Contenido
Lo esencial
Kinzalkomb es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activosconayudan a controlar la tensión arterial elevada. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores de la angiotensina II.
- Sustancia(s) activa(s)
- Telmisartán, Hidroclorotiazida (HCT)
- Titular de la autorización de comercialización
- Bayer AG
- Código ATC
- C09DA07
- Indicaciones
- Hipertensión arterial
Este resumen no sustituye al prospecto ni al consejo médico.
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Prospecto
¿Para qué se utiliza Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos?
Kinzalkomb es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activosconayudan a controlar la tensión arterial elevada.
- Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angi tensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial.
- Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su liminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial.
Habitualmente no hay síntomas de tensión arterial elevada antes de que el daño ocurra. Por lo tanto, es importante controlar de forma periódica la presión arterial para comprobar que se encuentra dentro del rango normal.
LaMedicamentotensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos, lo cual en ocasiones puede provocar un ataque al corazón, fallo del corazón o del riñón, ictus o ceguera.
Kinzalkomb se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg o en pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kinzalkomb
| No tome Kinzalkomb | ||
| - | si es alérgico a telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos | |
| en la sección 6). | ||
| - | si es alérgico a hidroclorotiazida o a otros medicamentos derivados de la sulfonami . | |
| - | si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento | |
| también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo). | ||
| - | si tiene problemas graves en el hígado como por ejemplo colestasis u obstrucción biliar (problemas | |
| de drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra e fermedad grave en el | ||
| hígado. | ||
| - | si padece alguna enfermedad grave en el riñón o anuria (menos de 100 mlanuladade orina al día). | |
| - | si su médico determina que tiene niveles bajos de potasio niveles altos de calcio en sangre, que no | |
| mejoran con el tratamiento. | ||
| - | si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión | |
| arterial que contiene aliskiren. | ||
| Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo | su médico o farmacéutico antes | |
| de tomar Kinzalkomb. | ||
| Advertencias y precauciones | ||
| Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalk mb si padece | ha padecido alguno de los | |
| siguientes trastornos o enfermedades: | ||
| - | Tensión arterial baja (hipotensión), que p ede presentarse si está usted deshidratado (pérdida | |
| excesiva de agua corporal) o padece deficiencia de sales debido | un tratamiento con diuréticos, | |
| dieta baja en sodio, diarrea, vómitos o hemofiltración.autorización |
Enfermedad o trasplante de riñón.
| - | Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones). | ||
| - | Enfermedad del hígado. | con | |
| - | Problemas de corazón. | ||
| - | Diabetes. | ||
| - | Gota. | ||
| - | Niveles elevados de aldos erona (retención de agua y sal en el cuerpo junto con desequilibrio de | ||
| varios minerales de la sangre). | |||
| - | Lupus eritematoso sistémico (llamado también “lupus” o “LES”) una enfermedad en la que el | ||
| sistema inmune l cuerpo ataca el propio cuerpo. | |||
| - | El principio activo hidroclorotiazida puede provocar una reacción poco común, dando lugar a una | ||
| disminución de la visión y dolor en los ojos. Estos síntomas pueden ser indicativos de acumulación | |||
| de líquido la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en su ojo y | |||
| pueden aparecer entre horas y semanas después de tomar Kinzalkomb. Si no se trata, puede | |||
| conducir un deterioro permanente de la visión. | |||
| - | Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El | ||
| tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el | |||
| ri sgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la | |||
| Medicamentoexposición al sol y los rayos UV mientras esté tomando Kinzalkomb. | |||
| Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalkomb: | |||
| • | si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta | ||
| (hipertensión): |
- un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el
| • | encabezado “No tome Kinzalkomb”. |
| si está tomando digoxina. | |
| • | si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) |
| tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave | |
| después de tomar Kinzalkomb, acuda al médico inmediatamente. | |
| Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo si planea quedarse embarazada,anuladadebe informar a su |
quemadura solar (tal y como rojez, picor, hinchazón,autorizaciónaparición de ampollas) que aparecen con mayor rapidez de lo habitual.
médico. No se recomienda el uso de Kinzalkomb al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún
caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un desequilibrio electrolítico en su cuerpo. Los
síntomas típicos de un desequilibrio de líquidos electrolitos incluyen sequedad de la boca, debilidad,
letargo, somnolencia, inquietud, dolor o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga de los músculos y
un ritmo anormalmente rápido del corazón (más de 100 latidos por minuto). Si experimenta cualquiera de estos síntomas comuníqueselo a su médico.
También debe informar a su médico si experimenta mayor sensibilidad de la piel al sol con síntomas de
Kinzalkomb puede ser menos efi azconpara disminuir la presión de la sangre en pacientes de raza negra.
Si va a ser sometido a una operación quirúrgica (cirugía) o a anestesia, debe informar a su médico de que está tomando Kinzalkomb.
Niños y adolescentes
No se recomienda la utilización de Kinzalkomb en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Otros medicamentos y Kinzalkomb
| Informe su médico | farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar |
| cualquier otro | . Su médico puede necesitar cambiar la dosis de esos otros medicamentos o |
tomar otras precauciones. En algunos casos, es posible que deba interrumpir el uso de alguno de estos medicamentos, especialmente si está utilizando junto con Kinzalkomb alguno de los medicamentos
| indicados | ontinuación: |
| - | que contienen litio para el tratamiento de algunos tipos de depresión. |
| - | asociados con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) como por ejemplo |
Medicamentosotros diuréticos, laxantes (p. ej. aceite de ricino), corticosteroides (p. ej. prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa), amfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado
el tratamiento de úlceras bucales), penicilina G sódica (un antibiótico) y ácido acetilsalicílico y derivados.
- Producto de contraste yodado utilizado en el contexto de una exploración de imagen.
- Medicamentos que puedan incrementar los niveles de potasio en sangre como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (anticoagulante).
-
Medicamentos a los que les afectan los cambios en los niveles de potasio en sangre como medicamentos para el corazón (p.ej. digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo de su
corazón (p.ej. quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos usados para trastornos mentales (p.ej. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) y otros medicamentosanuladacomo lgunos antibióticos (p.ej. esparfloxacino, pentamidina) o algunos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (p.ej. terfenadina). - Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulinas o agentes orales como metformina).
- Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.
- Medicamentos para aumentar la presión arterial, como noradrenalina.
- Medicamentos relajantes musculares, como tubocurarina.
-
Suplementos de calcio y/o suplementos de vitamina D.
Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para tratar una v ried de trastornos como
espasmos gastrointestinales, espasmos urinarios, asma, cinetosis, espasmos musculares, enfermedad-
de Parkinson y como ayuda a la anestesia) como atropina y biperide o.
- Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades causadas por virus).
- Otros medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta, corticoesteroides, analgésicos (como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINEs]), medicamentos para el tratamiento del cáncer, gota o artritis.
- Si está tomando un inhibidor de la enzima convert dora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados “No tome Kinzalkomb” y “Advertencias y precauciones”).
- Digoxina. autorización
Kinzalkomb puede aumentar la capacidad de otros medicamentos para disminuir la tensión arterial o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la tensión arterial (p. ej. baclofeno, amifostina). Además, la disminución en la tensión arterial puede verse agravada por el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos. Usted puede notarconeste efecto como mareo al incorporarse. Debe informar a su médico sobre la necesidad de ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras está utilizando Kinzalkomb.
El efecto de Kinzalkomb puede disminuirse al utilizar AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina ibuprofeno).
Toma de Kinzalkomb con alimentos y alcohol
Medicembaraza amentotan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo su lugar. No se recomienda utilizar Kinzalkomb durante el embarazo y en ningún caso
Puede tomar Kinzalkomb con sin comida.
Evite tomar alcohol hasta que no haya hablado con su médico. El alcohol puede reducir aún más su presión arterial y/o aum ntar el riesgo de sentirse mareado o débil.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Kinzalkomb antes de quedarse
be administrarse partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Kinzalkomb a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes se sienten mareados, se desmayan o sienten como si todo diera vueltas alrededor cuando toman Kinzalkomb. Si experimenta alguno de estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria.
Kinzalkomb contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
Kinzalkomb contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 338 mg de sorbitol en cada comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia ciertos azúcares, o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
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¿Cómo se toma Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos?
Siga exactamente las instrucciones de administraciónautorizaciónde este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día. Intente tomar un comprimido cada día a la misma hora. Puede tomar Kinzalkomb con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome Kinzalkomb cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
con SiMedicamentotoma más Kinzalkomb del que debe
Si su hígado no funciona correctamente, la dosis habitual no debe superar los 40 mg de telmisartán una vez al día.
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos puede experimentar síntomas como baja presión arterial y latidos rápidos del corazón. También se han descrito latidos lentos del corazón, mareos, vómitos y función renal reducida incluyendo fallo renal. Debido al componente hidroclorotiazida, también puede darse presión arterial notablemente baja y bajos niveles de potasio en sangre, que pueden dar lugar a náuseas, somnolencia y calambres musculares y/o latidos irregulares del corazón asociados con el uso concomitante de edicamentos como los digitálicos o ciertos tratamientos antiarrítmicos. Contacte inmediatamente con su médico farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo.
Si olvidó tomar Kinzalkomb
Si olvi tomar el medicamento, no se preocupe. Tome la dosis tan pronto como lo recuerde y continúe como antes. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. NO TOME una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
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¿Qué efectos secundarios tiene Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico anuladainmediatamente:
Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”), es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y las mucosas ( ngioedema incluyendo desenlace mortal), formación de ampollas y descamaciones en la capa superficial de a piel (necrólisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de c
1 000 personas) o muy raros (necrólisis epidérmica tóxica; pueden afectar a hasta 1 de cada
10 000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y
Posibles efectos adversos de Kinzalkomb:
visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales. Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsisautorizacióncon telmisartán solo; sin embargo, no se puede descartar para Kinzalkomb.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Mareo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Disminución de los niveles de potasio en sangre, ansiedad, desmayo (síncope), sensación de cosquilleo, hormigueo (parestesia), mareo (vértigo), latidos rápid s del corazón (taquicardia), alteraciones del ritmo del corazón, tensión arterial baja, disminución repentina de la tensión arterial al incorporarse, respiración entrecortada (disnea), diarrea, sequedad de boca, flat lencia, dolor de espalda, espasmos de los músculos, dolor de los músculos, disfunción eréctil (inc p cidad de tener mantener una erección), dolor de pecho y aumento de los niveles de ácido úrico en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectarconhasta 1 de cada 1 000 personas)
Inflamación de los pulmones (bronquitis), dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, niveles aumentados de ácido úrico, niveles bajos de sodio, sensación de tristeza (depresión), dificultad para dormirse (insomnio), trastorno del sueño, alteración de la visión, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimient , distensión abdominal (dispepsia), malestar general (vómitos), inflamación
Medicamentofosfocinasa sangre.
el estómago (gastritis), al eración en el funcionamiento del hígado (los pacientes japoneses muestran
más tendencia experime tar este efecto adverso), rojez en la piel (eritema), reacciones alérgicas tales
| como picor erupción, aumento de la sudoración, ronchas (urticaria), dolor de las articulaciones | |
| (artralgia) y dolor | las xtremidades (dolor en las piernas), calambres en los músculos, activación o |
| empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunológico del | |
| organismo ataca al propio organismo, lo que causa dolor de articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre), | |
| enfermedad pseudogripal, dolor, aumento de los niveles de creatinina, enzimas hepáticas o creatina |
Las reacciones adversas notificadas para uno de los componentes individuales pueden ser potenciales reacciones adversas de Kinzalkomb, aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos con este producto.
Telmisartán
Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman telmisartán solo:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Infección del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, resfriado común), infecciones del tracto urinario, infección de la vejiga urinaria, deficiencia de células
rojas de la sangre (anemia), niveles altos de potasio, ritmo lento del corazón (bradicardia), tos, alteración en el funcionamiento del riñón incluyendo fallo renal agudo, debilidad.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 pacientes) anulada
Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento de ciertas células blancas de sangre (eosinofilia), reacciones alérgicas graves (p. ej. hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), somnolencia, molestias de estómago, eczema (un trastorno de la piel), erupción por medicamentos, erupción cutánea tóxica, dolor en los tendones (síntomas de seudotendinitis), disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)
Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar interstici l)**
Frecuencia no conocida
autorización Efectos adversos muy frecuentes (puedencon afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Angioedema intestinal: se ha notificado hinchazón en el intestino que cursa con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea tras el uso de productos sim lares.
* Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa.
Hidroclorotiazida
Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman hidroclorotiazida sola:
Niveles elevados de grasas en la sangre.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Náuseas,Medicamentonivel bajo de magnesio en la sangre, apetito disminuido.
Efectos adversos poco frecuen es (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)
Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), lo cual aumenta el riesgo de hemorragias y de formación de hematomas (pequeñas arcas de color morado-rojo en la piel o en otros tejidos causadas por hemorragias), nivel alto de calcio en la sangre, nivel alto de azúcar en la sangre, cefalea, molestias abdominales, oloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), exceso de sustancias biliares en la sangre (colestasis), reacción de fotosensibilidad, niveles de glucosa en la sangre no controlados en pacientes con un diagnóstico de diabetes mellitus, azúcar en la orina (glucosuria).
Ef ctos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)
Degradación anormal de los glóbulos rojos (anemia hemolítica), incapacidad de la médula ósea para funcionar correctamente, reducción de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), reacciones alérgicas graves (p. ej., hipersensibilidad), aumento del pH debido a un nivel bajo de cloruro en la sangre (alteración del equilibrio ácido-base, alcalosis hipoclorémica), dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión), inflamación del páncreas, síndrome seudolúpico (un trastorno que se parece a una enfermedad denominada lupus eritematoso sistémico en el que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrosante).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
cerrado), trastornos de la piel como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, aumento e sensibilidad a la luz del sol, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de mpoll s en los labios, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema mu tiforme), debilidad, disfunción del riñón.
Inflamación de la glándula salival, cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma), deficiencia de células sanguíneas (anemia aplásica), disminución de la visión y dolor en los ojosanulada(posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo [derrame coroideo] o glaucoma agudo e ángulo
En casos aislados se producen niveles bajos de sodio acompañados de síntomas relacionados con el cerebro o con los nervios (náuseas, desorientación progresiva, falta de interés o de energía).
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionarautorizaciónmás inform sobre la seguridad de este medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte su médico farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tamb én puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndi e V. Mediante la comunicación de
¿Cómo conservar Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ningunacontemperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Extraiga su comprimido de Kinzalkomb del blíster sellado justo antes de tomárselo.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envas s y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Ocasionalmente,Medicamentola capa exteri r del envase blíster se separa de la interior entre los alveolos del blíster. Si esto se detecta, no requiere ninguna acción por su parte.
Más información sobre Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos
Composición de Kinzalkomb
- Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, meglumina, celulosa microcristalina, povidona K25, óxido de hierro amarillo (E172), hidróxido sódico, almidón glicolato sódico (tipo A) y sorbitol (E420).
Aspecto del producto y contenido del envase
Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos son comprimidos oblongos de dos capas, amarilla y blanca, con el código ‘H9’ grabado.
Kinzalkomb se presenta en envases blíster que contienen 14, 28, 56 o 98 comprimidos, o en envases blíster unidosis que contienen 28 × 1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bayer AG
51368 Leverkusen
Alemania
Responsable de la fabricación
Bayer AG
Alemania
Kaiser-Wilhelm-Allee autorización 51368 Leverkusen
con Medicamento
anuladapaís.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
België / Belgique / Belgien
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
България
Байер България ЕООД Тел. +359 (0)2-424 72 80
Česká republika
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Danmark
Bayer A/S
Tlf: +45-45 23 50 00
Deutschland
Bayer Vital GmbH
Tel: +49-(0)214-30 513 48
Eesti
Bayer OÜ
Tel: +372 655 85 65
| Ελλάδα | con |
| Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ | |
| Τηλ: +30 210 618 75 00 | |
| España | |
| Bayer Hispania S.L. | |
| Tel: +34-93-495 65 00 |
MedicamentoFrance
Bayer HealthCare
Tél (Nº vert): +33-(0)800 87 54 54
Hrvatska
Bayer . . .
Tel: + 385-(0)1-6599 900
Ireland
Bay r Limited
Tel: +353-1-216-3300
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Lietuva
UAB Bayer
Tel. +370 52 33 68 68
Luxembourg / Luxemburg
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
| Magyarország | anulada | |
| Bayer Hungária Kft. | ||
| Tel.: +36-14 87-41 00 |
autorizaciónMalta
Alfred Gera and Sons Ltd.
Tel: +356-21 44 62 05
Nederland
Bayer B.V.
Tel: +31-(0)297-28 06 66
Norge
Bayer AS
Tlf. +47 23 13 05 00
Österreich
Bayer Austria Ges. m. b. H.
Tel: +43-(0)1-711 46-0
Polska
Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48-22-572 35 00
Portugal
Bayer Portugal Lda
Tel: +351-21-416 42 00
România
SC Bayer SRL
Tel.: +40 21 528 59 00
Slovenija
Bayer d. o. o.
Tel.: +386-1-58 14 400
Slovenská republika
Bayer, spol. s r.o.
Tel: +421 2 59 21 31 11
| Italia | Suomi/Finland | |
| Bayer S.p.A. | Bayer Oy | |
| Tel: +39-02-397 81 | Puh/Tel.: +358-20 785 21 | |
| Κύπρος | Sverige | |
| NOVAGEM Limited | Bayer AB | |
| Τηλ: + 357 22 48 38 58 | Tel: +46-(0)8-580 223 00 | |
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) | |
| SIA Bayer | Bayer AG | |
| Tel: +371 67 84 55 63 | Tel: +44 (0) 118 206 3000 | |
| Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}. | anulada | |
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la pág na web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
| con | autorización | |
| Medicamento | ||
Principios editoriales
Toda la información procede de fuentes verificadas (instituciones reconocidas, especialistas, estudios de universidades de prestigio). Damos gran importancia a la cualificación de los autores y al fundamento científico de la información.
