MAXALT Smelt 10 mg, smelttabletten

MAXALT behoort tot een klasse geneesmiddelen die selectieve 5-HT1B/1D-receptoragonisten worden genoemd.

MAXALT wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van een migraineaanval bij volwassenen.

Behandeling met MAXALT:

Vermindert zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen. De hoofdpijn van een migraineaanval ontstaat door deze zwelling.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft een matig-ernstig of ernstig verhoogde bloeddruk of licht verhoogde bloeddruk die niet met geneesmiddelen onder controle kan worden gebracht.
• U heeft een hartaandoening of heeft dit ooit gehad, zoals een hartaanval of pijn op de borst (angina pectoris) of u heeft verschijnselen gehad die verband houden met een hartaandoening.
• U heeft ernstige lever- of nierproblemen.
• U heeft een beroerte (CVA) gehad of u heeft voorbijgaand zuurstofgebrek in de hersenen (TIA) gehad.
• U heeft problemen met verstoppingen in uw slagaders (perifere vaatziekte).
• U gebruikt momenteel monoamineoxidase (MAO)-remmers zoals moclobemide, fenelzine, tranylcypromine of pargyline (middelen tegen depressie), linezolid (een antibioticum) of wanneer het minder dan twee weken geleden is dat u gestopt bent met het gebruik van een MAO-remmer.
• U gebruikt momenteel ergotaminepreparaten, zoals ergotamine of dihydro-ergotamine
  voor de behandeling van uw migraine of methysergide om een migraineaanval te voorkomen.
• U gebruikt andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse, zoals sumatriptan, naratriptan of zolmitriptan om uw migraine te behandelen (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).

Twijfelt u of één of meerdere van bovenstaande punten op u van toepassing zijn, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u MAXALT gaat gebruiken.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:

• als u een van de volgende risicofactoren voor een hartaandoening heeft, zoals hoge bloeddruk of diabetes (suikerziekte), u rookt of nicotinevervangers gebruikt, in uw familie hartaandoeningen voorkomen, u een man bent van boven de 40 jaar, u een vrouw in de overgang bent
• als u nier- of leverproblemen heeft
• als u een hartritmestoornis heeft (bundeltakblok)
• als u allergieën heeft of heeft gehad
• als uw hoofdpijn gepaard gaat met duizeligheid, moeite met lopen, gebrek aan coördinatie of slapte in arm en been
• als u kruidenpreparaten gebruikt die sint-janskruid bevatten
• als u allergische reacties heeft gehad, zoals zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel, die ademhalingsproblemen en/of problemen met slikken kunnen veroorzaken (angio- oedeem)
• als u selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s), zoals sertraline, escitalopramoxalaat en fluoxetine, of serotonine-noradrenaline-heropnameremmers (SNRI’s), zoals venlafaxine
  en duloxetine, gebruikt tegen depressie
• als u kortdurende verschijnselen heeft gehad, waaronder pijn op de borst en benauwdheid.

Bij overmatig gebruik van MAXALT is chronische dagelijkse hoofdpijn/verergering vande hoofdpijn gemeld. Neem in zulke gevallen contact op met uw arts, want stopzetting van het geneesmiddel kan noodzakelijk zijn.

Vertel uw arts of apotheker over uw verschijnselen. Uw arts zal bepalen of u migraine heeft.

U mag MAXALT alleen voor een migraineaanval gebruiken. MAXALT mag niet worden gebruikt voor

de behandeling van hoofdpijnen die door andere, mogelijk ernstigere aandoeningen worden veroorzaakt.

Gebruikt u naast MAXALT nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn,

als u kruidengeneesmiddelen gebruikt of geneesmiddelen die u normaal gebruikt tegen migraine.

De reden hiervoor is dat MAXALT de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van MAXALT.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neem MAXALT niet in

als u al een 5-HT1B/1D-agonist (soms aangeduid als 'triptanen') gebruikt, zoals sumatriptan, naratriptan

BS

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van MAXALT smelttabletten bij

Patiënten ouder dan 65 jaar Er zijn geen volledige studies verricht om de ouder dan 65 jaar vast te stellen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Bestuur geen auto of ander voertuig en gebr omdat u zich na gebruik van MAXALT slape

MAXALT bevat aspartaam Dit geneesmiddel bevat 3,75 mg aspartaam 2,1 mg fenylalanine.

Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het een zeldzame erfelijke aandoening waarbij f kan omzetten.

MAXALT wordt gebruikt voor de behande mogelijk na het begin van uw migraineho een migraineaanval. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan

De aanbevolen dosering is 10 mg.

Gebruik de 5 mg dosis MAXALT als u mome heeft. Wacht minstens 2 uur na de inname v meer dan 2 doses per periode van 24 uur.

Als de migraine binnen 24 uur terugkomt Bij sommige patiënten kunnen de migrainev terugkomt, kunt u nog een dosis MAXALT in

Als u na 2 uur nog steeds migraine heeft Als u bij een migraineaanval niet op MAXAL behandeling van diezelfde aanval. Als u tijde is er een kans dat u bij een volgende aanval

Neem niet meer dan 2 doses MAXALT pe twee tabletten of smelttabletten van 10 m 2 uur tussen de doses. De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal met een lagere sterkte dan 10 mg beschikba

Als uw migraine erger wordt, neem dan cont

Hoe neemt u MAXALT smelttabletten in?

• MAXALT (rizatriptanbenzoaat) is verkrijg die in de mond oplossen.
• Open de MAXALT-blisterverpakking met
• Leg de smelttablet op uw tong, waar dez
• De smelttablet kan gebruikt worden in sit of als u misselijk wordt of moet overgeve

MAXALT is ook verkrijgbaar als tablet die m

Heeft u te veel van dit middel ingenomen Als u te veel MAXALT heeft ingenomen, nee Neem de verpakking van het geneesmiddel Tekenen van overdosering kunnen onder an en een trage hartslag.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit genees te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkome

In onderzoek bij volwassenen waren de mee en vermoeidheid.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de

• tintelend gevoel (paresthesie), hoofdpijn, verminderde scherpheid van geest, slape
• hartkloppingen (palpitaties)
• overmatig blozen (kortdurende roodheid
• keelklachten
• zich ziek voelen (misselijkheid), droge m

• toevallen (stuipen/convulsies)
• samentrekking van bloedvaten in handen en voeten, met koudheid en gevoelloosheid
• samentrekking van de bloedvaten in de dikke darm, wat buikpijn kan veroorzaken.

Als u verschijnselen van een allergische reactie, het serotoninesyndroom, een hartaanval of beroerte krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ook als u na inname van MAXALT verschijnselen krijgt die op een allergische reactie zouden kunnen wijzen (bijvoorbeeld uitslag of jeuk), moet u direct contact opnemen met uw arts.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op

de blisterverpakking/het bewaardoosje/het aluminium zakje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30 ºC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Verwijder de blisterverpakking van de smelttablet niet uit het aluminium zakje totdat u het geneesmiddel gaat innemen. Neem het geneesmiddel niet in als u merkt dat het aluminium zakje is beschadigd.

Bewaar de aluminium zakjes altijd in het bewaardoosje.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.

Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

De werkzame stof in dit middel is rizatriptan. Een smelttablet bevat 10 mg rizatriptan als 14,53 mg rizatriptanbenzoaat.

De andere stoffen in dit middel zijn: gelatine, mannitol (E421), glycine, aspartaam (E951) en pepermuntsmaakstof (bestaande uit pepermuntolie, maltodextrine en dextrine).

Hoe ziet MAXALT eruit en hoeveel zit er in een verpakking? MAXALT 10 mg smelttabletten 10-mg smelttabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, hebben een verzonken vierkant op één zijde en een pepermuntsmaak.

Verpakkingsgrootten: verpakkingen met 6 smelttabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder / ompakker: Medcor Pharmaceuticals B.V., Artemisweg 232,

8239 DE Lelystad

Fabrikant Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

In het register ingeschreven onder: RVG 126612//21818 l.v.h: Frankrijk

Dit geneesmiddel is in het land van herkomst in de handel onder de volgende naam: MAXALT LYO 10 mg

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2021.