Memantina Krka

Não tome Memantina Krka

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêuico ou enfermeiro ante s de tomar Memantina Krka

• se tiver história de epilepsia
• se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionad o cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina Krka devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina (uma substância usa da geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Krka não é recomendada para crianças e adol escentes com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Krka

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a to mar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina Krka e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

• amantadina, cetamina, dextrometorfano
• dantroleno, baclofeno
• cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
• hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com h idroclorotiazida)
• anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizada s para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais)
• anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
• barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente par a induzir o sono)
• agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
• neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais)
• anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Krka.

Memantina Krka com alimentos e bebidas

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A utilização de memantina em grávidas não é recomendad a.

Amamentação

Mulheres que tomem Memantina Krka não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede d e conduzir e utilizar máquinas com segurança. Para além disso, Memantina Krka pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou ut ilização de máquinas inapropriada.

Memantina Krka contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este me dicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose

A dose de tratamento recomendada de 20 mg por dia é atingida com um aumento gradual da dose de Memantina Krka, durante as primeiras três semanas de tratamento. O esquema de tratamento também está indicado na embalagem de in ício de tratamento. Tome um comprimido revestido por película por dia.

Semana 1 (dia 1-7)

metade de um comprimido revestido por película de 10 mg por dia durante 7 dias.

Semana 2 (dia 8-14) 1 comprimido revestido por película de 10 mg por dia durante 7 dias.

1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg Semana 3 (dia 15-21) por dia durante 7 dias.

Semana 4

1 comprimido revestido por película de 20 mg por dia.

e seguintes

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película de 10 mg, uma vez por dia (1x5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película de 10 mg, uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir da quarta semana, a dose habitual é de 1 comprimido revestido por película de 20 mg, uma vez por dia (1x20 mg).

Dose de manutenção

A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.

Para a continuação do seu tratamento, consulte, por favor, o seu médico.

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico de verá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico de verá monitorizar a sua função renal regularmente.

Administração

Memantina Krka deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidos de 10 mg podem ser divididos em doses iguais. Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Krka enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Krka do que deveria

De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Krka não deve ser prejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal com o descrito na Secção 4. “Efeitos indesejáveis possíveis”.

Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Krka, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessita r de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Krka

Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Krka, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos indesejáveis observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100)

Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de fu nção hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000)

Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vó mitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000)

Convulsões.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a p artir dos dados disponíveis) Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite ) e reações psicóticas.

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão , ideação suicida e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade i mpresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não ut iliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Memantina Krka

A substância ativa é cloridrato de memantina.

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:

• lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, talco e estearato de magnésio
  Revestimento:
• Dispersão a 30% de copolimero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1), talco, triacetina emulsão de simeticone.

Qual o aspeto de Memantina Krka e conteúdo da embalagem

Memantina Krka, 10 mg são comprimidos revestidos por película, brancos, ovais, biconvexos e com ranhura num dos lados. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais

Memantina Krka, 20 mg são comprimidos revestidos por película, brancos, ovais e biconvexos.

Memantina Krka está disponível em embalagens blister de película de PVC/PVDC e folha de Alumínio contendo 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 ou 112 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovénia

Fabricantes

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovénia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Alemanha

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