IbandronsÀure Teva 150 mg Filmtabletten

Abbildung IbandronsÀure Teva 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) IbandronsÀure
Zulassungsland EuropÀische Union (Deutschland)
Hersteller Teva Pharma B.V.
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.09.2010
ATC Code M05BA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Zulassungsinhaber

Teva Pharma B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

IbandronsĂ€ure Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Es enthĂ€lt den Wirkstoff IbandronsĂ€ure. IbandronsĂ€ure Teva kann dem Knochenschwund entgegenwirken, indem bei den meisten Frauen, die es einnehmen, der weitere Verlust von Knochen gestoppt wird und die Knochenmasse zunimmt, auch wenn diese keinen Unterschied sehen oder spĂŒren. IbandronsĂ€ure Teva kann helfen, das Risiko von KnochenbrĂŒchen (Frakturen) zu senken. Es zeigte sich eine Abnahme an WirbelbrĂŒchen, nicht aber an OberschenkelhalsbrĂŒchen.

IbandronsĂ€ure Teva wurde Ihnen zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose verschrieben, weil Sie ein erhöhtes Risiko fĂŒr KnochenbrĂŒche haben. Die Osteoporose ist eine AusdĂŒnnung und SchwĂ€chung der Knochen, die hĂ€ufig bei Frauen nach den Wechseljahren vorkommt. Im Verlauf der Wechseljahre stellen die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen ein, das dazu beitrĂ€gt, das KnochengerĂŒst einer Frau gesund zu erhalten.

Je frĂŒher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto grĂ¶ĂŸer ist das Risiko von KnochenbrĂŒchen bei Osteoporose.

Andere Faktoren, die das Risiko von KnochenbrĂŒchen erhöhen können, sind:

  • ein Mangel an Calcium und Vitamin D in der Nahrung,
  • Rauchen oder zu viel Alkohol,
  • Zu wenig Bewegung (Gehen oder eine andere das KnochengerĂŒst mit dem Körpergewicht belastende BetĂ€tigung),
  • Osteoporose in der Familiengeschichte.

ZusĂ€tzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den grĂ¶ĂŸtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen. Dies beinhaltet:

  • eine ausgewogene ErnĂ€hrung, reich an Calcium und Vitamin D,
  • Bewegung (Gehen oder eine andere das KnochengerĂŒst mit dem Körpergewicht belastende BetĂ€tigung),
  • nicht zu rauchen und nicht zu viel Alkohol zu trinken.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

IbandronsÀure Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen IbandronsĂ€ure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie bestimmte Probleme mit Ihrer Speiseröhre haben, wie eine Einengung oder Schwierigkeiten beim Schlucken,
  • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen,
  • wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel im Blut haben oder in der Vergangenheit hatten.
    Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nach der MarkteinfĂŒhrung wurde sehr selten ĂŒber eine Nebenwirkung, die sogenannte Kieferknochennekrose (KnochenschĂ€digung des Kiefers), bei Patienten berichtet, die mit IbandronsĂ€ure Teva bei Osteoporose behandelt wurden. Eine Kieferknochennekrose kann auch noch nach Beendigung der Behandlung auftreten.

Es ist wichtig zu versuchen die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verhindern, da diese Erkrankung sehr schmerzhaft ist und möglicherweise schwer behandelt werden kann. Um das Risiko fĂŒr die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verringern sollten Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.

Vor Beginn der Behandlung informieren Sie Ihren Arzt/das medizinische Fachpersonal, falls:

  • Sie Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren ZĂ€hnen haben, zum Beispiel schlechte ZĂ€hne, Zahnfleischerkrankungen oder wenn bei Ihnen ein Zahn gezogen werden muss.
  • Sie nicht regelmĂ€ĂŸig zur zahnĂ€rztlichen Kontrolle gehen oder schon lĂ€nger keine zahnĂ€rztliche Kontrolluntersuchung mehr bei Ihnen durchgefĂŒhrt wurde.
  • Sie rauchen (da dies das Risiko fĂŒr Zahnprobleme erhöhen kann).
  • Sie in der Vergangenheit bereits mit einem Bisphosphonat behandelt wurden (angewendet zur Behandlung oder Vorbeugung von Knochenerkrankungen).
  • Sie sogenannte Kortikosteroide (darunter Prednisolon oder Dexamethason) einnehmen.
  • Sie Krebs haben.

Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine zahnĂ€rztliche Untersuchung durchfĂŒhren zu lassen, bevor Sie die Behandlung mit IbandronsĂ€ure Teva beginnen.

WĂ€hrend der Behandlung mĂŒssen Sie auf eine gute Mundhygiene achten (einschließlich regelmĂ€ĂŸigem ZĂ€hneputzen) und regelmĂ€ĂŸig zahnĂ€rztliche Kontrolluntersuchungen durchfĂŒhren lassen. Wenn Sie eine Zahnprothese tragen, sollten Sie sicherstellen, dass diese gut sitzt. Wenn Sie in zahnĂ€rztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnĂ€rztlichen Eingriff unterziehen mĂŒssen (z. B. wenn ein Zahn gezogen werden muss), informieren Sie Ihren Arzt ĂŒber diese Behandlung und teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit IbandronsĂ€ure Teva behandelt werden.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt und Ihren Zahnarzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren ZÀhnen bekommen, darunter lockere ZÀhne, Schmerzen oder Schwellungen, nicht verheilende Wunden oder ablaufendes Sekret im Mund. Diese Probleme können Anzeichen einer Kieferknochennekrose sein.

Manche Menschen mĂŒssen besonders vorsichtig sein, wĂ€hrend sie IbandronsĂ€ure Teva einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie IbandronsĂ€ure Teva einnehmen,

  • wenn Sie irgendwelche Störungen des Mineralstoffwechsels haben (z. B. einen Vitamin-D- Mangel),
  • wenn Ihre Nieren nicht normal arbeiten,
  • wenn Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben,

Reizung, EntzĂŒndung oder GeschwĂŒrbildung in der Speiseröhre, oft mit Symptomen wie starken Schmerzen im Brustkorb, starken Schmerzen beim Schlucken von Speisen und/oder GetrĂ€nken, starker Übelkeit oder Erbrechen können auftreten, vor allem wenn Sie nicht ein volles Glas Leitungswasser getrunken und/oder Sie sich innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von IbandronsĂ€ure Teva hingelegt haben. Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von IbandronsĂ€ure Teva ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf (siehe Abschnitt 3).

Kinder und Jugendliche

IbandronsÀure Teva darf nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

Einnahme von IbandronsÀure Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Besonders bei:

  • ErgĂ€nzungsprĂ€paraten, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten, da diese die Wirkung von IbandronsĂ€ure Teva möglicherweise beeinflussen können.
  • AcetylsalicylsĂ€ure und anderen nicht-steroidalen EntzĂŒndungshemmern (NSAIDs) (einschließlich Ibuprofen, Diclofenac-Natrium und Naproxen), da diese den Magen und den Darm reizen können. IbandronsĂ€ure Teva kann dies auch bewirken. Seien Sie deshalb besonders vorsichtig, wenn Sie Schmerzmittel oder EntzĂŒndungshemmer gleichzeitig mit IbandronsĂ€ure Teva einnehmen.

Warten Sie nach der Einnahme Ihrer monatlichen IbandronsĂ€ure Teva Tablette 1 Stunde, bevor Sie irgendein anderes Arzneimittel einnehmen, einschließlich Magen-Darm-Tabletten, Calcium- oder VitaminprĂ€paraten.

Einnahme von IbandronsÀure Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken IbandronsÀure Teva darf nicht zusammen mit Speisen eingenommen werden. IbandronsÀure Teva ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.

Sie können Wasser, aber keine anderen GetrÀnke zu sich nehmen.

Warten Sie nach der Einnahme von IbandronsÀure Teva 1 Stunde, bevor Sie wieder Nahrung und GetrÀnke einnehmen (siehe Abschnitt 3. Wie ist IbandronsÀure Teva einzunehmen?).

Schwangerschaft und Stillzeit

IbandronsĂ€ure Teva ist nur fĂŒr die Anwendung bei Frauen nach der Menopause bestimmt und darf nicht von Frauen angewendet werden, die noch Kinder bekommen können.

Nehmen Sie IbandronsÀure Teva nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie können fahren und Maschinen bedienen, da erwartet wird, dass IbandronsĂ€ure Teva keinen oder einen zu vernachlĂ€ssigenden Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

IbandronsÀure Teva enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis von IbandronsĂ€ure Teva eine Tablette einmal im Monat.

Einnahme der monatlichen Tablette

Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen. Diese sollen dazu beitragen, dass die IbandronsÀure Teva Tablette Ihren Magen rasch erreicht, sodass eine Reizung Ihrer Speiseröhre weniger wahrscheinlich wird.

  • Nehmen Sie eine IbandronsĂ€ure Teva 150 mg Tablette einmal im Monat ein.
  • WĂ€hlen Sie einen Tag im Monat, den Sie sich leicht merken können. Sie können entweder dasselbe Datum (wie z. B. der 1. in jedem Monat) oder denselben Tag (wie z. B. den ersten Sonntag in jedem Monat) wĂ€hlen, um Ihre IbandronsĂ€ure Teva Tablette einzunehmen. WĂ€hlen Sie das Datum, das am besten in Ihren Zeitplan passt.
  • Nehmen Sie Ihre IbandronsĂ€ure Teva Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder GetrĂ€nken (außer Wasser) ein.
  • Nehmen Sie Ihre IbandronsĂ€ure Teva Tablette
    • nach dem morgendlichen Aufstehen und
    • bevor Sie irgendetwas essen oder trinken (auf nĂŒchternen Magen) ein.
  • Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 180 ml).

Nehmen Sie Ihre Tablette nicht zusammen mit calciumreichem Wasser, Fruchtsaft oder anderen GetrĂ€nken ein. Falls es Bedenken bezĂŒglich potenziell hoher Calciumspiegel im Leitungswasser gibt (hartes Wasser), wird empfohlen Flaschenwasser mit einem geringen Anteil an Mineralstoffen zu verwenden.

  • Schlucken Sie Ihre Tablette ganz – kauen oder zerdrĂŒcken Sie die Tablette nicht und achten Sie darauf, dass sie sich nicht im Mund auflöst.
  • WĂ€hrend der auf die Einnahme der Tablette folgenden Stunde (60 Minuten):
    • Legen Sie sich nicht hin. Wenn Sie nicht aufrecht stehen oder sitzen, könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre zurĂŒckgelangen.
    • Essen Sie nichts.
    • Trinken Sie nichts (außer Wasser, wenn nötig).
    • Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein.

Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und GetrÀnke zu sich nehmen. Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und bei Bedarf andere Arzneimittel einnehmen.

Weitere Anwendung von IbandronsÀure Teva

Es ist wichtig, dass Sie IbandronsÀure Teva jeden Monat einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Wenn Sie IbandronsÀure Teva schon 5 Jahre lang anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie die Einnahme fortsetzen sollen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von IbandronsĂ€ure Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als eine Tablette eingenommen haben, trinken Sie ein Glas voll Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

FĂŒhren Sie kein Erbrechen herbei und legen Sie sich nicht hin – dadurch könnte Ibandronat Teva Ihre Speiseröhre reizen.

Wenn Sie die Einnahme von IbandronsÀure Teva vergessen haben

  • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette am Morgen des von Ihnen gewĂ€hlten Tages einzunehmen, nehmen Sie auch keine Tablette spĂ€ter am Tag ein.
    Sehen Sie stattdessen bitte in Ihrem Kalender nach, wann die nÀchste Einnahme geplant ist.
  • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette an Ihrem ausgewĂ€hlten Tag einzunehmen, und es bis zur Einnahme Ihrer nĂ€chsten regulĂ€ren Dosis nur 1 bis 7 Tage dauert

    Nehmen Sie niemals zwei IbandronsÀure Teva Tabletten innerhalb derselben Woche ein.
    Warten Sie bis zur nĂ€chsten geplanten Dosis und nehmen Sie Ihre Tablette ganz normal ein. Dann nehmen Sie weiterhin eine Tablette pro Monat an den ursprĂŒnglich geplanten Tagen ein, die Sie in Ihrem Kalender markiert haben.
  • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette an Ihrem gewĂ€hlten Tag einzunehmen, und es bis zur Einnahme Ihrer nĂ€chsten regulĂ€ren Dosis lĂ€nger als 7 Tage dauert

    Nehmen Sie eine Tablette am nĂ€chsten Morgen ein, nachdem Sie die vergessene Einnahme bemerkt haben. Dann nehmen Sie weiterhin eine Tablette pro Monat an den ursprĂŒnglich geplanten Tagen ein, die Sie in Ihrem Kalender markiert haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Informieren Sie umgehend das medizinische Fachpersonal oder einen Arzt, wenn Sie eine der aufgefĂŒhrten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise sofort eine medizinische Notfallbehandlung:

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

starke Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen beim Schlucken von Speisen oder GetrĂ€nken, starke Übelkeit oder Erbrechen, Schluckbeschwerden. Sie haben eventuell eine schwere EntzĂŒndung der Speiseröhre, möglicherweise mit EntzĂŒndung oder Verengung der Speiseröhre.

Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, einhergehend mit Atembeschwerden.
  • anhaltende Augenschmerzen und –entzĂŒndungen

neu auftretende Schmerzen, SchwĂ€che oder Beschwerden in Oberschenkel, HĂŒfte oder Leiste. Sie haben eventuell ein frĂŒhes Anzeichen fĂŒr einen möglichen, untypischen Oberschenkelknochenbruch

Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Schmerzen oder EntzĂŒndungen in Mund oder Kiefer. Sie haben eventuell frĂŒhe Anzeichen schwerwiegender Kieferprobleme (Nekrose [totes Knochengewebe] im Kieferknochen).
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohrinfektion auftreten. Diese könnten Anzeichen fĂŒr eine SchĂ€digung der Knochen im Ohr sein.
  • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion
  • schwere Hautreaktionen

Andere mögliche Nebenwirkungen

HĂ€ufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen
  • Sodbrennen, Schmerzen beim Schlucken, Magen- oder Bauchschmerzen (möglicherweise wegen einer EntzĂŒndung im Magen-Darm-Trakt), Magenverstimmung, Übelkeit, Durchfall
  • MuskelkrĂ€mpfe, Steifheit in den Gelenken und Gliedmaßen
  • Grippe-Ă€hnliche Symptome, einschließlich Fieber, SchĂŒttelfrost und Zittern, Unwohlsein, Knochen-, Muskel- und Gelenkschmerzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie stark beeintrĂ€chtigt oder lĂ€nger als ein paar Tage andauert.
  • Hautausschlag

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schwindel
  • BlĂ€hungen (Flatulenz, GefĂŒhl des aufgeblĂ€ht sein)
  • RĂŒckenschmerzen
  • GefĂŒhl der MĂŒdigkeit und Erschöpfung
  • AsthmaanfĂ€lle
  • Beschwerden bedingt durch einen niedrigen Calciumspiegel im Blut (HypokalzĂ€mie), einschließlich MuskelkrĂ€mpfe oder -zuckungen und/oder ein kribbelndes GefĂŒhl in den Fingern oder um den Mund

Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was IbandronsÀure Teva enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: IbandronsĂ€ure.
    Eine Filmtablette enthÀlt 150 mg IbandronsÀure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Povidon (K 30), Crospovidon (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, StearinsÀure;

TablettenĂŒberzug: Titandioxid (E171), Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80.

Wie IbandronsÀure Teva aussieht und Inhalt der Packung

IbandronsĂ€ure Teva Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der PrĂ€gung „I150“ auf der einen Seite und ohne PrĂ€gung auf der anderen Seite.

IbandronsÀure Teva ist in Blisterpackungen (PVC/Aclar/PVC - Aluminium) in Schachteln zu 1 oder 3 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Hersteller:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ășt 13,

4042 Debrecen Ungarn

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Niederlande

Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305,

747 70 Opava-Komarov Tschechische Republik

Teva Operations Poland Sp.z o.o ul. Mogilska 80

31-546 Krakow Polen

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgie/Belgique/BelgienLietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG TĂ©l/Tel: +32 38207373UAB Teva Baltics Tel: +37052660203
EbjraphsLuxembourg/Luxemburg
Teba Dapma EAII TeJI: +359 24899585Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien TĂ©l/Tel: +32 38207373
CeskĂĄ republikaMagyarorszĂĄg
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111Teva GyĂłgyszergyĂĄr Zrt. Tel: +36 12886400
DanmarkMalta
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117
DeutschlandNederland
TEVA GmbH Tel: +49 73140208Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
EestiNorge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Österreich
Specifar A.B.E.E. Tnt: +30 2118805000ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
EspañaPolska
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o. Tel: +48 223459300
FrancePortugal
Teva SantĂ© TĂ©l: +33 155917800Teva Pharma - Produtos FarmacĂȘuticos, Lda. Tel: +351 214767550
HrvatskaRomĂąnia
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
IrelandSlovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
ÍslandSlovenská republika
Teva Pharma Iceland ehf. SĂ­mi: +354 5503300TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 1 257267911
ItaliaSuomi/Finland
Teva Italia S.r.l.Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981Puh/Tel: +358 201805900
KĂłzposSverige
Specifar A.B.E.E.Teva Sweden AB
Tel: +46 142121100
ÎšÏÏ€ÏÎżÏ‚ Sverige
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
ΕλλΏΎα Tel: +46 42121100
΀ηλ: +30 2118805000  
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
  Tel: +44 2075407117

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im {MM.JJJJ}.

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfĂŒgbar.

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Wirkstoff(e) IbandronsÀure
Zulassungsland EuropÀische Union (Deutschland)
Hersteller Teva Pharma B.V.
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.09.2010
ATC Code M05BA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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