A utilização de THS tem riscos associados que são necessários considerar quando se decide iniciar a sua toma, ou continuar com esta.
A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a falência do ovário ou cirurgia) é limitada. Se tem menopausa prematura, os riscos da utilização de THS podem ser diferentes. Por favor, fale com o seu médico.
Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o seu médico irá perguntar-lhe pela sua história médica e pela da sua família. O seu médico pode decidir fazer-lhe um exame físico. Este pode incluir, se necessário, um exame à sua mama e/ou um exame ginecológico.
Uma vez tendo iniciado a toma de Femoston, deve consultar o seu médico para fazer exames regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestes exames, fale com o seu médico sobre os benefícios e os riscos da continuação da toma de Femoston.
Faça o exame regular da sua mama, como recomendado pelo seu médico.
Não tome Femoston se alguma das situações seguintes se aplicar a si. Se não tem a certeza sobre alguma das situações abaixo indicadas, fale com o seu médico antes de tomar Femoston.
Não tome Femoston:
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se tem ou alguma vez teve cancro da mama, ou se é suspeito que possa ter
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se tem um cancro sensível aos estrogénios, tal como cancro na camada do útero (endométrio), ou se é suspeito que possa ter
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se tem alguma hemorragia vaginal não explicada.
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se tem crescimento excessivo da camada do útero (hiperplasia do endométrio) que não está a ser tratado
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se tem ou alguma vez teve um coágulo de sangue numa veia (trombose), tal como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)
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se tem uma perturbação na coagulação do sangue (tal como, deficiência em proteína C, proteína S ou antitrombina)
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se tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos de sangue nas artérias, tal como, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou angina de peito
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se tem ou alguma vez teve uma doença do fígado e os testes da função do seu fígado ainda não voltaram ao normal
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se tem uma perturbação rara no sangue chamada de “porfiria” que é passada através das gerações (hereditária)
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao estradiol, didrogesterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se qualquer das condições acima descritas aparecerem pela primeira vez enquanto toma Femoston, páre de o tomar de uma só vez e consulte o seu médico imediatamente.
Quando deve tomar cuidado especial com Femoston
Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento, se tem ou alguma vez teve os seguintes problemas, dado que estes podem voltar ou agravar durante o tratamento com Femoston. Neste caso, consulte o seu médico com mais frequência para fazer exames:
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fibromas dentro do seu útero
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crescimento da camada do útero para fora do útero (endometriose) ou história de crescimento excessivo da camada do útero (hiperplasia do endométrio)
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um tumor no cérebro que pode ser afetado pelos níveis de progestagénios (meningioma)
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aumento do risco de formação de coágulos de sangue (ver “Coágulos de sangue numa veia (trombose)”)
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aumento do risco de ter um cancro sensível ao estrogénio (tal como, mãe, irmã ou avó que tiveram cancro na mama)
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pressão arterial elevada
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uma doença no fígado tal como, um tumor no fígado benigno
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diabetes
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cálculos biliares (pedras na vesícula)
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enxaqueca ou dores de cabeça graves
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uma doença do sistema imunitário que afeta vários órgãos do corpo (lúpus eritematoso sistémico, LES)
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epilepsia
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asma
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doença que afeta o tímpano do ouvido e a audição (otosclerose)
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um nível muito elevado de gordura no seu sangue (triglicéridos)
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retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou de rim
Pare de tomar Femoston e consulte o seu médico imediatamente
Se notar qualquer uma das seguintes condições enquanto estiver a tomar THS: - qualquer uma das condições mencionadas na secção “Não tome Femoston:”
- se desenvolver pele amarelada ou se a parte branca dos seus olhos ficar amarela (icterícia). Estes podem ser sinais de uma doença no fígado
- aumento considerável da sua pressão arterial (os sintomas podem ser dor de cabeça, cansaço, tonturas)
- dores de cabeça fortes tipo enxaquecas que ocorrem pela primeira vez - se ficar grávida
- se notar sinais de um coágulo de sangue, tal como: - inchaço doloroso e vermelhidão das pernas
- dor no peito repentina - dificuldade em respirar
Para mais informação, ver “Coágulos de sangue numa veia (trombose)”.
Nota: O Femoston não é um contracetivo. Se passaram menos de 12 meses desde o seu último período menstrual natural ou se tiver uma idade inferior a 50 anos de idade, pode necessitar de utilizar contraceção adicional para prevenir a gravidez. Fale com o seu médico para obter aconselhamento.
THS e cancro
Crescimento excessivo da camada do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro da camada do útero (cancro do endométrio)
A toma de THS com estrogénios isolados irá aumentar o risco de crescimento excessivo da camada do útero (hiperplasia do endométrio) e de cancro da camada do útero (cancro do endométrio).
A presença de progestagénio no Femoston irá protegê-la deste risco adicional.
Hemorragia irregular
Poderá ter uma hemorragia de privação ou ligeiras perdas de sangue durante os primeiros 3-6 meses de toma de Femoston. No entanto, se a hemorragia irregular:
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continuar por além dos primeiros 6 meses
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começar após estar a tomar Femoston há mais de 6 meses
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continuar após ter interrompido a toma de Femoston Consulte o seu médico o mais rapidamente possível.
Cancro da mama
A evidência sugere que a utilização de THS com estrogénio-progestagénio combinado e possivelmente também com estrogénios isolados aumenta o risco de cancro da mama. O risco adicional depende do tempo de utilização da THS. O risco adicional torna-se visível dentro de poucos anos. No entanto, regressa ao normal dentro de alguns anos (no máximo 5 anos) após interrupção do tratamento.
Compare
Nas mulheres entre os 50 e 79 de anos de idade que não estão a tomar THS, em média entre 9 a 17 casos em 1000 serão diagnosticados com cancro da mama durante um período de 5 anos.
Nas mulheres entre os 50 e 79 anos de idade a tomar THS com estrogénio- progestagénio durante 5 anos, haverá 13 a 23 casos em 1000 utilizadoras (isto é 4 a 6 casos adicionais).
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Examine regularmente a sua mama. Consulte o seu médico se observar algumas alterações, tal como:
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pequenas covas na pele
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alterações no mamilo
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algum inchaço que possa ver ou sentir
Cancro do ovário
O cancro do ovário é raro. Foi comunicado um ligeiro aumento do risco de cancro no ovário em mulheres a tomar THS pelo menos de 5 a 10 anos.
Compare
Nas mulheres entre 50 e 69 anos de idade que não estão a tomar THS, em média cerca de 2 mulheres em 1000 serão diagnosticadas com cancro do ovário durante um período de 5 anos. Para mulheres a tomar THS durante 5 anos, haverá entre 2 a 3 casos por 1000 utilizadoras (isto é até um caso adicional).
Efeitos da THS sobre o coração e circulação sanguínea
Coágulos de sangue numa veia (trombose)
O risco de coágulos de sangue nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes superior nas utilizadoras de THS que nas não utilizadoras, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.
Os coágulos de sangue podem ser graves e se algum passar para os pulmões, poderá causar dor no peito, dificuldade em respirar, desmaio ou mesmo morte.
É mais provável ter um coágulo de sangue nas suas veias à medida que fica mais velha e caso alguma das seguintes condições se aplicar. Informe o seu médico se qualquer uma destas situações se aplicar a si:
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não é capaz de caminhar durante um longo período por causa de uma cirurgia major, lesão ou doença (ver também a secção 3, “Se tiver necessidade de uma cirurgia:”)
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tem excesso de peso grave (IMC > 30 kg/m2)
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tem algum problema de coagulação que necessita de tratamento prolongado com um medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos de sangue
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se tem um familiar chegado que alguma vez tenha tido um coágulo de sangue na perna, pulmão ou outro órgão
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tem lúpus eritematoso sistémico (LES)
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tem cancro
Para sinais de coágulos de sangue ver “Pare de tomar Femoston e consulte o seu médico imediatamente”.
Compare
Nas mulheres com cerca de 50 anos de idade que não estão a tomar THS, em média 4 a 7 casos em 1000 utilizadoras serão esperados ter um coágulo de sangue numa veia durante um período de 5 anos.
Nas mulheres com cerca de 50 anos de idade que estão a tomar THS durante 5 anos, haverá 9 a 12 casos em 1000 utilizadoras (isto é, 5 casos adicionais).
Doença do coração (ataque cardíaco)
Não há evidência que a THS previna o ataque cardíaco. As mulheres com idade superior a 60 anos e a utilizar a THS estrogénio-progestagénio têm uma probabilidade ligeiramente maior de desenvolver doença do coração do que as não utilizadoras de THS.
AVC
O risco de AVC é cerca de 1,5 vezes maior nas utilizadoras de THS do que nas não utilizadoras. O número de casos adicionais de AVC devido à utilização de THS aumenta com a idade.
Compare
Nas mulheres com cerca de 50 anos de idade que não estão a tomar THS, em média 8 casos em 1000 utilizadoras serão esperados ter um AVC, durante um período de 5 anos.
Nas mulheres com cerca de 50 anos de idade que estão a tomar THS, haverá 11 casos em 1000 utilizadoras durante 5 anos (isto é, 3 casos adicionais).
Outras condições
A utilização de THS não previne a perda de memória. Existe alguma evidência de um risco mais elevado de perda de memória nas mulheres que iniciaram a utilização de THS após os 65 anos de idade. Fale com o seu médico para se aconselhar.
Consulte o seu médico se tem ou alguma vez teve as seguintes condições médicas uma vez que ele terá que a monitorizar com mais frequência:
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ataque cardíaco
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problema renal
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níveis de certas gorduras no sangue superiores ao normal (hipertrigliceridemia)
Crianças
Femoston não está indicado para utilização nas crianças.
Tomar outros medicamentos
Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Femoston. Isto pode causar hemorragia irregular. Isto pode acontecer com os seguintes medicamentos:
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medicamentos para a epilepsia (tal como, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
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medicamentos para a tuberculose (tal como, rifampicina, rifabutina)
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medicamentos para a infeção peloVIH [SIDA]) (tal como, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz)
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preparações à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum perforatum)
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais.
Testes de laboratório
Se necessita de fazer um teste ao sangue, informe o seu médico ou o laboratório que está a tomar Femoston porque este medicamento pode afetar os resultados de alguns testes.
Femoston com alimentos e bebidas
Femoston pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
O Femoston é destinado apenas à mulher pós-menopáusica.
Se estiver grávida:
- pare de tomar Femoston e contacte o seu médico.
Femoston não está indicado para administração durante a amamentação. Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito de Femoston sobre a capacidade de conduzir e utilizar de máquinas não foi estudado. No entanto, é pouco provável que tenha qualquer efeito.
Os comprimidos de Femoston contêm lactose
Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
