Tramadol HCl Retard Viatris 150 mg, harde capsules met verlengde afgifte

Wat is Tramadol HCl Retard Viatris en waarvoor wordt het gebruikt

Tramadol HCl Retard Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam analgetica, ook bekend als pijnstillers. Het werkzame bestanddeel, tramadolhydrochloride, onderbreekt de pijnsignalen die naar uw hersenen worden gestuurd en het werkt ook in de hersenen om het gevoel van pijn te stoppen. Dit betekent dat Tramadol HCl Retard Viatris niet zorgt voor het wegnemen van de oorzaak van de pijn, maar dat u de pijn niet zo erg voelt.

Tramadol HCl Retard Viatris wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn (bijvoorbeeld bij pijn na een operatie of verwonding).

Wat is Tramadol HCl Retard Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, met als gevolg huiduitslag, gezwollen gezicht of ademhalingsproblemen.
• als u monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt of in de afgelopen 2 weken gebruikt heeft om uw neerslachtigheid (depressie) te behandelen (zie rubriek 2, “Gebruik met andere geneesmiddelen”).
• als u epilepsie heeft en uw aanvallen niet voldoende onder controle zijn met behandeling.

BIJSLUITER
Tramadol HCl Retard Viatris 50mg-100mg-150mg-200mg,
harde capsules met verlengde afgifte	RVG 22325-26-27-28
mei 2024

• als u voldoende alcohol heeft gedronken om u aangeschoten of dronken te voelen.
• als u meer dan de voorgeschreven dosis heeft genomen van slaappillen, antipsychotica, antidepressiva (antipsychotica en antidepressiva zijn geneesmiddelen die stemming en emoties beïnvloeden) of van andere pijnstillers die uw ademhaling en reactie kunnen afremmen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of voordat u dit middel gebruikt

• als u Tramadol HCl Retard Viatris of een ander geneesmiddel met tramadol gedurende een lange tijd heeft gebruikt.
• als u ernstige lever- of nierproblemen heeft.
• als u kortgeleden een hoofdverwonding of ernstige hoofdpijn waarvan u zich ziek voelde heeft gehad.
• als u ooit convulsies (toevallen) heeft gehad of lijdt aan epilepsie.
• als u astma of problemen met ademhalen heeft.
• als u een operatie met algehele anesthesie (verdoving) moet ondergaan.
• als u lijdt aan depressie en u antidepressiva gebruikt, aangezien sommige van deze middelen interacties met tramadol kunnen vertonen (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’).

Indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts aangezien uw arts zou kunnen beslissen een andere behandeling voor te schrijven.

Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen

Tramadol HCl Retard Viatris kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het bloed). Mogelijke klachten zijn: ademhalingspauzes tijdens de slaap,

's nachts wakker worden door kortademigheid, moeite om door te blijven slapen of overmatige slaperigheid overdag. Als u of iemand anders deze klachten waarneemt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan een dosisvermindering overwegen.

Neem contact op met uw arts als u de volgende symptomen ondervindt tijdens het gebruiken van Tramadol HCl Retard Viatris:

Extreme vermoeidheid, gebrek aan eetlust, ernstige buikpijn, misselijkheid, overgeven of lage bloeddruk. Dit kan erop wijzen dat u bijnierinsufficiëntie (lage cortisolspiegels) heeft. Als u deze klachten heeft, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal beslissen of u hormoonsupplementen moet innemen.

In zeldzame gevallen bestaat de mogelijkheid dat Tramadol HCl Retard Viatris convulsies (toevallen) veroorzaakt. Dit risico is verhoogd bij inname van doses boven de dagelijkse maximum dosis en als u ook antidepressiva of antipsychotica gebruikt.

Tolerantie, afhankelijkheid en verslaving

Dit geneesmiddel bevat tramadol, dat behoort tot een groep sterke pijnstillers die opiaten worden genoemd. Herhaald gebruik van opiaten kan ertoe leiden dat het geneesmiddel minder goed gaat werken (u raakt eraan gewend; dit wordt ook wel tolerantie genoemd). Herhaald gebruik van Tramadol HCl Retard Viatris harde capsules met verlengde afgifte kan ook leiden tot afhankelijkheid, misbruik en verslaving, wat kan leiden tot een

BIJSLUITER
Tramadol HCl Retard Viatris 50mg-100mg-150mg-200mg,
harde capsules met verlengde afgifte	RVG 22325-26-27-28
mei 2024

levensbedreigende overdosis. Het risico op deze bijwerkingen kan toenemen bij een hogere dosis en een langere gebruiksduur.

Afhankelijkheid of verslaving kan u het gevoel geven dat u geen controle meer heeft over hoeveel medicijnen u moet innemen of hoe vaak u het moet innemen.

Het risico om afhankelijk of verslaafd te raken verschilt van persoon tot persoon. Het kan zijn dat u een groter risico loopt om afhankelijk te worden van of verslaafd te raken aan Tramadol HCl Retard Viatris harde capsules met verlengde afgifte als:

• u of iemand in uw familie ooit alcohol, geneesmiddelen op recept of illegale drugs heeft misbruikt of eraan verslaafd bent/is geweest ("verslaving");
• u rookt;
• u ooit problemen met uw gemoedstoestand hebt gehad (depressie, angst of een persoonlijkheidsstoornis) of voor andere geestesziekten door een psychiater bent behandeld.

Als u een van de volgende verschijnselen opmerkt tijdens het gebruik van Tramadol HCl Retard Viatris harde capsules met verlengde afgifte, kan dit een teken zijn dat u afhankelijk of verslaafd bent geraakt:

• u moet het geneesmiddel langer innemen dan uw arts u heeft geadviseerd.
• u moet meer dan de aanbevolen dosis innemen.
• u gebruikt het geneesmiddel om andere redenen dan voorgeschreven, bijvoorbeeld 'om kalm te blijven' of 'u te helpen slapen'.
• u heeft herhaaldelijke, mislukte pogingen ondernomen om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel of om het gebruik ervan onder controle te houden.
• Wanneer u stopt met het innemen van het geneesmiddel, voelt u zich onwel en u voelt zich beter als u het geneesmiddel weer inneemt ('ontwenningsverschijnselen').

Als u een van deze verschijnselen opmerkt, neem dan contact op met uw arts om te bespreken wat voor u het beste behandelingstraject is. Daar hoort in ieder geval bij dat u bespreekt wanneer het juiste moment is om te stoppen en hoe u veilig kunt stoppen (zie rubriek 3, Als u stopt met het innemen van Tramadol HCl Retard Viatris harde capsules met verlengde afgifte).

U mag dit product niet gebruiken voor de behandeling van ontwenningsverschijnselen als u verslaafd bent aan drugs.

Er bestaat een klein risico dat u last krijgt van een zogenaamd serotoninesyndroom dat kan optreden nadat u tramadol alleen of in combinatie met bepaalde antidepressiva heeft gebruikt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last heeft van een van de symptomen van dit ernstige syndroom (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).

Tramadol HCl Retard Viatris wordt in de lever door een enzym omgezet. Sommige mensen hebben een variatie van dit enzym en dit kan op verschillende manieren van invloed zijn. Bij sommige mensen kan de pijnverlichting onvoldoende zijn, terwijl bij anderen eerder sprake is van ernstige bijwerkingen. Als u een of meer van de volgende verschijnselen opmerkt, moet u stoppen met innemen van dit middel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, verstopping (obstipatie) en gebrek aan eetlust.

BIJSLUITER
Tramadol HCl Retard Viatris 50mg-100mg-150mg-200mg,
harde capsules met verlengde afgifte	RVG 22325-26-27-28
mei 2024

Zelden leidt het verhogen van de dosering van dit medicijn dat u gevoeliger wordt voor pijn. Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Tramadol HCl Retard Viatris, harde capsules met verlengde afgifte, mogen niet gebruikt worden door kinderen onder de leeftijd van 12 jaar.

Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen

Tramadol wordt niet aanbevolen bij kinderen met ademhalingsproblemen, aangezien de verschijnselen van tramadolvergiftiging bij deze kinderen ernstiger kunnen zijn.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Tramadol HCl Retard Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Neem Tramadol HCl Retard Viatris niet tegelijk, of binnen 2 weken na gebruik, in met geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers ) worden genoemd (moclobemide of fenelzine voor depressie, selegiline voor de ziekte van Parkinson).

De pijnstillende werking en de werkingsduur van Tramadol HCl Retard Viatris kan worden verminderd en/of verkort als u ook geneesmiddelen inneemt die het volgende bevatten:

• carbamazepine (tegen epileptische aanvallen)
• buprenorfine, nalbufine, pentazocine, nalbufine (pijnstillers)
• ondansetron (voorkomt misselijkheid).

Uw arts vertelt u of en in welke dosering u Tramadol HCl Retard Viatris mag gebruiken.

Het risico op bijwerkingen neemt toe als u geneesmiddelen gebruikt die convulsies (toevallen) kunnen veroorzaken, zoals bepaalde antidepressiva of antipsychotica. De kans op een toeval neemt toe als u Tramadol HCl Retard Viatris tegelijkertijd gebruikt. Uw arts zal u vertellen of Tramadol HCl Retard Viatris geschikt is voor u.

Als u bepaalde antidepressiva inneemt, neemt het risico op bijwerkingen toe. Tramadol HCl Retard Viatris kan een interactie vertonen en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).

Geneesmiddelen die op het zenuwstelsel werken zoals slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen en pijnstillers kunnen ervoor zorgen dat u zich suffer en zwakker voelt wanneer u ze tegelijk met Tramadol HCl Retard Viatris gebruikt.

Het risico op bijwerkingen neemt toe als u gabapentine of pregabaline neemt voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropatische pijn).

Anticoagulantia (bloedverdunners) zoals warfarine. De werkzaamheid van deze geneesmiddelen kan worden beïnvloed als u ook Tramadol HCl Retard Viatris inneemt.

BIJSLUITER
Tramadol HCl Retard Viatris 50mg-100mg-150mg-200mg,
harde capsules met verlengde afgifte	RVG 22325-26-27-28
mei 2024

Gelijktijdig gebruik van Tramadol HCl Retard Viatris met kalmeringsmiddelen zoals benzodiazepines of vergelijkbare middelen verhoogt het risico op slaperigheid, moeilijkheden met ademen (ademdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom moet gelijktijdig gebruik alleen overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Echter, wanneer uw arts dit middel toch voorschrijft samen met kalmeringsmiddelen, moet de dosis en de duur van het gelijktijdig gebruik beperkt worden door uw arts.

Informeer uw arts over alle kalmeringsmiddelen die u gebruikt en volg nauwkeuring de aanbeveling die uw arts u geeft over de dosering. Het kan helpen om uw vrienden of familie in te lichten over de tekenen en symptomen die hierboven beschreven zijn. Neem contact op met uw arts wanneer u zulke symptomen ervaart.

Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol

U moet Tramadol HCl Retard Viatris innemen met water, tijdens of na de maaltijd. Drink geen alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Neem contact op met uw arts als u tijdens uw behandeling zwanger wordt.

Zwangerschap

Tramadol HCl Retard Viatris mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap omdat de werkzame stof tramadolhydrochloride door de placenta gaat. De veiligheid van het gebruik tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Wanneer u last heeft van ernstige pijn neem dan contact op met uw behandelende arts. Hij moet beslissen of u een eenmalige dosis mag nemen.

Borstvoeding

Tramadol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom mag u dit middel niet vaker dan één keer tijdens de borstvoeding geven. Als alternatief, wanneer u Tramadol HCl Retard Viatris vaker dan één keer heeft genomen, moet u stoppen met de borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Tramadol HCl Retard Viatris kan slaperigheid veroorzaken, hetgeen versterkt kan worden door alcohol, antihistaminica en andere middelen met een remmende werking op het centraal zenuwstelsel. Patiënten dienen gewaarschuwd te worden geen voertuigen te besturen of machines te gebruiken als genoemde effecten optreden.

Tramadol HCl Retard Viatris bevat sucrose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde soorten suikers niet goed verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit geneesmiddel gaat gebruiken.