Terazosine 2 PCH, tabletten 2 mg

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U bent weleens het bewustzijn verloren tijdens het plassen of vlak daarna. Dit komt vaker voor als u ’s nachts opstaat om te gaan plassen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt indien u last heeft van:

• flauwvallen, instabiliteit of vertigo (draaiduizeligheid), dit wordt veroorzaakt door een lage bloeddruk bij het opstaan.
  O Het komt vaker voor:
  • als u net begint met de behandeling
  • als u opnieuw begint met de behandeling na een paar dagen gestopt te zijn
  • als uw lichaam onvoldoende vocht heeft
  • als u een zoutarm dieet volgt
  • bij ouderen (ouder dan 65 jaar).

• • U heeft meer kans op flauwvallen tijdens het opstaan indien:
    • de dosering van dit medicijn snel verhoogd wordt
    • u ook een diureticum (plasmiddel) of ander medicijn om de bloeddruk te verlagen gebruikt. O U kunt merken dat u een snelle hartslag heeft vlak voordat u flauwvalt. Het risico op flauwvallen
      is het grootst tussen de 30 en 90 minuten nadat u uw dosering van dit medicijn heeft ingenomen.
• hypotensie (lage bloeddruk). Uw arts zal uw bloeddruk controleren
• hartproblemen zoals vocht in de longen of hartfalen
• verminderde leverfunctie
• vergevordede nierfalen waarbij intensieve behandeling of dialyse nodig is
• geen urineproductie of verminderde hoeveelheid urine
• bovenste urineweg obstructie (wanneer urine moeite heeft om van de nieren naar de blaas te verplaatsen)
• aanhoudende infectie aan de urinweg (een infectie die niet genezen kan worden door behandeling)
• blaasstenen.

Als u een oogoperatie voor cataract (grijze staar (vertroebeling van de lens)) moet ondergaan, informeer dan uw oogarts vóór de operatie dat u dit medicijn gebruikt of in het verleden heeft gebruikt. Dit is van belang omdat dit medicijn complicaties tijdens de operatie kan veroorzaken, die beperkt kunnen worden als uw specialist hierop is voorbereid.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

rvg 26357_8 PIL 0126.22v.LD

TERAZOSINE 2 PCH TERAZOSINE 5 PCH tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 januari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen is niet vastgesteld.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Terazosine PCH nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Andere bloeddrukverlagende medicijnen (andere antihypertensieve medicijnen, waaronder ACE- remmers, bètablokkers, calciumantagonisten en plasmiddelen).
• Het gebruik van dit medicijn samen met andere alfablokkers wordt niet aanbevolen.
• Medicijnen voor de behandeling van erectiestoornissen (PDE-5-remmers, bijvoorbeeld sildenafil, tadalafil, vardenafil). Sommige patiënten die worden behandeld met alfablokkers voor een hoge bloeddruk of prostaatvergroting kunnen last krijgen van duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd ervaren. Dit kan worden veroorzaakt door een lage bloeddruk tijdens het zitten of bij het te snel opstaan. Bepaalde patiënten ervaren deze symptomen bij een gelijktijdig gebruik van medicijnen tegen impotentie en alfablokkers. Om de kans op het optreden van deze symptomen zoveel mogelijk te beperken, moet u op een regelmatige dagelijkse dosering van uw alfablokker zijn ingesteld voordat u start met het gebruik van medicijnen tegen impotentie.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Het innemen van eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling met dit medicijn. Let u erop dat alcohol het risico op duizeligheid, licht gevoel in het hoofd en sufheid kan versterken.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit medicijn wordt NIET aanbevolen tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Bent u zwanger, denk u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn heeft een belangrijke invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of sufheid kunnen voorkomen bij inname van de startdosis of in geval van gemiste doses en het daaropvolgend opnieuw starten van de terazosinetherapie. Patiënten dienen gewaarschuwd te worden over deze mogelijke bijwerkingen en de omstandigheden waarin ze zich kunnen voordoen. Ze dienen geadviseerd te worden om het besturen van een voertuig of het uitvoeren van gevaarlijke taken te vermijden gedurende de eerste 12 uur na de startdosis of wanneer de dosis wordt verhoogd.

Terazosine PCH bevat lactose

Dit medicijn bevat melksuiker (lactose). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

rvg 26357_8 PIL 0126.22v.LD

TERAZOSINE 2 PCH TERAZOSINE 5 PCH tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 januari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

A. LEES DIT GEDEELTE ALS U VOOR HET EERST DIT MEDICIJN GEBRUIKT OF ALS U AFGELOPEN WEEK DIT MEDICIJN NIET HEEFT INGENOMEN. ALS U DE BEHANDELING MET DIT MEDICIJN VERVOLGT ZONDER ONDERBREKING, LEES DAN HET GEDEELTE ONDER B.

Het is belangrijk dat u de juiste tablet op het juiste tijdstip neemt. De tabletten moeten worden ingenomen met een slok water. De eerste tablet bij start en ook de eerste tablet bij verhoging van de dosis moet u innemen vlak voor het slapen gaan. De volgende tabletten van dezelfde sterkte kunnen ’s morgens worden ingenomen.

De geadviseerde doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, er zijn echter ook producten met een lagere sterkte dan 2 mg beschikbaar.

Behandeling van hoge bloeddruk

Begin met het nemen van één 1 mg tablet per dag (witte tabletten), vanaf dag 1. Start vanaf dag 8 met het nemen van één 2 mg tablet per dag (gele tabletten). Ga door met het nemen van één tablet per dag totdat u dag 14 bereikt.

Lees nu het gedeelte onder B.

Behandeling van benigne prostaathyperplasie

Begin met het nemen van één 1 mg tablet per dag (witte tabletten), vanaf dag 1.

Start vanaf dag 8 met het nemen van één 2 mg tablet per dag (gele tabletten), gedurende 14 dagen. Start vanaf dag 22 met het nemen van één 5 mg tablet per dag (bruine tabletten), gedurende 7 dagen. Als u deze 4 weken durende behandeling hebt gevolgd, zal uw arts u een nieuw recept geven voor meer tabletten. Afhankelijk van uw reactie op dit medicijn bepaalt uw arts welke sterkte tabletten het beste is voor u.

Zowel gedurende de eerste 12 uur na inname bij het starten met dit medicijn, als bij dosisveranderingen en het missen van één of meerdere tabletten is het belangrijk dat u NIET auto rijdt of/en GEEN risicovolle handelingen verricht. Dit mag niet omdat duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of slaperigheid vooral op het begin (of het opnieuw beginnen) van de behandeling, na dosis verhoging en het missen van doses voorkomen.

Als u niet zeker weet wanneer u uw tabletten moet nemen, neem dan contact op met uw arts.

B. LEES DIT GEDEELTE ALS U DIT MEDICIJN AL NEEMT EN UW NIEUWE VERPAKKING AANBREEKT.

Als u uw laatste verpakking heeft opgebruikt, kan u een nieuw recept van uw arts krijgen voor meer tabletten. Afhankelijk van uw reactie op dit medicijn bepaalt uw arts welke sterkte tabletten het beste is

rvg 26357_8 PIL 0126.22v.LD

TERAZOSINE 2 PCH TERAZOSINE 5 PCH tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 januari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

voor u. Er kan een nieuwe verpakking worden gegeven met tabletten van 2 mg (gele tabletten) of 5 mg (bruine tabletten).

De onderhoudsdosering (gewoonlijk 2 – 10 mg per dag) zal worden aangepast op de reactie die uw lichaam heeft op het medicijn.

Neem één tablet per dag zoals aangegeven in rubriek 3, subrubriek A.

Als u niet zeker weet wanneer u uw tabletten moet nemen, neem dan contact op met uw arts.

U moet doorgaan met het nemen van uw tabletten tenzij uw arts besluit om het gebruik te stoppen. Als u zich beter voelt is dat niet een reden om te stoppen.

Uw arts zal u regelmatig controleren gedurende de behandeling met dit medicijn.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u te veel van dit medicijn heeft ingenomen (meer dan één tablet per dag), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Te veel tabletten innemen kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk te laag wordt en andere ernstige bijwerkingen veroorzaken. De symptomen die kunnen optreden bij een overdosis zijn: duizeligheid, verwardheid, flauwvallen, kortademigheid, daling van de bloeddruk, hartkloppingen (u kunt uw hart in uw borstkas voelen kloppen), snelle hartslag, misselijkheid, spierspasmen (kramp), laag glucosegehalte (suiker) in het bloed, laag kaliumgehalte in het bloed.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Als u vergeten bent dit medicijn te gebruiken, neem dan uw dosis zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. In dat geval moet u doorgaan met het gebruik van dit medicijn zoals voorgeschreven. Neem GEEN dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Als u enkele dagen geen tablet heeft ingenomen dan mag u NIET doorgaan met het gebruik van deze zelfde tabletten. Ga naar uw arts voor advies.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige mensen die dit medicijn nemen, ontwikkelen een ernstige allergische reactie. Dit is een zeer zeldzame (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) maar zeer ernstige bijwerking. Treedt

rvg 26357_8 PIL 0126.22v.LD

TERAZOSINE 2 PCH TERAZOSINE 5 PCH tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 januari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

één van de volgende bijwerkingen op, stop dan direct met het gebruik van dit medicijn en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de eerstehulpafdeling van een nabij gelegen ziekenhuis:

• zwelling van het gezicht, de handen, lippen, tong of keel
• moeite met slikken of met ademhalen.

U moet stoppen met dit medicijn te gebruiken en direct naar uw arts gaan als u een verlengde en pijnlijke erectie krijgt. Dit is een zeldzame bijwerking en komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers.

In het begin van de behandeling, of na een snelle dosisverhoging, kunnen sommige patiënten last krijgen van duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of zwaktegevoel. Deze klachten kunnen met name bij het gaan staan vanuit zittende of liggende houding (orthostatische hypotensie) optreden. Als deze verschijnselen optreden, kunt u het best gaan liggen en vervolgens eerst enkele minuten gaan zitten voordat u rechtop gaat staan. De bovengenoemde verschijnselen zijn meestal tijdelijk van aard en verdwijnen in de loop van de behandeling.

Hieronder staan de bijwerkingen die zijn gemeld met daarbij aangegeven hoe vaak ze ongeveer voorkomen.

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• nervositeit, slaperigheid, tintelingen, draaierig gevoel (vertigo)
• wazig zien, problemen met het zien van kleur
• onregelmatige of snelle hartslag, pijn op de borst
• moeite met ademhalen, ontsteking van een bijholte van de neus, bloedneus
• misselijkheid of overgeven, verstopping, diarree
• jeuk, huiduitslag
• rugpijn
• impotentie
• duizeligheid, zich licht in het hoofd voelen, flauwvallen, gevoel van zwakte, hoofdpijn
• zwelling, pijn in de ledematen.

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• depressie
• galbulten (netelroos)
• minder zin in seks
• gewichtstoename
• voorbijgaand verlies van bewustzijn.

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers

• infectie van de urinewegen, incontinentie
• aanhoudende, pijnlijke erectie.

rvg 26357_8 PIL 0126.22v.LD

TERAZOSINE 2 PCH TERAZOSINE 5 PCH tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 januari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

• bloedbeeld afwijkingen
• abnormaal hartritme.

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• verstopte neus
• loopneus (rinitis)
• zwelling van de handen, enkels, voeten en benen (perifeer oedeem).

Daarnaast zijn de volgende effecten gemeld bij studies of na het op de markt brengen van het product. Deze hoeven echter niet door dit medicijn te zijn veroorzaakt. Het gaat om:

zwelling van het gezicht, koorts, pijn in de schouders, nek of buik, roodheid van de huid, onregelmatige hartslag, gestoorde spijsvertering, winderigheid, droge mond, jicht, pijnlijke gewrichten, artritis, spierpijn, angst, moeite met slapen, bronchitis, verschijnselen van griep en verkoudheid, gezwollen of pijnlijke keel, verstopte neus of loopneus (rinitis), hoest, zweten, verstoord zicht, oogbindvliesontsteking, geluiden in de oren zoals suizen of fluiten (oorsuizen), vaker moeten plassen (toegenomen mictie).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Dit medicijn is ALLEEN voor u dus geef de tabletten niet aan iemand anders. Bewaar dit medicijn niet langer dan u ze nodig heeft tenzij uw arts u vertelt dit wel te doen.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

rvg 26357_8 PIL 0126.22v.LD

TERAZOSINE 2 PCH TERAZOSINE 5 PCH tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 januari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is terazosine.

Elke tablet bevat 2,374 mg terazosinehydrochloridedihydraat overeenkomend met 2 mg terazosine. Elke tablet bevat 5,935 mg terazosinehydrochloridedihydraat overeenkomend met 5 mg terazosine.

De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon, crospovidon, povidon (K-30), talk en magnesiumstearaat (E572). De tabletten bevatten als kleurstof chinolinegeel E104 (2 mg tablet) of ijzeroxide rood en geel E172 (5 mg tablet).

Hoe ziet Terazosine PCH eruit en wat zit er in een verpakking?

Terazosine 2 PCH, tabletten: gespikkelde gele, ronde, platte tablet met afgeplatte hoeken, bedrukt met “93” aan een kant en “761” aan de andere kant.

Terazosine 5 PCH, tabletten: gespikkelde geelbruine, ronde, platte tablet met afgeplatte hoeken, bedrukt met “93” aan een kant en “762” aan de andere kant.

De 2 mg tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen met 14, 15, 20, 28, 30, 50, 84, 98 en 100 tabletten. De 5 mg tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen met 7, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 en 100 tabletten. Zie de verpakking of het apotheeketiket voor het aantal tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Hongarije

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

rvg 26357_8 PIL 0126.22v.LD

TERAZOSINE 2 PCH TERAZOSINE 5 PCH tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 januari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

Duitsland

Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80

Krakow 31-546 Polen

In het register ingeschreven onder

RVG 26357 Terazosine 2 PCH, tabletten 2 mg

RVG 26358 Terazosine 5 PCH, tabletten 5 mg

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Italië	Terazosina Teva	1-2-5 mg
Nederland	Terazosine 2 – 5	PCH, tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2025.

0126.22v.LD

rvg 26357_8 PIL 0126.22v.LD