Doxazosin dura 1 mg Tabletten

Was ist Doxazosin dura 1 mg und wofür wird es angewendet?
Doxazosin dura 1 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha-1-Rezeptorenblocker), die blutdrucksenkend wirken und die Symptome bei gutartiger Prostatavergrößerung mildern.
Doxazosin dura 1 mg wird angewendet bei
Nicht organisch bedingtem (essentiellem) Bluthochdruck sowie klinischen Symptomen bei gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie).

Doxazosin dura 1 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxazosinmesilat oder andere Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Doxazosin dura 1 mg sind.
- wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxazosin dura 1 mg ist erforderlich
Bis weitere Erfahrungen vorliegen, sind Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen besonders zu überwachen.
Bei Therapiebeginn oder Steigerung der Dosis soll der Patient überwacht werden, um das Risiko eines starken Blutdruckabfalls so gering wie möglich zu halten. Besondere Vorsicht ist geboten bei älteren Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die eine salzarme Diät einhalten oder mit einem harntreibenden Arzneimittel behandelt werden. Patienten sollte empfohlen werden, rasche Lagewechsel und Aktivitäten, die von Schwindel oder Schwäche negativ beeinflusst werden können, zu vermeiden. Während der Dosissteigerung sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden.
Bei Patienten mit gutartiger Prostatavergrößerung und normalen Blutdruckwerten sind die durchschnittlichen Veränderungen des Blutdrucks klein. Bei 10 – 20% der Patienten können jedoch erniedrigter Blutdruck, Schwindel oder Erschöpfung auftreten, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe und Atemnot werden bei weniger als 5% der Patienten beobachtet.
Patienten mit gutartiger Prostatavergrößerung und gleichzeitig vorliegender Verengung des oberen Harntrakts, chronischer Infektion des Harntrakts oder Blasensteinen sollten nicht mit Doxazosin behandelt werden.
Vorsicht ist geboten, wenn Doxazosin dura 1 mg zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die den Abbau in der Leber beeinflussen (z.B. Cimetidin).
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit autonomer diabetischer Neuropathie.
Doxazosin und so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) haben beide eine blutdrucksenkende Wirkung. Daher kann es bei gleichzeitiger Einnahme zu einem Blutdruckabfall mit Schwindel und Benommenheit, z.B. beim Übergang vom Liegen zum Stehen, kommen (siehe ?Bei Einnahme von Doxazosin dura 1 mg mit anderen Arzneimitteln:?).
Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Doxazosin dura 1 mg behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z.B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) während des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.
Patienten mit akuten Herzbeschwerden (kardiale Notfallsituationen):
Doxazosin dura 1 mg sollte aufgrund seiner gefäßerweiternden Wirkung nur mit Vorsicht bei Patienten mit folgenden akuten Herzbeschwerden angewendet werden:
- Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem) durch Herzklappenverengung im linken Herzen (Aorten- oder Mitralklappenstenose)
- Herzmuskelschwäche bei hohem Herzzeitvolumen (High-Output-Herzinsuffizienz)
- Herzmuskelschwäche des rechten Herzens auf Grund von Lungenembolie oder Herzbeutelerguss
- Herzmuskelschwäche des linken Herzens mit niedrigem Füllungsdruck.
Bei Bluthochdruckpatienten mit ein oder mehreren zusätzlichen Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen sollte Doxazosin nicht allein (Monotherapie) als Therapie der 1. Wahl verwendet werden, da möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) besteht.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Besondere Vorsicht ist erforderlich bei der Therapie von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Die klinische Erfahrung ist unzureichend bezüglich der Behandlung von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen. Die Behandlung dieser Patienten wird daher nicht empfohlen.
Kinder:
Doxazosin dura 1 mg wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Eine Anwendung von Doxazosin dura 1 mg in der Schwangerschaft sollte nur auf ärztliche Anordnung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen mit Schwangeren vorliegen.
Da die Sicherheit von Doxazosin dura 1 mg während der Stillzeit nicht erwiesen ist, sollte Doxazosin dura 1 mg von stillenden Müttern nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei Therapiebeginn ist bei manchen Patienten das Reaktionsvermögen beeinträchtigt. Dies sollte bedacht werden, wenn besondere Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Führen von Fahrzeugen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Doxazosin dura 1 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Doxazosin dura 1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Doxazosin dura 1 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Doxazosin dura 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei Bluthochdruck:
Doxazosin dura 1 mg wird einmal pro Tag eingenommen. Die Anfangsdosis beträgt 1 Tablette Doxazosin dura 1 mg (entsprechend 1 mg Doxazosin). In Abhängigkeit von der Wirksamkeit kann die Tagesdosis nach 1 - 2 Wochen auf 2 Tabletten Doxazosin dura 1 mg (entsprechend 2 mg Doxazosin) erhöht werden. Danach kann sie bei Bedarf in Abständen von 1 – 2 Wochen verdoppelt werden. Die Maximaldosis beträgt 16 mg Doxazosin einmal täglich, aber eine Dosis von über 8 mg Doxazosin pro Tag bewirkt selten eine weitere Reduzierung des Blutdrucks.
Für höhere Dosierungen stehen Darreichungsformen mit höherem Wirkstoffgehalt (Doxazosin dura 2 mg Tabletten und – 4 mg Tabletten) zur Verfügung.
Doxazosin dura 1 mg kann alleine oder in Kombination mit einem Thiazid-Diuretikum oder Beta-Blocker eingesetzt werden, wenn die Therapie mit diesen alleine nicht die erwünschte Wirkung gebracht hat oder ungeeignet ist.
Bei gutartiger Vergrößerung der Prostata:
Doxazosin dura 1 mg wird einmal täglich eingenommen. Die Anfangsdosis beträgt 1 Tablette Doxazosin dura 1 mg (entsprechend 1 mg Doxazosin) und kann in ein- bis zweiwöchigen Abständen gesteigert werden, bis die gewünschte Wirkung erzielt wird. Die übliche wirksame Dosis beträgt einmal täglich 2 - 4 Tabletten Doxazosin dura 1 mg (entsprechend 2 – 4 mg Doxazosin). Die Tageshöchstdosis beträgt 8 mg Doxazosin einmal täglich.
Für höhere Dosierungen stehen Darreichungsformen mit höherem Wirkstoffgehalt (Doxazosin dura 2 mg Tabletten und – 4 mg Tabletten) zur Verfügung.
Art und Dauer der Anwendung
Die gesamte Tagesdosis sollte morgens auf einmal mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Da das Verhalten des Wirkstoffes im Körper von älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unverändert ist, gelten bei diesen Patienten die normalen Dosierungsempfehlungen. Es sollte jedoch so niedrig wie möglich dosiert werden. Dosiserhöhungen sollten streng überwacht werden. Da Doxazosin dura 1 mg in hohem Maße an Bluteiweiße gebunden wird, kann es nicht durch Blutwäsche aus dem Körper entfernt werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Besondere Vorsicht ist erforderlich bei der Therapie von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Die klinische Erfahrung ist unzureichend bezüglich der Behandlung von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (siehe "2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxazosin dura 1 mg ist erforderlich:").
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Doxazosin dura 1 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Doxazosin dura 1 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Symptome: Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Ohnmachtsanfälle (Synkope), Atemnot (Dyspnoe), Blutdruckabfall, Herzbeschwerden (Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmien, Sinusbradykardie, ST-Strecken-Hebung), Übelkeit, Erbrechen und möglicherweise erniedrigter Blutzucker (Hypoglykämie), Kaliummangel (Hypokaliämie).
Behandlung: Wenn nötig Auslösen von Erbrechen/Magenspülung, Gabe von Aktivkohle. Bei Blutdruckabfall Kopf tief lagern, i.v. Gabe von Flüssigkeit und wenn nötig Vasopressoren (z.B. Noradrenalin, Ephedrin). Ansonsten sollte die Behandlung symptomatisch erfolgen.
Wegen der hohen Bindung an Bluteiweiße kann Doxazosin dura 1 mg nicht durch Blutwäsche aus dem Körper entfernt werden.
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin dura 1 mg vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Tablette zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme ganz vergessen haben, so holen Sie die Einnahme nicht nach, sondern nehmen Sie bei der nächsten Einnahme nur die verordnete Menge ein.
Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin dura 1 mg abbrechen:
Eine Unterbrechung der Behandlung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Doxazosin dura 1 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Doxazosin dura 1 mg verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel.
Die blutdrucksenkende Wirkung kann erhöht sein, wenn Doxazosin dura 1 mg zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, gefäßerweiternden Mitteln oder Nitraten eingenommen wird.
Wie auch bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln können bestimmte entzündungshemmende Schmerzmittel (nicht-steroidale Antirheumatika) oder Hormone (Östrogene) die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin dura 1 mg reduzieren.
Auch andere Arzneimittel (sog. Sympathomimetika) können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin dura 1 mg reduzieren; Doxazosin dura 1 mg kann die Wirkung von Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin auf Blutdruck und Gefäße abschwächen.
Bei einigen Patienten, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder Vergrößerung der Prostata Alpha-Blocker einnehmen, können Schwindel oder Benommenheit auftreten. Dies kann durch einen niedrigen Blutdruck beim Hinsetzen oder schnellen Aufstehen verursacht werden. Bei bestimmten Patienten traten diese Beschwerden auf, wenn sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (Impotenz) und Alpha-Blocker gleichzeitig eingenommen hatten. Um zu vermeiden, dass diese Beschwerden auftreten, sollten Sie auf eine gleich bleibende Tagesdosis des Alpha-Blockers eingestellt sein, wenn Sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion anwenden.
Es liegen keine Untersuchungen über Wechselwirkungen mit Substanzen, die den Abbau in der Leber beeinflussen, vor.
Doxazosin wurde bisher in der Klinik ohne Wechselwirkungen mit Thiazid-Diuretika, Furosemid, Betablockern, NSAR, Antibiotika, oralen Antidiabetika, Gichtmitteln und Antikoagulantien angewandt.
Doxazosin dura 1 mg kann die Aktivität von Renin und die Ausscheidung von Vanillylmandelsäure über die Niere beeinflussen. Dies sollte bei der Interpretation von Laborergebnissen bedacht werden. Teilen Sie daher im Falle von Laboruntersuchungen dem Arzt mit, dass Sie Doxazosin dura 1 mg einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Doxazosin dura 1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen beruhen in erster Linie auf den therapeutischen Eigenschaften des Arzneimittels. Die meisten Nebenwirkungen traten vorübergehend auf oder wurden bei fortdauernder Einnahme toleriert.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Selten: Blutarmut (Anämie), verminderte weiße Blutkörperchen (Leukopenie), Verminderung der Blutplättchen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Gelegentlich: verminderter oder erhöhter Appetit, Durst, verminderter Blutkaliumspiegel, Gicht, Geschmacksstörungen
Selten: erniedrigter Blutzucker (Hypoglykämie)
Psychiatrische Erkrankungen:
Häufig: Teilnahmslosigkeit (Apathie)
Gelegentlich: Albträume, Gedächtnisverlust, Gemütsschwankungen (emotionale Labilität)
Selten: Depression, Nervosität, Erregung
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Kreislaufregulationsstörungen beim Übergang vom Liegen zum Stehen (orthostatische Dysregulation), Benommenheit, Schläfrigkeit
Gelegentlich: Ohnmachtsanfall (Synkope)
Selten: Missempfindungen
Augenerkrankungen:
Häufig: Sehstörungen (Akkomodationsstörungen)
Gelegentlich: abnormaler Tränenfluss, Lichtempfindlichkeit
Selten: Verschwommensehen, Konjunktivitis
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und Doxazosin dura 1 mg einnehmen oder früher eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxazosin dura 1 mg ist erforderlich:?).
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Gelegentlich: Ohrgeräusche
Herzerkrankungen:
Häufig: Herzklopfen (Palpitationen)
Gelegentlich: Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Herzjagen, Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
Gefäßerkrankungen:
Gelegentlich: Kreislaufstörungen (orthostatische Hypotonie), Durchblutungsstörungen
Selten: Durchblutungsstörungen des Gehirns (zerebrovaskuläre Störungen)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Häufig: Atemnot, Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenkongestion), Schnupfen
Gelegentlich: Nasenbluten, Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen), Husten, Entzündung der Rachenschleimhaut (Pharyngitis)
Selten: Kehlkopfschwellung (Larynxödem)
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufig: Verstopfung (Obstipation), Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
Selten: Magenschmerzen, Durchfall (Diarrhoe), Erbrechen
Leber- und Gallenerkrankungen:
Selten: Gelbsucht, Leberentzündung, erhöhte Leberenzyme
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Haarausfall
Selten: allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Kleinblutungen in der Haut (Purpura), Schwitzen
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Häufig: Muskelkrämpfe
Gelegentlich: Zittern, Muskelsteifigkeit, Muskelschmerzen, Gelenkschwellung/-schmerzen, Muskelschwäche
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Häufig: vermehrter Harndrang, vermehrtes Wasserlassen
Gelegentlich: unfreiwilliger Abgang von Urin (Inkontinenz), Ausscheidungsstörungen, Störungen des Harnlassens (Dysurie)
Selten: Blut im Urin (Hämaturie), erhöhte Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Häufig: verzögerter Samenerguss (Ejakulation)
Selten: Impotenz, Dauererektion
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Häufig: Unwohlsein, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme), Brustschmerz, Antriebsarmut, Müdigkeit/Übelkeit
Gelegentlich: Wasseransammlung im Gesicht bzw. am ganzen Körper, Gesichtsröte, Fieber/Schüttelfrost, Blässe
Selten: reduzierte Körpertemperatur bei älteren Menschen
Kreislaufstörungen und in seltenen Fällen Ohnmachtsanfälle können bei Therapiebeginn auftreten, besonders bei zu hoher Dosierung, oder sie können auch auftreten nach kurzzeitiger Therapieunterbrechung bei Wiederbeginn der Therapie.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf jedem Blisterstreifen angegeben Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Doxazosin dura 1 mg enthält
Der Wirkstoff ist Doxazosinmesilat.
1 Tablette enthält 1 mg Doxazosin als Doxazosinmesilat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat (Ph.Eur.); mikrokristalline Cellulose; Lactose; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.); Natriumdodecylsulfat.
Wie Doxazosin dura 1 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Doxazosin dura 1 mg sind weiße, runde Tabletten mit Prägung ?DX1? auf einer Seite.
Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 Tabletten (N3).
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt
Hersteller
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt
oder
McDermott Laboratories (T/A Gerard Laboratories Ltd.)
36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Schweden: Doxazosin Mylan 1 mg Tabletter
Vereinigtes Königreich: Doxazosin 1 mg Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
November 2009 (2)