Índice
O essencial
Como atua Axura Axura contém a substância ativa cloridrato de memantina. Axura pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro.
- Substância(s) ativa(s)
- Memantine
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Merz Pharmaceuticals GmbH
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- N06DX01
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
Publicidade
Folheto informativo
Para que é utilizado Axura 5 mg comprimidos revestidos por película?
Como atua Axura
Axura contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Axura pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Axura pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Axura atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Axura
Axura é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Publicidade
O que deve saber antes de tomar Axura 5 mg comprimidos revestidos por película?
Não tome Axura
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de omar Axura
- se tiver uma história de epilepsia
- se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Axura devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.
Crianças e adolescents
Axura não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Axura
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Axura e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
- amantadina, cetamina, dextrometorfano
- dantroleno, baclofeno
- cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
- hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)
- anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais)
- anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
- barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
- agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
- neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais)
- anticoagulantes orais
Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Axura.
Axura com alimentos e bebidas
Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
Amamentação
Mulheres que tomem Axura não devem amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança. Para além disso, Axura pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Axura contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Como tomar Axura 5 mg comprimidos revestidos por película?
A embalagem de início de tratamento com Axura só pode ser usado no início do tratamento com Axura.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dose
A dose de tratamento recomendada de 20 mg por dia é atingida com um aumento gradual da dose de Axura, durante as primeiras três semanas de tratamento. O esquema de tratamento também está indicado na embalagem de início de tratamento. Tome um comprimido revestido por película por dia.
Semana 1 (dia 1-7):
Tomar 1 comprimido revestido por película de 5 mg por dia (branco a esbranquiçado, em forma oval) durante 7 dias.
Semana 2 (dia 8-14):
Tomar 1 comprimido revestido por película de 10 mg por dia (amarelo a amarelo esbranquiçado e em forma oval) durante 7 dias.
Semana 3 (dia 15-21):
Tomar 1 comprimido revestido por película de 15 mg por dia (laranja, em forma oval) durante 7 dias.
Semana 4 e seguintes:
Tomar 1 comprimido revestido por película de 20 mg por dia (rosa, em forma oval) durante 7 dias.
| semana 1 | comprimido revestido por película de |
| 5 mg | |
| semana 2 | comprimido revestido por película de |
| 10 mg | |
| semana 3 | comprimido revestido por película de |
| 15 mg | |
| semana 4 | comprimidos revestidos por película |
| e seguintes | de 20 mg, uma vez por dia |
Dose de manutenção
A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.
Para a continuação do seu tratamento, consulte, por favor, o seu médico.
Dose em doentes com compromisso da função renal
Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renal regularmente.
Administração
Axura deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidos revestido por película podem ser administrados com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
Continue a tomar Axura enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.
Se tomar mais Axura do que deveria
- De uma forma geral, uma sobredosagem de Axura não deve ser prejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. “Efeitos secundários possíveis”.
- Se tomar uma dose muito elevada de Axura, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Caso se tenha esquecido de tomar Axura
- Se se esquecer de tomar uma dose de Axura, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Publicidade
Quais são os efeitos secundários de Axura 5 mg comprimidos revestidos por película?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.
Frequentes (pode afectar até 1 em 10 usuários):
Dores de cabeça, sono, prisão de ventre,valores analíticos elevados da função hepática, tonturas, alterações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento
Pouco frequentes (pode afectar até 1 em 100 usuários):
- Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)
Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 usuários):
Convulsões
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com Axura.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Axura 5 mg comprimidos revestidos por película?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Axura após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Axura 5 mg comprimidos revestidos por película
Qual a composição de Axura
A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por película contém 5/10/15/20 mg de cloridrato de memantina equivalente a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de memantina.
Os outros componentes de Axura 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente para Axura 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo
(E 172) e para Axura 15 mg e Axura 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Qual o aspeto de Axura e conteúdo da embalagem
Axura 5 mg comprimidos revestidos por película apresentam-se em comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, em forma oval, com a gravação “5” de um lado e “MEM” do outro. O comprimido tem aproximadamente 8.0 mm de comprimento e 4,0 mm de largura.
Axura 10 mg comprimidos revestidos por película apresentam-se em comprimidos revestidos por película, amarelos a amarelos esbranquiçados, em forma oval, com a gravação “M” no lado direito e no lado esquerdo da linha de quebra e as impressões “1” e “0” no lado esquerdo e direito da linha de quebra do outro. O comprimido tem aproximadamente 11.0 mm de comprimento e 5,0 mm de largura. Os comprimidos revestidos por película pode ser dividido em metades iguais.
Axura 15 mg comprimidos revestidos por película apresentam-se em comprimidos revestidos por película, de cor laranja, em forma oval, com as gravações “15” de um lado e “MEM” do outro. O comprimido tem aproximadamente 12.0 mm de comprimento e 6,3 mm de largura.
Axura 20 mg comprimidos revestidos por película apresentam-se em comprimidos revestidos por película, de cor rosa, em forma oval, com as gravações “20” de um lado e “MEM” do outro. O comprimido tem aproximadamente 13.0 mm de comprimento e 7,0 mm de largura
Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters com 7 comprimidos revestidos por película de Axura 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Axura 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Axura 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de Axura 20 mg.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Alemanha
Fabricante
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Alemanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
| België/Belgique/Belgien | Lietuva | |
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | |
| Tél/Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||||
| България | Luxembourg/Luxemburg | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | HANFF Global Health Solutions s.à r.l. | ||||
| Teл.: +49 (0)69 1503-0 | Tél/Tel: +352 45 07 07-1 | ||||
| Česká republika | Magyarország | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||||
| Danmark | Malta | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Clinipharm Co. Ltd | ||||
| Tlf: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +356 21 43 74 15 | ||||
| Deutschland | Nederland | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||||
| Eesti | Norge | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tlf: +49 (0)69 1503-0 | ||||
| Ελλάδα | Österreich | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharma Austria GmbH | ||||
| Τηλ: +49 (0)69 1503-0 | Tel.: +43 1 865 88 95 | ||||
| España | Polska | ||||
| Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. | Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA | ||||
| Tel. +34 91 117 89 17 | Tel: +48 22 634 02 22 | ||||
| France | Portugal | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. | ||||
| Tél: +49 (0)69 1503-0 | Tel. +34 91 117 89 17 | ||||
| Hrvatska | România | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel.: +49 (0)69 1503-0 | ||||
| Ireland | Slovenija | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||||
| Ísland | Slovenská republika | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||||
| Sími.: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||||
| Italia | Suomi/Finland | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Puh/Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||||
| Κύπρος | Sverige | ||||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||||
| Τηλ: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||||
Latvija
Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
