Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
Als u een ernstig verminderde lever- of ernstig verminderde nierfunctie heeft.
-
Als u een beroerte (cerebrovasculair accident of CVA) heeft gehad of symptomen die lijken op een beroerte en die na een dag of twee zijn verdwenen (kortdurende ischemische aanval of TIA).
-
Als u een matig of ernstig verhoogde bloeddruk heeft, of een licht verhoogde bloeddruk die niet met geneesmiddelen onder controle wordt gehouden.
-
Als u ooit een hartaandoening heeft gehad waaronder een hartaanval of pijn op de borst (angina) of als u klachten gerelateerd aan hartafwijkingen heeft gehad.
-
Als u problemen heeft met de bloedtoevoer naar uw benen/armen (perifere vaataandoening) door nauwe of geblokkeerde slagaders (perifere vasculaire ziekte);
-
Als u een ander geneesmiddel tegen migraine gebruikt uit dezelfde categorie zoals sumatriptan, naratriptan of zolmitriptan) (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’).
BIJSLUITER
Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg en 10 mg, orodispergeerbare tabletten RVG 107218/9 Versie: augustus 2022
-
Als u momenteel monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers zoals moclobemide, fenelzine, tranylcypromine of pargyline) gebruikt (tegen depressie), of linezolide (een antibioticum),of in de laatste twee weken MAO-remmers heeft gebruikt.
-
Als u op dit moment ergotamine-achtige geneesmiddelen gebruikt, zoals ergotamine of dihydro- ergotamine, om uw migraine te behandelen of als u methysergide gebruikt om een migraine aanval te voorkomen.
Als u niet zeker bent of één van de bovenstaande aspecten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw apotheker of uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
-
als uw hoofdpijn gepaard gaat met duizeligheid, moeite met lopen, gebrek aan coördinatie of zwakte in de armen of benen;
-
als u één van de volgende risicofactoren heeft voor een hartaandoening: hoge bloeddruk of diabetes, u rookt of gebruikt een nicotinevervanger, er komen hartaandoeningen voor in uw familie, u bent een man ouder dan 40 jaar of een vrouw na de menopauze;
-
als u Sint-Janskruid bevattende kruidenpreparaten gebruikt;
-
als u lever- of nierproblemen heeft;
-
als u een bijzonder probleem heeft met de manier waarop uw hart pompt (bundeltakblokkade);
-
als u momenteel allergieën heeft of in het verleden heeft gehad, vooral voor geneesmiddelen uit dezelfde categorie zoals sumatriptan, naratriptan of zolmitriptan;
-
als u selectieve serotonine heropname remmers (SSRIs), zoals sertraline, escitalopram oxalaat en fluoxetine of serotonine norepinefrine heropname remmers (SNRIs) zoals venlafaxine en duloxetine voor depressie slikt.
Vertel uw arts of apotheker over uw symptomen. Uw arts zal beslissen of u migraine hebt. U moet dit middel alleen innemen voor migraine-aanvallen. Dit middel mag niet worden gebruikt tegen hoofdpijn die worden veroorzaakt door andere ernstigere aandoeningen.
Tijdens de behandeling
Ga direct naar uw arts en stop met het gebruik van Rizatriptan SmeltTab Mylan wanneer u het volgende merkt:
-
u heeft een allergische reactie gehad zoals zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel wat kan leiden tot ademhalings- en/of slikproblemen (angioedema).
-
u heeft kortstondige symptomen gehad zoals pijn op de borst en benauwdheid.
Als u dit middel te vaak gebruikt kan dit ervoor zorgen dat u chronische hoofdpijn krijgt. In dergelijke gevallen moet u contact opnemen met uw arts omdat u mogelijk moet stoppen met het gebruik van dit middel.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van dit middel bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Gebruik bij patiënten ouder dan 65 jaar
Er zijn geen volledige studies die onderzocht hebben hoe veilig en werkzaam dit middel is bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Rizatriptan SmeltTab Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Gebruik dit middel niet:
BIJSLUITER
Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg en 10 mg, orodispergeerbare tabletten RVG 107218/9 Versie: augustus 2022
-
als u al een 5-HTIB/ID agonist (soms “triptanen” genoemd) zoals sumatriptan, naratriptan of zolmitriptan gebruikt;
-
als u een monoamine oxidase (MAO) remmer gebruikt (middel tegen depressie), zoals moclobemide, fenelzine, tranylcypromine, linezolide of pargyline of als u binnen de laatste twee weken bent gestopt met het gebruikt van MAO remmers;
-
als u ergotamine-achtige geneesmiddelen gebruikt zoals ergotamine of dihydro-ergotamine om uw migraine te behandelen;
-
als u methysergide gebruikt om een migraine aanval te voorkomen.
De bovengenoemde geneesmiddelen kunnen het risico op bijwerkingen vergroten wanneer ze gelijktijdig worden gebruikt met dit middel.
U moet ten minste zes uur wachten na het gebruik van rizatriptan voordat u ergotaminepreparaten, (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine of methysergide) gebruikt.
U moet ten minste 24 uur wachten na de toediening van een ergotamine-bevattend preparaat voor de inname van rizatriptan.
Neem contact op met uw arts voor instructies en de risico’s van het gebruik van dit geneesmiddel:
-
als u momenteel propranolol gebruikt om uw bloeddruk te verlagen (zie rubriek 3);
-
als u serotonine-heropnameremmers (SSRI’s, zoals sertraline, escitalopram oxalaat, citalopram, fluoxetine, paroxetine) of serotonine-noradrenaline-heropnameremmers (SNRI’s, zoals venlafaxine, duloxetine tegen depressie) gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het is beter om deze tabletten op een lege maag in te nemen, maar ze kunnen ook na de maaltijd worden ingenomen. Als dit middel samen met voedsel wordt ingenomen, kan het langer duren voor het gaat werken.
Dit middel dient niet met vloeistof te worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
De veiligheid van het gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap is niet bekend.
Rizatriptan kan worden uitgescheiden in de moedermelk.
U mag geen borstvoeding geven gedurende 24 uur na de behandeling met dit middel.
Neem contact op met uw arts of apotheker voor advies voordat u geneesmiddelen gebruikt
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel of de migraine zelf kan bij sommige patiënten slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Als u hier last van heeft, moet u niet autorijden of machines bedienen.
Rizatriptan SmeltTab Mylan bevat aspartaam
Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg bevat 5 mg aspartaam in elke orodispergeerbare tablet. Rizatriptan SmeltTab Mylan 10 mg bevat 10 mg aspartaam in elke orodispergeerbare tablet.
Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
BIJSLUITER
Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg en 10 mg, orodispergeerbare tabletten RVG 107218/9 Versie: augustus 2022
