Selexipag Abdi 800 microgram filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft een hartprobleem, bijvoorbeeld:
  • een slechte bloedtoevoer naar de hartspieren (ernstige coronaire hartziekte of instabiele angina pectoris); een van de verschijnselen kan pijn op de borst zijn
  • een hartinfarct in de voorgaande 6 maanden
  • een zwak hart (gedecompenseerd hartfalen) dat niet onder strikte medische controle staat;
  • een zeer onregelmatige hartslag
  • een defect van de hartkleppen (aangeboren of verworven) waardoor het hart slecht werkt (niet in verband met pulmonale hypertensie)
• U heeft in de laatste 3 maanden een beroerte gehad, of een ander voorval waardoor de toevoer van bloed naar de hersenen verminderd werd (bijvoorbeeld transiënte ischemische aanval)
• U gebruikt gemfibrozil (geneesmiddel dat wordt gebruikt om de hoeveelheid vetten [lipiden] in het bloed te verminderen).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw PAH-arts of -verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als u

• geneesmiddelen voor hoge bloeddruk inneemt
• een lage bloeddruk heeft die gepaard gaat met verschijnselen als duizeligheid
• onlangs aanzienlijk bloed- of vochtverlies heeft gehad, zoals ernstige diarree of braken
• problemen heeft met uw schildklier
• ernstige nierproblemen heeft en dialyse krijgt
• ernstige problemen door een niet goed werkende lever heeft of heeft gehad

Als u een van deze tekenen opmerkt of als uw toestand verandert, waarschuw dan onmiddellijk uw arts.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar.

Ouderen

Er is beperkte ervaring met Selexipag Abdi bij patiënten ouder dan 75 jaar. Daarom is in deze leeftijdsgroep voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Selexipag Abdi.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Selexipag Abdi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Andere geneesmiddelen kunnen de werking van Selexipag Abdi beïnvloeden.

Informeer uw PAH-arts of -verpleegkundige als u een van de volgende middelen inneemt:

• gemfibrozil (geneesmiddel dat wordt gebruikt om de hoeveelheid vetten [lipiden] in het bloed te verminderen)
• clopidogrel (geneesmiddel dat wordt gebruikt om de vorming van bloedstolsels te remmen bij coronaire hartziekte)
• deferasirox (geneesmiddel dat wordt gebruikt om ijzer uit de bloedsomloop te verwijderen)
• teriflunomide (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose)
• carbamazepine (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van sommige vormen van epilepsie en zenuwpijn, of om te helpen om ernstige gemoedsstoornissen onder controle te houden als bepaalde andere geneesmiddelen niet werken)

• fenytoïne (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
• valproïnezuur (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
• probenecide (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van jicht)
• fluconazol, rifampicine of rifapentine (geneesmiddelen voor de behandeling van infecties)

Zwangerschap en borstvoeding

Selexipag Abdi wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding. Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken als u dit geneesmiddel gebruikt. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Selexipag Abdi kan bijwerkingen veroorzaken zoals hoofdpijn en lage bloeddruk (zie rubriek 4); deze kunnen uw rijvaardigheid beïnvloeden. Ook de verschijnselen van uw aandoening kunnen ervoor zorgen dat u minder goed in staat bent om een voertuig te besturen.

Selexipag Abdi bevat natrium

Elke tablet bevat 0,041 mg natrium. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dat wil zeggen in wezen ‘natriumvrij’.

Hoe neemt u dit middel in?

Behandeling met dit geneesmiddel mag alleen worden voorgeschreven door een arts die ruime ervaring heeft met de behandeling van PAH. Neem dit middel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik of heeft u vragen? Neem dan contact op met uw arts.

Vertel het uw arts als u bijwerkingen krijgt. Uw arts kan u dan aanraden om uw dosis dit geneesmiddel te veranderen.

Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen inneemt. Uw arts kan u dan aanraden om dit geneesmiddel maar één keer per dag in te nemen.

Ziet u slecht of heeft u enige vorm van blindheid? Vraag dan iemand om hulp bij het innemen van dit geneesmiddel tijdens de titratieperiode (dat is de periode waarin uw dosis steeds hoger wordt).

Het vinden van de juiste dosis voor u

Uw arts geeft u tabletten van 200 microgram

Aan het begin van de behandeling nemen de meeste patiënten één tablet van 200 microgram ’s ochtends en een tweede tablet van 200 microgram ’s avonds. Daar moet ongeveer 12 uur

tussen zitten. U kunt het beste in de avond met de behandeling beginnen. Uw arts zal u vertellen dat u uw dosis geleidelijk moet verhogen. Dit heet ‘titratie’. Hierdoor went uw lichaam aan het nieuwe geneesmiddel. Het doel van titratie is de meest geschikte dosis te bereiken. Dit zal de hoogste dosis zijn die u kunt verdragen, en dit kan de maximumdosis van 1.600 microgram ’s ochtends en ’s avonds zijn.

De eerste verpakking met tabletten die u krijgt, bevat de lichtgele tabletten van 200 microgram.

Uw arts zal u zeggen uw dosis in stappen te verhogen, gewoonlijk elke week. Maar de periode tussen de verhogingen kan ook langer zijn.

Met elke stap voegt u één tablet van 200 microgram aan uw ochtenddosis toe en ook één tablet van 200 microgram aan uw avonddosis. De eerste verhoogde dosis kunt u het beste ’s avonds innemen.

In het schema hieronder ziet u het aantal tabletten dat u elke ochtend en elke avond bij de eerste 4 stappen moeten innemen.

Zegt uw arts dat u uw dosis nog verder moet verhogen? Dan neemt u bij elke nieuwe stap één tablet van 200 microgram extra bij uw ochtenddosis en één tablet van 200 microgram extra bij uw avonddosis. De eerste verhoogde dosis kunt u het beste ’s avonds innemen.

Zegt uw arts dat u uw dosis verder moet verhogen en naar stap 5 moet gaan? Dit kan worden gedaan door één groene tablet van 800 microgram en één lichtgele tablet van 200 microgram ’s ochtends in te nemen en één tablet van 800 microgram en één van 200 microgram ’s avonds.

De maximumdosis van dit geneesmiddel is 1.600 microgram ’s ochtends en 1.600 microgram ’s avonds. Niet iedere patiënt zal deze dosis bereiken, omdat iedere patiënt een andere dosis nodig heeft.

Het schema hieronder toont het aantal tabletten dat elke ochtend en elke avond moet worden ingenomen bij elke stap, te beginnen bij stap 5.

Uw arts geeft u tabletten van 100 microgram

Dit geneesmiddel is niet beschikbaar in een sterkte van 100 microgram. Indien deze sterkte vereist is, dienen andere op de markt beschikbare geneesmiddelen te worden gebruikt..

Hoe gebruikt u de titratiegids tijdens de titratie?

U krijgt een titratieverpakking. Daarin zit ook een titratiegids en de bijsluiter. De titratiegids geeft u informatie over het titratieproces. U kunt er ook in noteren hoeveel tabletten u elke dag inneemt.

Vergeet niet in uw titratiedagboek op te schrijven hoeveel tabletten u elke dag inneemt. De titratiestappen duren gewoonlijk ongeveer 1 week. Als uw arts zegt dat u elke titratiestap langer dan 1 week moet aanhouden, zijn er extra dagboekpagina’s waarop u dit kunt bijhouden. Denk eraan dat u tijdens de titratie regelmatig uw PAH-arts of -verpleegkundige moet spreken.

Een stap teruggaan naar een lagere dosis vanwege bijwerkingen

Het is mogelijk dat u tijdens titratie bijwerkingen krijgt als hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, kaakpijn, spierpijn, pijn in uw been, gewrichtspijn of rood aanlopen in het gezicht (zie rubriek 4). Als u deze bijwerkingen niet goed verdraagt, overleg dan met uw arts hoe u ermee moet omgaan of hoe ze behandeld kunnen worden. Er zijn behandelingen beschikbaar die de bijwerkingen kunnen helpen verlichten. Pijnstillers zoals paracetamol kunnen bijvoorbeeld helpen om pijn en hoofdpijn te behandelen.

Als de bijwerkingen niet behandeld kunnen worden of niet langzaam verbeteren op de dosis die u inneemt, kan uw arts de dosis verlagen door het aantal lichtgele tabletten zowel ’s ochtends als

’s avonds met één te verminderen. Het schema hieronder laat het teruggaan naar een lagere dosis zien. Doe dit alleen als uw arts zegt dat u dit moet doen.

Titratie met tabletten van 200 microgram

Als uw bijwerkingen na verlaging van de dosis beheersbaar zijn, kan uw arts beslissen dat u die dosis moet blijven gebruiken. Zie de rubriek ‘Onderhoudsdosis’ hieronder voor meer informatie.

Onderhoudsdosis

De hoogste dosis die u tijdens de titratie verdraagt, wordt uw onderhoudsdosis. Uw onderhoudsdosis is de dosis die u met regelmaat moet blijven innemen.

Uw arts geeft u een geschikte tabletsterkte (of meerdere sterktes) voor uw onderhoudsdosis. Hierdoor hoeft u mogelijk ’s ochtends en ’s avonds slechts één tablet in te nemen in plaats van meerdere tabletten per keer.

Een volledige beschrijving van de tabletten van dit geneesmiddel, inclusief de kleuren en markeringen, vindt u in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Het kan zijn dat uw arts na verloop van tijd uw onderhoudsdosis indien nodig aanpast.

Als u op enig moment, nadat u dezelfde dosis al een langere tijd heeft ingenomen, last krijgt van bijwerkingen die u niet verdraagt of die invloed hebben op uw normale dagelijkse activiteiten, neem dan contact op met uw arts omdat uw dosis mogelijk moet worden verlaagd. De arts kan u dan een lagere dosis voorschrijven. Vergeet niet om de niet-gebruikte tabletten weg te doen (zie rubriek 5).

Neem dit geneesmiddel eenmaal ’s ochtends en eenmaal ’s avonds in, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.

Neem de tabletten tijdens de maaltijd in omdat u het geneesmiddel dan mogelijk beter verdraagt. Het buitenste laagje om de tablet geeft bescherming. Slik de tabletten heel door met een glas water. Breek de tablet niet door en maak hem niet fijn.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u meer tabletten heeft ingenomen dan uw arts had gezegd, raadpleeg dan uw arts.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem dan een dosis in zodra u er weer aan denkt en neem uw tabletten daarna in op de gebruikelijke tijdstippen. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis (minder

dan 6 uur voor het normale volgende innametijdstip), moet u de gemiste dosis overslaan en uw geneesmiddel innemen op het normale tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Plotseling stoppen met uw behandeling met dit geneesmiddel kan ertoe leiden dat uw verschijnselen erger worden. Stop niet met het innemen van Selexipag Abdi tenzij uw arts zegt dat u moet stoppen. Uw arts kan u zeggen de dosis eerst geleidelijk te verlagen voordat u helemaal stopt.

Als u om welke reden dan ook dit geneesmiddel langer dan 3 achtereenvolgende dagen niet inneemt (als u 3 ochtenddoses en 3 avonddoses, of 6 achtereenvolgende doses of meer heeft overgeslagen), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts omdat het nodig kan zijn uw dosis aan te passen om bijwerkingen te voorkomen. Uw arts kan besluiten dat uw behandeling met een lagere dosis opnieuw wordt gestart, waarna deze geleidelijk weer wordt verhoogd naar uw vorige onderhoudsdosis.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. U kunt bijwerkingen ondervinden, niet alleen tijdens de titratieperiode wanneer uw dosis wordt verhoogd, maar ook later nadat u al langere tijd dezelfde dosis heeft ingenomen.

Krijgt u last van een dik gezicht, dikke lippen, mond, tong of keel, wat kan leiden tot moeite met slikken of ademen (angio-oedeem)? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen: hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, kaakpijn, spierpijn, pijn in een been, gewrichtspijn of rood worden van uw gezicht, en u verdraagt deze niet of de bijwerking kan niet worden behandeld, neem dan contact op met uw arts omdat de dosis die u inneemt misschien te hoog voor u is en moet worden verlaagd.

Zeer vaak optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

• hoofdpijn
• rood worden in het gezicht (overmatig blozen)
• misselijkheid en braken
• diarree
• kaakpijn, spierpijn, gewrichtspijn, pijn in een been
• nasofaryngitis (verstopte neus)

Vaak optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)

• bloedarmoede (te weinig rode bloedcellen)
• hyperthyreoïdie (te snel werkende schildklier)
• minder zin in eten
• gewichtsverlies
• hypotensie (lage bloeddruk)
• maagpijn, waaronder het moeilijk verteren van eten (indigestie)
• pijn
• veranderingen in de uitslagen van sommige bloedonderzoeken, waaronder metingen van de aantallen bloedcellen en van de schildklierfunctie
• huiduitslag, waaronder galbulten, met mogelijk een branderig of stekend gevoel en roodheid van de huid
• Angio-oedeem en de klachten die daarbij horen, zoals beschreven aan het begin van deze rubriek

Soms optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)

versnelde hartslag

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de blisterverpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is selexipag.

Selexipag Abdi 200 microgram filmomhulde tabletten bevatten 200 microgram selexipag Selexipag Abdi 400 microgram filmomhulde tabletten bevatten 400 microgram selexipag Selexipag Abdi 600 microgram filmomhulde tabletten bevatten 600 microgram selexipag Selexipag Abdi 800 microgram filmomhulde tabletten bevatten 800 microgram selexipag Selexipag Abdi 1.000 microgram filmomhulde tabletten bevatten 1.000 microgram selexipag Selexipag Abdi 1.200 microgram filmomhulde tabletten bevatten 1.200 microgram selexipag Selexipag Abdi 1.400 microgram filmomhulde tabletten bevatten 1.400 microgram selexipag Selexipag Abdi 1.600 microgram filmomhulde tabletten bevatten 1.600 microgram selexipag

‒ De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern

Maïszetmeel Lactosemonohydraat

Hydroxypropylcellulose, laag-gesubstitueerd (E463a) Hydroxypropylcellulose (E463) Natriumstearylfumaraat

Filmomhulling

Hypromellose 2910 (E464)

Propyleenglycol (E1520)

Titaandioxide (E171)

IJzeroxiden (E172)

Carnaubawas (E 903)

Selexipag Abdi 200 microgram filmomhulde tabletten bevatten geel ijzeroxide (E172). Selexipag Abdi 400 microgram filmomhulde tabletten bevatten rood ijzeroxide (E172).

Selexipag Abdi 600 microgram filmomhulde tabletten bevatten rood ijzeroxide en zwart ijzeroxide

(E172).

Selexipag Abdi 800 microgram filmomhulde tabletten bevatten geel ijzeroxide en zwart ijzeroxide (E172).

Selexipag Abdi 1.000 microgram filmomhulde tabletten bevatten rood ijzeroxide en geel ijzeroxide (E172).

Selexipag Abdi 1.200 microgram filmomhulde tabletten bevatten zwart ijzeroxide en rood ijzeroxide (E172).

Selexipag Abdi 1.400 microgram filmomhulde tabletten bevatten geel ijzeroxide (E172).

Selexipag Abdi 1.600 microgram filmomhulde tabletten bevatten zwart ijzeroxide, rood ijzeroxide en geel ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Selexipag Abdi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Selexipag Abdi 200 microgram filmomhulde tabletten: ronde, lichtgele filmomhulde tabletten met een doorsnede van 7,1mm en op één zijde ‘S1’ en op de andere zijde een onbedrukte tablet.

Selexipag Abdi 400 microgram filmomhulde tabletten: ronde, rode filmomhulde tabletten met een doorsnede van 7,1 mm en met ‘S2’ op één zijde en op de andere zijde een onbedrukte tablet.

Selexipag Abdi 600 microgram filmomhulde tabletten: ronde, lichtpaarse filmomhulde tabletten met een doorsnede van 7,1 mm en op één zijde ‘S3’ en op de andere zijde een onbedrukte tablet.

Selexipag Abdi 800 microgram filmomhulde tabletten: ronde, groene filmomhulde tabletten met een doorsnede van 7,1 mm en op één zijde ‘S4’ en op de andere zijde een onbedrukte tablet.

Selexipag Abdi 1.000 microgram filmomhulde tabletten: ronde, oranje filmomhulde tabletten met een doorsnede van 7,1 mm en op één zijde ‘S5’ en op de andere zijde een onbedrukte tablet.

Selexipag Abdi 1.200 microgram filmomhulde tabletten: ronde, donkerpaarse filmomhulde tabletten met een doorsnede van 7,1 mm en op één zijde ‘S6’ en op de andere zijde een onbedrukte tablet.

Selexipag Abdi 1.400 microgram filmomhulde tabletten: ronde, donkergele filmomhulde tabletten met een doorsnede van 7,1 mm en op één zijde ‘S7’ en op de andere zijde een onbedrukte tablet.

Selexipag Abdi 1.600 microgram filmomhulde tabletten: ronde, bruine filmomhulde tabletten met een doorsnede van 7,1 mm en op één zijde ‘S8’ en op de andere zijde een onbedrukte tablet.

Selexipag Abdi 200 microgram filmomhulde tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 10 of 60 tabletten en 140 tabletten (titratieverpakkingen).

Selexipag Abdi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1.000 microgram, 1.200 microgram, 1.400 microgram en 1.600 microgram filmomhulde tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 60 tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Abdi Farma GmbH

Donnersbergstraße 4

64646 Heppenheim Duitsland

Fabrikanten:

Interpharma Services Ltd.

43A Cherni Vrach Blvd.,

1407 Sofia,

Bulgarije

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Kordin Industrial Park,

PLA 3000

Paola, Malta

In het register ingeschreven onder

Selexipag Abdi 200 microgram filmomhulde tabletten: RVG 133727

Selexipag Abdi 400 microgram filmomhulde tabletten: RVG 133728

Selexipag Abdi 600 microgram filmomhulde tabletten: RVG 133729

Selexipag Abdi 800 microgram filmomhulde tabletten: RVG 133730

Selexipag Abdi 1.000 microgram filmomhulde tabletten: RVG 133731

Selexipag Abdi 1.200 microgram filmomhulde tabletten: RVG 133732

Selexipag Abdi 1.400 microgram filmomhulde tabletten: RVG 133733

Selexipag Abdi 1.600 microgram filmomhulde tabletten: RVG 133734

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Nederland	Selexipag Abdi 200/400/600/800/1.000/1.200/1.400/1.600 microgram filmomhulde
	tabletten
Duitsland	Selexipag Abdi 200/400/600/800/1 000/1 200/1 400/1 600 microgram Filmtabletten
Italië	Selexipag Abdi

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2026.

TITRATIEGIDS – TITRATIEVERPAKKING

Pagina 1

Selexipag Abdi 200 microgram filmomhulde tabletten selexipag

Titratiegids

Starten van de behandeling met Selexipag Abdi

Lees de bijgevoegde patiëntenbijsluiter voordat u met de behandeling begint.

Informeer uw arts als u bijwerkingen krijgt. Uw arts kan u dan aanraden om uw dosis Selexipag Abdi te veranderen. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen inneemt. Uw arts kan u dan aanraden om Selexipag Abdi slechts één keer per dag in te nemen.

Pagina 2		Pagina 3
Inhoud		Wanneer u overstapt naar uw onderhoudsdosis·· 14
Hoe moet u Selexipag Abdi innemen?		Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Hoe moet u de dosis ophogen?		Als u stopt met het innemen van dit middel
Wat houden de stappen in?		Titratiedagboek
Wanneer moet u de dosis verlagen?
Stap terug
Pagina 4		Pagina 5
Hoe moet u Selexipag Abdi innemen?		Er zijn 2 behandelingsfasen met Selexipag Abdi:
Selexipag Abdi is een geneesmiddel dat elke
ochtend en avond moet worden ingenomen voor de	Titratie
behandeling van pulmonale arteriële hypertensie,	De eerste paar weken werkt u samen met uw arts
ook wel ‘PAH’ genoemd.		om uit te vinden welke Selexipag Abdi-dosis
		geschikt is voor u. Uw arts kan zeggen dat u van de
De aanvangsdosis van Selexipag Abdi is 200		aanvangsdosis naar een hogere dosis Selexipag
microgram eenmaal ’s ochtends en eenmaal ’s	Abdi moet overstappen. Uw arts kan u ook laten
avonds. De eerste dosis van Selexipag Abdi moet ’s	overstappen naar een lagere dosis. Dit proces heet
avonds worden ingenomen.		‘titratie’. Hierdoor kan uw lichaam langzaam
U moet elke dosis met een glas water innemen, bij	wennen aan het geneesmiddel.
voorkeur tijdens een maaltijd.
		Onderhoud
		Zodra uw arts de dosis heeft gevonden die goed is
		voor u, zal dit de dosis worden die u blijft innemen.
		Dit heet de ‘onderhoudsdosis’.

Pagina 6	Pagina 7
Hoe moet u de dosis ophogen?	Iedere patiënt met PAH is anders. Niet iedereen
	komt uit op dezelfde onderhoudsdosis.
U start met de dosis van 200 microgram ’s ochtends	Sommige patiënten gebruiken als onderhoudsdosis
en ’s avonds. Na overleg met uw arts of	200 microgram ’s ochtends en ’s avonds. Andere
verpleegkundige stapt u over naar de volgende	patiënten bereiken de hoogste dosis van 1.600
hogere dosis.	microgram ’s ochtends en ’s avonds.
De eerste verhoogde dosis moet u ’s avonds	Weer anderen hebben een onderhoudsdosis hier
innemen. Meestal duurt elke stap ongeveer 1 week.	ergens tussenin. Waar het om gaat, is dat u de
Het vinden van de voor u geschikte dosis kan een	dosis bereikt die het meest geschikt is voor uw
paar weken duren.	behandeling.
Het doel is de dosis te bereiken die het meest
geschikt is voor uw behandeling.
Deze dosis wordt uw onderhoudsdosis.
Pagina 8	Pagina 9

Pagina 10	Pagina 11
↓Wanneer moet u de dosis verlagen?	Verdraagt u de bijwerkingen niet, zelfs niet nadat
		uw arts of verpleegkundige heeft geprobeerd ze te
Zoals bij alle geneesmiddelen kunt u met Selexipag	behandelen? Dan kan hij of zij u adviseren een stap
Abdi last krijgt van bijwerkingen wanneer u naar	terug te gaan naar een lagere dosis.
hogere doses overstapt.
Overleg met uw arts of verpleegkundige als u last	Zegt uw arts of verpleegkundige dat u een stap
krijgt van bijwerkingen. Er zijn behandelingen	terug moet naar een lagere dosis? Dan moet u ’s
die kunnen helpen om ze te verlichten.	ochtends en ’s avonds één tablet van 200
		microgram minder innemen.
De meest voorkomende bijwerkingen van Selexipag
Abdi (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10	U moet alleen een lagere dosis innemen na overleg
mensen) zijn:	met uw PAH-arts of -verpleegkundige. Dit proces
•	hoofdpijn • diarree • misselijkheid • braken	van dosisverlaging helpt u de dosis te vinden die
kaakpijn • spierpijn • pijn in een been •	geschikt is voor u. Dit heet de ‘onderhoudsdosis’.
gewrichtspijn • roodheid van het gezicht.
Zie de bijsluiter voor meer informatie en een
volledige lijst met bijwerkingen.

Wanneer u overstapt naar uw onderhoudsdosis Als uw hoogste verdraagbare dosis tijdens de titratie bijvoorbeeld 1.200 microgram ’s ochtends en ’s

De hoogste dosis die u tijdens de titratie verdraagt, avonds was: wordt uw onderhoudsdosis. Uw onderhoudsdosis

is de vaste dosis die u moet blijven innemen. Uw arts of verpleegkundige kan een enkele tablet met die sterkte voorschrijven voor uw onderhoudsdosis.

Hierdoor hoeft u ’s ochtends en ’s avonds slechts één tablet in te nemen in plaats van

meerdere tabletten per keer.

Als het nodig is, kan uw arts of verpleegkundige na verloop van tijd uw onderhoudsdosis aanpassen.

Pagina 16	Pagina 17
Bent u vergeten dit middel in te nemen?	Als u stopt met het innemen van dit middel
Bent u vergeten een dosis in te nemen? Dan moet u	Stop niet met het innemen van Selexipag Abdi
die dosis innemen zodra u eraan denkt. Daarna blijft	tenzij dat van uw arts of verpleegkundige moet. Als
u uw tabletten op de gebruikelijke tijdstippen	u om welke reden dan ook Selexipag Abdi langer
innemen. Is het minder dan 6 uur tot u normaal uw	dan 3 achtereenvolgende dagen niet inneemt (als u
volgende dosis zou innemen?	6 achtereenvolgende doses heeft overgeslagen),
Dan moet u de gemiste dosis overslaan en uw	neem dan onmiddellijk contact op met uw
geneesmiddel innemen op het normale tijdstip.	PAH-arts of -verpleegkundige. Het kan nodig
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet	zijn uw dosis aan te passen om bijwerkingen te
in te halen.	voorkomen.
	Uw arts of verpleegkundige kan u laten verdergaan
	met uw behandeling met een lagere dosis. Daarna
	kunt u dan geleidelijk weer
	verhogen tot uw vorige onderhoudsdosis.

Pagina 18	Pagina 19
Titratiedagboek	Denk eraan dat u regelmatig uw PAH-arts of -
	verpleegkundige moet spreken.
Lees de instructies in de bijsluiter goed.
	Noteer hier de instructies van uw arts of
De volgende dagboekpagina’s helpen u om bij te	verpleegkundige:
houden hoeveel tabletten u ’s ochtends en
’s avonds moet innemen tijdens de titratie.
Schrijf op deze pagina’s op hoeveel tabletten u ’s
ochtends en ’s avonds inneemt.
	Telefoonnummer en e-mailadres van de praktijk
Elke stap duurt meestal ongeveer 1 week, tenzij uw	van de arts:
arts of verpleegkundige u anders voorschrijft. Als uw
titratiestappen langer duren dan 1 week, zijn er extra	Telefoonnummer van de apotheker:
dagboekpagina’s om dit bij te houden.
	Aantekeningen:
Neemt u alleen tabletten van 200 microgram
in? Gebruik de pagina’s 20 tot en met 27 om de
eerste weken van de behandeling bij te houden
(stappen 1 - 4).
Neemt u tabletten van zowel 200 als 800
microgram in? Gebruik dan de pagina’s 30
tot en met 37 (stappen 5 - 8).
Pagina 20	Pagina 21

Pagina 28	Pagina 29
Heeft u tabletten van 200 microgram en van 800	Denk eraan dat u regelmatig uw PAH-arts of
microgram? Gebruik dan de volgende dagboekpagina’s.	-verpleegkundige moet spreken.
Kruis elke dag op de dagboekpagina’s aan dat u één	Noteer hier de instructies van uw arts of
tablet van 800 microgram ’s ochtends en het	verpleegkundige:
voorgeschreven aantal tabletten van 200 microgram ’s
avonds heeft ingenomen.
	Telefoonnummer en e-mailadres van de praktijk
	van de arts:
	Telefoonnummer van de apotheker:
	Aantekeningen:
Pagina 30	Pagina 31

Pagina 32	Pagina 33
Pagina 34	Pagina 35
Pagina 36	Pagina 37
Pagina 38	Pagina 39
Aantekeningen
Pagina 40