar moxifloxacino y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia en este grupo de edad (ver apartado «No tome Moxifloxacino Krka» en esta sección).
Otros medicamentos y Moxifloxacino Krka
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Con moxifloxacino debe tener en cuenta lo siguiente:
- Si está tomando moxifloxacino y otros medicamentos que afecten al corazón, existe un riesgo mayor de que se produzcan alteraciones del ritmo cardíaco. Por ello, no tome al mismo tiempo moxifloxacino con los siguientes fármacos:
- medicamentos que pertenecen a la clase de antiarrítmicos (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida);
- antipsicóticos (p. ej., fenotiacinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida);
- antidepresivos tricíclicos;
- algunos agentes antimicrobianos (p. ej., saquinavir, esparfloxacino, eritromicina intravenosa, pentamidina, antipalúdicos —en particular halofantrina—);
- algunos antihistamínicos (p. ej., terfenadina, astemizol, mizolastina);
- otros fármacos (p. ej., cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil, difemanilo).
- Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan disminuir los niveles de potasio en sangre (p. ej., algunos diuréticos, algunos laxantes, enemas [a dosis altas], corticosteroides [fármacos antiinflamatorios], anfotericina B) o medicamentos que puedan causar una disminución de la frecuencia de los latidos del corazón, ya que estos también pueden aumentar el riesgo de alteraciones graves del ritmo del corazón mientras toma moxifloxacino.
- Cualquier medicamento que contenga magnesio o aluminio (como los antiácidos para la indigestión), o cualquier medicamento que contenga hierro o zinc, medicamentos que contengan didanosina o medicamentos que contengan sucralfato (para tratar trastornos gastrointestinales) pueden reducir la acción de moxifloxacino comprimidos. Por ello, tome su comprimido de moxifloxacino 6 horas antes o después de tomar el otro medicamento.
- La toma de cualquier medicamento que contenga carbón activo al mismo tiempo que moxifloxacino reduce la acción de moxifloxacino. Por ello, se recomienda no utilizar estos medicamentos de forma simultánea.
- Si actualmente está tomando fármacos para diluir su sangre (anticoagulantes orales como warfarina), puede que su médico necesite controlar el tiempo de coagulación de su sangre.
Uso de Moxifloxacino Krka con alimentos y bebidas
Moxifloxacino puede tomarse con o sin alimentos (incluyendo productos lácteos).
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome moxifloxacino si está embarazada o en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los estudios en animales no han indicado que su fertilidad pueda verse afectada con la toma de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Moxifloxacino puede hacerle sentir mareado o sentir vértigos, puede experimentar una pérdida repentina y transitoria de la visión o un breve desvanecimiento. Si se encuentra afectado, no conduzca vehículos o manipule maquinaria.
Moxifloxacino Krka contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
