Memantina Teva

• se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  Advertências e precauções
  Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantina Teva:
• se tiver uma história de epilepsia
• se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina Teva devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

Se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), o seu médico poderá ter de ajustar a dose do medicamento.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Teva não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Teva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina Teva e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

- amantadina, cetamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno

- cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina

- hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

- anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais)

- anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) - barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)

- agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)

- neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) - anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Teva.

Memantina Teva com alimentos e bebidas

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Amamentação

Mulheres que tomem Memantina Teva não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança.

Para além disso, Memantina Teva pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.

Memantina Teva contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Teva para doentes adultos e idosos é de 20 mg uma vez por dia.

De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário. Para aumentar a titulação, estão disponíveis outras dosagens de comprimidos.

No início do tratamento irá começar por utilizar Memantina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película, uma vez por dia. Esta dose será aumentada semanalmente em 5 mg até ser atingida a dose recomendada (de manutenção). A dose de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez ao dia, que é atingida no início da 4ª semana.

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renal em intervalos especificados.

Administração

Memantina Teva é para uso oral. Os comprimidos revestidos por película devem ser administrados uma vez por dia. Para tirar maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo regularmente todos os dias à mesma hora do dia. Os comprimidos devem ser engolidos com água. Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Teva enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Teva do que deveria

• De uma forma geral, tomar muita Memantina Teva não deve ser prejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, conforme descrito na secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”.
• Se tomar uma grande sobredosagem de Memantina Teva, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Teva

- Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Teva, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.

- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos indesejáveis observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):

- Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, testes de função hepática aumentados, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):

- Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000): - Convulsões.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do INFARMED, I.F através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, frasco e blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Apenas para recipiente HDPE

Use dentro de 6 meses após a abertura.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Memantina Zidrium

A substância ativa é o cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina equivalente a 16,62 mg de memantina.

Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, crospovidona tipo A, talco and estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, dióxido de titânio (E171) lactose mono-hidratada, macrogol 3350 óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Memantina Teva e conteúdo da embalagem

Memantina Teva 20 mg comprimidos revestidos por película são rosa-escuro, ovais, biconvexos, com dimensões de 12,6 mm x 7 mm, com a marcação “M20” gravada num dos lados.

Blisters: 28, 42, 56, 98, 112 comprimidos revestidos por película Recipiente para comprimidos: 100 comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Países Baixos

Fabricante

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate- Zejtun

ZTN 3000

Malta

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungria

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria: Memantin ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten Alemanha: Memantin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Finlândia: Memantine ratiopharm GmbH 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen França: MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Portugal: Memantina Teva

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