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Contenido
  1. ¿Qué es y para qué se utiliza?
  2. ¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
  3. ¿Cómo se usa?
  4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
  5. ¿Cómo debe almacenarse?
  6. Más información

Ya no disponible

Kinzalmono 20 mg comprimidos ya no se comercializa o ya no está autorizado. La información de esta página ya no se actualiza: consulte a su médico o farmacéutico sobre una alternativa.

Lo esencial

Kinzalmono pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia pr ducida en su organismo que provoca el reduce. Kinzalmono se usa para tratar la hipertensión (presión arterial elevada) esencial en adultos.

Sustancia(s) activa(s)
Telmisartán
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG
Código ATC
C09CA07

Este resumen no sustituye al prospecto ni al consejo médico.

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Prospecto

¿Para qué se utiliza Kinzalmono 20 mg comprimidos?

Kinzalmono pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores de

la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia pr ducida en su organismo que provoca el

reduce.

Kinzalmono se usa para tratar la hipertensión (presión arterial elevada) esencial en adultos. “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.

La presión arterial elevada, si no secontrata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si esta se encuentra dentro del intervalo normal.

Medicamento• si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Kinzalmono también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo).

Kinzalmono también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p. ej., ataques al corazón

infartos cerebrales) adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas

está reducido bloqueado, han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes. Su médico le informará de si usted posee un riesgo elevado de sufrir estos acontecimientos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kinzalmono
No tome Kinzalmono
• si s alérgico telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento
  (incluidos la sección 6).
  • si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
  • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la

presión arterial que contiene aliskireno.

Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kinzalmono.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalmono si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:

• Enfermedad del riñón o trasplante de riñón.
• Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos
• riñones).
Enfermedad del hígado.
• Problemas de corazón.
• Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el organismo ju to con
  desequilibrio de varios minerales en la sangre).
• Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado
    anulada
  (pérdida excesiva de agua del organismo) tiene deficiencia sali debido a, por ejemplo, un
• tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea vómitos.
Niveles elevados de potasio en sangre.
• Diabetes.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalmono:
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial
  alta (hipertensión):
  - un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de la ECA) (por
    ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales
    relacionados con la diabetes.
  - aliskireno.
  Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos
  en la sangre (por ejemplo, potasio), a interv los regulares. Ver también la información bajo el
• encabezado “No tome Kinzalmono”. autorización
si está tomando digoxina.

Debe informar su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. No se recomienda el uso de Kinzalmono al inicio del embarazo y no debe administrarse si está embarazada de más de 3 meses porque puede causar daños graves a su bebé si se usa en esta etapa (ver sección Embarazo).

Consulte a su médico si presenta dolorcontinuarabdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Kinzalmono. Su médico decidirá si con el tratamiento. No deje de tomar Kinzalmono por su cuentaMedicamento.

En caso de cirugía anestesia, informe a su médico que está tomando Kinzalmono.

Kinzalmono puede ser menos eficaz en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.

Niños y olescentes

No se r comienda el uso de Kinzalmono en niños y adolescentes de hasta 18 años.

Otros medicamentos y Kinzalmono

Informe su médico farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos otros medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la

vez que Kinzalmono:  
• Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión.  
• Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de
  la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA,  
  bloqueantes de los receptores de la angiotensina II, AINE (medicamentos antiinflamatorios no
  esteroideos, p. ej., ácido acetilsalicílico o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej.,
• ciclosporina o tacrólimus) y el antibiótico trimetoprima.  
Los diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Kinzalmono, pue en
• producir una pérdida excesiva de agua del organismo y una presión arterial baja (hipotensión).
Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de ECA)
  o aliskireno (ver también la información bajo los encabezados “No tome Kinzalmono” y  
• “Advertencias y precauciones”).  
Digoxina.  

El efecto de Kinzalmono puede reducirse cuando usted utiliza AINE (medicamentosanuladaantiinflamatorios no esteroideos, p. ej., ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) corticoesteroides.

que está embarazada, y le recomendará tom r otroautorizaciónmedicamento en su lugar. No se recomienda utilizar Kinzalmono al inicio del embarazo y no debe administrarse partir del tercer mes de embarazo, ya

Kinzalmono puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la

presión arterial elevada o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la presión arterial

(p. ej., baclofeno, amifostina). Además, la disminución en la presión arterial puede verse agravada por

el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los antidepresivos. Usted puede notar este efecto como mareo al levantarse. Debe consultar a su médico si necesita ajustar la dosis de otros de sus medicamentos mientras toma Kinzalmono.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. Por lo general, su médico

le aconsejará que deje de tomar Kinzalmono antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa

Lactancia con

que puede causar daños graves a su bebé si se administra a partir de ese momento.

Informe a su médico si va a iniciar la lactancia o está en periodo de lactancia. No se recomienda administrar Kinzalmono madres que están en periodo de lactancia, y su médico puede escoger otro tratamiento para usted si quiere dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máqui as

Algunas personas pu xperimentar efectos adversos tales como desmayo o sensación de que todo da vueltas (vértigo) cuando toman Kinzalmono. Si experimenta estos efectos adversos, no conduzca ni utilice máquinas.

Kinzalmono contiene sorbitol

Este medi contiene 84,32 mg de sorbitol en cada comprimido.
Kinzalmono contiene sodio
Este   contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es,
esMedicamentoncialmente “exento de sodio”.
3. Cómo tomar Kinzalmono

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es un comprimido al día. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada

día.

Puede tomar Kinzalmono con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome Kinzalmono cada día hasta que su médico le indique lo contrario. Si estima que el efecto de Kinzalmono es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

comprimido de 80 mg una vez al día. Al inicio del tratamiento preventivo con Kianuladazalmono 80 mg, la presión arterial debe controlarse con frecuencia.

Para el tratamiento de la presión arterial elevada, la dosis habitual de Kinzalmono para mayoría de

pacientes es de un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial lo rgo de
24 horas. Su médico le ha recomendado una dosis inferior, de un comprimido de 20 mg diario.
Kinzalmono puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como hidroclorotiazi a, que ha
demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Kinzalmono.  

Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual de Kinzalmono es un

Si toma más Kinzalmono del que debe autorización

Si su hígado no funciona correctamente, la dosis habitual no debe superar los 40 mg una vez al día.

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, consulte inmed atamente a su médico, farmacéutico o servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvidó tomar Kinzalmono

Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte su médico o farmacéutico.

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¿Qué efectos secundarios tiene Kinzalmono 20 mg comprimidos?

Al igual que todos los medicamentos,coneste medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

AlgunosMedicamentoefectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata

Si experimenta cualquiera de l s siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:

Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo) e hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema); estos efectos adversos son raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales.

Posibles efe tos adversos de Kinzalmono

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

Presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej., dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de los glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse (insomnio), sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la presión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, diarrea, dolor en el vientre, distensión del abdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, exantema medicamentoso (reacción de la piel a

los medicamentos), dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal (incluyendo fallo renal agudo), dolor en el pecho, sensación de debilidad y niveles elevados de creatinina en sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas)

Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), aumentoanuladade ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia), reacción alérgica gr ve (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ej., exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o presión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visión, aumento del ritmo c rdíaco (taquicardia), sequedad de boca, molestias en el abdomen, alteraciones del gusto (disgeusia), función hepática anormal (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiento de la piel, ronchas (urticaria),

fosfocinasa en sangre, niveles bajos de sodio.

exantema medicamentoso grave, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en s extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal,autorizacióndescenso de la hemoglobina (una proteína de sangre), aumento de los niveles de ácido úrico, aumento de las enzimas hepáticas o de la creatina-

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas) Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmon intersticial)**.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Angioedema intestinal: se ha notificado hinchazón en el intestino que cursa con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea tras el uso de pr ductos similares.

* Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.

** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoceconsi telmisartán fue la causa.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efe to adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicame .

EsteMedicamentono requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Extraiga su comprimido de Kinzalmono del blíster

¿Cómo conservar Kinzalmono 20 mg comprimidos?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de

“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

justo antes de tomárselo.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Aspecto del producto y contenido del envase

Más información sobre Kinzalmono 20 mg comprimidos

Composición de Kinzalmono

El principio activo es telmisartán. Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.

Los demás componentes son povidona (K25), meglumina, hidróxido de sodio, sorbitol (E420) y estearato de magnesio.

Kinzalmono está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 56 o 98 comprimidos.

Kinzalmono 20 mg son comprimidos blancos, redondos, con el código “50H” grabadoanuladaen una cara y el logo de la compañía en la otra.

Titular de la autorización de comercialización

51368 Leverkusen

Alemania

Bayer AG autorización

Responsable de la fabricación

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Leverkusen

Alemania

con Medicamento

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

België / Belgique / Belgien   Lietuva  
Bayer SA-NV   UAB Bayer  
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11   Tel. +370 52 33 68 68  
България   Luxembourg / Luxemburg
Байер България ЕООД   Bayer SA-NV  
Тел. +359 (0)2-424 72 80   Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Česká republika   Magyarország  
Bayer s.r.o.   Bayer Hungária Kft.  
Tel: +420 266 101 111   Tel.: +36-14 87-41 00  
Danmark   Malta  
Bayer A/S   Alfred Gera and Sons Ltd.
Tlf.: +45-45 23 50 00   Tel: +356-21 44 62 05 anulada
Deutschland   Nederland
Bayer Vital GmbH   Bayer B.V.
   
Tel: +49-(0)214-30 513 48   Tel: +31-(0)297-28 06 66  
Eesti   Norge  
Bayer OÜ   Bayer AS  
Tel: +372 655 85 65   Tlf. +47 23 13 05 00  
Ελλάδα   Österreich  
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ   Bayer Austria Ges. m. b. H.
Τηλ: +30 210 618 75 00   Tel: +43-(0)1-711 46-0  
España   Polska  
Bayer Hispania S.L.   Bayer Sp. . .  
Tel: +34-93-495 65 00   Tel.: +48-22-572 35 00  
France   Portugal  
Bayer HealthCare   Bayer Portugal Lda  
Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54 Tel: +351-21-416 42 00  
Hrvatska con autorizaciónRomânia  
Bayer d.o.o. SC Bayer SRL  
Tel: +385-(0)1-6599 900 Tel.: +40 21 528 59 00  
Ireland Slovenija  
Bayer Limited Bayer d. o. o.  
Tel: +353-1-216-3300 Tel.: +386-1-58 14 400  
Ísland   Slovenská republika  
Icepharma hf.   Bayer, spol. s r.o.  
Sími: +354 540 8000   Tel: +421 2 59 21 31 11  
Italia   Suomi/Finland  
Bayer S.p.A.   Bayer Oy  
Tel: +39-02-397 81   Puh/Tel.: +358-20 785 21  
Κύπρος   Sverige  
NOVAGEM Limited   Bayer AB  
Τηλ: +357 22 48 38 58   Tel: +46-(0)8-580 223 00  
Latvija      
SIA Bayer      
Tel: +371 67 84 55 63      
Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.  
Medicamento      
Otras fuentes de información      

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

Principios editoriales

Toda la información procede de fuentes verificadas (instituciones reconocidas, especialistas, estudios de universidades de prestigio). Damos gran importancia a la cualificación de los autores y al fundamento científico de la información.

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