Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimidos

No tome Kinzalkomb

si es alérgico a telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-	si es alérgico a hidroclorotiazida o a otros medicamentos derivados de la sulfonamida.
-	si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento
	también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
-	si tiene problemas graves en el hígado como por ejemplo colestasis u obstrucción biliar (problemas
	de drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad grave en el
	hígado.
-	si padece alguna enfermedad grave en el riñón o anuria (menos de 100 ml de orina día).
-	si su médico determina que tiene niveles bajos de potasio o niveles altos de calcio en sangre, que no
	mejoran con el tratamiento.
-	si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicame to para bajar presión
	arterial que contiene aliskiren.	anulada
Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo	su médico o farmacéutico antes
de tomar Kinzalkomb.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalkomb si pade e	ha padecido alguno de los
siguientes trastornos o enfermedades:
-	Tensión arterial baja (hipotensión), que puede presentarse si está usted deshidratado (pérdida
	excesiva de agua corporal) o padece deficiencia de sales debido	un tratamiento con diuréticos,
	dieta baja en sodio, diarrea, vómitos o hemofiltración.
-	Enfermedad o trasplante de riñón.
-	Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones).
-	Enfermedad del hígado.	autorización
-	Problemas de corazón.
-	Diabetes.
-	Gota.
-	Niveles elevados de aldoster	na (retención de agua y sal en el cuerpo junto con desequilibrio de
	varios minerales de la sangre).
-	Lupus eritematoso sistémi o (llamado también “lupus” o “LES”) una enfermedad en la que el
			con
	sistema inmune del cuerpo ataca el propio cuerpo.
-	El principio activo hidr cl r	tiazida puede provocar una reacción poco común, dando lugar a una
	disminución de la visión y dolor en los ojos. Estos síntomas pueden ser indicativos de acumulación
	de líquido la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en su ojo y
	pueden aparec r	ntre horas y semanas después de tomar Kinzalkomb. Si no se trata, puede
	conducir un	rioro permanente de la visión.
-	Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El
	tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el
	riesgo de lgunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la
	exposi ión al sol y los rayos UV mientras esté tomando Kinzalkomb.
Consulte su médico antes de empezar a tomar Kinzalkomb:
•	si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta
	(hipertensión):

Medicamento- un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

- aliskiren.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en

la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado “No tome Kinzalkomb”.

• si está tomando digoxina.

si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave

caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causaranuladadaños graves su bebé, ver sección Embarazo.

después de tomar Kinzalkomb, acuda al médico inmediatamente.

Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar

Kinzalkomb. Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Kinzalkomb por su cuenta.

Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su

médico. No se recomienda el uso de Kinzalkomb al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún

Si va a ser sometido a una operación quirúrgicaautorización(cirugía) anestesia, debe informar a su médico de que está tomando Kinzalkomb.

El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un desequilibrio electrolítico en su cuerpo. Los síntomas típicos de un desequilibrio de líquidos electrolitos incluyen sequedad de la boca, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga de los músculos y un ritmo anormalmente rápido del corazón (más de 100 latidos por minuto). Si experimenta cualquiera de estos síntomas comuníqueselo a su médico.

También debe informar a su médico si experimenta mayor sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (tal y como rojez, picor, hinchazón, apa ición de ampollas) que aparecen con mayor rapidez de lo habitual.

Kinzalkomb puede ser menos eficaz para disminuir la presión de la sangre en pacientes de raza negra.

Niños y adolescentes con

No se recomienda la utilización de Kinzalkomb en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.

Otros medicamentos y Kinzalkomb

Informe su médico farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

cualquier otro medicamen . Su médico puede necesitar cambiar la dosis de esos otros medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos, es posible que deba interrumpir el uso de alguno de estos medicamentos, especialmente si está utilizando junto con Kinzalkomb alguno de los medicamentos indicados continuación:

-	que contienen litio para el tratamiento de algunos tipos de depresión.
-	asociados con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) como por ejemplo
	otros diuréticos, laxantes (p. ej. aceite de ricino), corticosteroides (p. ej. prednisona), ACTH
	(hormona adrenocorticotropa), amfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado
	el tratamiento de úlceras bucales), penicilina G sódica (un antibiótico) y ácido acetilsalicílico y
	derivados.
-	Producto de contraste yodado utilizado en el contexto de una exploración de imagen.
-	que puedan incrementar los niveles de potasio en sangre como diuréticos

Medicamentosahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos como

heparina sódica (anticoagulante).

• Medicamentos a los que les afectan los cambios en los niveles de potasio en sangre como medicamentos para el corazón (p.ej. digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo de su corazón (p.ej. quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados para trastornos mentales (p.ej. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) y otros medicamentos como algunos

	antibióticos (p.ej. esparfloxacino, pentamidina) o algunos medicamentos para tratar reacciones
	alérgicas (p.ej. terfenadina).
-	Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulinas o agentes orales como metformina).
-	Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.
-	Medicamentos para aumentar la presión arterial, como noradrenalina.
-	Medicamentos relajantes musculares, como tubocurarina.
-	Suplementos de calcio y/o suplementos de vitamina D.
-	Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para tratar una variedad de trastornos como
	espasmos gastrointestinales, espasmos urinarios, asma, cinetosis, espasmos m sc lares, enfermedad
	de Parkinson y como ayuda a la anestesia) como atropina y biperideno.
-	Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o
	prevenir ciertas enfermedades causadas por virus).	anulada
-	Otros medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta, corticoesteroides, analgésicos
	(como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINEs]), medicamentos para el tratamiento
	del cáncer, gota o artritis.
-	Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver
	también la información bajo los encabezados “No tome Kinzalkomb” y “Advertencias y
	precauciones”).
-	Digoxina.

Kinzalkomb puede aumentar la capacidad de otrosautorizaciónmedicamentos para disminuir la tensión arterial o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la tensión arterial (p. ej. baclofeno, amifostina).

Además, la disminución en la tensión arterial puede verse agravada por el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos. Usted puede notar este efecto como mareo al incorporarse. Debe informar a su médico sobre la necesidad de ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras está utilizando Kinzalkomb.

El efecto de Kinzalkomb puede disminuirse al utilizar AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno)con.

Toma de Kinzalkomb con aliment s y alcohol

Puede tomar Kinzalkomb con o sin omida.

Embarazo y lactancia

EviteMedictomaramentoalcohol hasta que no haya hablado con su médico. El alcohol puede reducir aún más su presión arterial y/o aumentar el riesgo de sentirse mareado o débil.

Embarazo

Debe informar su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Kinzalkomb antes de quedarse embarazada tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo su lugar. No se recomienda utilizar Kinzalkomb durante el embarazo y en ningún caso debe administrarse partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se admin stra partir de ese momento.

Lactancia

Informe su médico si va iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Kinzalkomb mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes se sienten mareados, se desmayan o sienten como si todo diera vueltas alrededor cuando toman Kinzalkomb. Si experimenta alguno de estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria.

Kinzalkomb contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente

“exento de sodio”.

Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares,anuladao se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede

Kinzalkomb contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Kinzalkomb contiene sorbitol
Este medicamento contiene 338 mg de sorbitol en cada comprimido. El sorbitol es	fuente de fructosa.

Si su hígado no funciona correctamente, la dosisautorizaciónh bitual no debe superar los 40 mg de telmisartán una vez al día.

descomponer la fructosa, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medic mento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de un comprimido al día. Intente tomar un comprimido cada día a la misma hora.

Puede tomar Kinzalkomb con o sin alimentos. Los	mprimidos deben tragarse enteros con un poco de
agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que	me Kinzalkomb cada día hasta que su médico le
indique lo contrario.

Si toma más Kinzalkomb del que condebe

Si accidentalmente toma demasiad s mprimidos puede experimentar síntomas como baja presión arterial y latidos rápidos del corazón. También se han descrito latidos lentos del corazón, mareos, vómitos

náuseas, somnolencia y calambres musculares y/o latidos irregulares del corazón asociados con el uso concomitante de medicame tos como los digitálicos o ciertos tratamientos antiarrítmicos. Contacte inmediatamente con su médico farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo.

yMedicamentofunción renal reducida incluyendo fallo renal. Debido al componente hidroclorotiazida, también puede darse presión arterial notablemente baja y bajos niveles de potasio en sangre, que pueden dar lugar a

Si olvidó tomar Kinzalkomb

Si olvida tomar el edicamento, no se preocupe. Tome la dosis tan pronto como lo recuerde y continúe como antes. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. NO TOME una dosis doble para ompensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:

Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:

Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”), es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema incluyendo desenlace mortal), formación de ampollas y descamaciones en la capa superficial de piel (necrólisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de c

1 000 personas) o muy raros (necrólisis epidérmica tóxica; pueden afectar a hasta 1 de ca

10 000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales. Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo; sin embargo, no se puede descartar para Kinzalkomb.

Posibles efectos adversos de Kinzalkomb:	anulada
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 perso as)
Mareo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de	ada 100 personas)

del corazón, tensión arterial baja, disminuciónautorizaciónrepentina de la tensión arterial al incorporarse, respiración entrecortada (disnea), diarrea, sequedad de boca, flatulencia, dolor de espalda, espasmos de los músculos,

Disminución de los niveles de potasio en sangre, ansiedad, desm yo (síncope), sensación de cosquilleo,

hormigueo (parestesia), mareo (vértigo), latidos rápidos del cora (taquicardia), alteraciones del ritmo

dolor de los músculos, disfunción eréctil (incapacidad de tener mantener una erección), dolor de pecho y aumento de los niveles de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

Inflamación de los pulmones (bronquitis), dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, niveles aumentados de ácido úrico, niveles bajos de sodio, sensación de tristeza (depresión), dificultad para dormirse (insomnio), trastorno del sueño,conalteración de la visión, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (dispepsia), malestar general (vómitos), inflamación en el estómago (gastritis), alteración en el funcionamiento del hígado (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efe to adverso), rojez en la piel (eritema), reacciones alérgicas tales como picor erupción, aumento de la sudoración, ronchas (urticaria), dolor de las articulaciones

(artralgia)Medicay dolormentolas extremidades (dolor en las piernas), calambres en los músculos, activación o empeoramiento del lupus eri ematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo, lo que causa dolor de articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre), enfermedad pseudogripal, dolor, aumento de los niveles de creatinina, enzimas hepáticas o creatina fosfocinasa sangre.

Las reacciones adversas notificadas para uno de los componentes individuales pueden ser potenciales reacciones dvers s de Kinzalkomb, aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos con este producto.

Telmisartán

Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman telmisartán solo:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infección del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, resfriado común), infecciones del tracto urinario, infección de la vejiga urinaria, deficiencia de células rojas de la sangre (anemia), niveles altos de potasio, ritmo lento del corazón (bradicardia), tos, alteración en el funcionamiento del riñón incluyendo fallo renal agudo, debilidad.

Niveles elevados de grasas en la sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento de ciertas células blancas de la sangre

de seudotendinitis), disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre).

(eosinofilia), reacciones alérgicas graves (p. ej. hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), somnolencia, molestias de estómago,anuladaeczema (un trastorno de la piel), erupción por medicamentos, erupción cutánea tóxica, dolor en los ten ones (síntomas

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial)**

Frecuencia no conocida

* Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.

Angioedema intestinal: se ha notificado hinchazón en el intestino que cursa con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea tras el usoautorizaciónde productos similares.

** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa.

Hidroclorotiazida

Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman hidroclorotiazida sola:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Efectos adversos frecuentes (puedenconafectar hasta 1 de cada 10 personas)

Náuseas, nivel bajo de magnesio en la sangre, apetito disminuido.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

InsuficienciaMedicamentorenal aguda.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), lo cual aumenta el riesgo de hemorragias y de formación de hematomas (pequeñas marcas de color morado-rojo en la piel o en otros tejidos causadas por hemorragias), nivel alto de calcio en la sangre, nivel alto de azúcar en la sangre, cefalea, molestias abdominales, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), exceso de sustancias biliares en la sangre (colestasis), reacción de fotosensibilidad, niveles de glucosa en la sangre no controlados en pacientes con un diagnóstico de diabetes mellitus, azúcar en la orina (glucosuria).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

Degra ación anormal de los glóbulos rojos (anemia hemolítica), incapacidad de la médula ósea para funcionar correctamente, reducción de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), reacciones alérgicas grav s (p. ej., hipersensibilidad), aumento del pH debido a un nivel bajo de cloruro en la sangre (alteración del equilibrio ácido-base, alcalosis hipoclorémica), dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión), inflamación del páncreas, síndrome seudolúpico (un trastorno que se parece a una enfermedad denominada lupus eritematoso sistémico en el que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrosante).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Inflamación de la glándula salival, cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma), deficiencia de células sanguíneas (anemia aplásica), disminución de la visión y dolor en los ojos (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo [derrame coroideo] o glaucoma agudo de ángulo cerrado), trastornos de la piel como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, aumento e sensibilidad a la luz del sol, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema mu tiforme), debilidad, disfunción del riñón.

En casos aislados se producen niveles bajos de sodio acompañados de síntomas relacionados con el
cerebro o con los nervios (náuseas, desorientación progresiva, falta de interés o de energía).
Comunicación de efectos adversos	anulada
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte su médico	farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos usted puede contribuir a proporcionarautorizaciónmás informa sobre la seguridad de este medicamento.

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere ningunacontemperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Extraiga su comprimido de Kinzalkomb del blíster sellado justo antes de tomárselo.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Ocasionalmente,Medicamentola capa exterior del envase blíster se separa de la interior entre los alveolos del blíster. Si esto se detecta, no requiere ninguna acción por su parte.

Compos ón de Kinzalkomb

- Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida.

Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

- Los demás componentes son lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, meglumina, celulosa microcristalina, povidona K25, óxido de hierro rojo (E172), hidróxido sódico, almidón glicolato sódico (tipo A) y sorbitol (E420).

Aspecto del producto y contenido del envase

Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos oblongos de dos capas, roja y blanca, grabados con el código ‘H8’.

Kinzalkomb se presenta en envases blíster que contienen 14, 28, 56 o 98 comprimidos, o en envases blíster unidosis que contienen 28 × 1 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.

Titular de la autorización de comercialización

Bayer AG

51368 Leverkusen Alemania

Responsable de la fabricación

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Alemania

con Medicamento autorización

anulada

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

België / Belgique / Belgien

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

България

Байер България ЕООД Тел. +359 (0)2-424 72 80

Česká republika

Bayer s.r.o.

Tel: +420 266 101 111

Danmark

Bayer A/S

Tlf: +45-45 23 50 00

Deutschland

Bayer Vital GmbH

Tel: +49-(0)214-30 513 48

Eesti

Bayer OÜ

Tel: +372 655 85 65

Ελλάδα	con
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Τηλ: +30 210 618 75 00
España
Bayer Hispania S.L.
Tel: +34-93-495 65 00

MedicamentoFrance

Bayer HealthCare

Tél (Nº vert): +33-(0)800 87 54 54

Hrvatska

Bayer . . .

Tel: + 385-(0)1-6599 900

Ireland

Bay r Limited

Tel: +353-1-216-3300

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Lietuva

UAB Bayer

Tel. +370 52 33 68 68

Luxembourg / Luxemburg

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

	Magyarország	anulada
	Bayer Hungária Kft.
	Tel.: +36-14 87-41 00

autorizaciónMalta

Alfred Gera and Sons Ltd.

Tel: +356-21 44 62 05

Nederland

Bayer B.V.

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Norge

Bayer AS

Tlf. +47 23 13 05 00

Österreich

Bayer Austria Ges. m. b. H.

Tel: +43-(0)1-711 46-0

Polska

Bayer Sp. z o.o.

Tel.: +48-22-572 35 00

Portugal

Bayer Portugal Lda

Tel: +351-21-416 42 00

România

SC Bayer SRL

Tel.: +40 21 528 59 00

Slovenija

Bayer d. o. o.

Tel.: +386-1-58 14 400

Slovenská republika

Bayer, spol. s r.o.

Tel: +421 2 59 21 31 11

Italia	Suomi/Finland
Bayer S.p.A.	Bayer Oy
Tel: +39-02-397 81	Puh/Tel.: +358-20 785 21
Κύπρος	Sverige
NOVAGEM Limited	Bayer AB
Τηλ: + 357 22 48 38 58	Tel: +46-(0)8-580 223 00
Latvija	United Kingdom (Northern Ireland)
SIA Bayer	Bayer AG
Tel: +371 67 84 55 63	Tel: +44 (0) 118 206 3000
	anulada
Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

	con	autorización
Medicamento